上海 2025年2月20日 /美通社/ -- 2025年2月20日，阿斯利康与珐博进有限公司（纳斯达克股票代码：FGEN，简称"珐博进"）达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。 根据协议条款，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割，具体取决于包括中国监管审查在内的惯常交割条件等。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国 及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利 。 "我们很高兴收购珐博进中国，并获得罗沙司他在中国的所有权利，进一步充实我们在中国的现有产品组合。"阿斯利康中国总经理林骁表示，"此次收购扩大了我们在中国医药市场的投资，强调了我们致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本地创新企业走向全球发展的承诺。同时，我们期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。" 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com并可在社交媒体上关注@AstraZeneca。 声明：本文中提及的罗沙司他治疗因化疗引起的贫血的适应症尚未在中国获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用

沙特阿拉伯吉达 2025年2月20日 /美通社/ -- 日前，天合光能旗下子公司、行业领先智能跟踪解决方案提供商天合跟踪宣布，将在中东建设一座跟踪支架制造工厂，计划于2025年第一季度投入运营。这是天合跟踪继中国、西班牙及巴西制造基地之后，全球本地化部署的第四站。这一全新站点的建立，既是天合跟踪深耕区域市场、满足多元需求、推进本地化进程的重要措施，也是应对气候变化、打造"零碳样本"可持续发展路径的重要举措。 此次，天合跟踪与沙特阿拉伯工业城市和技术园区管理局（MODON）签署土地租赁协议，天合跟踪将在沙特阿拉伯吉达第三工业城投资建设支架制造工厂。该工厂预计年产量3GW，主要生产开拓者系列跟踪支架及智能控制系统。天合跟踪将增强区域服务战略部署，在当地组建现场服务团队，提供售前和售后支持及培训项目，在进一步推进本地化战略的同时，加强客户黏性，进一步确保客户体验，更好地满足日益增长的市场需求。 对此，天合光能全球营销副总裁兼中东及非洲区域市场负责人吴冠军表示："我们在沙特阿拉伯新建的天合跟踪工厂，是推动本地化进程和提供可持续能源解决方案的重要举措。通过加强在当地的业务，我们正在提升服务能力、提高交付效率，并确保该地区客户能够获得创新、高质量的智能跟踪解决方案。这一举措支持了沙特‘2030愿景'，助力该国实现能源结构多样化、创造本地就业机会以及推动可再生能源行业的增长；并将有助于实现长期的能源可持续性，增强当地乃至区域的能源韧性。" 中东地区已成为光伏支架市场的关键驱动力，其广袤的土地与充沛的日照条件为太阳能光伏电站发展提供了得天独厚的优势。预计到2033年，沙特阿拉伯地区光伏市场规模将达到1,252亿美元，发展潜力巨大。天合跟踪提供的智能跟踪解决方案，包括开拓者系列高可靠跟踪支架、智能控制系统，以及专业的全生命周期服务。这一量身定制的解决方案能更好应对当地风沙肆虐、风力强劲、高温酷热的极端环境。此外，基于全球项目实证数据，采用天合跟踪智能控制系统的光伏电站项目，每年发电量提升最高可达8%，显著提升项目业主的内部收益率（IRR）。 天合光能既是绿色能源的生产者，也是绿色发展的践行者，天合跟踪沙特工厂在生产过程中将实现零污染物排放，从生产端到应用端，践行"用太阳能造福全人类"的使命，进一步支持该地区清洁能源转型。该工厂建成后，天合跟踪全球年产能将突破15GW。 截至 2024年第四季度，天合跟踪已在全球范围内交付了27GW的跟踪支架，并将继续扩大在中国、亚太、欧洲、拉丁美洲和北美洲等市场的运营中心，为全球客户提供更加出色的解决方案和服务。

沙特阿美计划在菲律宾境内的部分零售加油站推广品牌、零售产品和胜牌润滑油 交易标志着沙特阿美在高价值市场的全球零售网络战略扩张取得进一步进展 沙特阿拉伯达兰 2025年2月20日 /美通社/ -- 世界领先的能源化工公司沙特阿美今日与Unioil签署最终协议，计划收购Unioil 25%的股份。Unioil是菲律宾最大的石油公司之一。 收购事项将按照常规成交条件逐步推进，其中包括监管部门的必要审批。本次收购旨在充分利用菲律宾高价值燃料市场所呈现的广阔增长前景，同时也彰显了沙特阿美在深化下游战略布局和拓展全球零售网络方面取得可喜进展，从而进一步拓展其成品油市场。 沙特阿美产品与客户常务副总裁亚瑟?穆夫提表示 ："本轮投资标志着扩大沙特阿美零售网络的全球战略又向前迈进了一步。我们期待为菲律宾客户提供优质的产品与服务。我们的全球扩展战略侧重于与行业内的成熟伙伴携手，共同在蓬勃发展的经济体中挖掘深层价值并深化市场参与度。我们十分欣喜与Unioil推进下一阶段的合作。作为菲律宾燃油市场中的领军企业，Unioil在快速发展的菲律宾燃料市场环境中展现出非凡的活力。" Unioil成立于1966年，是一家多元化的下游燃油运营商，也是菲律宾国内发展最快的燃油零售、批发和仓储公司。目前该公司在菲律宾全国范围内设有16个加油站和四处仓储设施。 本次收购是沙特阿美继成功收购智利和巴基斯坦地区零售业务后的又一重要战略布局。 收购完成后，公司计划将其品牌形象、富有竞争力的零售业务以及胜牌润滑油产品逐步推广至部分菲律宾国内加油站。

