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山东研控再生资源科技宣布工厂主体结构成功封顶,废塑料化学循环项目迈入投产倒计时
北京 2025年8月25日 /美通社/ -- 总部位于中国的油田和低碳能源服务供应商研控科技有限公司(纳斯达克:RCON,下称"研控科技"或"公司")今日宣布,其全资子公司山东研控再生资源科技有限公司("山东研控")建设的年处理4万吨低值塑料的化学循环项目("研控塑料化学循环项目")主体结构成功封顶,并正式进入设备安装调试阶段。截至目前,研控科技已在该项目投资超过 1500 万美元。研控塑料化学项目预计将于2025年11月全面竣工,并于12月启动试生产。 研控塑料化学循环项目由研控科技独资建设,占地面积约50亩,设计年处理低值塑料能力达4万吨。项目全部建成后主体工程建设内容包括六套热解装置、两套精馏装置及配套环保设施,预计每年可产出3万吨塑料热解油及6000吨炭渣等副产品, 年收入或超人民币2亿元 ,实现废塑料资源的高值化转化。 研控科技目前已与多家跨国化工巨头及国内领先化工企业进行了深入接洽,并成功签署了产品采购意向书和战略合作协议,共同探索高附加值裂解油产品的多元化应用场景。 在技术创新方面,研控塑料化学循环项目采用催化热裂解与催化重整相结合的双工艺路径。其中热解工序首次应用低温"卧式搅龙三级连续反应器",有效攻克传统工艺中的塑料结焦技术难题,实现原料的稳定连续进料;同时创新性地引入催化重整工艺,显著提升热解油产品中烯烃含量,大幅增强产品附加值和市场竞争力。这两项技术突破均属全球塑料热解领域的领先应用。目前,该项主要原料为物理循环很难处理的膜袋类废塑料。 管理层评述 研控科技首席执行官银燊平先生表示,"我们非常高兴地宣布山东项目主体结构成功封顶这一重要建设节点。这不仅体现了我们团队的高效执行力,更彰显了我们对推进塑料化学循环产业化的坚定承诺。我们的核心工艺已成功通过权威机构的科技成果评价及严格的工业化实验验证,并在国内完成了工艺安全可靠性论证,为项目的安全稳定运行奠定了坚实基础"。 "2025年,我们的核心目标已清晰聚焦于确保项目顺利投产并稳定生产出符合严苛标准的合格产品。我们将全力以赴,将山东工厂打造成为全球领先的、能够实现稳定连续生产的塑料化学循环标杆工厂。我们的工厂将会基于ISCC(国际可持续发展和碳认证)等国际认证要求,其产出的塑料热解油将作为高品质、可持续的化工原料,可服务于国内外大型化工厂和消费品公司"。 "通过实施全流程数字化管理,我们正着力构建一座低碳智能工厂。这不仅是为了提升运营效率与环保绩效,更是为了形成可快速复制的'标准工厂'模式,支撑研控科技未来在废塑料资源化领域的快速规模扩张。我们深信,该项目投产后将成为研控科技强劲的新盈利增长点。项目成功运营后,将实现对生活垃圾塑料、工业废塑料、农业地膜等各类低值废塑料的高值化资源利用,为解决'白色污染'和推动循环经济提供有效技术路径。未来,研控科技将持续聚焦废塑料化学循环核心技术的迭代升级、原材料供应链的整合优化以及终端产品矩阵的丰富拓展,构筑更完整的产业生态,实现更高的经济与社会价值"。 关于研控科技 (Recon Technology, Ltd.) 研控科技有限公司(纳斯达克股票代码:RCON)是中国第一家在纳斯达克上市的私人油气田服务公司。研控科技为中国领先的石油公司提供先进的自动化技术、高效的油气集输专业设备以及增产措施服务等,以帮助客户提高石油开采水平和降低油气生产成本。研控科技在石油和天然气田服务行业的多个细分市场中占据领先地位。研控科技与主要客户建立了长期稳定的合作关系。如需了解更多信息,请访问:http://www.recon.cn/。 前瞻性声明免责提示: 本新闻稿中包含《证券法》所定义的"前瞻性陈述"。读者可通过以下特征识别前瞻性陈述:此类陈述不仅限于历史事实,或使用了"计划"、"可能"、"将"、"能够"、"应"、"会"、"预期"、"相信"、"预见" "预计"、"计划"、"估计"、"预测"、"目标"、"目的"、"承诺"、"打算"、"继续"或"可能会导致"等词语,以及与研控科技的战略、计划、意图或对未来事件或结果的信念有关的类似表述。前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素随时可能发生变化,并可能导致实际结果与研控科技的预期存在重大差异。许多此类陈述源自研控科技的运营预算和预测,这些预算和预测基于研控科技认为合理的许多详细假设,或基于我们预计未来会发生或可能发生的某些计划、活动或事件的各种假设。然而,预测已知因素的影响非常困难,研控科技无法预测所有可能影响实际结果且对投资者而言可能重要的因素。所有前瞻性信息均应结合这些风险、不确定性和其他因素进行评估,包括研控科技最新 Form 20-F年度报告"风险因素"部分披露的因素以及任何后续半年度财务报告披露的因素。 媒体联系: 刘佳女士 首席财务官 Recon Technology, Ltd 电话: +86 (10) 8494-5799 邮箱: info@recon.cn
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立邦中国与广州城投集团达成战略合作,共筑城市美好未来
上海 2025年8月25日 /美通社/ -- 8月19日,立邦中国与广州市城市建设投资集团有限公司(以下简称"广州城投")在广州正式签署战略合作协议。围绕广州"12218"现代化产业体系建设规划,双方将整合优势资源,以"安全、舒适、绿色、智慧"为标准共建生态好房子,提升城市人居环境品质。广州城投集团总工程师赵晓川、工程管理部部长邓梓晖,立邦中国TUB事业群总裁李汉明、TUB事业群副总裁林就芳等双方领导代表签约。 立邦与广州城投集团开启战略合作新征程 作为"国内领先的未来城市综合运营商",广州城投依托大型国企雄厚的全产业链资源,已成功承建广州塔、珠江新城核心区在内的1400余项城市建设项目,有力推动了广州城市空间品质的持续提升。此前,立邦已与广州城投在广州足球公园、珠江天河壹品、天禧等多个项目中建立了稳固合作基础,积累了打造城市地标与"好房子"民生工程的丰富经验,为此次战略签约、深化合作奠定了坚实基础。 立邦与广州城投集团展开交流,携手共建品质“好房子” 广州城投集团总工程师赵晓川在签约仪式上强调:"此次签约是双方深度合作的重要里程碑,也是双方践行绿色低碳发展理念、提升城市建设品质的重要举措。未来将携手立邦深化资源统筹,更好地服务民生,助力广州‘12218'现代化产业体系建设。" 立邦中国TUB事业群总裁李汉明表示:"立邦与城投的战略目标高度契合,期待以城投的基建场景整合能力与立邦的国际技术标准为引擎,将合作转化为可量化、可感知的城市建设成果,为广州城市的高质量发展注入新动能。" 以此次战略合作为新的起点,双方将围绕"好房子"建设,持续深化合作,拓展绿色建材、智慧建造、城市更新和品牌共建等领域的协同创新。通过整合产业链资源、实现优势互补,双方将共同推动低碳建筑涂料、旧墙翻新等关键技术研发,加速新材料成果的落地应用。依托战略合作框架,双方还将搭建长期合作平台,携手打造社会效益与经济效益并重的标杆项目,为"好房子"建设和城市高质量发展树立新典范。 未来,立邦将继续秉持"刷新美好生活空间"的企业使命,与广州城投集团紧密协作,充分发挥各自优势、共同打造更多安全、舒适、绿色、智慧的"好房子",合力为广州城市建设向绿色化、智能化、高质量发展注入持续动能。
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临床开发全面提速!维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T,Ⅱ期首例患者成功用药
南京 2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月25日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博"或"公司",股票代码:9887.HK)宣布, 公司自主研发的 GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究(CTR20232974)首例患者入组,有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法 。 创新设计,彰显同类最佳潜力 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体,通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用,显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险,同时保持高效的T细胞条件激活能力, 从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性,具备同类最佳潜力 。 Ⅰ期数据亮眼,CAR-T级疗效初现 在此前开展的针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增/扩展Ⅰ期临床研究中,50余例入组患者在80-1200μg/kg剂量下均显示出良好的安全性和有效性,尤其在高剂量中表现出类似于CAR-T的疗效,且未带来额外安全性风险。值得关注的是,伴髓外瘤患者同样表现出显著疗效和良好安全性,微小残留病灶(MRD)阴性率也明显高于目前标准治疗。该研究的疗效、安全性以及PK/PD、生物标记物、E-R分析结果将在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示。 Ⅱ期研究全面启动 本次开展的研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验,由 北京大学人民医院路瑾教授牵头 ,全国20余家医院共同参与,旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示 :"LBL-034成功完成Ⅱ期临床首例给药,标志着公司在TCE领域迈出了关键一步,也意味着我们独特的分子设计理念从概念成功得到临床验证。未来,我们将继续以高标准和高效率推进临床研究,力争将LBL-034打造为国产首个靶向GPRC5D的TCE药物,为患者提供更有效、更安全的治疗选择。" 