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蔡司三维光学条纹投影扫描:能源与航空制造业的"质量把关人"
上海 2025年7月15日 /美通社/ -- 为应对复杂的工况,工业领域的设备必须具备极高的可靠性与稳定的质量,质量管控成为必需。例如:在电力能源领域,大型涡轮机叶片的结构日趋复杂,对几何形状的精度要求愈发严苛。在航空航天领域,随着对飞机综合性能要求的持续提升,叶片制造精度也面临着更为严格的技术标准。 结构光条纹投影扫描凭借高精度、高效率、全域测量的特点,成为这些关键设备组件的重要质量检测手段。蔡司的条纹投影扫描解决方案贯穿从设计到生产的产品全生命周期,为各环节提供精准质量管控,加速设计迭代进程,提升工艺优化效率,目前已成功应用于能源业与航空航天业中。 化解精密部件质量挑战,支持航空航天发动机技术跃迁 航空发动机是百年航空史的主角之一,被誉为工业制造"皇冠上的明珠"。大推力、高燃油经济性、更长的发动机寿命以及更低的大修频率是业内攻坚的方向,航空发动机叶片则是与这些问题密切相关的重要部件,其种类丰富,生产工艺复杂,结构设计需要满足发动机效率、发动机耐久性和推动力的需要。 蔡司为航空领域提供三维光学解决方案,可助力航空发动机叶片全生命周期的质量控制和工艺优化,覆盖研发设计、模具锻造和铸造、过程检查、最终检验和维护维修等环节。 随着航空航天技术的发展,航空发动机叶片的形状越来越具有挑战性。在设计阶段,蔡司条纹投影扫描系统对于单一或者复合材料的叶片均可适用,即使是复杂区域也可提供高精度测量数据,满足空气动力分析模型、性能分析模型及其他生产所需分析模型对全域数据的需求,并且比传统三坐标测量机测量效率更高。 市场对高性能、大体积的涡轮发动机的需求增加,制造商为了满足市场需求,需要缩短生产周期,自动化解决方案成为提高生产效率的关键。ZEISS ScanBox三维测量系统提供集自动编程、智能数字化采集、高精度检测及报告功能于一体的一站式解决方案,所搭载的虚拟测量室(VMR)功能直观易用,可高效完成测量路径规划。蔡司自主研发的专业分析软件ZEISS INSPECT拥有叶片检测模块,不仅可实现翼型截面轮廓的毫米级精度分析,还能完成表面缺陷识别、三维喉道面积分析及虚拟装配分析等,为制造工艺优化提供全维度数据支撑。 欢迎下载蔡司自动化三维光学解决方案ZEISS ScanBox 手册 https://mscapp.jingsocial.com/mF/commonLandingPage/CTA/93c434feff094c3d9d634d2f511340bf?pushId=TATbxcYkxLEZnVeTq7H3sa1 在航空发动机叶片的整个生命周期内,维护和维修成本在总成本中占据很大比重,这意味着维修速度越快,叶片就能越快重新投入使用。在飞机定检中,从A检到D检,蔡司条纹投影扫描系统为磨损与裂纹分析、维修工作计划与管控提供支持,优化检修过程,缩短检修时间,更准确地预测故障,延长叶片寿命。 保障关键组件质量,助力能源结构变革 当前,全球能源体系已形成化石能源与可再生能源协同发展的格局,但无论是火电、水电等传统能源领域,还是风电、光伏等新能源赛道,对设备均有高标准的质量要求。 在电力新一代燃气轮机中,关键部件为压气机叶片、涡轮叶片等各级叶片。这些叶片往往需要在上千摄氏度的高温环境中稳定可靠地运转,因而从材料选择到设计、制造均有不同的极致要求。水轮机组是水能发展的重要核心装备,水轮机中的转浆在高速水流冲击下经受着剧烈的空化腐蚀,因此从设计、制造到后期维护都要确保部件尺寸和状态的稳定可靠。风力发电机一旦出现故障,修复成本极高,而且在大型化趋势下,大型零部件的生产投入极大,需要在整个生产流程中做好质量管控。光伏产品同样如此,复杂的生产流程、数量众多的结构部件、降低长期维护成本的需求,均需要快速检测和分析判断质量问题。 欢迎下载蔡司大部件扫描三维光学解决方案ZEISS ATOS LRX 手册 https://mscapp.jingsocial.com/mF/commonLandingPage/CTA/198b933bfef04c93b5c2dad2baa81db4?pushId=8kHpazC5VpTskxZQUTbeXZ1 结构光条纹投影技术成为解决这些质量挑战的理想手段。无论是燃气轮机叶片、水轮机转浆,还是风力发电机和光伏设备的组件,条纹投影系统均可以进行型面分析、特征尺寸分析、装配分析等,有效提升产品质量。例如:燃气轮机叶片常采用熔模铸造和锻造工艺,结构为自由曲面,细节要求高,生产链长。条纹投影系统可以在铸造流程中进行蜡模检测、形壳测量、气膜孔测量、叶身尺寸检测等,在锻造流程中进行锻坯测量、锻造模具测量等。 蔡司条纹投影扫描系统为能源行业的关键零部件检测提供贯穿全生命周期的解决方案:针对涡轮机、转子叶片等复杂自由曲面部件,非接触式三维扫描技术实现从生产到维护的全程质量控制。对于铸造或锻造工艺,从模拟验证、加速模具试模到首件检查,再到生产控制和CNC加工,确保工艺精度和质量的一致性。精细、全域的测量数据还可以作为逆向工程的必要信息。 燃气轮机、航空发动机等是大国重器的代表,结构光条纹投影技术与能源、航空行业的结合是新质生产力的典型展示,也反映出这一技术在其他工业领域中的巨大潜力。蔡司条纹投影扫描系统采集的高精度扫描数据可用于研发设计、制造和MRO全链路,立足于质量保证层面,将帮助更多能源、航空制造企业实现高质量发展的目标。
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Imugene公布异体CAR-T疗法Azer-cel治疗三线以上DLBCL的1b期试验优异缓解率数据
自2月更新以来新增5例患者接受治疗,其中2例达到完全缓解(CR)和3例达到部分缓解(PR) 总缓解率(ORR)达75%:在针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,一种侵袭性血癌)的azer-cel(即用型异体CD19 CAR T疗法)1b期试验中,共观察到6例CR和3例PR 首例患者无癌生存期已达15个月且仍在延续中,其他患者分别保持2个月、5个月和11个月以上的持久缓解,耐久性数据仍在完善中 入组患者此前均接受过至少3线治疗失败(多数患者甚至经历4-6线治疗失败,包括自体CAR-T疗法),凸显了azer-cel在这一高度未满足需求群体中的潜力 基于这些积极数据,Imugene计划于2025年第四季度与美国FDA就azer-cel的关键性/注册临床试验进行讨论 试验现已开放招募未接受过CAR T治疗的其他淋巴瘤适应症患者 未来数月将公布更多进展 悉尼 2025年7月14日 /美通社/ -- 临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene Limited (ASX: IMU)欣然宣布,其评估azer-cel (azercabtagene zapreleucel)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的1b期临床试验取得振奋人心的新数据。 2025年2月,Imugene宣布7例患者中有4例达到完全缓解(CR,指治疗后所有癌症症状消失)。此后,新增2例CR和3例部分缓解(癌症症状至少减少一半),最佳总缓解率提升至75%,CR率达55%。缓解的持续时间数据仍在完善中。这些患者均接受azer-cel联合白细胞介素2 (IL -2)治疗。 可评估患者 治疗方案 例数 总缓解率 (ORR) 完全缓解( CR,第60天) 最佳持续时间(缓解时间) DLBCL 淋巴清除(LD)¹ + azer-cel + IL-2 12 9/12 (75%) 6/11 (55%) >450天(持续中) 对于已获批的自体CD19 CAR T产品,其平均最佳缓解时间为2-3个月,部分患者需长达6个月才能显现最佳疗效。 Azer-cel作为一种正在研发的潜在即用型异体CAR T细胞疗法,旨在突破现有自体CAR T药物的关键局限,包括治疗中心的地理可及性、生产复杂性和治疗等待时间(按需治疗)。 基于最新缓解率数据和不断完善的疗效持久性结果,以及2025年3月获得的FDA针对DLBCL的快速通道资格认定,Imugene将于2025年第四季度申请召开B类会议(1期临床试验结束会议),向美国FDA提交相关数据并就azer-cel的关键性/注册临床试验设计方案进行讨论。 Imugene董事总经理兼首席执行官Leslie Chong表示: "我们对azer-cel试验持续取得的积极数据感到非常欣慰,这些数据进一步验证了该疗法对于多线治疗失败的DLBCL患者的治疗潜力。从监管审批和商业化前景来看,这些数据都显著提升了我们的优势地位,我们期待就此与FDA展开更深入的讨论。 此外,基于这些积极结果,我们正在将试验范围扩展至其他特殊血液恶性肿瘤适应症,如原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)及其他B细胞淋巴瘤亚型,面向未接受过CAR-T治疗的患者。这一举措将满足当前高度未满足的临床需求,并有望加速扩大azer-cel的适用范围。" Imugene首席医疗官John Byon博士表示: "DLBCL是侵袭性最强的淋巴瘤类型之一。尽管现有疗法不断进步,但大量患者仍面临复发或耐药问题。目前数据显示,azer-cel为多线治疗后复发的患者带来了重大治疗突破——通过单次治疗即可实现深度且持久的缓解,展现出显著的临床价值。 我们将持续致力于改变难治性血液肿瘤的治疗标准,切实解决这一亟待满足的重大临床需求。" FDA授予azer-cel治疗DLBCL的快速通道资格,旨在加速开发并优先审评针对严重威胁生命的疾病且存在未满足临床需求的药物。获得该资质意味着:(1)可增加与FDA的沟通频次以讨论研发计划;(2)允许滚动提交注册申报资料;(3)符合相关条件时有望获得加速审批和优先审评资格。 Imugene正在积极推进azer-cel的1b期临床试验患者招募工作:目前覆盖美国10个研究中心,并计划在澳大利亚增设至6个研究中心。此前,首例澳大利亚患者已于2025年1月在悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院完成给药,并获得完全缓解。 