SP2000型医用氧品质分析系统
技术方案(O2、CO、CO2、水分)
西安赛谱自动化仪表技术有限公司
目录
一、药典医用氧标准 3
1.1 中国医疗用氧法规演变与发展 3
1.2 医用纯氧纯度及杂质含量标准: 4
二、药典医用氧检测方法优缺点对比 4
2.2 使用成本: 4
2.3 精度及稳定性: 4
2.4 连锁控制: 4
2.5 使用寿命: 5
三、我司优势 5
3.1 质量保证 5
3.2 产品优势 5
3.3 公司优势 5
四、药典医用氧分析仪表选型 6
4.1 使用形式: 6
4.2 遵循标准: 7
4.3 技术参数: 7
4.4 系统特点: 8
五、药典医用氧分析仪表原理说明 10
5.1 顺磁性分析仪基本原理: 10
5.2 红外气体分析仪基本原理 10
5.3 电解法微量水分析仪原理: 11
六、供货清单(系统柜) 12
七、质量及服务承诺 12
7.1 售后服务 12
一、药典医用氧标准
1.1 中国医疗用氧法规演变与发展
1955 年颁布《中国药典》之时,“氧气”一词便列入其中, 但是对于医疗用氧一直没有明 确的规范, 随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁, 医疗用氧的法规标准逐步完善。 根据制氧原理的不同, 目前主要分为两类, 一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定, 一类是针
对分子筛制氧产出的富氧空气制定。
2021 年 2 月 6 日,国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用
氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了最新规定。
新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061 条(医用氧技术指标: 氧≥99.5% 、一
氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于 2022 年 5 月 221.2 医用纯氧纯度及杂质含量标准:
| 检测项 | 医用氧纯度及杂质含量标准 | 医用氧检测仪器标准 |
| 氧纯度 | 不得低于 99.5% | 氧纯度使用顺磁分析仪测定 |
| CO | 不得高于 0.003% | 使用红外分析仪测定 |
| CO2 | 不得高于 0.05% | 使用红外分析仪测定 |
| 水分 | 不得高于 0.0067% | 使用电解湿度计(五氧化二磷原理)测定 |