维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示: "LBL-034在Ⅰ期临床中展现出的卓越安全性与有效性,以及Ⅱ期首例患者顺利用药,充分验证了公司Leadsbody?平台‘条件性激活'的核心优势。这不仅为基于该平台研发的其他管线注入了信心,也意味着公司有望在实体瘤、血液瘤及自免疾病领域的TCE布局中不断催生突破性疗法。我们将持续为产业高质量发展注入新动能,并为全球患者带来更多创新治疗选择与治愈希望。" 关于LBL-034 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager,利用维立志博专有的LeadsBody?平台开发。LBL-034采用2:1结构设计,拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv。LBL-034能够有效地重定向及激活T细胞以靶向GPRC5D+癌细胞,同时不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡,并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。 LBL-034在临床前及临床研究中均表现出积极疗效信号。根据弗若斯特沙利文的资料,截至2024年11月,LBL-034是全球临床进度仅次于强生、中国临床进度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager,有望成为首个靶向GPRC5D的国产TCE疗法。2024年10月LBL-034获得FDA的孤儿药认定(ODD),用于治疗多发性骨髓瘤。 关于维立志博 维立志博成立于2012年,是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线,其中6款已成功进入临床阶段,4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法,已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody?平台(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body?平台(4-1BB Engager平台)、Linker-payload(ADC技术平台)在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石,并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势,配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问:www.leadsbiolabs.com
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国际橡塑展满载商机即将绽放上海
橡塑科技年度创新盛会不容错过的 五 大理由 上海 2025年8月25日 /美通社/ -- "CHINAPLAS国际橡塑展"继2025年4月在深圳交出亮眼答卷后,将于2026年4月21 - 24日在上海国家会展中心(虹桥)盛大绽放。这场全球橡塑行业瞩目的年度创新盛会,预计将吸引逾4,600家来自全球的优质参展商,在超过39万平方米的宏大展馆内,全方位展示橡塑产业链前沿技术与创新成果,诚邀业界人士共赴这场汇聚无限商机的年度之约。 "CHINAPLAS国际橡塑展"单年深圳、双年上海轮流举办,围绕"变革?协作?共塑可持续"的主题,深度聚焦橡塑产业变革趋势,展现行业发展创新脉动,以全球化视野引领业界洞见商机。展会独特价值凸显,寻商机谋发展,五大理由让你无法错过这场橡塑科技盛会。 “CHINAPLAS 2026 国际橡塑展”将于2026年4月21-24日在上海国家会展中心(虹桥)举行。 行业风向标,引领新发展 2026年,"CHINAPLAS国际橡塑展"将迈向第38届展会的新征程。作为覆盖橡塑全产业链的高新技术发布及交流平台,展会云集全球优秀的橡塑企业,将集中呈现大量首发与热点技术,现场更有数千台机械进行开机演示,打造橡塑科技的视觉盛宴。此外,主办方精心策划的丰富同期活动,将汇聚行业领袖与专家,畅谈前沿技术、设计与创新、降本增效、崭新应用及行业政策等,为业内人士提供多维度的信息洞察与交流契机。为期四天的橡塑盛会,是获取全方位解决方案、掌握一手市场信息、对接国际资源、拓展全球视野、深化产业链交流协作、把握行业未来发展脉搏的优质平台,凸显"CHINAPLAS国际橡塑展"的独特价值。 以创新破局内卷,赋能高质量发展 近一年来,"反内卷"相关政策高频出台,"反内卷"风潮正席卷各行各业:优化产业布局、治理低价无序竞争、提升产品品质。从"价格竞争"到"技术比拼",从"卷价格"到"卷价值",科技创新是突破内卷的核心驱动力。"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"以技术为导向,着力打造橡塑创新高地。来自世界各地的塑料橡胶供应商将齐聚一堂,展出数千台机械展品以及全球过千家原材料供应商带来的创新解决方案。这些领先技术,将为汽车、电子电气、包装、医疗健康、建材与基建等下游应用行业提供应对转型升级和提升产品竞争力的有力技术支撑,帮助橡塑行业摆脱同质化竞争,迈向高质量发展。 2026年,以“变革·协作·共塑可持续”为主题的产业盛会再度升级,携手展商观众迈向高质量发展。 聚焦新兴赛道,解锁万亿级商机 开辟新兴领域和增量市场,同样是破解"内卷式"竞争的关键。"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"敏锐捕捉并聚焦于多个高速发展的新兴领域。低空经济作为经济增长的新引擎,特别是eVTOL为代表的新型航空器,有望成为万亿级产业新赛道。中国经济的前沿阵地 - 上海正向着"低空经济之都"的目标全力冲刺,计划到2027年,核心产业规模达到500亿元以上。目前,中国机器人产业已稳居全球第一梯队。据高盛预测,2035年全球人形机器人市场规模有望达到380亿美元。未来十年这将成为继新能源汽车后的又一万亿级赛道。"二次元经济"热浪来袭,潮玩产业迎来蓬勃发展。艾媒咨询数据显示,2024年中国泛二次元用户群体数量已攀升至5.03亿人,泛二次元及周边市场规模一路飙升至5,977亿元,预计2029年将达8,344亿元。此外,载人航天、大飞机、高铁、智能驾驶、高端医疗、电商与外卖包装等发展日新月异,对塑料原材料及成型工艺都提出了更高要求,也催生了巨大新商机。 绿色智能双轮驱动,重塑橡塑产业未来 绿色低碳引领变革,智能高效驱动未来,绿色、智能已成为橡塑产业发展的主旋律。为了顺应循环经济的趋势及满足行业需求,"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"设立三大相关主题专区,包括"再生塑料专区"、"生物塑料专区"和"回收再生科技专区",集中呈现前沿的绿色低碳技术;在化工及原材料专区,不少知名展商将推出创新可持续的解决方案。对于橡塑行业来说,智能制造是行业的未来,而数字化生产结合AI将进一步加快行业的升级转型,并在循环经济的不同阶段中追溯塑料轨迹,实现全面的闭环生态。此外,AI助力企业通过工艺创新实现生产效率与产品精度的双重提升,在日益数字化的发展中保持竞争优势。展会致力于推动橡塑高端化、绿色化、智能化发展,重塑橡塑产业未来。 展会将集中展示全球顶尖橡塑原材料及设备,发布前沿创新产品及技术,共享全方位智能化、绿色化解决方案。 全力开拓国际市场,全球商机触手可及 "CHINAPLAS国际橡塑展"深耕中国橡塑市场、面向亚洲、辐射全球,架设起共享发展机遇的桥梁。上届展会吸引了全球170多个国家及地区的281,206名专业观众,其中中国港澳台地区及海外观众达68,542人,占比24.37%,国际化程度实现新的飞跃。展会现场贸易氛围火爆,贸易成果斐然,众多展商与国内外买家达成战略合作及签订大额订单,彰显展会强大的商贸转化能力,以实效充分见证展会价值。随着新一届展会的开启,主办方已全面启动全球买家推广计划,深入多个国家及地区实地拜访行业商会、协会及买家,并参与重要的行业活动,开展定向宣传投放,精准触达全球买家,挖掘黄金行业商机。 当前,"CHINAPLAS 2026 国际橡塑展"展位预定踊跃,橡塑业界翘首期盼。展会将力求为业界呈现一场专业水准卓越、创新成果丰硕、商业价值显著的行业年度创新盛会,助力企业抢占市场先机。无论是展商展品、创新技术、同期活动,还是现场服务,相信都会给大家带来非凡的全新体验和价值,各位一定不要错过2026年4月上海的展会! 想了解更多详情,请浏览展会官网 www.ChinaplasOnline.com 或电邮至 Chinaplas.pr@adsale.com.hk 。
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产品加速放量带动利润扭亏,西奥罗尼挑战"癌王"数据优异