关于1b期azer-cel临床试验 azer-cel异体CAR T疗法试验是一项正在美国和澳大利亚进行的、开放标签、多中心1b期临床研究,主要针对CAR-T治疗后复发的DLBCL患者。该研究近期已扩展至多种非霍奇金淋巴瘤亚型且未接受过CAR-T疗法的患者,包括:原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及滤泡性淋巴瘤(FL)。当前数据显示,azer-cel联合淋巴清除(LD)及IL-2的治疗方案具有显著临床活性和持久缓解效果,且安全性可控,患者耐受性良好。 关于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) DLBCL是一种恶性增殖的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于血液系统恶性肿瘤。作为NHL中最常见的亚型,全球每年新增病例约16万 [1] 例,其中美国约占3万例。复发性/难治性DLBCL存在高度未满足的临床需求——即使采用已上市的自体CD19 CAR-T疗法治疗,仍有约60%的患者会出现复发。 [1] 《Science Direct》第60卷第5期,2023年11月 关于原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL) PCNSL是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),属于原发于脑实质、脊髓、软脑膜或眼部的血液系统恶性肿瘤,通常无全身受累证据。美国每年新增约1500至1800个病例,现有治疗选择有限,存在显著未满足的临床需求。目前,全球尚未有任何CAR-T细胞疗法获批用于PCNSL治疗,这为azer-cel在CAR-T初治患者中的应用提供了独特机遇。 关于其他B细胞淋巴瘤 其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型包括:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)(最常见的惰性白血病,可产生治疗耐药性);边缘区淋巴瘤(MZL)(一种惰性B细胞淋巴瘤,好发于胃、肺等黏膜相关淋巴组织);华氏巨球蛋白血症(WM)(以过量产生IgM为特征的罕见惰性淋巴瘤,可引发多种并发症);和滤泡性淋巴瘤(FL)(常见的惰性NHL,可能会转化为侵袭性亚型)。尽管目前已有多种靶向疗法和单克隆抗体可用于这些B细胞淋巴瘤的治疗,但复发性/难治性疾病仍是持续存在的临床挑战,这凸显了对持续创新和更优新疗法的迫切需求。 关于白细胞介素2 (IL-2) IL-2是一种细胞因子(即调控免疫细胞间相互作用的蛋白质),能够促进T细胞(免疫系统中具有抗癌功能的重要组分)的增殖与存活。研究表明,IL-2既可延长T细胞存活时间,又能增强CAR-T细胞的肿瘤杀伤功能,从而显著提升其靶向清除癌细胞的效果。 更多信息,请联系: Leslie Chong 董事总经理兼首席执行官 电邮:info@imugene.com 投资者咨询 电邮:shareholderenquiries@imugene.com 媒体咨询 Matt Wright 电邮:matt@nwrcommunications.com.au 关注我们: LinkedIn:@Imugene Limited Twitter:@TeamImugene YouTube:@ImugeneLimited 关于Imugene (ASX:IMU) Imugene是一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发一系列创新型免疫疗法,通过激活癌症患者的免疫系统来治疗并清除肿瘤。我们的独家平台技术旨在利用人体自身免疫系统对抗肿瘤,其疗效有望达到或超越合成单克隆抗体及其他免疫疗法的水平。 公司研发管线包括:即用型(异体)CAR-T细胞疗法药物azer-cel (azercabtagene zapreleucel)——靶向CD19用于治疗血液系统恶性肿瘤;溶瘤病毒疗法(CF33)——可联合标准治疗药物和CAR-T等新兴免疫疗法治疗多种实体瘤;以及B细胞疫苗候选药物。我们拥有国际顶尖的癌症专家团队,其成员在开发全球上市的新型癌症疗法方面经验丰富。 我们的愿景是变革和优化癌症治疗,为数百万亟需有效治疗的患者改善生存质量。这一愿景正获得不断积累的临床证据和同行评议研究的支持。我们相信,通过与全球顶尖临床专家和医学权威的合作,Imugene的免疫肿瘤学疗法将成为癌症治疗的基石。我们的目标是确保公司与股东始终站在这一快速增长的全球市场的最前沿。 本新闻稿由 Imugene Limited董事总经理兼首席执行官授权发布。
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戈壁崛起蓝色海洋,天合光能至尊组件点亮光伏治沙新生态
常州 2025年7月14日 /美通社/ -- 在甘肃金塔的茫茫戈壁滩上,一排排深蓝色光伏板在西北烈日照耀下泛起金属光泽,将曾经肆虐的风沙转化为源源不断的清洁电力,这片占地超过万亩的"蓝色海洋",正在书写着黄沙变蓝海的生态传奇,天合光能为该项目提供了100MW至尊系列组件,再次为中国"沙戈荒"新能源基地的建设画卷添上浓墨重彩的一笔。 图片来源:中核汇能甘肃公司 这是国家"沙戈荒"风光新能源基地首批建设项目之一,总装机量为500MW,建成后年均发电量超过7.3亿度,减少二氧化碳超80万吨,对促进当地用能方式转变具有重大意义。 金塔县所处的河西走廊西端,年均日照时数超过3200小时,光能资源富集程度位居全国前列。然而,这里也面临着严峻的生态挑战——干旱少雨,风沙频繁,荒漠化等问题不断影响着当地居民的生产生活。 天合光能凭借多年累积的高效光伏组件研发能力和沙戈荒场景解决方案经验,为该项目提供了100MW至尊系列组件。 该系列组件基于天合光能自主研发的 210产品技术平台,具有高功率、高效率的高可靠性的核心优势,在大型地面电站场景可带来更低度电成本和更高客户收益。 此外,在沙戈荒场景下,光伏组件可以有效降低地表温度,减少水分蒸发,抑制风沙侵蚀,对于助力调整优化河西走廊能源产业结构,提升能源安全保障能力具有积极作用。 多年来,天合光能不断践行"用太阳能造福全人类"的使命,即使在茫茫大漠,也从未停下脚步。从河西走廊到中亚荒漠,从塔克拉玛干沙漠到乌兰布和沙地,一片片"光伏蓝海"正在改变地球的肤色。来自天合的力量正在让荒漠之地焕发出生机与希望,让清洁能源与生态修复的协奏曲响彻全球。
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勃林格殷格翰与利奥制药达成合作,以推进圣利卓?(佩索利单抗)的商业化和进一步开发
泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见且严重的皮肤病,此次合作将加速并扩大更多GPP患者获得治疗的机会。 利奥制药在皮肤病学领域拥有六十多年的专业经验,勃林格殷格翰在全球范围内将圣利卓®成功推向40多个国家并积累了丰富经验,双方将携手合作,确保持续为患者提供支持。 勃林格殷格翰与利奥制药将紧密合作,确保所有运营的平稳过渡。 德国殷格翰和丹麦巴勒鲁普 2025年7月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议,以推进圣利卓®(佩索利单抗)的商业化与进一步开发。 圣利卓®是一款新型人源化选择性单克隆抗体,可靶向并阻断白介素-36(IL-36)受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路,与包括泛发性脓疱型银屑病(GPP)在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关 [1,2,3] 。此次合作不仅限于GPP,还将探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力。 根据协议条款,利奥制药将负责圣利卓®的商业化和进一步开发,利用其在医学皮肤领域的全球商业平台,提高疾病认知度并确保GPP患者的治疗可及性。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓®的加入,充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合,并进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。 "圣利卓®对GPP患者意义重大,我们对此深感自豪,将创新产品带给这一患者群体充分体现了我们改善患者生命的使命,"勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示,"圣利卓®蕴含着巨大的潜力,而要充分实现这一潜力,需要在医学皮肤病学领域的持续专注和专业知识。利奥制药在该领域专注耕耘六十多年,拥有强大的优势,能够在我们奠定的坚实基础上继续前行。我们对与我们一路同行的患者、护理人员和医疗专业人士深表感激。" "皮肤病会对人们的生活产生深远影响,而利奥制药的使命就是改变这一现状,"利奥制药CEO Christophe Bourdon表示,"此次合作将圣利卓®带给更多患者,不仅是一个战略性举措,更意味着能为GPP患者在治疗选择极其有限的情况下带来真正的希望,更快缓解痛苦,提高生活质量。勃林格殷格翰对圣利卓®的开拓性努力让我们深受鼓舞,并很高兴在此基础上继续前行。我们有机会共同拓展创新治疗的可及性,为长期被忽视的患者群体带来实质性帮助。" GPP是一种罕见的、异质性且可能危及生命的皮肤病。其特征是中性粒细胞(一种白细胞)在皮肤中的积聚,导致全身出现疼痛的无菌性脓疱。疾病进程多样化,有些患者经历反复发作,并常伴随着发热、不适、疲劳和器官衰竭的风险,而另一些患者则表现为疾病持续存在且间歇性发作 [8,9,10,11,12] 。 圣利卓®已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家上市,用于治疗成人GPP发作 [4] 。