——利用家庭医生在日常医疗护理中可收集的数据建立的机器学习模型—— 日本东京 2025年2月19日 /美通社/ -- 近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ*[1]）的积累。该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE*[2]（简易精神状态检查）项目。该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD*[3]）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。 该模型的详细信息已于2025年1月21日发表在同行评审的医学期刊《Alzheimer's Research & Therapy》的在线版上。 目前，虽然脑Aβ积累可以通过正电子发射断层扫描（淀粉样蛋白PET*[4]）和脑脊液检测（CSF检测*[5]）来检测，但这些检测的高成本和侵入性仍是亟待解决的问题。因此，近年来，众多研究致力于开发多种与阿尔茨海默病（AD）相关的血液生物标志物，以期提供一种更为便捷的筛查方法。然而，以往很少有研究评估使用常规临床数据来预测脑部Aβ积累模型的性能。本研究首次开发了一种机器学习模型，该模型利用了34项临床数据，包括背景数据（年龄、性别、吸烟史和病史）、常规血液检查数据（如肾功能、肝功能、甲状腺功能）以及痴呆护理中常规收集的简易智能状态检查（MMSE）项目，来预测淀粉样蛋白PET阳性。评估结果显示，该预测模型的曲线下面积（AUC）分别为0.70（仅结合背景数据和常规血液检查数据）和0.73（结合背景数据、常规血液检查数据和MMSE数据），表明该模型具有一定的预测准确性。 Aβ 抗体已在AD早期阶段治疗中显示出可能提供更大益处的潜力 1 ，因此，早期检测脑内Aβ积累显得至关重要。此机器学习模型能够利用常规医疗护理中收集的临床数据来预测脑部Aβ积累，预计将被初级保健医生广泛应用于AD的早期筛查。 通过利用该模型来确定淀粉样蛋白PET和CSF检测的必要性，预计将有助于AD的早期诊断和治疗启动，并减少患者的经济和身体负担。 术语表 *[1] β-淀粉样蛋白：被视为阿尔茨海默病病因的蛋白质，在疾病发作前约20年在大脑中积累并形成老年斑。 *[2] MMSE（简易精神状态检查）：一种评估认知功能的方法。它包括定向力、记忆力、注意力/计算、延迟回忆、命名、重复、理解、阅读、写作和图形复制等评估项目，评分范围为30至0分（正常至严重）。 *[3] 阿尔茨海默病：最常见的痴呆病因，其病理特征包括老年斑、神经原纤维缠结和神经元细胞死亡。 *[4] 淀粉样蛋白PET：一种可视化大脑中Aβ积累的脑部成像检测。 *[5] 脑脊液检测：一种分析脑脊液中Aβ42、磷酸化tau和总tau作为阿尔茨海默病生物标志物的检测。 研究背景与概述 随着日本进入超老龄化社会，65岁以上痴呆患者数量增加，开发针对AD（最常见的痴呆病因）的新治疗药物成为紧迫问题。在AD中，脑部Aβ的积累是疾病发作前的病理事件。研究表明，抗Aβ抗体在AD早期阶段开始治疗时可能提供更大的益处 1 ，这凸显了早期检测脑部Aβ积累的重要性。虽然淀粉样蛋白PET等成像技术对AD诊断有用，液体生物标志物也用于检测，但这些方法存在侵入性和成本问题。 因此，许多基于机器学习的脑部Aβ预测模型被开发为更简单的筛查工具，但这些模型通常包含常规临床实践中未测量的标志物，如成像数据和ApoE基因型。本研究首次尝试开发一种机器学习模型，仅使用痴呆护理中常规收集的背景数据和常规血液检查结果来预测淀粉样蛋白PET阳性。 研究结果与意义 本研究利用了大分大学医院在2012年9月至2017年11月期间收集的门诊数据，以及2015年10月至2017年11月期间在大分县臼杵市进行的关于65岁及以上无痴呆老年人的前瞻性队列研究（USUKI STUDY）数据。预测模型使用了三种机器学习技术：支持向量机、弹性网络和L2正则化逻辑回归，结合了12项参与者背景数据（年龄、性别、吸烟史、病史-高血压、血脂异常、心脏病、中风、糖尿病、甲状腺疾病）、11项常规血液检查项目（肾功能、肝功能、甲状腺功能等）以及262名轻度认知障碍或正常认知功能个体（136名男性，126名女性，中位年龄73.8岁）的11项MMSE项目评分，并评估了模型的性能。 使用L2正则化逻辑回归的预测性能显示，结合参与者背景和MMSE项目的模型以及结合参与者背景和常规血液检查的模型的AUC均为0.70，表明性能相似。此外，结合所有这些元素（参与者背景、常规血液检查和MMSE项目）的模型显示出更高的性能，AUC为0.73。分析预测Aβ积累的关键因素，发现MMSE项目中的延迟回忆和地点定向、年龄、促甲状腺激素和平均红细胞体积是重要因素。 学术论文： 英文标题：Machine learning models for dementia screening to classify brain amyl oid positivity on positron emission tomography using blood markers and demographic characteristics: a retrospective observational study 日文标题：血液マーカーと人口統計学的特徴を用いてアミロイドPET における脳アミロイド陽性を分類する認知症スクリーニングのための機械学習モデル：後ろ向き観察研究 作者：Noriyuki Kimura（大分大学医学部神经内科）、Kotaro Sasaki（卫材株式会社）、Teruaki Masuda（大分大学医学部神经内科）、Takuaki Ataka（大分大学医学部神经内科）、Mariko Matsumoto（卫材株式会社）、Mika Kitamura（卫材株式会社）、Yosuke Nakamura（卫材株式会社）、Etsuro Matsubara（大分大学医学部神经内科） 出版杂志：《Alzheimer's Research & Therapy》 参考文献 1. Sperling, R., Selkoe, D., Reyderman, L., Youfang, C., Van Dyck , C. (2024, July 28 - August 1 ). Does t he Current Evidence Base Support Lecanemab Continued Dosing for Early Alzheimer's Disea se? [Perspectives Session] Alzheimer's Association International Conference, Philadelphia, PA , United States . 编号：ECN-2025-0017