深圳 2025年8月25日 /美通社/ -- 8月25日,深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代码:688321.SH)发布2025年半年度报告:上半年营收4.07亿元,同比增速提升至34.56%;归属于上市公司股东的净利润2959.22万元,业绩扭亏为盈。西格列他钠(双洛平)及西达本胺(爱谱沙)新适应症放量明显,销售额分别同比增长125.70%、15.14%。 研发方面,西奥罗尼治疗"癌王"胰腺癌的概念验证临床数据优异,6个月无进展生存(PFS)率约80%。AI+整合式技术平台支持下,公司首次公布了一系列全球first-in-class新分子实体,涵盖下一代肿瘤免疫治疗、阿尔茨海默病、高质量减重、纤维化疾病等重大疾病领域。 大品种加速放量,西格列他钠积极扩产 随着"糖肝共管"证据进一步丰富,西格列他钠逐渐展现慢性病药物厚积薄发的潜力,2025年上半年销售额同比增长高达125.70%。公司积极扩产以应对市场需求。目前微芯彭州制造基地已开工建设,西格列他钠设计产能12亿片(其中一阶段产能4亿片)。据此计算,规划产能全部达产后,西格列他钠整体产值共将超过40亿元。 西格列他钠作为PPAR全激动剂,直击胰岛素抵抗这一多种慢性病的共同土壤,除安全、有效降糖外,也可带来脂肪肝、高血脂、高尿酸等多重获益。目前,西格列他钠糖尿病适应症已被纳入国家医保目录,并收录于《中国糖尿病防治指南(2024版)》《内科学》教科书及多部专家共识。 在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)医保新适应症的驱动下,上半年西达本胺销售额亦保持15.14%增长。近期,微芯生物公告西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗DLBCL的关键性III期临床试验(DEB研究)完成最终顶线分析。试验组EFS显著优于对照组,达成研究主要终点。西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗方案是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的治疗方案,西达本胺也是医保内一线DLBCL唯一口服新药。 渠道建设方面,2025年上半年微芯生物积极布局新零售业务,加速创新药的商业化,逐步形成线上+线下、院内+院外的多渠道营销格局;以患者为中心,满足患者购药的多渠道、多场景需求。 西奥罗尼挑战 " 癌王 " 胰腺癌,一线治疗八成患者半年疾病无进展 胰腺导管腺癌素有"癌王"之称,全球年死亡病例高达46.7万,位居所有癌症中第6名。目前标准疗法仍是化疗,尚未有广泛的新型药物获批,远端转移患者5年生存率仅3%。 西奥罗尼是由微芯生物开发的一款全球首创(First-in-Class)分子,能够选择性抑制 Aurora B、CSF1R 以及 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个肿瘤相关蛋白激酶靶点。基于其在美国胰腺癌患者中的初步疗效,微芯生物在中国启动了西奥罗尼联合AG(白蛋白紫杉醇+吉西他滨)一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。阶段性数据显示,该联合治疗的6个月PFS率约80%,较AG方案历史6个月PFS率数据(44%~56.4%)明显更佳,且安全性良好。 西奥罗尼美国I期剂量爬坡已到最后阶段,微芯生物将积极推动西奥罗尼胰腺癌适应症全球开发及BD工作。 AI 加速,微芯生物首次公布系列全球 FIC/BIC 管线 微芯生物深度融合了AI辅助设计新技术,形成AI辅助设计+化学基因组学的整合式技术平台,利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。 在肿瘤领域,西达本胺联合肿瘤免疫治疗结直肠癌III期临床入组顺利,CS23546(小分子PD-L1i)剂量爬坡中,NW001(西达本胺为基础的表观免疫ADC候选药物)首次亮相定期报告,HDAC+IO有望定义"下一代肿瘤免疫治疗"。CS231295(透脑Aurora B选择性抑制剂)完成中国首例患者入组,并获得美国FDA临床试验批准。 在肥胖等代谢性疾病领域,公司开发了不影响食欲的CDCS28(非incretin小分子)和CDCS29(GPCR小分子激动剂)。CDCS28临床前显示良好的单药减重、体重维持和肌肉保有潜力,且避免中枢神经隐患。针对纤维化疾病,公司研发的CS1011可同时抑制PDGFR和CSF-1R,在多种纤维化动物模型上显示出优于现有标准治疗药物的药效。在阿尔茨海默病领域,公司开发了全球首个针对相关靶点改善ApoE4体内/外有害影响的小分子药物项目CDCS04。临床前显示其对ApoE4细胞神经轴突生长具有保护作用,显著降低7月龄ApoE4 TR小鼠的皮层和海马Tau蛋白磷酸化水平,并具备高血脑屏障通透性和良好的体内安全性。 微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示,"创新管线的差异化"和"稳健可持续的经营策略"是支撑公司长期价值的两大支点。未来,两大核心战略将驱动公司重点布局肿瘤与代谢两大领域,持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未满足临床需求,深化管线差异化布局,持续提升全球患者获益。
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应科院暑期实习计划培育创科新血
实习生研发智能科技 推动社会创新 香港 2025年8月25日 /美通社/ -- 香港应用科技研究院(应科院)暑期实习计划于8月15日圆满结束。今年共有38名来自全球顶尖学府的实习生,从超过2,500名申请者中脱颖而出,完成为期八周的实习计划,获得宝贵的科研实战经验。 应科院行政总裁 孙耀达博士工程师 表示:"应科院一直致力培育年轻创科人才,推动香港创新科技发展。这不仅让大学生通过实习计划累积经验,更激发他们毕业后,在这座充满活力的城市开展创科事业。" 业界交流拓视野 实习期间,应科院人才招聘团队特别安排多项活动,包括与首席科技官对话、两场"科技讲座"研讨会、简报技巧培训工作坊,以及企业参观和交流活动,让实习生有机会与业界专家交流,深入了解香港创科生态。实习生参观了中国银行(香港)、数码港、慧与科技(HPE)、香港金融管理局、IBM及香港科技园创科体验馆等机构,亲身体验业界实际运作环境。 在创新科技署"创新科技基金"的"创新实习计划"资助下,实习生获配对资深科研团队作导师,并在他们悉心指导下参与多个研发项目,涵盖人工智能、数码健康、金融科技、绿色科技及机械人技术等领域。 智能科技惠泽社群 香港科技大学工程学系一年级学生 Darshbir Singh Kohli 开发了一套实时环境监测系统,用于追踪环境状况及优化逆变器效率。其研究成果有助开发太阳能双向直流交流逆变器及电动车充电站,推动智能能源管理与可持续发展。"得知自己的研究能对改善环境和实现碳中和作出贡献,我倍感鼓舞。" 多伦多大学生命科学系二年级学生 林汉钧 则参与开发"电子鼻"系统,透过分析气体特征分类厨余。他进行了初步试验,确定腐败气体的浓度范围,并测试流动和扩散传感器系统。这套低成本、节能的方案能有效分类厨余,转化为能源或动物饲料,促进可持续废物管理。"今次由零开始开发电子鼻系统的经验,让我深刻体会到创新过程中必须兼顾技术可行性与实际应用的重要性。" AI技术防金融诈骗 香港理工大学数据科学及分析学系二年级学生 张深晞 研发了一套字体识别模型,用于检测虚假银行月结单,打击金融诈骗。他运用真实数据和卷积神经网络,开发出能识别异常字体样式的系统,甚至可侦测肉眼难以察觉的细微差异。他形容这次实习经历令他获益良多:"在应科院工作是我学术生涯中最宝贵的经验之一。我不仅能将所学知识应用于解决现实问题,更有机会向业界专家请教,为社会创造真正有意义的解决方案。" 图片下戴: https://bit.ly/3JEUouo
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Cambrex在沃尔瑟姆扩展多肽生产能力
-Cambrex在马萨诸塞州沃尔瑟姆扩展多肽生产能力 新泽西州东卢瑟福 2025年8月25日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发与生产组织(CDMO)Cambrex今日宣布,其旗下公司Snapdragon Chemistry已扩建位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的活性药物成分(API)生产设施,以进一步支持多肽疗法的开发与生产。 全新的GMP生产区将整体设施面积扩大20%,配备ISO-7洁净室(用于制备型HPLC色谱和冻干工艺)、原料冷藏库及产品储存区。 随着此次投资的完成,Snapdragon现已能够通过固相多肽合成(SPPS)、液相多肽合成(LPPS)或混合工艺,为多肽项目提供从研发到GMP生产的全流程支持。 Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示:“在设计这座设施时,我们以多肽候选药物开发的三步走战略为指导。 我们首先利用自动化SPPS技术进行概念验证。 同时,我们利用LPPS技术对工艺进行优化,以加快开发进度并降低生产成本。 之后,我们可以将工艺转移至大型生产设施(例如爱荷华州查尔斯市的生产基地),利用传统大型批次反应器进行生产,从而显著降低这些药物的成本。” Snapdragon的LPPS技术结合传统API批量反应器与连续流工艺,从而无需依赖专用的固相反应器。 与传统固相多肽合成工艺相比,这项新型LPPS技术显著降低了溶剂消耗,同时减少了对过量试剂的依赖。 “SPPS当然有其一席之地。 我们在早期开发阶段采用该技术,以快速推进至临床试验和概念验证阶段。但若需供应大规模患者群体,这种方案则不具备可扩展性。 ”Cambrex首席科学官Matt Bio博士表示, “我们设计的LPPS工艺能够充分发挥Cambrex 140万升的总产能,以提供多肽疗法。” Cambrex持续加大在复杂合成模式领域的研发投入,其中包括进一步推动多肽生产工艺的创新,以及开展人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用研究。
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和铂医药宣布任命李娅杰为首席医学官