它是首个专门靶向IL-36通路的GPP发作治疗药物,并在随机、安慰剂对照、有统计学效力的临床试验中经过验证 [5] 。此外,圣利卓®还在欧盟、美国和中国获批了泛发性脓疱型银屑病的扩展适应症, [6] 它在其他IL-36介导的皮肤病中的治疗潜力也在研究中。 此次交易预计将在2025年下半年完成,需获得反垄断监管机构的批准,勃林格殷格翰将获得9000万欧元的预付款,以及里程碑付款和分级特许权使用费。 关于圣利卓 ® (佩索利单抗) 圣利卓®是一款新型人源化选择性抗体,可特异性阻断白介素-36受体(IL-36R)的激活,这是免疫系统中与多种自身炎症性疾病(包括GPP)发病机制相关的信号通路。它是首个针对GPP的靶向治疗药物,并已在专门针对GPP患者的最大规模临床项目中进行了评估 [2,3,4] 。 关于泛发性脓疱型银屑病( GPP ) 与斑块状银屑病不同,GPP是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病,伴有皮肤和全身症状。GPP被认为是不同于其他类型银屑病的独立临床疾病,IL-36通路是GPP的关键驱动因素并触发治疗反应 [7] 。GPP可能因多系统器官衰竭和败血症等严重并发症而危及生命(死亡率为2%至16%),需要紧急住院治疗;许多GPP患者还患有各种合并症,这进一步加重了患者和医疗系统的负担 [9 ] 。GPP症状不可预测且呈连续性,这极大地影响了患者的生活质量,并可能导致对疾病进程的恐惧和焦虑,以及对工作/学习、情绪健康、社交活动和财务状况造成长期影响 [9,10,11] 。 关于勃林格殷格翰 勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业,布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列,致力于研究突破性疗法,解决巨大未满足的医疗需求,从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来,勃林格殷格翰一直是独立的家族企业,始终着眼长远发展,将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近54,500名员工,服务逾130个市场,致力于打造一个更健康、更可持续的未来。更多详情,请访问?www.boehringer-ingelheim.com。 关于利奥制药 利奥制药是医学皮肤领域的全球领导者。我们基于一个多世纪在医疗健康领域的突破性药物的经验,提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变,我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦,拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和Nordic Capital(自2021年起)共同拥有。更多信息,请访问www.leo-pharma.com。 参考资料: 1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551. 2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666. 3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440. 4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil? 2 trial. 2023. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares (Accessed 22 July 2024). 5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO® for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis (Accessed 29 June 2025). 6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19. 7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273. 8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29. 9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919. 10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.
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国电南瑞蝉联国务院国资委"科改标杆"
南京 2025年7月14日 /美通社/ -- 近日,国务院国资委公布2024年度中央企业"科改行动"进展成效评价结果,国电南瑞再次获评国务院国资委"科改标杆"。 "科改行动"是国务院国资委于2020年初启动的国企改革专项工程,旨在鼓励科技创新企业进一步深化市场化改革,重点在完善公司治理、市场化选人用人、强化激励约束等方面探索创新、取得突破,打造一批国有科技型企业改革样板和自主创新尖兵。国电南瑞自2023年入选"科改"以来,已连续两届获评"标杆"。 国电南瑞 对照 "继续办好""搞活机制"两个命题,围绕"传递压力、增强活力、加大吸引力、提高竞争力",系统谋划改革路线图任务图,高质量一体化部署推动"科改行动"和国企改革深化提升行动,科技创新动能、产业发展活力、企业治理水平持续提升。 健全科技创新体系 国电南瑞注重研究与研发相融并进,构建"一个委员会、两个层级、三极架构"的科研组织体系,新设院士研究中心,组建"十年磨剑"研究团队,搭建"紫金论电"学术交流平台,与西交大等高校共建联合研发中心,优化"应用基础-共性平台-场景应用"科技创新模式,研发投入强度保持在7%以上。创新实施"任务制"、"毛遂自荐制" 、 "项目悬赏制"等科研管理新机制,形成应用基础研究储备、技术产品紧密跟进、仿真试验全景验证、应用场景迭代完善、标准引领固化优势的完整闭环创新链。 健全产业发展体系 国电南瑞确立智能电网、数能融合、能源低碳、工业互联四大产业集群,打造新能源、工业控制、微网及综合能源统一业务主体。重构行业市场和新兴业务拓展模式,组建行业战队和新兴业务特遣队,有效增强整体合力,对外增益拓展发展空间。扛牢守护电网安全首要职责,确保涉网涉控产品自主可控、性能先进、安全友好。培育壮大新兴产业,大力推动成熟技术成果产品化,“一业一策”加速自主可控产品推广,快速打开增量市场。大力实施国际化战略,国际业务保持持续快速增长。 提升现代化治理管理能力 国电南瑞持续健全中国特色现代企业治理制度,动态优化落实董事会"6项重点职权"有效途径和方式。加强董事会专委会建设,充分发挥董事会专委会专业参谋作用。开展领导班子竞聘上岗,激励优秀人才脱颖而出。深入实施优质毕业生专项引才计划,积极拓展高端成熟人才引进渠道。"一业一策"深化差异化考核,更加突出工效挂钩分配导向。大力开展提质增效,强化精益管理,对内减熵优化系统效能,营业收入利润率、净资产收益率处于同行业上市公司领先水平。 系列改革举措精准发力、协同发力、持续发力,推动了国电南瑞重大创新成果频出。全国产化直流控保、5000A级特高压换流阀、构网型、绿电制氢、虚拟电厂等创新成果不断涌现,成功投运世界首套6kV构网型SVG、兆瓦级构网型储能、MMC静止同步调相机。新立国际标准4项,牵头发布国家行业标准7项,入选国家级首台套重大技术装备目录12项,34项成果经鉴定达国际领先水平。4家单位入选第六批专精特新"小巨人"企业,2家单位入选制造业单项冠军。连续十年获上交所信息披露A类评价,连续三年入选"央企ESG?先锋100指数",首次入选"长三角ESG?先锋50指数"。 当前,新型电力系统建设如火如荼,能源电力事业发展迎来重大机遇。国家持续推动经济回升向好,部署"两重""两新"重大政策,能源电力行业投资持续保持高位,特高压、新能源、电力电子、人工智能等领域新机遇持续涌现。国电南瑞聚焦主责主业,提前布局,新型储能、绿电制氢、电算协同、智能机器人等系列技术产品和解决方案即将规模化推广应用,未来拥有广阔的发展空间。 下一步,国电南瑞将以全面深化改革为牵引,以高质量发展为主线,全力推动创新能力、产业实力、管理效能取得新领先,不断增强核心功能和核心竞争力,奋力打造科技创新和产业创新融合样板,为以中国式现代化建设贡献更大力量。
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Bridge Capture?获重大突破