汇聚专家领袖 引领医疗发展新路向 香港 2025年2月19日 /美通社/ -- 基因组医学在革新医疗服务方面潜力巨大，发展备受全球关注。 其中，就罕见病而言，约八成病患均与遗传有关，基因组医学因而更为重要 —— 透过基因组测序分析和临床应用，不仅有助精准诊断，更能为病人制订个人化治疗方案，助他们改变生命。 香港凭借本地医学研发的独特优势，透过与国际机构紧密合作，积极推动此新兴领域的发展。 香港基因组中心 首次联同 国际罕见病协会（ Rare Diseases International ） 及全球最具影响力医学期刊 《刺针》（又译《柳叶刀》）辖下罕见病专家委员会（ The Lancet Commission on Rare Diseases ） ，将于2025年11月17日（星期一）假香港科学园举办 “ 基因组医学国际会议 ” （国际会议）。 是次业界盛事，将吸引来自20多个国家和地区的杰出学者、医生和科学家云集香港，共同探讨基因组医学及罕见病领域的发展趋势，并展示各地业界翘楚携手并进，加快推动全球基因组医学发展的决心，以期为全球逾三亿罕见病患者带来更适时适切的疾病治理和支援。 是次国际会议将聚焦讨论基因组医学的最新发展、科研突破和临床应用，汇聚本地及海外重量级遗传学和基因组学专家，包括 《刺针》资深医学编辑 Dr Chloe Wilson 。 多位专家学者将就基因组医学的不同范畴分享真知灼见，包括 罕见病例、癌症检测、分子诊断、基因组数据共享及相关法律伦理议题、人工智能应用、医疗纪录管理和研究 等，内容丰富多样。 香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂教授 将为开幕典礼主礼并发表主题演讲，香港基因组中心行政总裁罗思伟医生，以及国际罕见病协会行政总裁Alexandra Heumber Perry女士亦会参与开幕典礼，共同为活动揭开序幕。 是次国际会议的演讲嘉宾阵容鼎盛，包括： 香港中文大学校长及香港基因组中心董事局成员卢煜明教授 ：被誉为 “ 无创产检之父 ” ，将探讨 “ 血浆DNA ” 分析的前沿应用，展示相关技术如何在临床诊断中发挥关键作用。 香港基因组中心首席医务及科学总监钟侃言医生 ：将分享推行香港首个大型全基因组测序项目 “ 香港基因组计划 ” 的经验，以及如何藉此推进本地精准医疗服务发展。 北京协和医院院长张抒扬教授 ：内地推行罕见病项目的先驱和权威，将分享该院在教研及临床服务的创新模式。 加拿大渥太华大学（ University of Ottawa ） Kym Boycott 教授 ：临床遗传科医生，将探讨罕见病的分子发病机制，以及如何改善病人护理及提升家庭生活质素。 巴西南大河州联邦大学（ Federal University of Rio Grande do Sul ） Roberto Giugliani 教授 ：拉丁美洲遗传学领域顶尖研究员，将分享代谢性疾病的前瞻见解。 加拿大麦吉尔大学（ McGill University ） Bartha Maria Knoppers 教授 ：基因组学和生物科技伦理专家，将讨论基因组数据共享所涉及的法律与伦理议题。 澳大利亚珀斯儿童医院（ Perth Children's Hospital ） Gareth Baynam 教授，以及美国宾夕法尼亚大学（ University of Pennsylvania ）陈勇教授 ：将分享如何运用人工智能等崭新科技于临床医疗记录管理，并启发创新。 香港基因组中心 罗思伟医生 表示： “ 我们非常荣幸与国际罕见病协会及《刺针》罕见病专家委员会这两个国际权威机构合作，共同为实践 ‘ 普及基因组医学，共享健康福乐 ’ 的愿景而努力。 是次国际会议内容丰富，兼具深度和广度，为国际协作，合力促进基因组医学发展写下重要里程碑。 我们亦透过举办此医学盛事，汇聚全球专家，展现香港在基因组医学研究和临床应用的卓越成就。 这体现了香港基因组中心不但锐意推动基因组医学与常规临床护理相互融合，启发科研突破，亦致力为发展香港成为国际医疗创新枢纽作出贡献。 ” 国际罕见病协会行政总裁 Alexandra Heumber Perry 女士 表示： “ 我们很高兴与香港基因组中心合作，推动罕见病研究，期望为全球罕见病患者带来更适切的治疗和护理方案。 这次国际会议将荟萃超过20个国家和地区的专家学者，与我们一起秉持以罕见病患者为先的理念，推动健康平等、人权和公平获取治疗的机会。 凭借国际罕见病协会、《刺针》罕见病专家委员会，以及香港基因组中心各专家们的热诚投入和专业知识，我们将致力确保罕见病患者无论身在何处，均会被看见和听见，得到关怀。 ” 是次国际会议为期一天，预计将吸引近300名参加者，议程和演讲嘉宾等资讯详载于附件。 《刺针》罕见病专家委员会将于国际会议举行后，即2025年11月18至19日举行年度大会，进一步深化基因组医学及罕见病研究的国际合作，推动相关领域的创新和发展。 基因组医学国际会议 2025 年 11 月 17 日 – 香港 香港科学园高锟会议中心 时间 议程 演讲嘉宾 09:00 主题演讲 卢宠茂教授 , BBS, JP 香港特别行政区政府 医务卫生局局长 09:15 开幕典礼 专题环节 1 09:30 中国罕见病模型的发展： 服务、教学与研究 张抒扬教授 北京协和医院院长 10:00 揭示罕见病的分子病理机制： 提升患者护理及家庭生活质素 Kym Boycott 教授 《刺针》罕见病专家委员会联席主席 加拿大渥太华大学教授 10:30 专题讨论 10:45 中场休息 专题环节 2 11:15 解构罕见病 ： 了解先天性代谢缺陷 Roberto Giugliani 教授 巴西南大河州联邦大学遗传学教授 11:45 香港基因组计划个案分享(1)： 终结寻找病因之旅 香港内科医学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:00 香港基因组计划个案分享(2)： 全基因组测序对个性化治疗的启示 香港医学专科学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:15 专题讨论 12:30 午膳 专题环节 3 14:00 共享基因组数据： 伦理与法律议题 Bartha Knoppers 教授 加拿大麦吉尔大学基因组学与 政策中心主任 14:30 香港基因组计划： 引领基因组医学发展 钟侃言医生 香港基因组中心首席医务及科学总监 15:00 粤港澳大湾区国际临床试验所： 推动药物研发 粤港澳大湾区国际临床试验所代表 15:30 专题讨论 专题环节 4 15:45 实践人工智能： 从临床纪录迈向个人化治疗 Gareth Baynam 教授 澳大利亚珀斯儿童医院 罕见病护理中心医学主任 16:15 善用电子医疗纪录： 推动基因组医学的科研与创新 陈勇教授 美国宾夕法尼亚大学生物统计学教授 16:45 专题讨论 专题环节 5 17:00 出版研究论文： 解读《刺针》 Dr Chloe Wilson 《刺针》资深医学编辑 17:30 革新血浆 DNA 分析技术： 开创无创检测与癌症诊断新方向 卢煜明教授 , SBS, JP 香港中文大学校长 香港基因组中心董事局成员 18:00 专题讨论 18:15 会议结束 媒体联系：如对国际会议有任何查询，欢迎联络香港基因组中心（ symposium@genomics.org.hk ）或国际罕见病协会/《刺针》罕见病专家委员会（ lcrd@rarediseasesint.org ）。

聚焦汽车行业可持续与轻量化创新的卓越奖项 上海 2025年2月19日 /美通社/ -- Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）近日宣布 全球汽车轻量化大赛 2025 Altair Enlighten Award 作品征集正式启动。该奖项每年由 Altair 与 美国汽车研究中心 (CAR，Center For Automotive Research) 共同颁发，旨在表彰在汽车行业可持续发展及轻量化领域中实现重大突破的组织及企业，尤其是在减少二氧化碳排放、降低水资源和能源消耗、促进材料重复利用和回收等方面作出卓越贡献的组织及企业。 该奖项受到全球工业界、工程界、政府部门、教师、学生和公众的广泛关注，历届获奖者包括通用汽车、福特、Stellantis、蔚来、江淮集团、华人运通、哈雷戴维森、丰田、日产、马自达、法拉利、捷豹路虎、梅赛德斯、宝马、上汽通用五菱等。 2025 Altair Enlighten Award 共分以下几个类别： 可持续产品 - 表彰量产车辆（或主要系统模块）中减排、轻量化及安全性方面取得的进步。 可持续工艺 - 表彰工程设计和制造过程中减排、材料再利用和/或回收，以及节约用水方面取得的进步。 模块轻量化 - 表彰减轻车辆模块、子系统或组件的重量方面取得的进步。 轻量化使能技术 - 表彰能够实现汽车轻量化的技术进步，包括材料、生产工艺、设计方法或连接技术。 未来轻量化 - 表彰尚未投入量产但在推动汽车轻量化方面具有重大潜力的工艺、材料或技术。 负责任的 AI （ Responsible AI ） - 表彰在设计、工程、运营到生产与使用的整个汽车价值链中部署负责任的 AI 的企业与组织。 可持续计算 - 表彰侧重于能源效率、可再生能源使用、减少环境影响以及促进更可持续和环保计算的应用和技术。 CAR 董事会主席 Andrew Brown Jr. 表示："每年在 CAR Management Briefing Seminars 上颁发 Altair Enlighten Award 对我来说都是一种莫大的荣幸。该奖项的独特之处在于无论您的公司规模如何，公司历史是否悠久，或者从事哪些专业领域，它更看重您是如何推动汽车行业的可持续发展。欢迎前往底特律参加 CAR Management Briefing Seminars (MBS) 60 周年庆典，与我们一同见证今年精彩的参赛作品。" "Altair Enlighten Award 旨在表彰那些致力于打造更加美好、更加可持续行业的创新成果、技术和组织，"Altair 创始人兼首席执行官 James R. Scapa 表示，"Altair 非常荣幸能够表彰那些在电气化、可持续材料使用与轻量化领域的佼佼者，并且通过该奖项再次展示企业实现全球可持续发展目标所采取的各种令人惊叹的方式。" Altair Enlighten Award 参赛作品提交截止日期为 2025 年 6 月 16 日。获奖者名单将于 2025 年 9 月 16 日在年度 CAR MBS 的颁奖典礼上宣布。2025 年 Altair Enlighten Award 的媒体合作伙伴包括 SAE、Automotive Engineering、Tech Briefs、Automobil Industrie、Autocar Professional、KSAE、AutoBild Japan、Auto Messe Web 和 Auto Messe Web Worldwide。 若要了解有关 Altair Enlighten Award 的更多信息或提交参赛作品，请访问 https://altair.com/enlighten-award。 关于 Altair 澳汰尔 Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）是计算智能领域的全球领导者之一，在仿真、高性能计算 (HPC) 和人工智能等领域提供软件和云解决方案。Altair 能使跨越广泛行业的企业们在连接的世界中更高效地竞争，并创造更可持续的未来。公司总部位于美国密歇根州，服务于16,000多家全球企业，应用行业包括汽车、消费电子、航空航天、能源、机车车辆、造船、金融、零售等。 欲了解更多信息，欢迎访问：www.altair.com.cn