中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹 2025年8月25日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布正式任命李娅杰为首席医学官。李女士将常驻中国上海,直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在担任首席医学官期间,李女士将全面负责公司在研项目的临床开发、注册策略及医学事务工作。同时,她将基于未满足的临床需求、治疗价值和科学创新性,在早期研发项目的评估中发挥关键作用。 李女士在制药行业拥有逾十年从业经验,曾在默沙东(MSD)、强生(Johnson & Johnson)、精鼎医药(Parexel)等跨国药企和CRO公司,以及金赛药业、轩竹医药、信达生物等中国本土生物医药公司担任临床开发和注册事务等领导职位。在此之前,她还曾在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)担任临床高级审评员长达九年,参与过多个治疗领域的药品注册审评工作。 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"我们非常欢迎李娅杰女士加入公司管理层团队。随着我们持续推进研发管线、加速向治疗领域聚焦的生物制药公司迈进,李女士在临床开发和监管领域的深厚积累将进一步提升我们的核心竞争力。期待她带领团队为全球患者带来更多突破性疗法。" 和铂医药首席医学官李娅杰表示:"非常荣幸在和铂医药发展的关键阶段加入公司,担任首席医学官。公司领先的抗体技术平台和全球研发战略,为其在高度未满足需求领域开发创新疗法奠定了坚实基础。我期待与团队携手,加速临床开发进程,强化监管协同,切实推动创新药物早日惠及全球病患。" 李娅杰女士拥有北京协和医学院风湿免疫学硕士学位。 关于和铂医药 和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE ® )能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时,基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂(HBICA TM )为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice ® 、HBICE ® 、HBICA TM 与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯,请访问:www.harbourbiomed.com。
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信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)首个全球多中心III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,治疗鳞状非小细胞肺癌
旧金山和中国苏州 2025年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)头对头帕博利珠单抗(Keytruda ® )治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发,首个肺癌全球 III 期注册临床研究即将启动 此次IND批准是基于近期信达生物与美国FDA 的一项EOP2会议上获得的积极反馈。该会议确认了本项III期临床研究的关键方案,包括剂量选择、研究设计以及其他重要事项。此前,该IND也已获得中国NMPA的批准。同时信达生物也正在与全球其他主要监管机构开展沟通。截至目前,IBI363该适应症也已经分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性治疗药物(BTD)认证和美国FDA快速通道资格(FTD)认定。 本研究是一项全球多区域、随机对照的III期临床研究,计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约600名患者。研究将评估IBI363 3 mg/kg剂量单药治疗相较多西他赛(docetaxel),在治疗经铂类化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究主要终点为总生存期(OS)。 IBI363 突破性疗效数据验证双免疫激活的创新机理,多项临床开发进行中 在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上,IBI363在首批探索的非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中,均以口头报告形式报道了令人鼓舞的I/II期临床数据,从肿瘤响应到长期生存获益,全面地展现了IBI363在各适应症的突破性临床研究结果和双免疫激活的创新机理。信达生物正推进IBI363进入注册性临床研究阶段,目前黑色素瘤的关键注册临床研究已在进行中,鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究即将启动,结直肠癌的注册临床研究也计划与监管沟通。 与此同时,多项Ib/II期临床试验正在评估IBI363单药及联合用药用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)、一线结直肠癌(CRC)以及其他瘤种,包括铂类耐药卵巢癌(PROC)、EGFR阳性非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌的新辅助治疗,以全面多元的研发策略探索IBI363的临床价值。 Roy S. Herbst 博士,耶鲁癌症中心与斯米洛癌症医院副主任、血液肿瘤学科主任,耶鲁大学医学院医学(肿瘤内科学)恩赛因教授及药理学教授,表示: "肺癌依然是全球最常见的恶性肿瘤,且其发病率和死亡率在全球范围内都处于高位。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了大多数病例。尽管免疫治疗显著改善了部分患者的生存状态,但对于那些对免疫治疗无反应且缺乏驱动基因突变的患者,治疗选择依然有限,迫切需要更有效的临床干预手段。 鉴于此,围绕PD-1/IL-2 α -bias 双特异性分子IBI363的临床研究呈现出了令人鼓舞的成果。初步试验显示,IBI363不仅能在部分患者中缓解肿瘤,还能稳定大多数患者的病情,表现出持久的抗肿瘤活性。与传统化疗相比,IBI363在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均显示出潜在优势,为患者带来长期生存获益。" 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示: "IBI363作为 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,在肿瘤内能选择性的激活肿瘤特异性T细胞(同时表达PD-1和IL-2α), 增强杀伤和抗肿瘤活性,在外周细胞能扩增Treg细胞,减少毒性。IBI363已经在PD-1耐药,PD-1低表达和冷肿瘤模型中表现出了突出的抑瘤潜力。 IBI363这些鼓舞人心的临床数据有望为免疫治疗不响应的非小细胞肺癌患者提供了一条全新的治疗途径。期待这一创新疗法有望弥补临床空白,为更多患者带来长期生存的可能。" 信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士表示: "今天获得的IND批准标志着我们下一代免疫肿瘤疗法IBI363(PD-1/IL-2 α -bias )首个全球III期临床试验的启动,具有里程碑意义。如成功,该疗法有望为全球PD-1或PD-L1治疗进展后的广大鳞状非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。同时,我们正广泛开展IBI363的临床项目,期待未来更多的数据发布和持续进展。 这一成就也标志着信达生物全球创新战略的重要进展,体现了我们‘ 开发出老百姓用得起的高质量生物药 '的使命和‘ 成为国际一流的生物制药公司 '的愿景。我们已构建起与全球化战略相匹配的高竞争力管线,并着重推动全球研发,同时不断扩展国际团队和布局,加速创新疗法在全球的开发与可及。 除IBI363外,信达生物还在推进更广泛的全球发展管线,包括下一代抗体药物偶联物(ADC)项目,如双特异性和双载体ADC。我们相信,凭借强大的产品管线和持续的研发投入,信达将在全球肿瘤领域持续扩大影响力。" 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )和玛仕度肽注射液(信尔美 ® )。目前,同时还有2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 声明: 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® )塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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科技赋能,绿色共生----中化农业MAP发布《2024绿色高质量发展报告 》
北京 2025年8月22日 /美通社/ -- 8月21日,先正达集团中国旗下中化现代农业有限公司(以下简称"中化农业MAP")发布《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》(以下简称"报告"),全面展示现代农业科技在绿色农业发展中的新探索和新经验。报告采用随机抽样,线上线下相结合的方式,聚焦玉米、小麦、水稻、棉花、马铃薯等核心作物,从"资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给"四大维度综合评价中化农业MAP绿色高质量发展情况。报告数据显示,中化农业MAP服务农户的平均绿色指数较普通农户高出23.55%。 MAP 2024绿色高质量发展报告 数据驱动,构建绿色发展的科学标尺 在加快发展新质生产力、推进农业绿色转型的背景下,科技创新成为驱动农业现代化进程的强力引擎。自2020年起,中化农业MAP构建绿色高质量发展评价体系,通过覆盖全国多区域的科学调研与数据分析,持续发布年度《绿色高质量发展报告》,为我国农业可持续发展提供实证参考。 MAP绿色高质量发展指标体系 报告依托联合国可持续发展目标,对标国家"双碳"目标,结合"一号文件""十四五"全国农业绿色发展规划等政策导向,按照重要性、系统性、独立性和可操作性原则,构建 MAP绿色高质量发展指标体系——该体系包含资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给4个一级指标及12个二级指标,融合土地、水、肥、药、碳、产值等关键要素,全面量化评估农户种植的绿色发展水平。根据指标权重与得分计算方法,最终生成满分 100分的绿色指数。 此次报告延续科学严谨的调研方法,对21个省份的1761位MAP服务农户与1091位非MAP农户开展线上线下结合的实地调研,覆盖169.9万亩耕地。