-Bridge Capture?在结直肠癌试点研究中实现高灵敏度、可扩展的液体活检 《科学报告》 发表的临床研究表明,Bridge Capture?可从转移性结直肠癌患者的血液样本中检测出关键突变 芬兰图尔库 2025年7月14日 /美通社/ -- Genomill Health是一家致力于开创下一代测序简化靶向文库制备技术的生物技术公司。该公司宣布其发表于 《科学报告》 的临床试点研究结果显示,Bridge Capture?技术在检测转移性结直肠癌患者游离DNA突变谱方面表现出高度敏感性。 研究表明,Bridge Capture?在具备与该领域公认的金标准液滴式数字PCR(ddPCR)相当的灵敏度的同时,还拥有无限制的检测组合扩展能力,并提供支持去中心化NGS检测的简便且经济高效的工作流程。 该研究由Genomill Health与Ari Ristimäki教授团队(赫尔辛基大学医院)合作开展,结果显示Bridge Capture?与ddPCR和Ion AmpliSeq?检测结果高度一致,同时还发现了多种此前未被识别、能够反映纵向血浆样本中疾病进展情况的致癌突变。 对于Bridge Capture?在实现高度可扩展且灵敏的靶向测序的同时兼具成本效益与操作简便性,Ristimäki教授表示印象深刻。 他认为这是一项重要的进步,可以显著扩大液体活检在治疗监测中的应用。 “在患者样本的突变检测中,Bridge Capture的检测能力达到或超过了金标准方法。 该技术随时间追踪变化的能力,可能成为监测癌症进展和复发的有力工具,”博士研究员、共同第一作者Simona Adamusová表示。 Genomill首席执行官兼联合创始人Manu Tamminen补充道:“这项临床试点研究突显了Bridge Capture对液体活检实际应用的成熟度。 实验室工作流程无与伦比的简便性,以及对多种测序平台的广泛兼容性,为分布式、去中心化的纵向癌症诊断奠定了坚实基础。 通过消除当前阻碍液体活检常规化应用的成本和基础设施壁垒,我们希望将Bridge Capture打造成为助力实现高可及性癌症诊断的赋能技术。” Bridge Capture?是Genomill基于环状DNA和线性DNA扩增的Geno1 ® 技术的具体实现。 首席技术官兼该技术的发明人Juha-Pekka Pursiheimo补充道:“Bridge Capture通过使用环状单链DNA——相较于传统线性文库更具灵活性和稳健性的替代方案,为NGS文库设计确立了新标准。 结合我们的无PCR DNA扩增方法,Genomill将彻底改变NGS文库的制备。” 题为"Evaluation of Bridge Capture technology for mutation profiling in liquid biopsies of metastatic colorectal cancer patients"(《Bridge Capture技术在转移性结直肠癌患者液体活检突变谱分析中的应用评估》)的完整研究论文已发表于 《科学报告》 (链接:https://www.nature.com/articles/s41598-025-04827-2)。 如需了解有关Genomill的更多信息,请访问https://genomill.com/。 联系方式 首席执行官Manu Tamminen manu@genomill.com 电话:+358403513712
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斐缦生物震撼亮相英卡思中国大会,展现中国胶原的革新力量
上海 2025年7月14日 /美通社/ -- 7月11日-13日,英卡思中国大会(IMCAS CHINA) 在上海举行。斐缦生物受邀携旗下高端医美针剂品牌弗缦及功效美容品牌碧妍思亮相大会现场。作为中国胶原蛋白领域的先行者,斐缦生物在此次盛会上不仅向全球医美专业人士展示了先锋技术和创新产品,更携手权威专家深入探讨面部年轻化的"中国解法",让中国的前沿科研成果在世界学术盛会上完美展现并赢得尊重,向全球宣告了中国在抗衰与皮肤再生领域的最新突破与坚定步伐。 始于1994年法国巴黎,英卡思大会是 国际性 皮肤科学、整形外科学与医学美容领域殿堂级盛会和行业风向标。斐缦生物在英卡思中国大会上的精彩分享,不仅向世界展示了中国医美科技的创新实力,更以临床实践为基石,向全球传递胶原年轻化理念,让中国品牌在全球医美产业的话语权争夺中占据先机。 聚焦面部年轻化:中国专家闪耀国际舞台 本次英卡思中国大会上,斐缦生物携手业界权威整形美容领域专家——四川友谊医院美容科主任洪伟教授、同济大学附属同济医院整形外科王涛博士、 暨南大学附属广东省第二人民医院整形外科洪伟晋博士 、贵阳南明槿辰医疗美容诊所李渊院长,围绕胶原蛋白的面部年轻化解决方案展开主题分享,解析斐缦发布的《胶原蛋白口周年轻化填充操作规范专家共识》中提出的FP-MC.注射技术,探讨I+III型胶原对眶周、口周构成的高活跃表情区域发挥的年轻化机制,以及胶原蛋白联合治疗中展现出的安全有效特征,旨在向全球整形美容领域专家同道分享胶原蛋白提供面部年轻化解决方案的最新进展,全方位展示胶原蛋白临床实践成果,以循证医学引领医疗美容新风尚,以科研高度诠释中国胶原新力量。 整合智慧,前瞻未来:斐缦引领中国胶原复兴 在英卡思中国大会的主题演讲中,斐缦生物董事副总经理赵卿博士以《中国胶原蛋白填充剂的复兴:创新与需求碰撞的理想融合》为题,站在行业高度,深刻剖析了市场对高品质、高活性胶原蛋白填充剂的需求激增趋势,揭示胶原蛋白注射产品在中国市场复兴的原因。她特别指出,一方面,监管完善和安全标准正在重塑,护航胶原蛋白的规范化发展;另一方面,当代消费者需求已从结构性改善转向年轻化诉求,从手术年轻化转为预防性抗衰全周期管理。斐缦生物的创新产品凭借卓越的生物相容性和营养性功能,正完美契合这一市场转型,持续引领着抗衰老领域的技术革新与标准升级。 斐缦生物凭借20余载研发积淀和50余项专利技术,不仅攻克了胶原蛋白免疫原性难题,更建立起从原料到成品的全链路质控体系, 其采用的无菌过滤技术使内毒素检测灵敏度高于药典100倍 。赵卿博士表示," 胶原的复兴 ,是古老生物材料通过现代科技重新想象,是科学技术进步和安全标准提升造就的升华新境。胶原蛋白的未来应用将聚焦于精准化、智能化和可持续化。创新是斐缦生物持续前行的动力源泉,我们希望整合多方的创新智慧,引领中国胶原蛋白的复兴,惠及全球消费者。"
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RSPO在华十年:推动棕榈油可持续转型
第九届RSPO中国论坛聚焦中国在推动全球负责任供应链中的关键作用 中国桂林 2025年7月11日 /美通社/ -- 第九届RSPO中国论坛近日在桂林举行,来自棕榈油供应链各方的利益相关者齐聚一堂,共同探讨在中国推广RSPO认证可持续棕榈油(CSPO)所取得的进展与面临的挑战。这也标志着可持续棕榈油圆桌倡议(RSPO)在中国开展工作的第十个年头。 - 自2015年正式在华开展工作以来,RSPO在中国的成员数量已增长至480家,反映出各方对可持续棕榈油在推动经济增长、环境保护以及契合全球可持续发展承诺方面所发挥的关键作用的认知不断增强。 目前,中国是全球第二大棕榈油进口国、第三大消费国。2024年,中国共进口436万吨棕榈油,其中近50万吨为RSPO认证的可持续棕榈油。中国市场转型的一个重要里程碑是2024年11月,伊利集团与益海嘉里联合完成了中国首单RSPO"身份保持"(IP)模式认证的可持续棕榈油的进口。 "在过去十年间,中国从一个新兴市场逐步发展成为全球可持续棕榈油需求的重要推动力量。" RSPO中国区负责人方立锋表示,"这一增长势头正越来越多地受到国家政策、市场期待以及企业ESG战略的共同驱动。" RSPO全球市场转型总监Inke van der Sluijs博士在开幕致辞中表示:"中国在全球可持续棕榈油发展中发挥着日益关键的作用,正不断推动全球市场朝着负责任采购的方向迈进。RSPO将持续深耕中国市场,中国在过去十年中成为全球可持续发展的领军者,这一点非常引人注目。" 本次论坛还汇聚了来自生产国和消费国的RSPO成员企业代表,共同探讨如何开展供需协同合作,推动全球范围内棕榈油的可持续生产与消费。"让每一滴棕榈油都承载绿色的使命——让我们一起加油,为了地球,为了社会,为了生物多样性,为了我们更好的未来,全力奔跑。"上海江崎格力高食品有限公司品质保证部总监朱春仙在圆桌讨论中表示。 随着欧盟《零毁林法案》(EUDR)预计于2025年底正式生效,以及市场主导的可持续性自愿标准,合规性与供应链透明度正日益成为中国企业的重要竞争优势。随着越来越多的企业积极响应这些趋势,中国有望在负责任与绿色采购方面发挥引领作用,进一步促进可持续棕榈油的生产、贸易与消费的整体增长。
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BSI为通威股份颁发"可持续发展绩效奖"及"标准先锋奖"
上海 2025年7月11日 /美通社/ -- 近日,英国标准协会(BSI)在上海成功主办第八届万物互联?智慧高峰论坛暨30周年在华庆典。作为国际标准化领域的标杆盛会,本次活动以"智(AI)创全球 共赢出海"为主题,吸引全球500余位行业领袖共襄盛举。会上,BSI正式宣布通威股份凭借其在可持续发展与合规管理领域的卓越实践,荣获" 可持续发展绩效奖 "及" 标准先锋奖 "。同时授予其 ISO 14064-1 温室气体排放核查声明证书 ,这标志着通威股份已连续 四年 通过BSI严格的碳排放管理标准核查。 作为国际标准化体系的构建者与推广者, BSI 始终致力于通过国际标准推动全球可持续发展进程。 在本次峰会中,BSI特别表彰了通威股份在合规管理体系建设中的开创性成果。自2023年启动ISO 37301合规管理体系认证以来,该企业已率先完成6大主体认证,培养近200名实务合规师,成为光伏行业首批通过BSI严格审核的标杆企业。此次"标准先锋奖"的授予,标志着BSI对通威将国际标准深度融入企业治理的高度认可。 通威股份首席可持续发展官朱子涵博士作主题演讲 在主题演讲环节,通威股份首席可持续发展官朱子涵博士通过BSI搭建的国际交流平台,以" 从' 社会责任 ' 到' 商业韧性 ' 通威可持续发展战略及实践分享 "为主题,向全亚太区与会者分享了企业"Together to Win"战略下的ESG治理和可持续发展实践经验。 通威股份荣膺BSI“标准先锋奖”; 通威股份荣膺BSI“可持续发展绩效奖” 作为国际标准化进程的推动者,BSI高度赞赏通威将标准体系与战略发展深度融合的创新模式。 站在服务中国市场主体30年的新起点,BSI强调将继续发挥国际标准桥梁作用,与包括通威在内的领先企业深化合作,共同探索ESG治理与合规管理的中国化实践路径。通过标准互认、经验共享等机制,推动更多中国企业实现从"标准遵循者"到"规则制定参与者"的跨越,为全球绿色发展贡献东方智慧。
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远景凭借离网可再生能源系统,成功打造全球最大绿色氢氨工厂并交付使用