公司在全球185个国家的逾15万家参评企业中排名前1% 坚守可持续发展承诺的举措深受全球客户信赖 引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来 上海 2025年2月18日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的最高殊荣"铂金"评级。药明生物凭借在可持续发展领域的杰出成绩，连续两年获此认可。 EcoVadis是全球供应链领域领先的可持续发展评级机构，其评级从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大主题进行评估，下设21项可持续发展标准与7项管理指标，全面衡量企业的可持续发展表现。EcoVadis通过系统评估企业的政策制定、实施举措及成果输出，并综合第三方专家及外部利益相关方的专业意见，形成权威评级结果。在最新发布的评级榜单中，药明生物从全球逾15万家参评企业中脱颖而出，位列前1%。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸再度荣膺EcoVadis‘铂金'评级，这不仅是对我们可持续发展能力的高度认可，更是对我们长期践行ESG理念的充分肯定。作为全球绿色生物药解决方案领域的引领者，我们始终致力于以卓越的ESG实践赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展，为全球生物制药行业的绿色转型贡献力量。" 作为联合国全球契约组织（UNGC）和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。凭借领先的绿色生物药解决方案（Green CRDMO），公司成功入选UNGC "‘二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告；连续两年获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"；跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

-Element Six与Master Drilling宣布建立先进隧道开发技术战略合作伙伴关系 采用新型金刚石的切割技术提升了隧道开发速度，降低了成本，并最大限度地减少了对采矿、基础设施、交通和能源行业施工环境的影响。 英国牛津和约翰内斯堡 2025年2月18日 /美通社/ -- 开发和制造多晶金刚石（PCD）及超硬材料的行业先锋Element Six（E6）和钻井和机械化岩石开挖技术解决方案的全球领军企业Master Drilling今日宣布建立全新全球合作伙伴关系。 此次合作将Element Six领先的专利多晶金刚石切割技术与Master Drilling在采矿、基础设施和能源领域所提供的全机械化服务相结合，推出了一种新的合成金刚石隧道掘进解决方案。与传统隧道掘进作业相比，该方案可使废石生成量降低17%以上。 这项创新的技术已在英国和南非的地下和地表条件下，针对采矿和基础设施行业的多个最终用户进行了测试，结果表明其性能普遍优于传统岩石开挖方法。 “与传统岩石开挖方法相比，实现高质量、非爆炸性隧道建设，并在多个方面创造价值，是隧道建造商面临的一项关键全球性挑战。而Master Drilling和Element Six正处于解决这一挑战的独特地位，”Master Drilling执行董事Koos Jordaan表示。 “通过整合我们的技术和专长，我们能够提供高质量的隧道开发服务，以及具备竞争力的生产效率，同时降低成本并减少浪费，从而实现更安全、更高效、更具经济效益的隧道建设。 这种创新具有巨大的潜力，可以扩大采矿、能源、交通和基础设施等行业的地下作业。” 地下隧道为获取关键矿产资源提供通道，创造高效的运输路线，并容纳了必需的公用设施，同时最大限度地减少了对地表的干扰。 在采矿业中，隧道是获取矿产资源以及为地下作业提供运输和通风网络的关键。 在交通方面，它们缩短了穿越困难地形或城市地区的路线。 在建筑业，隧道用于在地下铺设各类公用设施；在能源领域，它们为水电厂和管道提供支持。 尽管建造隧道很重要，但也带来了技术和环境挑战，如地质不可预测性、进水、高成本、废物产生和安全问题。 Element Six和Master Drilling合作推出了采用金刚石的突破性解决方案，旨在应对这些挑战，大大提高隧道开发速度，降低成本，并最大限度地减少隧道施工对环境的影响。 “与Master Drilling的战略合作伙伴关系是Element Six在De Beers集团 Origins 战略中发挥作用的又一例证，”Element Six首席执行官Siobhán Duffy表示。 “合成金刚石创新具有巨大的潜力，可以塑造工业应用的未来。 通过在隧道开发过程中减少岩石开采量，我们与Master Drilling合作开发的解决方案将显著减少浪费和环境影响，为子孙后代创造更美好的未来。”

旧金山和中国苏州 2025年2月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 2024年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号： 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR为50.0%，DCR为88.9%。中位PFS未达到，仍在随访中。 而在1/1.5 mg/kg剂量组中，中位PFS达5.5个月 (95% CI: 1.5, 8.3)，12个月PFS率为30.7%，显示出免疫治疗的长期获益优势； 在1/1.5/3 mg/kg剂量组中，PD-L1 TPS<1%（n=22）的受试者和TPS≥1% (n=22)的受试者ORR分别为36.4%和31.8%，提示IBI363在PD-L1低表达人群中的潜在优势。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："很高兴在继黑色素瘤后，IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格认定。此前我们报道，在扩大样本量的鳞状非小细胞肺癌中，IBI363在更高的剂量下展现出更好的ORR和DCR趋势，以及可控的安全性。目前3mg/kg剂量组的PFS数据已成熟，进一步增加了我们对IBI363作为免疫疗法提升患者长期获益潜力的信心，我们将在今年的国际学术大会中公布相关数据。更令人欣喜的是，无论PD-L1表达水平如何，IBI363均展现了强大的抗肿瘤作用，提示IBI363作用不依赖于PD-L1表达，预示IBI363不仅在免疫治疗失败人群中，在PD-L1低表达甚至不表达的冷肿瘤中，也可能带来突破性的进展。目前我们已经在包括结直肠癌、黏膜型恶性黑色素瘤等冷肿瘤中观察到积极的疗效信号，部分适应症更是已经进入到临床关键阶段。未来我们将继续推进IBI363在早期肿瘤患者以及联合治疗的临床探索。" 快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程，旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于 IBI363（PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 关于鳞状非小细胞肺癌 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ，已成为危害公共健康的重大问题。在所有肺癌病例中，超过80%为非小细胞肺癌 [2] ；鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的两大主要类型之一 [2] 。近年来，免疫检查点抑制剂改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，缺乏有效的治疗手段，仍存在巨大且迫切的未满足的临床需求。二线/三线标准治疗多西他赛疗效有限，中位PFS不到4个月 [3], [4] 。尽管ADC新药带来了新的希望，但两项大型III期研究在鳞状非小细胞肺癌中均未获得令人满意的疗效 [3], [4] 。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] NCCN guidelines (NSCLC, version 3.2025) [3] J Clin Oncol . 2025 Jan 20;43(3):260-272. doi: 10.1200/JCO-24-01544. [4] J Clin Oncol . 2024 Aug 20;42(24):2860-2872. doi: 10.1200/JCO.24.00733.