广泛的样本和真实的数据,确保了各指标结果真实可靠、来源可溯。 技术落地,四大维度展现绿色实践成效 《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》详细展示了中化农业MAP过去一年在推动绿色农业发展方面的成果。 在资源节约方面,面对资源紧张与生产压力双重挑战,MAP集成"良种+良法+良机+良技"技术方案,通过土壤健康管理与密植精准调控激活耕地增产潜力,依托智能灌溉与水肥协同实现水资源按需补给,借助智能农机与数字平台压缩人工投入,以标准化生产管理为基石,推动农业生产从资源消耗向资源再生转型。 采用玉米高产密植与水肥一体化集成技术的农田 2024年,中化农业MAP在内蒙古、西北区域及吉林、山东、河南、河北等地大面积推广玉米高产密植与水肥一体化集成技术,覆盖面积超过40万亩,实现节水20%、节肥10%以上。该技术模式有效缓解了粮食增产与资源约束之间的矛盾,推动农业向"高效用地、低耗增产"的绿色方向发展,成为充分释放土地生产力的典型实践。 在环境友好方面,中化农业MAP构建"诊断-调控-增效"一体化营养管理方案,系统提升肥药利用效率;通过测土配方、智能配肥、微生物调控等手段,2024年中化农业MAP农户平均化肥利用效率提高14.82%,农药利用效率提高8.84%。在农田碳排放方面,得益于免耕、精准施肥和绿色防控等措施,中化农业MAP服务农户平均碳排放强度降低10.70%,实现经济效益与生态效益的双赢。 在西北棉区,中化农业MAP推广精准植保模式,应用"站内预混+ 车载混配"等新技术手段提高农药混配精度和药效,结合害虫发生预测模型,指导农户"少打、早打、打准",药剂使用频次平均减少3–5次,亩均农药成本降低20%,同时有效减低了面源污染风险。 在河北地区,中化农业MAP深入开展"迈保丰"保护性耕作模式探索,结合玉米-小麦轮作体系推广免耕播种与秸秆还田技术,帮助农户每亩节本增收达105.5元,通过减少农机作业次数和土壤扰动,显著降低碳排放。 MAP达拉特旗技术服务中心 在产业提效方面,中化农业MAP以新质生产力为引擎,驱动农业产业效能系统性跃升。通过创新全程技术方案与标准化服务体系,深度融合生物技术、工程技术、管理技术与数字化技术,显著提升土地产出率与资源转化效率;同步优化生产要素配置,降低全链条运营成本,打通"单产突破—降本增益—价值延伸"的产业升级路径。报告显示,2024年中化农业MAP农户平均亩收益高于非MAP农户10.36%。 安徽阜南种植大户邵庆狼的经历就是中化农业MAP技术普惠的缩影,依托MAP全程定制化服务,从精量播种、分期追肥到绿色植保,邵庆狼的农田生产成本单季节约上万元。"MAP智农"APP更成为邵庆狼的"田管家",让他足不出户即可实时掌握田间动态,科学应对风险。 在内蒙古达拉特旗,针对耕地碎片化、资源分散化等发展瓶颈,MAP协同地方政府创新构建"龙头企业+村集体+合作社+农户"四级联动机制,引导农户以土地经营权入股整合零散地块,实现"小田并大田"的规模化再造。通过"订单保障+全程托管"双轮驱动,农户同步获得三重收益,形成"租金+分红+务工薪金"的多元增收体系,推动小农户与现代农业有机衔接。 MAP示范农场玉米品种筛选区 报告同样突显了MAP在提升农产品绿色优质供给方面的有效探索。2024年,中化农业MAP通过全过程精细化管理提升农产品品质,构建"生产标准化 +品控数字化"双驱体系。依托区块链与大数据技术打造 MAP beSide全程品控溯源系统,实现从种植、加工到流通的全链条透明化管理。 中化农业MAP聚焦主粮和特色作物,持续开展优良品种筛选。仅2024年春播阶段,中化农业MAP全国试验示范田就覆盖百余品种,筛选适应性强、投入产出比优的高效品种,为绿色供给筑牢基础。以优质品种选育、标准化管理与数字化追溯为基础,中化农业MAP持续推动绿色农产品供给升级。针对东北五常大米品种特性,MAP提供定制化全程种植服务方案,同时将MAP beSide品控体系贯穿播种、插秧、收获等全过程。消费者扫描产品包装上的二维码,即可透明查看稻米从田间到餐桌的全产业链信息。 作为现代农业的推动者,中化农业MAP以技术为核心在广袤农田上推广全程技术解决方案,并通过技术集成实现农业的绿色可持续发展。《MAP 2024绿色高质量发展报告》的发布,基于大规模实地调研和科学指标体系,客观展现了中化农业MAP在促进资源节约、降低环境影响、提升产业效益和保障绿色供给方面的具体成效。面向未来,中化农业MAP将以食物安全、资源安全和生态安全为基础,持续推进再生农业、节水灌溉、人工智能等绿色低碳技术落地,探索农场端的低碳高效路径,并持续推进农业废弃物资源化利用,携手种植者为农业绿色高质量发展贡献坚实力量。
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达卓优?在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优 ® 首个适应症在华获批,该批准是基于 TROPION-Breast01 研究,其结果显示与化疗相比,达卓优 ® 使疾病进展或死亡风险降低 37% 。 第二款采用第一三共 DXd ADC 技术设计并在中国获批的 DXd ADC 上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优 ® (英文商品名: DATROWAY ® ,通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 达卓优 ® 是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC),由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。 乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位 [ 1] 。2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例,死亡病例数约为7.5万例 [ 1] ,严重危害女性健康。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2 ] 。 此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。在该研究中,根据盲态独立中心阅片 (BICR)评估,与研究者所选化疗相比,德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%(风险比0.63; 95% 置信区间0.52-0.76; p<0.0001)。在研究人群中,德达博妥单抗可将患者的中位无进展生存期(mPFS)延长至6.9个月,而接受化疗患者的mPFS为 4.9 个月。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为36%,而化疗组ORR为23%。德达博妥单抗研究组观察到2例 (0.5%) 完全缓解 (CR) 和131例 (36%) 部分缓解 (PR),而化疗组为0例CR和84例PR (23%)。德达博妥单抗研究组中位缓解持续时间 (DoR) 为6.7个月(95% CI:5.6~9.8),化疗组中位DoR为5.7个月 (95% CI:4.9~6.8)。该临床试验的最终总生存期(OS)结果未达到统计学显著性(风险比 1.01;95% 置信区间:0.83-1.22)。在一项探索性敏感性分析中,按照后续 ADC 治疗调整后,德达博妥单抗研究组总生存期为 19.1 个月,化疗组为 17.5 个月(风险比 0.86;95% 置信区间:0.70-1.06) [3] 。 针对TROPION-Breast01中国入组的83名患者进行的探索性分析显示, 接受德达博妥单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,而接受化疗的患者中位PFS仅为4.2个月(风险比 0.54;95% 置信区间:0.30-0.96)。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为38.6%,而化疗组ORR为17.9% [4] 。 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心( GCP )主任, TROPION-Breast01 中国牵头研究者徐兵河教授表示: 尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展,但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展,仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。 第一三共(中国)总裁林美智雄先生表示: 达卓优 ® 的获批为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗机会,让这些患者能够接受新型靶向TROP2的ADC治疗。这也是第一三共继优赫得 ® 后第二款在中国获批乳腺癌治疗的ADC药物,进一步丰富了我们的产品组合,精准覆盖不同亚型乳腺癌患者的治疗需求。 第一三共(中国)开发总部总经理陆文彬先生表示: 达卓优 ® 是我们依托独有的DXd ADC技术平台研发的第二款抗体偶联药物,临床研究数据显示,达卓优 ® 能够显著延长HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),改善患者的治疗结局。这一成果不仅体现了第一三共DXd ADC技术平台在肿瘤精准治疗领域的领先优势,也进一步夯实了我们在创新药物研发中的全球竞争力。未来,我们将继续深耕这一创新平台,秉承以患者为中心的理念,为全球癌症患者提供更优质的治疗选择。 在TROPION-Breast01中,德达博妥单抗研究组 最常见的( ≥ 20%)不良反应(包括实验室检查异常)为口腔黏膜炎、恶心、疲乏、白细胞减少、血钙降低、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜炎、天门冬氨酸氨基转移酶升高和碱性磷酸酶升高。