全球能源转型及清洁工业燃料未来发展方面的里程碑 赤峰 2025年7月11日 /美通社/ -- 远景作为绿色科技与能源转型领域的全球领军企业,已经正式投产全球规模最大、技术最先进的绿色氢氨生产设施。该工厂完全由全球最大的离网可再生能源系统供电,同时也是同类项目中首个全面应用人工智能(AI)技术的工厂,可以实现大规模实时优化与稳定运行。 该设施目前年产能达32万吨绿氨,并将于第四季度启动出口,这标志着清洁能源与工业脱碳领域取得重大突破。 Successful Departure of the World's First Green Ammonia Tanker 该项目坐落于全球最大的零碳产业园——远景赤峰零碳氢能产业园,是全球首个实现绿氨工业化规模生产的项目。在商业规模层面,该项目首次应用创新储能技术与负荷灵活性管理。该项目通过动态空气分离装置将过剩绿电转化为 液氮 储存,同时电解槽能够智能响应可再生能源的功率波动,动态优化能源吸收与氨生产过程。远景以绿氨作为稳定的运输与储存介质,为氢能在重工业领域的规模化应用,开辟了一条切实可行的路径。 该工厂采用远景自主研发的集成AI的离网可再生能源系统,配备先进风力发电机组、具备电网构建能力的电池储能装置,以及预测性气象模型。该系统能够动态平衡风能与太阳能输入与电解槽及氨合成工艺的能源需求,确保在不依赖电网的情况下,经济高效地持续生产绿色燃料。 远景创始人兼首席执行官张雷表示:"这不仅仅是一座技术里程碑。可规模化推广的绿色替代方案如今已真实存在并投入运营。没有绿氢,我们就无法实现净零排放,而我们已经没有时间可以等待。这就是清洁能源未来的蓝图。" 到2028年,该产业园预计年产150万吨绿氨,为全球清洁工业枢纽建设提供可复制的示范模式。 由全球合作与认证提供支持 该项目已经引发全球商业领域的广泛关注,并与日本最大的一家贸易商社——丸红株式会社(Marubeni Corporation)签署了长期购销协议。该合作将会加速绿氨在化肥、化工及航运等行业的推广应用。 该设施已经获得由必维国际检验集团(Bureau Veritas)颁发的可再生氨认证,这印证了其在可持续性、安全性及排放标准方面达到全球领先水平。 新的清洁燃料标准 在全球寻求替代50亿吨化石燃料供应链的当下,远景基于AI的绿色氢氨解决方案凭借其可行性与可扩展性脱颖而出。该公司计划到2028年实现绿氨、绿色甲醇的价格与灰氨、灰色甲醇持平,助力绿色燃料真正具备市场竞争力。 为清洁分子革命提供动力 远景的工厂采用模块化、可复制的设计模式,可以快速在全球范围内推广部署。这一成果不仅是工程领域的重大突破,更战略性地展示了智能系统、AI与可再生能源如何协同发力,来重塑全球能源基础设施。 远景持续引领全球能源转型,以清洁分子与智能系统为核心,通过可规模化扩展、AI驱动且基于可再生能源的解决方案,全面替代化石燃料。 点击此处查看远景赤峰绿色氢氨工厂投产仪式。
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TüV莱茵为鞍钢蒂森克虏伯2024年ESG报告提供专业技术服务,引领汽车钢铁行业绿色转型
广州 2025年7月11日 /美通社/ -- 日前,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")为鞍钢蒂森克虏伯汽车钢有限公司(简称"TAGAL")2024年环境、社会与公司治理(ESG)报告提供了专业技术服务。 2024年,TAGAL编制第一份ESG报告时,便得到TÜV莱茵的全面评估与专业指导。报告全面展示了TAGAL在环境保护、社会责任履行及公司规范治理方面的优秀实践,为其后续的ESG信息披露管理奠定了坚实基础。 TAGAL 2024年ESG报告 2025年,TAGAL再度携手TÜV莱茵开展第二份ESG报告的指导工作。TÜV 莱茵协助 TAGAL持续优化ESG 绩效体系,全面深化其在绿色产品开发、绿色生产制造、绿色供应链建设等诸多领域的ESG管理与实践成果,致力于打造成为汽车钢铁行业的ESG标杆示范案例。 TAGAL将绿色转型作为公司的重要战略发展方向,制定了"TAGAL脱碳行动计划";公司致力于推动技术革新以减少环境影响,2024年成功推出4款"低碳钢"(TAGAL greenS),基于原材料生产工艺可实现每吨钢减少30%至60%的碳排放;通过直购可再生电能等举措,全面实现100%气候中和能源利用的目标。未来,TAGAL将继续加快低碳产品开发、优化生产工艺流程,全面融入低碳理念,助力中国汽车产业高质量发展,引领全球钢铁行业绿色转型,迈向绿色未来。 TAGAL综合ESG项目工作组表示:"感谢TÜV莱茵在本次合作中展现出卓越的专业能力和敬业精神。从数据透明度提升到管理闭环构建,从风险预警到价值创造,TÜV莱茵不仅协助我们高质量地完成了第二份ESG报告,更赋能团队建立系统性的可持续发展思维。这份合作成果,将成为TAGAL参与全球汽车产业链绿色竞争的核心资产,为实现企业与社会、环境的和谐共生奠定了坚实基础。" TÜV莱茵大中华区客制化服务ESG项目经理胡文根表示:"在全球气候治理与产业低碳转型的关键节点,践行 ESG 理念不仅是企业承担社会责任的重要体现,更是实现可持续发展的必由之路。TAGAL将可持续发展融入企业核心价值,在环境管理、合规建设、员工关怀、社会贡献等方面取得了显著的成效。TÜV莱茵很荣幸能以第三方专业力量,助力TAGAL将ESG管理从合规要求转化为竞争优势,共同驶向中国汽车产业的 ‘零碳未来'。" 作为全球领先的技术服务商,TÜV莱茵长期关注可持续发展趋势变化,依托全球化网络和本地化服务优势,为企业构建"可披露、可验证、可提升"的ESG管理体系提供全流程技术支持。TÜV莱茵的服务涵盖ESG报告鉴证、温室气体排放盘查、产品碳足迹计算、绿色产品认证、废弃物零填埋认证等;在ESG报告鉴证、ESG体系搭建、可持续发展战略规划等领域拥有十多年的经验,致力于为企业制定和实施可持续发展战略提供专业、高效的技术支持。 TAGAL工厂全景
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药明康德发布2025年半年度业绩预增公告
上海 2025年7月11日 /美通社/ -- 为 全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票代码:603259.SH/2359.HK)发布2025年半年度业绩预增公告,并披露主要经营数据预测。 公告重要提示如下: 药明康德持续聚焦独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式,紧抓客户对赋能需求的确定性,不断拓展新能力、建设新产能,持续优化生产工艺和提高经营效率,推动业务持续稳健增长,高效极致赋能客户并致力于将更多新药、好药带给全球病患。 营业收入: 预计2025年上半年实现约人民币208.0亿元,同比增长约20.6%,其中持续经营业务收入同比增长约24.2%。 经调整Non-IFRS归母净利润: 预计2025年上半年实现约人民币63.1亿元,同比增长约44.4%。 扣非归母净利润: 预计2025年上半年实现约人民币55.8亿元,同比增长约26.5%,与经调整Non-IFRS归母净利润增速相比主要受到汇率波动的影响。 归母净利润: 预计2025年上半年实现约人民币85.6亿元,同比增长约101.9%,其中包含了出售联营公司部分股权所获得的投资收益;预计2025年上半年基本每股收益约人民币3.01元/股,同比增长约106.2%。 药明康德将在2025年7月29日发布2025年上半年业绩时提供更多详细信息。 更多信息,请见公司相关公告:2025年半年度业绩预增公告。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者,致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,推动全球医药健康创新。公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,依托独特的"CRDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来突破性的治疗方案。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的约6,000家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com
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精鼎医药发布全球人才队伍行业洞察报告,助力提升临床研究人才队伍
人工智能 ( AI )被确定为持续劳动力培训和发展的关键领域, 51% 的生物制药行业领导者将 AI 专家列为未来 3-5 年的重点招聘人才 82% 的行业高层领导者认为,跨职能岗位将会增加,并将适应力和敏捷性列为未来劳动力最关键的必备技能 合同研究组织( CRO )在引领劳动力转型方面独具优势 此报告结论成为近期在纽约举办的《金融时报》美国制药和生物技术峰会的亮点 上海 2025年6月6日 /美通社/ -- 精鼎医药,一家致力于为客户提供 I 至 IV 期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织,于今日发布了一份深度行业综合报告,该报告旨在解析文化、关键组合技能和人才输送模式在推动临床研发创新领域的作用。这份题为《提升临床研究人才队伍:精鼎医药行业洞察》的报告,对当前影响药物研发领域的核心趋势与创新进行了基准评估,并明确了当前劳动力为适应行业变革需要具备的关键能力矩阵。精鼎医药的研究数据基于对欧美及亚太地区 500 余位制药企业、生物技术企业和CRO 高层领导者及一线员工进行的广泛定量和定性调查。 精鼎医药首席商务官 Keri Mattox表示,"生物制药行业正在快速发展,数据和技术领域的重大进步、不断变化的监管环境以及日益复杂的临床试验构成了三重驱动力。" 本报告中分析了这些发展趋势,并概述了我们能采取哪些步骤更好地培养、发展和赋能行业核心资产——人才。 报告核心观点 人工智能有助于加速洞见生成并简化任务, 显著提升临床研究专业人员提供深度见解及产出关键成果评估的能力。报告发现,51% 的生物制药行业领导者将AI专家列为未来3-5年内需要重点招聘的三类核心人才之一,以凸显持续培训现有劳动力掌握AI技术的迫切性 。 持续强化培训对于 高效能劳动力培养至关重要。优先考虑持续学习、拥抱新技术、提供目标驱动型工作环境的公司在吸引和留住顶尖人才方面更具优势。报告显示,分别有 87% 和 82% 的生物制药行业领导者将创新试验方法和跨职能培训列为首要需求。 混合临床试验模型逐渐普及 ,申办方可利用各种模型来满足可行性研究、项目管理和研究中心选择等特定需求。在未来两到三年内,行业领导者预计将更多采用混合外包模式,因其结合了全服务外包 (FSO) 的一站式服务和效率,以及功能服务提供商 (FSP) 合作模式在人才方面的灵活性和可控性。 适应性和敏捷性成为核心必备技能 ,是规划和执行未来临床试验的关键。调查受访者将AI适应能力、科学专业能力及数据解读能力列为必备技能前三名。 CRO 公司在引领劳动力转型方面独具优势 ,因其目前已经在生物制药企业的支持下先行一步开展这方面的工作。通过劳动力投资与培训,CRO公司可以搭建起连接当前能力缺口与未来行业需求的人才培养桥梁。 近日,精鼎医药于纽约举行的《金融时报》美国制药和生物技术峰会上展示了该报告的关键见解。Keri Mattox 也分享了临床研究领域的最新趋势如何推动行业劳动力转型,并讨论如何培养和支持面向未来的敏捷劳动力队伍。此外,精鼎医药执行副总裁兼全球 FSP 负责人 Jenny Denney 还与 武田(Takeda) 和 再生元(Regeneron)的专家共同开展小组讨论,探讨混合型和远程智能临床试验 (DCT) 领域的新趋势、挑战和创新。他们重点探讨了如何重塑患者参与和数据收集模式、优化研究以支持患者自主选择、应用人工智能和实时分析,以及评估监管就绪性等关键议题。 点击阅读完整版《提升临床研究人才队伍:精鼎医药行业分析》报告。