上海 2025年2月14日 /美通社/ -- 近日，工业和信息化部办公厅节能与综合利用司发布了2024年度绿色制造名单，其中包括国家层面绿色工厂1382家、绿色工业园区123家、绿色供应链管理企业126家。三生国健成功入选2024年国家级绿色工厂名单。 绿色工厂是指实现用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的企业，是绿色制造核心实施单元。去年，工业和信息化部办公厅印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》，其中指出："加快构建绿色制造和服务体系，发挥绿色工厂在制造业绿色低碳转型中的基础性和导向性作用，加快形成规范化、长效化培育机制，打造绿色制造领军力量"。本次入选国家级绿色工厂，标志着国家层面对三生国健在绿色制造领域取得卓越成就的重要认可。 三生国健自成立以来始终践行绿色经营，严格遵守国家相关的环保法规要求，积极控制环境相关风险。公司依照法律规定排放，每年定期开展环境监测，并积极采取措施控制污染物排放，保护和改善生态环境。截至目前，公司未发生重大环保事故。与此同时，三生国健提倡绿色办公，实时监测能源消耗、水资源消耗情况并积极开展节能项目，定期开展资源节约宣贯活动，通过设备升级、技术改造等方式，不断优化资源使用方式，提高能源使用效率。 绿色制造关乎国计民生，是高质量发展的底色。未来，三生国健将充分发挥绿色工厂的引领示范作用，持续在生产经营的各个环节推动绿色低碳发展措施，带动更多供应链上下游企业加入绿色环保行列，助力国家生物医药产业向可持续发展方向迈进，为健康中国建设贡献力量。 关于三生国健 三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是"免疫与炎症全国重点实验室"依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、"863"计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药物项目，均为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。公司是国家知识产权示范企业、上海市知识产权示范企业，累计申请发明专利近200件，获得发明专利授权近百项，产品覆盖国内31个省、自治区、直辖市，并销往海外十余个国家。欲获得更得信息，请访问www.3s-guojian.com。 警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

东京 2025年2月14日 /美通社/ -- 全球工程塑料领域的领导者宝理塑料株式会社(Polyplastics Co., Ltd.)宣布推出PLASTRON (R) LFT（长纤维增强热塑性塑料）RA627P。这款环保复合材料由聚丙烯(PP)树脂和长纤维素纤维组成，具备低密度、高比刚性、高抗冲击强度以及优异的阻尼性能，适用于包括音频组件（如扬声器振膜）和工业零件外壳等多个领域。 图 1: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI1fl_4W1kxGBW.png 图 2: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI3fl_3xCP5TL4.jpg 该材料的推出进一步强化了宝理塑料致力于减少材料环境影响的承诺，并推动可持续社会的发展。凭借其再生纤维素纤维的成分，PLASTRON (R) RA627P的碳足迹比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约30%。这种新型LFT复合材料由PP树脂和30%长纤维素纤维组成，纤维长度相同，方向一致。由于原料纤维素的独特纺纱条件和聚合工艺，再生纤维素纤维展示出了出色的强度和弹性。 PLASTRON (R) RA627P的密度比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约10%，而其弯曲模量与短玻璃纤维增强PP树脂几乎相同。与此同时，该材料的比刚性较30%短玻璃纤维增强PP树脂更高，并且具有较大的损耗系数。 这种高比刚性和大损耗系数通常是具有反向关系的，但PLASTRON (R) RA627P在这两种性能上提供了出色的平衡，使其非常适合用于需要这种平衡的音频设备组件，如扬声器振膜。 图 3: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI2fl_9aV2sDpg.png 图4: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI4fl_PQ6XXkm7.png 宝理塑料还在开发新的使用回收PP树脂的等级，以进一步减少碳足迹，并扩展其PLASTRON (R) LFT产品系列，以满足日益增长的市场需求。 欲了解更多信息，请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/35.html 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202502043779-O1-f3kx6N6F.pdf PLASTRON (R)是宝理塑料株式会社在日本及其他国家的注册商标。

纽约 2025年2月13日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司，专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制，今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。同时，爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准，以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士 表示："完成1b 期研究首例患者给药，标志着我们在推进AC-101这种新型口服疗法治疗溃疡性结肠炎患者方面迈出了重要一步。我们相信，RIPK2 是炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）发病机制中的一个关键靶点，开发靶向RIPK2的AC-101，将为迫切需要安全有效，非免疫抑制治疗的患者提供新的一线治疗选择。" 关于溃疡性结肠炎 (UC) 溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性、免疫介导的消化道炎症性疾病，其特征是大肠炎症和间歇性复发-缓解病程。复发性UC发作会导致显著的累积发病率，且长期发病与患结直肠癌的风险显著相关。患有活动性疾病的患者更有可能出现心理共病，包括压力、焦虑和抑郁，这会严重损害他们的生活质量和工作效率。虽然部分现有治疗方法可以治疗中度至重度 UC，但其中大多数药物的临床缓解率 (20-30%) 较低，且最初有应答的患者继发反应丧失的发生率很高。 关于 RIPK2 受体相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员，由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用，它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白，调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关，包括炎症性肠病（IBD），结节病等。 关于 AC-101 AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究表明，AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放，在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验，具有良好的安全性和PK/PD数据。

上海 2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的 复杂性腹腔感染（ cIAI） ；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的 复杂性尿路感染（ cUTI）（包括肾盂肾炎） ；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的 医院获得性细菌性肺炎（ HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP) 。 铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，HAP分离的病原体中，肠杆菌目细菌及PA占47.1% [1] 。PA具有易定植、易变异和多耐药的特点 [2] ，研究显示，我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA） [3] 。耐药问题直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治疗困难 [2] ，研究显示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加 [4] 。 此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战同样日益严峻。研究显示，产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62% [5] ，其早期恰当治疗，改善预后，已成为临床急需解决的重要问题 [6] 。 对此，中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员，浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授 指出："在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在中国境内的获批，为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。特别是在抗菌药物耐药问题日益突出的当下，卓利达®为治疗MDRPA和ESBL感染提供了新的选择。我们期待这一新型酶抑制剂复合制剂药物能够在临床治疗中帮助医生应对日益复杂的耐药感染，为患者带来新的治疗选择。" 默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士 表示："此次卓利达®的获批，将为临床应对PA及 ESBL-E感染挑战带来创新选择。作为抗感染领域领导者，默沙东长期关注在细菌治疗、尤其是耐药菌治疗领域的临床需求，不断加强对新型抗菌药物管线的研发投入，致力于破解耐药管理的关键难题，以期为中国患者提供更高效、安全性良好的治疗选择。立足于抗生素领域的深厚积淀，默沙东将持续聚焦临床需求，以创新为驱动，将前沿创新药物带给更多中国患者。" [1] Yin Y et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2021;40:683-90 [2] 中华医学会呼吸病学分会感染学组. 中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识（2022年版）J . 中华结核和呼吸杂志, 2022；45(8) : 739-752. [3] Yu W, et al. Int J AntimicrobAgents. 2023 Apr;61(4):106741. [4] Tabak YP, et al. J Hosp Infect.2019;103(2):134-141. [5] 韩明明,袁月,产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌在尿路感染中的相关分析.国际泌尿系统杂志,2024，44(02) : 260-264. [6] 周华，李光辉，陈佰义,等. 中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识. 中华医学杂志，2014，94(24):1847-1856.