接受德达博妥单抗治疗的患者中,发生率>0.5%的3级及以上不良反应包括:尿路感染 (1.9%)、COVID-19感染 (1.7%)、间质性肺疾病 (ILD) / 非感染性肺炎 (1.1%)、急性肾损伤 (0.6%)、肺栓塞 (0.6%)、呕吐(0.6%)、腹泻 (0.6%)、轻偏瘫 (0.6%) 和贫血 (0.6%)。1例患者发生5级不良反应 (0.3%),并归因于ILD/非感染性肺炎。 基于TROPION-Breast01研究结果,目前达卓优 ® 已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的相似适应症*。 关于 TROPION-Breast01 TROPION-Breast01是一项全球性、随机、多中心、开放性III期研究,旨在评价德达博妥单抗 (6 mg/kg) 以21天为一周期静脉给药,对比研究者选择的单药化疗 (艾立布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨) 的疗效和安全性,用于治疗在接受内分泌治疗期间发生疾病进展或不适合接受内分泌治疗,且既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性 (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 在使用德达博妥单抗或化疗治疗后发生疾病进展或停用,患者可基于主治医生的判断选择后续治疗。但不允许各研究组之间的交叉治疗。 TROPION-Breast01的双主要终点为PFS (由BICR评估) 以及OS。次要终点主要包括ORR、缓解持续时间、研究者评估的PFS、疾病控制率和至首次后续治疗时间和安全性。TROPION-Breast01的PFS数据和次要终点的额外结果发表于Journal of Clinical Oncology上。总生存期(OS)结果已于 2025 年 2 月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的虚拟全体会议上公布。 TROPION-Breast01在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲入组了732例患者。欲了解更多信息,请访问ClinicalTrials.gov。 关于激素受体阳性、 HER2 阴性乳腺癌 乳腺癌是全球第二高发的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一 [5] 。2022年,全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌,有近665,000 名患者死亡 [5] 。虽然确诊早期乳腺癌的患者生存率较高,但在确诊转移性疾病或进展为转移性疾病的患者中,预计仅有约30%可以在确诊后存活5年 [2] 。中国每年新增乳腺癌病例约 35.7 万例,是全球乳腺癌新发病例最多的国家;其中,约 20% 的病例在确诊时已处于晚期或转移性阶段 [ 1 ,6] 。 约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2 IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2] 。 在HR阳性转移性乳腺癌的前线治疗中通常连续给予内分泌治疗 [7] 。然而,经过初始治疗后,继续内分泌治疗的疗效通常有限 [7] 。 关于德达博妥单抗 德达博妥单抗,是一款靶向TROP2的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,也是第一三共肿瘤产品线六款DXd ADC中的一款,也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体 (与Sapporo Medical University合作开发) 通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。 关于德达博妥单抗临床开发计划 全面的全球临床开发项目正在进行中,包括20多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性,包括非小细胞肺癌、三阴乳腺癌以及HR阳性、HER2阴性乳腺癌。其中有9项肺癌III期研究和5项乳腺癌III期研究,旨在评价单药德达博妥单抗治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症的疗效和安全性。 关于第一三共和阿斯利康的合作 第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作,共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗 ,在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于第一三共 ADC 产品组合 第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC,基于第一三共内部开发的两个ADC技术平台设计。 目前临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台,每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。DXd ADC产品组合目前包括德曲妥珠单抗 (靶向HER2的ADC) 和德达博妥单抗 (靶向TROP2的ADC),上述两款产品目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan (HER3-DXd,靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan (I-DXd,靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan (R-DXd,靶向CDH6的ADC) 目前正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,由第一三共独自开发。 第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 有效载荷连接组成。DS-9606 是一款靶向 CLDN6 的 ADC,是计划利用该平台并处于临床开发阶段的几种 ADC 中的第一种 ADC。 I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物,尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未确立。 文献参考: [1] World Health Organization . Global Cancer Observatory: China . Accessed July 2025 . [2] National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed July 2025 . [3] Pistilli, B. et al. Ann Oncol . 2025; 36, Issue 3, 348 - 350 [4] Wang S. et al. Ann Oncol. 2024; 35 (suppl_4): S1418-S1425. [5] Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 10.3322/caac.21834. [6] Zeng H, et al . Cancer Med . 2023;12:10865-10876. [7] Manohar P, et al. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2) :202–212. *:2024年12月27日,第一三共宣布,Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 2025年1月17日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在美国获批上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 2025年1月31日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在欧盟获批,用于治疗已接受内分泌治疗和至少一线晚期化疗的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌成年患者。
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液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas