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康菲中国携手八达岭国际友谊林 共筑生态未来
北京 2025年6月5日 /美通社/ -- 6月5日,世界环境日如期而至。在这个特别的日子里,你是否知道,在八达岭长城脚下,有这样一片土地——它从昔日的荒芜山丘,逐步生长为林木繁茂、虫鸣鸟语的生态空间。这片承载着多样生命的生态家园,有着一个响亮的名字——八达岭国际友谊林。 康菲中国携手八达岭国际友谊林共筑生态未来 2000年起,康菲石油中国有限公司("康菲中国")致力于支持友谊林林区植被恢复,基础设施建设及环境教育工作。二十五年间,友谊林不仅见证了生态环境的重塑,更升级成为市民公众认识北京周边生态环境和物种信息的重要窗口。凝聚着来自中外的公益力量,这片长城脚下的宝地如今焕发出无限生机,勾画出人与自然和谐共处的美丽画卷。
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药明巨诺CAR-T产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)获中国澳门药物监督管理局批准上市
上海 2025年6月4日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达 ® (瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。 本次获批覆盖三大适应症,包括:治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。作为药明巨诺首款商业化产品,倍诺达 ® 在中国澳门的上市获批将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。 药明巨诺董事长兼首席执行官刘敏先生表示: " 倍诺达 ® 在中国澳门的获批标志着药明巨诺正式开启国际化进程,体现了在细胞治疗领域的技术实力和监管认可。中国澳门作为首个境外市场,为公司拓展亚太及全球范围的市场奠定了关键基础。未来,我们将加速推进区域商业化布局,深化研发与生产能力的全球化协同,为更多的患者带来治愈的希望! "
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伟创力荣获福特"2025年度可持续发展供应商奖"
伟创力在福特年度供应商颁奖典礼上被评为最佳表现供应商 该奖项旨在表彰伟创力在可持续制造领域的领导地位 伟创力因在汽车行业首个产品碳足迹追踪试点项目中的合作表现而备受瞩目 上海 2025年6月5日 /美通社/ -- 近日,伟创力(纳斯达克股票代码:FLEX)宣布,在福特汽车公司年度供应商颁奖典礼上,公司荣获"2025年度可持续发展供应商"称号。该奖项旨在表彰伟创力在可持续制造领域的全球卓越表现,及其在开发可扩展的汽车产品级排放透明度解决方案方面所展现的领导力。 这项殊荣证明了我们与福特长期合作的成功,以及我们共同致力于推动整个汽车行业价值链可持续发展的承诺。"伟创力首席商务官Michael Hartung表示:"我们很荣幸能与福特合作,将下一代移动出行创新变为现实,并为其打造更可持续的交通出行未来这一使命贡献力量。" 福特重点介绍了伟创力与福特合作开发的汽车行业首个产品碳足迹追踪试点项目。该项目基于Catena-X标准,旨在通过建立一个可扩展、透明的排放追溯框架,解决行业最紧迫的挑战之一——在整个价值链中追踪产品层面的碳排放。 伟创力可持续发展战略的基础包括以科学为基础的环保行动、安全互敬的工作环境、合乎道德的商业行为、投资于其运营所在的社区以及加速构建更可持续价值链的承诺。通过严谨的实践和合作伙伴关系,伟创力致力于构建一个更清洁、更健康的世界,同时为客户和利益相关者创造价值。 关于伟创力 伟创力是众多企业优选的制造合作伙伴,致力于为客户设计和制造让世界变得更美好的多元产品。通过遍布全球30个国家的人才团队,以及可靠和可持续的运营管理,伟创力为各个行业和终端市场提供创新技术、供应链和制造解决方案。更多信息,欢迎访问cn.flex.com,或关注官方微信公众号:伟创力Flex(FlexChina)。
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再获BTD:信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌
美国旧金山和中国苏州 2025年6月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入 突破性治疗药物( BTD)品种名单 ,拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 截至目前, IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格(FTD)认定,此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。 IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以 口头形式报告 。 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中,都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益,有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。 在今年ASCO会议上,IBI363口头报告了在免疫耐药 非小细胞肺癌 、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果,并获得广泛关注。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞'的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用,重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD,标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发,其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动,公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案,以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。" 突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与 CDE密切交流、获得指导,从而加快新药上市,更早解决中国病患未满足的临床需求。 关于鳞状非小细胞肺癌 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ,是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局,但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者,目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限,ORR不到20%,PFS不到4个月,OS不到12个月 [2-7] 。近年来,虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates,ADCs)等新型治疗方案的探索带来了新的希望,但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果,其中多数研究未达到主要终点 [2-6] 。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点(未达到OS主要终点),但在鳞状非小细胞肺癌中,试验组的PFS/OS/ORR均未见提升 [7] 。因此,在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中,存在巨大且迫切的未满足的临床需求。 关于 IBI363(PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白) IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α, 这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。 在今年ASCO会议上,IBI363口头报告了在免疫耐药 非小细胞肺癌 、 结直肠癌 、 黑色素瘤 三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果,并获得广泛关注。 从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究,用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。 IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定,分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证,治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®), 氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®)和利厄替尼片(奥壹新®)和替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® )塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544