以一系列旨在减少排放的项目为基础，英威达致力于帮助客户减少产品碳足迹；加速尼龙产品消费后回收的实现 通过拓展创新专利与相关合作，英威达积极推进守护资源承诺，确保尼龙 6,6聚合物是客户首选；英威达也期待与其他企业合作，共同开发回收技术 美国堪萨斯州威奇托 2025年2月13日 /美通社/ -- 2025年2月10日，作为全球领先的尼龙和聚丙烯价值链化学中间体、聚合物和纤维制造商，英威达宣布公司成功获得一项尼龙回收工艺专利，通过提供更多高质量工业后回收（PIR）原料，优化尼龙6,6再生产。 同时，英威达还提交了另一项尼龙回收工艺专利申请。该工艺有望将最多可达100%的消费后回收（PCR）成分用于尼龙6,6生产中，旨在拓宽聚合物的未来应用潜力。 建立在公司使用更少资源的承诺之上，全新专利和申请中的专利均符合英威达"守护资源框架"（Stewardship Framework）的宗旨。所涉及的两项技术均旨在帮助生产商和回收企业扩大其生产能力，并达到优化资源管理的目标，提升尼龙6,6回收水平。 "英威达致力于创新，并为客户创造长期价值，" 英威达研发副总裁Jerry Grunewald表示， "随着我们的客户更加注重环保责任和减少产品碳足迹，我们希望成为客户首选的技术开发合作伙伴，帮助客户实现目标。" 除了推进自身的尼龙6,6回收技术外，英威达的研发团队还为那些开发自己的尼龙6,6解聚解决方案的技术领先企业和创新型初创企业提供支持。目前，这些企业正依托英威达在尼龙6,6化学中间体与聚合技术方面的专长，来推进和评估他们的技术。此外，英威达也积极寻求与其他公司合作，支持更多企业自主开发他们的尼龙6,6解聚解决方案。 "从全新专利、申请中专利，到携手其他业界伙伴开展合作，这些举措表明了英威达投资新兴技术的决心，这些技术将支持尼龙6, 6走向未来。我们已做好充分准备，在与第三方合作的同时，凭借自身的实力推动技术进步。"Grunewald补充道。 关于两项专利 去年秋季，英威达在美国、中国和欧洲获得了首项专利系列认证，其中包括一种相对高粘度尼龙的回收方法。该工艺让物理回收的相对高粘度尼龙6,6原料使用范围更加广泛，能够应用于以往不适用的一些关键下游应用场景中。后续，英威达期待与尼龙6,6价值链中有意采用该技术的企业开展合作。 申请中的专利则涵盖了一种氨解工艺，可将消费后回收的尼龙 6,6 或尼龙 6 混合料转化为己二胺和己内酰胺——即制造尼龙 6,6 和尼龙 6 所需的单体。尽管尚处于早期开发阶段，但初步研发测试结果显示，该化学回收技术有望提高产率，并可以生产出具有与原生料相同特性的单体。且在英威达看来，提高化学回收工艺的经济可行性，正是释放尼龙6,6 消费后回收原料潜力的关键。

苏州 2025年2月13日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306）完成首例患者给药。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。 JSKN003-306是一项在任何HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较JSKN003单药与研究者选择化疗的疗效和安全性。 关于 JSKN003 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 JSKN003目前在中国和澳大利亚正在进行多项不同阶段的临床研究，研究结果显示了良好的耐受性和安全性，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中，尤其在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效明显。 2024年9月，康宁杰瑞与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称"津曼特生物"）达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物（ADC）等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有多个双抗ADC新药也在临床阶段。公司已与石药集团、Arrivent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求，不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

石家庄 2025年2月12日 /美通社/ -- 绿色，是万里河山的本色，也是高质量发展的底色。作为京津冀协同发展的重要组成部分，河北省近年来在生态保护与绿色发展方面取得了显著成效。荒漠"披绿"、候鸟重回......在降碳、减污、扩绿、增长的协同推进下，一幕幕感人的绿色生态故事在燕赵大地上不断上演。 在这样美妙的生态画卷绘制过程中，有一份金融的助力。绿色发展大势所趋，绿色金融大有可为。2023年10月30日至31日召开的中央金融工作会议明确将"绿色金融"作为建设金融强国的五篇大文章之一。 逐"绿"而行，平安产险河北分公司深耕"保险＋科技＋服务"的服务模式，充分发挥绿色保险、科技赋能及"三省服务"作用，扎实做好绿色金融大文章，用金融力量守护绿水青山蓝天，让山更绿、水更清、天更蓝。 扩绿：创新绿色保险产品 入秋后，巨鹿县张王疃乡的千亩高油酸花生迎来收获季，一颗颗饱满的花生被翻出泥土，平整地铺在田间，十里八乡弥漫着丰收的气息。 巨鹿县地处古黄河、漳河冲积平原上，凭借地理优势，被评为"国家级生态示范区"。近年来，巨鹿县因地制宜发展高油酸花生产业。相比于普通花生，这些富含高油酸的花生在降低血脂、降低有害胆固醇、控制血压方面有重要作用，深受食客喜爱。 如今，让当地农户增收致富的花生产业有了平安产险河北分公司绿色保险的守护。 2024年，平安产险河北分公司为巨鹿高油酸花生提供气象指数保险保障，覆盖8个乡镇，25个行政村，保障面积超过2万亩，总保额达到3200万元。截至2024年底，平安产险河北分公司支付当地32名客户共计300多万元赔款，保障农户的种植收入。同年，该公司在巨鹿县落地"乡村振兴"项目，为当地捐赠56万元专项资金，用于高油酸花生的产业升级和优质化、绿色化发展。 此外，平安产险河北分公司还在承德隆化、双滦落地森林保险，承保公益林、商品林共计37万亩，提供2.3亿元的风险保障。 除农业保险外，绿色保险也在金属加工、能源、医药制造等领域赋能。仅2024全年，平安产险河北分公司累计为金属制品业、固废处理业、医药制造业等多行业的550名企业客户提供环境污染风险保障近3亿元。 针对新能源行业，在过去的2024年，平安产险河北分公司通过企财险、工程险、责任险及货运险等险种为太阳能、风能产业客户提供保险服务超7000次，累计提供风险保障超过250亿元，助力各类新能源企业稳健发展，推动能源行业绿色低碳转型。 护绿：科技赋能风险减量 当前，保险业对于保险的观念正在发生从注重"事后理赔"到注重"事前防损"的根本性转变。 "事前防损"意味着为客户提供高质量的风险减量服务。平安产险河北分公司依托鹰眼DRS2.0平台等科技化系统，为客户提供多种防灾减灾服务，持续主动地开展风险减量服务，护航河北省经济高质量发展。 以农业保险为例，平安产险河北分公司利用作物遥感长势监测平台，通过10*10米分辨率的卫星遥感影像，定期（15天）监测承保区域作物长势。同时，对比该区域作物历史长势情况，帮助政府、农户农企及时知晓、客观分析承保区域内当期标的风险的变化情况，强化保险标的的全生命周期风险监测与管控能力。 在安责险承保过程中，平安产险河北分公司积极利用由政府、企业、风险服务机构、保险公司四方共同参与的安责险信息管理平台，通过平台赋能安全生产管理全流程，实现安全监管信息线上化、智能化、可视化，全面提升隐患整改效率、安全监管水平、企业服务质量，协助政府提升安全监管能力，服务企业需求，形成政企联动，强化事前防控能力。 还值得一提的是，为着力提升基层防灾减灾能力，平安产险河北分公司在省内多地市开展了形式多样的防灾减灾宣传活动，平安志愿者们深入园区、企业、社区、学校等地，为群众普及防范自然灾害、防火灾、家庭常用急救等安全和应急知识，助力提升广大群众的防灾减灾意识和应急避险能力。 守绿：升级绿色保险服务 平安产险河北分公司一直致力于升级绿色保险服务模式，服务新能源汽车行业，推广线上理赔、电子保单等服务，多种措施助力减少碳排放，同时让客户省心、省时、又省钱。 在绿色出行领域，近年来，中国汽车行业经历了一场前所未有的变革。其中，新能源汽车的异军突起尤为耀眼。有学者认为，新能源汽车将成为一股拉动投资、消费，促进国民经济增长的重要力量。 为更好服务客户绿色出行，平安产险河北分公司推出新能源汽车相关保险产品，保障新能源汽车在驾驶、停止、作业、充电等多场景的风险，据统计，截至去年年底，平安产险河北分公司新能源汽车保险签单量达到37.68万台，同比增速105%，持续向绿色车险转型发展。此外，在充电桩方面，该公司还提供财产损失和三者责任赔偿等保障，为充电基础设施安全提供全面的风险守护。 还值得注意的是，平安产险河北分公司建立起包括平安好车主APP、企业宝APP、爱农宝APP在内的线上服务APP体系，以实现客户线上买保险、查保单、办批改、查违章、办理赔等功能，推动着绿色服务模式的进一步升级。 发展绿色金融是服务美丽中国建设的客观需要，也是金融高质量发展的重要着力点。在过去的2024年，平安产险河北分公司持续发展绿色保险产品，持续科技赋能防灾减灾，持续提升绿色保险服务质效，为绿色经济发展创造更大价值，以实际行动书写绿色金融大文章。