巴黎 2025年8月22日 /美通社/ -- 液化空气集团今日公告,已与麦格理亚太基础设施基金二期签署具有约束力的协议,收购韩国气体行业的领先企业DIG Airgas(迪艾基气体有限公司)。该交易预计将于2026年上半年完成。拟议交易对DIG Airgas的企业价值评估为28.5亿欧元 ( 4.6 万亿韩元) 。此次重大收购标志着液化空气集团的一个重要战略里程碑,将大幅巩固其在韩国的市场地位。 液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas 液化空气集团首席执行官 傅朗华 ( François Jackow)对此公告发表评论: "通过此次重大收购,液化空气集团再次证明了其通过战略投资实现盈利增长的能力。首先,此次收购将使液化空气集团在一个重要的增长市场占据有利地位。其次,此次收购将使我们能够在韩国打造一家标杆企业。我们不仅在业务布局和业务领域完美互补,而且DIG Airgas拥有近20个已签订的储备项目。最后,凭借我们优秀的资产负债表、发挥协同效应的能力以及全球运营网络,我们成功抓住了这一收购机遇,并将在整合完成一年后为集团的净利润增长做出贡献。我们热烈欢迎DIG Airgas团队加入液化空气集团,并期待继续与我们众多重要客户和合作伙伴保持互信关系。这一重要举措无疑印证了我们对韩国经济发展的长期承诺,并巩固了我们在亚洲和全球电子领域的领先地位。" DIG Airgas成立于1979年,2024年年营业额达5.1亿欧元(7520亿韩元),是韩国知名的工业气体供应商,拥有近550名员工、60家工厂和220公里的管道网络。 其多元化的业务组合覆盖所有主要工业领域,为各行各业的关键客户(如主要的电子企业和韩国领先企业)提供必需的工业气体。 过去六年来,在麦格理资产管理的领导下,DIG已成为韩国最大的工业气体公司之一,并成功实现了客户群多元化,并将业务拓展至半导体和充电电池等新兴增长行业。因此,DIG已准备好继续把握新的商机,推动进一步增长,包括在高增长行业中获取大型项目。 液化空气集团在韩国运营超过三十年,在当地拥有稳健的业务,是值得信赖的商业合作伙伴,提供先进的气体解决方案和技术以及家庭医疗保健服务。此次收购与液化空气集团的业务活动完美互补,有望增强液化空气集团在韩国的影响力和业务布局。 通过此次收购,液化空气集团重申了其作为可靠、具有前瞻性的合作伙伴的承诺:将长期致力于为韩国的工业、电子和医疗保健行业以及即将到来的能源转型做出贡献。 液化空气集团管理层在执行和整合收购方面拥有卓越的业绩。此次交易由双方强大的互补性驱动,将带来高度可执行的协同效应, 包括投资储备带来的增长 。拟议交易对DIG Airgas的企业价值估值为28.5亿欧元(4.6万亿韩元),占其100%股份,相当于2024年息税折旧摊销前利润 (EBITDA) [1] 的20.2倍。若计入DIG Airgas已签约的储备项目以及成本协同效应,为EBITDA的14.8倍。若计入此次高度互补的收购将产生的其他增长协同效应,EBITDA倍数将进一步降低。 此次收购由结构性过桥贷款支持,将通过发行债券进行(再)融资。韩国相关监管部门批准后,预计此次收购将于2026年上半年完成。 [1] 包括与现代钢铁合资的绿色空气公司(Green Air)2024年EBITDA的49%
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清洁能源普惠非洲|铂陆帝BLUETTI与联合国人居署深化合作推动清洁能源普及
聚焦社区韧性与社会弱势群体支持,惠及肯尼亚并将拓展至非洲多国 肯尼亚内罗毕 2025年8月22日 /美通社/ -- 全球清洁能源领导者深圳市德兰明海新能源股份有限公司(以下简称" 铂陆帝 BLUETTI ")在肯尼亚内罗毕宣布,与联合国人居署( UN-Habitat )达成战略性深化合作,共同加速非洲清洁能源的普及。此次合作基于由铂陆帝BLUETTI发起并已实施四年的"点亮一个非洲家庭"项目( Lighting An African Family,简称 LAAF ),并计划逐步推广至更多非洲国家。 铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署在肯尼亚穆霍罗尼推进 LAAF 项目,开展可再生能源援助及清洁能源培训,支持当地社区可持续发展。 自2022年启动以来,LAAF 项目已为肯尼亚城市及城郊能源匮乏社区提供清洁电力,惠及 2,500 多个家庭、逾 6 万名非洲居民。今年 5 月,铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署签署慈善合作协议(包含技术转移内容),为双方合作注入新动能。德兰明海同时捐赠 20 万美元支持 LAAF 项目,携手推动非洲地区清洁能源可及性提升与人居环境改善。 肯尼亚分权发展大会:凝聚清洁能源共识 在 8 月 12 日至 15 日召开的 2025 年肯尼亚分权发展大会(Devolution Conference 2025)上,铂陆帝 BLUETTI 受邀展示清洁能源解决方案,重点介绍其在保障性住房建设、增强城市韧性及推动智慧城市发展中的应用。大会期间,各方机构与肯尼亚政府再次确认共同立场: 清洁能源是实现可持续发展的关键路径 。 非洲清洁能源实践:服务社区与赋能居民 本次合作将在肯尼亚、乌干达、尼日利亚和坦桑尼亚的选定社区落地,聚焦以下两大核心目标: 开展调研并发布报告 :全面评估目标国家的清洁能源现状,为政策制定和规划提供数据支持。 倡导与能力建设 :推动区域和地方层面的政策交流,同时提供太阳能设备使用与维护培训、青年创业技能培训,促进社区环保实践并创造发展机会。 项目特别关注女性、青年人和老人主导的家庭,旨在通过清洁能源改善生活条件、提升社区韧性,并赋能弱势群体。为此,铂陆帝 BLUETTI 将技术转移作为重点行动之一,向基苏穆县城郊的穆霍罗尼(Muhoroni)及内罗毕中心区的格罗贡(Ex-Grogon)和马萨雷(Mathare)棚户区,本次捐赠 500 套先进的 E60 太阳能照明与储能套件,惠及 2,000 余名居民。这些设备可满足家庭基本照明等需求,同时通过技术转移和培训,帮助社区掌握设备的高效使用与维护。预计未来五年,该项目将减少约 337.5 吨碳排放,并显著提升居民的环保意识与社区韧性。 各方声音 联合国人居署非洲区域办事处负责人 Oumar Sylla 高度评价此次合作:"我们与铂陆帝 BLUETTI 携手,将可再生能源带给撒哈拉以南非洲最脆弱的家庭,尤其是女性主导的家庭。这是联合国与企业共同应对发展挑战的典范。" 铂陆帝 BLUETTI 代表Jame Ray则表示:"我们为能与联合国人居署进一步深化合作而自豪,这也是铂陆帝 BLUETTI 践行联合国可持续发展目标(SDGs)的责任与使命。我们的目标是让更多有需要的人受益于清洁能源。"
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西门子医疗深圳再攀新高地:于中国发力,为全球医疗铺就高质量创新发展新征程
西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备,其中65%销往全球市场 累计培育超300家核心本土供应商,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业 深圳开放创新平台正式启用,聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建深圳乃至大湾区产学研医协同的创新生态 西门子医疗深圳基地同时获颁"深圳市跨国公司总部"及工信部"国家绿色工厂"殊荣 深圳 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日,西门子(深圳)磁共振有限公司(以下简称"西门子医疗深圳基地")举行第10,000台医疗设备交付仪式,并宣布西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。 西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓 表示:"深圳基地医疗设备交付量突破万台,是西门子医疗在中国本土化发展的又一重要里程碑。作为最早在中国布局全价值链的跨国医疗科技企业,西门子医疗持续将核心零部件及医疗设备的研发、生产和创新等核心环节放在中国。未来,我们将在大湾区积极构建开放创新生态,携手合作伙伴共同谱写中国医疗卫生事业发展的新篇章。" 万台高端设备交付,开启本土智造新篇章 西门子(深圳)磁共振有限公司万台设备下线仪式 深圳基地成立于2002年,是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地,已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化,并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。历经二十多年的发展,深圳基地已累计推出超20款高端医疗设备,包括17款磁共振设备和3款血管造影设备,整机设备本土化率达到80%。 依托核心与尖端技术的本地转化,深圳基地已成功实现首台国产7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高端血管造影系统ARTIS pheno Master的本土化研发生产,带动产业链持续升级。在此基础上,西门子医疗持续加码在华投资,加快完善产业链布局。2025年1月,总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工,预计2027年建成投产。 在服务中国的同时,深圳基地也积极面向全球供货,成立以来医疗器械整机出口比例达到65%。2024年,西门子医疗深圳基地磁共振出口金额占广东省同类产品的90%以上,占全国同类产品的70%以上,产品远销日本、澳大利亚等国家和地区,已成为全球高端医疗设备制造的重要支点。同时,深圳基地长期致力推动供应链协同,为本土企业持续赋能。二十余年来,培育超过300家核心本土供应商,通过推行西门子全球标准、联合开发、生产工艺指导等方式,助力其提质升级,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业。 开放创新平台启用,产学研医深度融合 西门子医疗(深圳)开放创新平台正式发布 西门子(深圳)磁共振有限公司总经理马天石 表示,"西门子医疗始终与本土高端医疗设备产业共同成长,在持续攻克核心部件和系统集成等挑战的同时,成功推动中国创新成果走向世界。面向未来,我们将构建完善的绿色制造体系,把绿色环保理念贯穿基地建设、产品生产、运营管理等各个环节,以智能制造引领行业可持续发展。同时,我们也将通过全新开放创新平台,联合产业链伙伴推动高端医疗装备产业集聚,深化区域产业生态建设,以更高水平的‘深圳智造'助力全球医疗健康事业发展。" 同日,西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。作为西门子医疗在华开放式创新布局的重要组成部分,该创新平台将聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,通过整合全球创新资源,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建产学研医协同的创新生态,助力中国高端医疗装备产业的高质量发展。平台坐落于西门子医疗深圳基地,汇集了代表全球尖端水平的超高场强7T磁共振系统MAGNETOM Terra.X、超高梯度场3T磁共振MAGNETOM Cima.X、全球首款80cm 超大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max以及超高端数字化血管造影系统Artis pheno Master。