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信达生物与和黄医药宣布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
旧金山和苏州 2025年6月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与和黄医药(中国)有限公司("和黄医药",纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日联合宣布,信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 FRUSICA-2研究的数据支持了此项新药上市申请。FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究,旨在评估信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。该研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)的主要终点。该联合疗法亦在包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)在内的次要终点上亦取得改善。安全性特征可耐受,亦未观察到新的安全性信号。FRUSICA?2研究的数据将提交于近期的学术会议上发表。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05522231查看。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示:"很高兴看到信迪利单抗联合呋喹替尼的第二项NDA获受理,有望为中国晚期肾细胞癌患者提供更有效二线治疗选择。这也是信迪利单抗(达伯舒®)的第 10 项受理的NDA,进一步巩固了其作为免疫肿瘤(IO)治疗的基石药物的领先地位,同时也是信达生物对于该品种在生命周期管理和最大化其临床价值方面的重要里程碑。" 和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士 表示:"肾癌在中国仍是一项重大挑战,对于一线治疗失败的患者而言,治疗选择十分有限。此次提交呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌的新药上市申请,是我们解决这一未被满足医疗需求的重要一步。我们致力推动这一联合疗法惠及肾细胞癌患者。与此同时,我们将持续研究以挖掘该联合疗法更大的潜力,并推进我们管线中其他产品在多个癌症领域的应用,为更多患者带来创新且有效的治疗选择。" 信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法于2024年12月取得NMPA附条件批准,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。该批准是基于FRUSICA-1研究的数据(NCT03903705)。 关于 肾 癌及 肾细 胞癌 2022年全球估计约新增43.5万例肾癌患者。 [i] 在中国,2022年估计新增7.4万例肾癌患者。 [ii] 在所有肾癌病例中,肾细胞癌约占90%。 关于信迪利 单 抗 信迪利单抗,中国商品名为达伯舒 ® (信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来公司共同合作研发及商业化的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 [iii] 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症,协议期内医保目录描述的限定支付范围包括: 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗; 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗; 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗; 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗; 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗; 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗; 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 此外,信迪利单抗的第八项适应症,即与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者的新药上市申请已于2024年12月取得NMPA附条件批准。 目前,信迪利单抗的两项新药上市申请正在国家药监局审评中,包括: 联合伊匹木单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗,正在国家药监局审评中,并获纳入优先审评; 联合呋喹替尼用于治疗既往接受过一种TKI治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 另外,信迪利单抗的两项临床试验达到研究终点,包括: 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究; 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于呋喹替尼 呋喹替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。 VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。 [iv] 关于呋喹替尼获批 在中国,呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化,并以商品名爱优特®(ELUNATE®)上市。呋喹替尼已于中国获批用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来已惠及超过10万名结直肠癌患者。 爱优特®(呋喹替尼)和达伯舒®(信迪利单抗注射液)的联合疗法已于中国获附条件批准用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA®上市销售。呋喹替尼已于美国、欧洲、日本及全球其他多个国家获批用于治疗经治的转移性结直肠癌。 呋喹 替尼用于以下研究用途的安全性及 疗 效尚不明确,不能保 证 其将在任何国家的研究用途能 获 得 卫 生部门批准或商 业 上 市 关于 呋喹 替尼 用于二 线 治 疗肾细 胞癌 目前单药靶向疗法仍然是中国晚期肾细胞癌一线治疗的主要选择之一。然而,对于既往单药靶向疗法失败的晚期肾细胞癌患者,仍然存在未被满足的医疗需求。 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的一项Ib/II期概念验证研究结果于2025 年 1 月在《靶向肿瘤学(Targeted Oncology)》期刊发表。该联合疗法在此类疾病中展示出了良好的疗效和可耐受的安全性。至数据截止日2024年10月9日,该研究中所有20例入组的经治患者均可评估疗效,中位随访时间为45.7个月。确认的ORR为60.0%,DCR为85.0%。中位DoR为13.9个月,中位PFS为15.9个月。中位总生存期(OS)尚未达到,36个月的OS率为58.3%。 [v] 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®)和替妥尤单抗N01注射液(信必敏®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)、塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发 关于和黄医 药 和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情,请访问:www.hutch?med.com或关注我们的LinkedIn专页。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [i] The Global Cancer Observatory, kidney cancer fact sheet. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/29-kidney-fact-sheet.pdf. Accessed February 19, 2025. [ii] The Global Cancer Observatory, China fact sheet. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed February 19, 2025. [iii] Wang J, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. DOI: 10.1080/19420862.2019.1654303. [iv] Sun Q, et al. Discovery of fruquintinib, a potent and highly selective small molecule inhibitor of VEGFR 1, 2, 3 tyrosine kinases for cancer therapy. Cancer Biol Ther . 2014;15(12):1635-45. doi: 10.4161/15384047.2014.964087. [v] Xu H, et al. Fruquintinib Plus Sintilimab in Patients with Treatment?Naïve and Previously Treated Advanced Renal Cell Carcinoma: Results from a Phase Ib/II Clinical Trial. Targeted Oncolog y. 2025; 20:113–125. doi.org/10.1007/s11523-024-01120-6.
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全球眼科领域的领导企业参天公司公布2025-2029财年中期管理计划
日本大阪 2025年6月4日 /美通社/ -- 近日,参天制药株式会社(以下简称"参天")正式宣布2025至2029财年新中期管理计划,旨在通过一系列战略性举措,以及在产品研发与技术创新、运营效率优化及可持续发展能力提升等层面的不断投入,力求实现新的增长轨迹,巩固公司在全球眼科市场的领导地位,并最终实现公司全球愿景——"Happiness with Vision"。 通过发布新中期管理计划,公司进一步明确了"参天2035愿景"—— 凭借"参天商业卓越"实力赢得全球患者及行业的信任,夯实眼科领域的领导企业地位 。 作为一家拥有超过百年历史、专注于视觉健康的全球化公司,参天通过高精准度的产品研发与可靠创收,基于对眼科领域及患者需求深刻洞察、以提供最佳眼科诊疗方案为核心开展业务,为患者提供最佳的眼科治疗方案,推动眼科医疗模式的革新,追求持续稳健的全球增长。 在未来五年(2025-2029财年)内,为实现对患者和业务可持续发展的双重贡献,参天将依托在行业专注深耕所积累的优势,在全球各区域进一步优化其商业模式。公司将通过六大举措,持续打造参天作为眼科市场领导者的声望,为可持续增长奠定基础。 奠定可持续性增长基础:六大举措 短 期及 中期 销 售增 长 1. 确立在日本以外市 场 (欧洲、中 东 和非洲地区 、 亚 洲及中国)的 领导 地位: 参天将通过各区域(包括日本本土)超越市场增速的营收增长强化全球布局。在保持日本市场领先地位的同时,公司将通过海外市场的强势增长,力争2029财年实现海外销售额占比达58%的目标。 2. 开创近视和上睑下垂治疗市场并在全球范围内拓展: 参天将致力于在近视和上睑下垂这两个新领域打造处方药市场,并创造符合当地医疗需求的诊疗环境,使医生和医院能够主动提供相应治疗。 近视领域: 通过建立能抑制近视进展的滴眼液治疗市场,致力于延缓儿童近视发展速度,减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。 上睑下垂领域: 通过提高公众对滴眼液可治疗上睑下垂的认知度,推广创新治疗理念,建立上睑下垂无创滴眼液治疗方案的市场体系。 中期及长 期 销 售增 长 3. 强化处方药产品组合和研发管线: 公司将加快对现有研发管线的审批进程,持续推进生命周期管理(LCM),确保其为中期管理计划期间的销售额做出持续贡献。为扩大处方药产品组合与研发管线,实现2030财年之后的可持续增长,公司将加强业务发展目标的选定与能力提升,并积极应对开发新型眼科药物制剂技术与模式中所遇到的挑战。 持续巩固业务基础 4. 强化稳定供应与供应链: 针对新产品需求的增长,公司将通过扩大自身产能并优化生产网络,构建兼具稳定性与灵活性的产品供应体系。 5. 持续优化成本: 公司将通过全面推进多维度的销售成本(COGS)相关举措以及业务流程的精简来优化销售及管理费用(SG&A)。 6. 强化人才与组织建设,推进数字化与信息技术升级: 参天最重要的资产是践行公司核心理念与愿景并助力公司发展的人才;因此,公司将着力打造高绩效组织,持续提升员工能力并充分发挥其潜力。为实现中长期可持续发展,参天将有效利用数字化技术,加强全公司的信息技术与安全基础设施建设,从而提高业务生产力和运营的稳定性。 可持续发展重大议题 以践行企业价值贡献社会并实现可持续发展为目标,参天公司宣布将积极推进以下13项重大议题(其中包括四项核心优先议题:推出针对眼健康的产品与服务,确保产品质量与稳定供应,提升产品渗透率及开拓市场,提升员工在参天工作的价值感,加强人才与组织发展)。具体举措及其他详细信息,未来将在参天公司网站及其他渠道予以公布。
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歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药
- 该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 - 作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症的候选药物,ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。 - 在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中,低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%,且不减肌。 - 该联合用药临床研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。 香港 2025年5月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")今日宣布,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展,共设3个队列,受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)注射(NCT06972992)。 ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中,低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%,且不减肌。 ASC47-103研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。 "据我们所知,这是首次联合THRβ靶向机制及肠促胰素类药物的临床研究。"歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"我们相信该联合研究的数据将为设计ASC47与ASC30(GLP-1受体激动剂)的每月一次联合用药研究提供支持,这两款药物在肥胖受试者中已分别显示出长达40天和36天的半衰期。" 关于 ASC47-103 研究 ASC47-103研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中的安全性及初步疗效。该研究共设3个队列:队列1的受试者将接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂,及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次);队列2的受试者将接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂,及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次);队列3的受试者将接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂,及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)。 关于歌礼制药有限公司 歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至GMP生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦代谢性疾病,致力于解决尚未满足的医疗需求,并以全球化的视野进行布局。歌礼的代谢疾病管线拥有多款临床阶段在研药物。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com。 详情垂询: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (美国) Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌礼制药有限公司PR和IR团队 +86-181-0650-9129 (中国) pr@ascletis.com ir@ascletis.com
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