北京 2025年2月11日 /美通社/ -- 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物锐珂 ® （埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 [1] 。 此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域，有望重新定义治疗标准、开创肺癌治疗的新时代。 此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61% [1] 。基于PAPILLON临床试验结果，美国国家综合癌症网络（NCCN）《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案 [3] 。 肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位 [4] 。据统计，我国每年肺癌的新发病例超过100万例，占全球肺癌患者总数的三分之一以上 [5],[6] 。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85% [7] 。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，我国约有40%的患者携带这一突变类型 [8] 。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗 [9],[10] 。EGFR 20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型 [11] 。通常，由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者，其预后更差，生存期更短 [12] 。研究显示，携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和化疗的疗效有限，患者普遍预后较差，面临生存期和生存质量的双重挑战 [13], [14] 。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："强生以患者为中心，在深耕肿瘤领域30余年的进程中，始终助力患者实现更高的治疗目标，让肿瘤成为可控、可治的慢性疾病，并引领探索治愈肿瘤的可能。在中国，肺癌是第一大癌症，存在很大的未满足治疗需求，亟待更加有效的治疗方式。此次，锐珂 ® 的获批将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望，有望进一步重塑我国非小细胞肺癌治疗格局，也标志着强生在华正式进入肺癌领域，实现了在精准医疗领域的重要突破。" 埃万妥单抗注射液需注意输注相关反应（IRR），间质性肺疾病（ILD）/间质性肺炎、皮肤不良反应、眼毒性以及胚胎-胎儿毒性。最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、指甲毒性、口腔黏膜炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲减退、恶心、COVID-19、腹泻和呕吐。最常见（≥2%）的3级-4级实验室检查异常为白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血钠降低、血钾降低、血镁降低，白细胞减少、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板降低和淋巴细胞减少 [1] 。 [1] RYBREVANT China Prescribing Information, February 2025. [2] Caicun Zhou, et al. "Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions" N Engl J Med.2023 Nov 30 [3] Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed December 2023. [4] Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024,4(1): page. [5] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. China Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. [6] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. [7] Herbst Roy S, et al; The biology and management of non-small cell lung cancer. [J]. Nature, 2018. [8] Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget . 2016;7(48):78985-78993 [9] International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model. [10] ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al. [11] Liu H, Qin J, Qian X. Targeting EGFR Exon 20 Insertion Mutations in Non-small-Cell Lung Cancer: Changes in Treatment Strategies are Coming. Cancer Control. 2024 Jan-Dec;31:10732748241292782 [12] Vyse S, Huang PH. Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther . 2019 Mar 8;4:5. doi: 10.1038/s41392-019-0038-9. PMID: 30854234; PMCID: PMC6405763. Accessed January 2024. [13] Yasuda H, et al. Structural, biochemical, and clinical characterization of epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations in lung cancer. Sci Transl Med . 2013 Dec 18;5(216):216ra177. doi: 10.1126/scitranslmed.3007205. Erratum in: Sci Transl Med . 2014 Feb 26;6(225):225er1. PMID: 24353160; PMCID: PMC3954775. Accessed January 2024. [14] Targeted Oncology. Precise Management of EGFR exon 20-Positive Non–Small Cell Lung Cancer https://www.targetedonc.com/view/precise-management-of-egfr-exon-20-positive-non-small-cell-lung-canc-er. Accessed December 2023.

北京 2025年2月11日 /美通社/ -- 强生公司今日宣布，旗下首个靶向GPRC5D [1] 的双特异性抗体药物拓立珂 ® （塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 [2] 。经临床验证，塔奎妥单抗总缓解率（ORR）超过70%且应答持久，其中有65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解 [2] 。 拓立珂 ® 是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的 G 蛋白偶联受体 C 类第 5 组成员 D（GPRC5D）结合 [2] 。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长 [1] 。拓立珂 ® 被批准的治疗频率，包括初始递增剂量后每周或每两周皮下注射（SC），为医生提供了灵活便捷的治疗方案 [2] 。 多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤中第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209% [3] 。近年来随着创新药物的研发和治疗手段的不断进步，多发性骨髓瘤的治疗已经取得了显著进展。然而作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药 [1],[4] 。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短，患者迫切需要更多创新治疗选择 [5] 。经临床验证，靶向 GPRC5D可实现较高的缓解深度和持久的疗效，并且与其他多发性骨髓瘤靶点不同，GPRC5D主要在恶性浆细胞中表达，这一特性为这种异质性血液疾病提供了全新的治疗思路 [6] 。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："拓立珂 ® 是强生创新制药在多发性骨髓瘤领域的第五个创新疗法，也是第二个获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体。此次获批彰显了强生持续扩展产品管线以满足医疗未尽之需、帮助更多患者迈向功能性治愈之路的长期承诺。今年是强生在华深耕的第40个年头，我们始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求，未来也将一如既往地聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，全力推动肿瘤全生命周期管理，让更多患者不再等待。" 此次塔奎妥单抗的获批是基于一项单臂、开放标签、多中心研究MMY1001（MonumenTAL-1）。该研究纳入了既往至少接受过3种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的RRMM患者。研究结果显示出较高且具有临床意义的总缓解率（ORR）。接受每周0.4mg/kg治疗患者的ORR为74%，接受每两周0.8mg/kg治疗患者的ORR为70%，其中59%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），在高风险亚组中，ORR与总体研究人群基本保持一致 [7] 。接受每周注射（QW）的治疗组，中位随访时间为29.8个月，中位持续应答时间（DOR）为9.6个月（95%CI 6.7-13.4），中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月（95%CI 5.7-9.4），在达到完全缓解或更好（≥CR）的患者中，中位持续应答时间（mDOR）达到28.6个月 [7] 。接受每两周注射的治疗组，中位随访时间为23.4个月，中位持续应答时间为17.5个月（95%CI 12.5-NE），中位无进展生存期为11.2个月（95%CI 8.4-11.6），67.1%的患者在24个月时仍存活 [7] 。 MonumenTAL-1研究还纳入了78名既往接受过T细胞重定向治疗的患者，他们既往至少接受过三种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体 [2] 。研究数据显示，其中位随访时间为 20.5 个月，独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率为 66.7%。同时，该研究还纳入了43名中国患者接受每周0.4mg/kg或每两周0.8mg/kg的治疗，结果显示，中国亚组的疗效数据与全球人群一致 [2] 。 塔奎妥单抗的安全性总体可控。最常见的不良反应（≥20%）为 CRS、消化不良、低丙种球蛋白血症、甲病、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮肤病变、体重下降、皮疹、中性粒细胞减少、发热、口干、淋巴细胞减少、血小板减少、皮肤干燥症、上呼吸道感染、白细胞减少、腹泻、咳嗽、食欲下降、瘙痒、吞咽困难、COVID-19 和疼痛 [2] 。 参考文献 [1] FDA approves first-in-class bispecific for multiple myeloma. Nat Biotechnol. 2023 Sep;41(9):1180. doi: 10.1038/s41587-023-01962-x. PMID: 37699983. [2] TALVEY ® China Prescribing Information, February 2025. [3] Chin Med J (Engl). 2023 Dec 5; 136(23): 2834–2838. [4] Rajkumar SV, Kumar S. Multiple myeloma current treatment algorithms. Blood Cancer J. 2020;10(9):94. [5] Landgren O, Kazandjian D. Modern Myeloma Therapy + Sustained Minimal Residual Disease-Negative = (Functional) Cure!. J Clin Oncol. 2022;40(25):2863-2866. doi:10.1200/JCO.22.00622. [6] Rodriguez-Otero P, van de Donk NWCJ, Pillarisetti K, et al. GPRC5D as a novel target for the treatment of multiple myeloma: a narrative review [published correction appears in Blood Cancer J. 2024 Mar 6;14(1):40. doi: 10.1038/s41408-024-01018-6]. Blood Cancer J. 2024;14(1):24. Published 2024 Feb 2. doi:10.1038/s41408-023-00966-9 [7] Leo Rasche, et al. Long-Term Efficacy and Safety Results From the Phase 1/2 MonumenTAL-1 Study of Talquetamab, a GPRC5D×CD3 Bispecific Antibody, in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2024 EHA congress, P915.

公司在制药行业受评企业中位列前1% 引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来 公司将持续致力于为各利益相关方创造长期价值 上海 2025年2月10日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，被全球权威的环境、社会和公司治理（ESG）评级机构晨星Sustainalytics评为2025年"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业。这标志着公司连续五年荣获最佳ESG风险评级分数。 Sustainalytics作为一家知名的ESG数据、研究与评级机构，致力于为全球投资者制定和实施负责任的投资战略。其2025年ESG风险评级覆盖了全球42个行业15000多家企业，并从中评选出在ESG领域取得卓越成就的公司授予"最高评级"荣誉。药明生物在制药行业评选中脱颖而出，位列前1%，彰显了其在ESG领域的杰出表现。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸再次获得晨星Sustainalytics的殊荣，这不仅是行业对我们持续提升可持续发展能力的充分肯定，也进一步彰显了我们在绿色生物药解决方案领域的全球领导地位。作为行业领军者，我们将持续追求杰出的ESG表现，并赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展。" 近年来，药明生物在可持续发展领域的战略和举措取得了长足进展，并赢得了业界广泛认可。凭借领先的绿色生物药解决方案（Green CRDMO），公司成功入选联合国全球契约组织（UNGC）"'二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告。此外，公司连续两年获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级；连续两年入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis"铂金"奖牌；跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于晨星 Sustainalytics 晨星Sustainalytics是一家领先的独立环境、社会和公司治理研究、评级和分析公司，为全球投资者制定和实施负责任的投资战略提供支持。30多年来，该公司一直走在开发高质量创新解决方案的前沿，以满足全球投资者不断变化的需求。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

美国旧金山和中国苏州 2025年1月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与奥赛康药业（深圳交易所股票代码：002755）今日联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新 ® （利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。 奥壹新 ® （利厄替尼片）是信达生物的第 14 款商业化产品，将持续加强信达生物在肺癌精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中，共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为 68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月。在颅内存在可评估病灶患者中，IRC评估的最佳ORR为65.9%，患者中位PFS为10.6个月，提示利厄替尼对CNS患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFR TKI抑制剂治疗的报道一致，耐受性较好。 此外，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。利厄替尼的第二项适应症于2024年8月获NMPA受理并审评中，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 利厄替尼临床试验的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 表示："利厄替尼片对第一代或第二代EGFR-TKI治疗进展、EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者以及EGFR敏感突变阳性NSCLC一线治疗的患者中均展现出了优异的疗效与安全性，脑转移疗效突出，其成功获批将为中国广大EGFR突变阳性晚期NSCLC患者带来更多的治疗选择和希望。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："很高兴奥壹新 ® （利厄替尼片）的首个适应症成功获批，给广泛的EGFR-TKI耐药后T790M突变的肺癌患者提供新的治疗选择，也期待在不久的将来获批一线适应症，惠及更多患者。奥壹新 ® （利厄替尼片）作为信达生物第十四款商业化品种，也标志着我们在肺癌精准医疗领域迈出了重要一步。期待与奥赛康药业携手共进，使得奥壹新 ® （利厄替尼片）为EGFR突变的NSCLC患者带来新的治疗希望。" 奥赛康药业董事、总经理马竞飞 表示："奥壹新 ® （利厄替尼片）除了已获批的EGFR T790M突变阳性NSCLC适应症，也提交了EGFR 敏感突变阳性NSCLC一线适应症的NDA申请。奥赛康还开发了高选择性 c-Met 抑制剂创新项目 ASKC202，目前正在进行与利厄替尼片联合用药的临床研究，用于治疗第三代 EGFR-TKI耐药的患者。期待不久的将来，在信达生物的助力下，奥壹新 ® （利厄替尼片）能够造福更多中国肺癌患者。奥壹新 ® 作为奥赛康首款获批上市的1类创新药，标志着公司转型创新药研发取得重要进展。" 关于EGFR突变NSCLC 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一[1]，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。 关于奥壹新 ® （利厄替尼片） 利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。 目前奥壹新 ® （利厄替尼片）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。同时，利厄替尼片的第二项NDA在NMPA审评审批中，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 在一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验中，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已达到主要研究终点。该III期临床研究的相关数据及分析计划在未来学术大会或学术期刊上发表。 2024年10月，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）, 氟泽雷塞片（达伯特 ® ），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 ® ）和利厄替尼片（奥壹新 ® ）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 关于奥赛康药业 奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项，包括已公开的11项重点在研化学、生物创新药。其中，抗肿瘤创新药利厄替尼片处于申请上市阶段，ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。 奥赛康药业秉持"为健康 健康行"的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。 详情请访问公司网站：www.ask-pharm.com 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Bray F, et al. Global cancer statistics 2022. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.