同时,平台还整合了西门子医疗最前沿的磁共振应用技术、科研序列库与完整的软件开发环境,支持与第三方AI算法的无缝对接,为医疗设备智能化和医学图像智能解读等前沿技术的研发与产业化提供强大的技术支撑。 西门子医疗(深圳)开放创新平台具备五大价值与功能,包括提供创新技术孵化、产学研医联合共创、临床研究服务、临床开发技术培训与产业伙伴服务。首批合作意向单位包括北京大学深圳医院和南方科技大学等科研与医疗机构,他们对与深圳开放创新平台的深入合作表示期待。 以技术革新引领绿色制造,持续赋能可持续发展 近期,西门子医疗深圳基地还获颁了"深圳市总部企业"和"国家级绿色工厂"两项殊荣。作为绿色智造的践行者,深圳基地通过技术创新持续降低设备能耗和全生命周期成本。以磁共振为例,西门子医疗Dry Cool磁体技术采用全新的设计理念和新型复合材料,将磁体重量降低30%;结合AI仿真梯度系统,可将磁共振液氦使用量从传统1500L缩减至0.7L,彻底避免失超风险;结合多种节能技术,相对传统磁共振能耗可降低40%。这一系列技术革新不仅展现了西门子医疗在绿色磁共振领域的引领能力,也为人类健康与地球可持续发展贡献了坚实力量。未来,西门子医疗深圳基地将全面推进干磁体磁共振的本土化生产转型。预计2030年后,西门子医疗全球磁共振产品将全面采用DryCool干磁体技术,从而实现磁体技术的绿色可持续变革。 关于西门子医疗 创新境,为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗科技公司,提供医疗设备、解决方案和服务,业务遍及180多个国家和地区,并在70多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司(法兰克福证券交易所代码:SHL)及其子公司组成。西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性,同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域,并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2024财年(2024年9月30日),西门子医疗在全球拥有约72,000 名员工,营收约为224亿欧元。 欲了解更多信息,请访问西门子医疗官方网站:www.siemens-healthineers.com
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景杰生物智慧实验室荣膺CNAS认可:全球互认资质加持 推动生命科学领域高质量发展
杭州 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日, 杭州景杰生物科技股份有限公司(以下简称"景杰生物") 检测中心成功通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审, 荣获CNAS实验室认可证书。 这一里程碑式成就标志着景杰生物在实验室规范化管理能力与质量管理体系建设领域已达到国际认可的高标准水平 。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的权威认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等开展能力评定与认可,是中国唯一获得国际认可的国家级认可机构。在全球认可体系中,CNAS 占据重要地位。因此,景杰生物成功获得 CNAS 认可,标志着其智慧实验室已具备国际认可的检测技术能力与体系,相关测量结果可实现全球互认。这不仅是对景杰生物现有技术实力的高度肯定,更实现了客户价值的升级 —— 意味着景杰生物客户的研究成果与实验数据在国际舞台上将拥有更高的权威性和可信度。 景杰生物作为全球蛋白质组学及翻译后修饰组学的领跑者,始终以创新技术驱动科学研究的突破与发展,通过持续深化质量监控与改进机制,为科研工作者提供稳定可靠的实验数据支撑。此次 CNAS 认证的成功获得,不仅成为景杰生物发展历程中的重要里程碑,更是对其长期秉持 "精益求精、追求卓越" 品质理念的高度认可。 目前,景杰生物智慧实验室已建成以 Orbitrap Astral、timsTOF Pro2/HT 为代表的蛋白质组学领域超高性能生物质谱集群,同步搭建了领先的抗体研发平台和生物信息分析中心。通过积极探索智能化技术的深度应用,实验室实现了管理流程的自动化、数据交互的信息化与运营决策的智能化,为客户创造了更高的服务效率与更优的合作体验。截至目前,平台已累计 完成万余项目、数十万例样本的蛋白质组学分析 ,公司产品及项目 合作文章已发表超过 2900篇 。 未来,景杰生物将始终秉承" 顾客至上 高效创新 "的宗旨,以更高标准的质量管理体系和前沿技术创新为支撑,为全球合作伙伴提供兼具国际公信力与可靠性的研发支持及检测分析服务 , 共同推动生命科学领域的高质量发展,加速精准医学的科研突破与产业进步。
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色彩驱动创新:2025-2027立邦工业涂料色彩洞察报告发布
上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 在工业设计与制造领域,材料科技的进步、可持续理念的深化以及消费者终端产品体验需求的提升,正共同推动着工业表面处理与色彩设计的创新发展。立邦基于对工业设计领域的深度研究,正式发布《2025-2027工业涂料色彩洞察报告》,聚焦汽车、两轮电动车、交通安全防护装备、消费电子、装备制造等更广泛的工业设计中的色彩应用,不仅关注色彩的美学表达,更致力于通过前瞻性材料与涂装工艺的结合,为工业设计赋予情感价值与可持续生命力。 该报告以前瞻性视角,系统构建了未来2-3年工业设计的色彩应用体系,以"自在(Carefree)"为灵感,打造"传承(Inherit)"、"心流(Flow)"、"勇气(Brave)"三大主题色系,并通过"中性(Neutral)"色系平衡科技与人文,连接工业产品的外在设计、内在品质与终端用户的情感体验,为未来工业设计注入深度共鸣的美学温度与实用价值。 在"传承"主题中,深沉而醇厚的色调承载着文化的记忆。在全球文化复兴的浪潮下,市场愈发青睐那些将地域美学与现代工艺融汇的工业设计,既彰显文化认同,又体现高端制造的精湛水准。为此,立邦融合在地文化基因,从传统元素中提取色彩灵感,将传统质感与意蕴转化为现代工业的色彩语言,通过汽车内外饰、电子产品质感涂层等高端应用场景结合,为工业设计赋予高端质感的表现力和深厚的文化底蕴。 "心流"主题则像是一段放慢的旅程,带领人们感受身心合一的宁静和不疾不徐的生命韵律。当前,健康、可持续理念深刻地影响着工业设计,市场对带来平静感、亲肤触感、低环境负担且易于维护的材料与色彩需求显著提升 [1] 。立邦着眼于生活中常见的材质——从棉麻的呼吸感、手作陶器的温润、植绒的柔软中汲取灵感,将大地原色化为低饱和度的有机色彩,通过微珠光与素雅的质感碰撞,为汽车内外饰、家电面板等产品披上自然肌理,为工业设计注入自洽与松弛的美学力量,为终端消费者营造细腻舒适的感官体验。 而"勇气"主题是一种张扬的真诚,是从内心迸发的能量。个性化消费与科技发展正驱动工业设计突破传统边界,追求更具辨识度和未来感的视觉冲击 [2] 。立邦从树脂、绒毛、火山岩、水晶等富有能量与独特纹理的材料汲取灵感,选用高彩度的撞色、冷暖与明暗的交错、光泽与质感的碰撞,带来张扬的视觉表现力同时,也为设计赋予突破常规、打破边界的未来感与科技感。 随着工业制造向智能化、绿色化加速转型,色彩正成为连接技术创新与情感体验的重要纽带。立邦以"刷新美好生活空间"为使命,期望以色彩为媒介,致力于为工业领域探索更富表现力的色彩解决方案,在满足个性化消费需求的同时,推动全产业链绿色升级。未来,立邦将继续以色彩创新为驱动,助力工业产品实现从功能载体到情感表达的跨越,刷新人与自然和谐的美好未来。 [1]参考来源:澎湃新闻,可持续设计创作指南:国际大奖视角下的可持续环境艺术设计,2025/5/27,https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30866405 [2]参考来源:《人民论坛》,新型消费的发展态势与前景,2024/10/15,https://www.rmlt.com.cn/2024/1015/714288.shtml [3] 图片来源:本设计中部分图片由AI生成
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Asia BIO?新加坡站圆满落幕:百吉生物分享下一代TIL疗法创新策略
新加坡 2025年8月22日 /美通社/ -- 作为亚洲生物医药领域极具影响力的创新峰会,2025年Asia BIO Innovation Summit系列峰会于8月14日-15日在新加坡率先启幕,后续将陆续登陆成都与深圳。本届新加坡站峰会以"ADC与CGT技术前沿突破"为核心主题,覆盖临床前研发、质量控制、临床策略、生产工艺等全产业链环节,汇聚30余位全球顶尖学者、15余家行业领军企业,共同探讨肿瘤治疗领域的革新方向。 ADC与CGT双轮驱动,全球创新思维深度碰撞 峰会聚焦抗体偶联药物(ADC)与细胞基因治疗(CGT)两大前沿赛道,通过主题报告、圆桌讨论等形式,系统梳理从基础研究到产业化落地的关键痛点与解决方案。其中,百吉生物医药(Biosyngen)高级研发科学家刘明宇博士以《下一代TIL疗法:挑战与策略》为题,系统阐述了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的开发瓶颈及方向。 刘明宇博士:下一代TIL疗法需突破四大核心挑战 刘明宇博士指出,尽管TIL疗法在部分肿瘤,如晚期黑色素瘤、宫颈癌患者中展现出独特潜力,但在其他恶性实体肿瘤中仍有待进一步开发。对此,分享了百吉生物的TIL疗法开发策略: 1. 开发高效TIL扩增工艺:实现不仅从手术切除,并且从穿刺活(微量)样本中扩增TIL,同时保持其高抗肿瘤活性,解决晚期肿瘤患者不能通过手术取样的问题;且起始肿瘤样本及终产品细胞均可冻存,突破用药时空限制; 2. 提升终产品中的记忆细胞比例:通过自主开发和优化TIL的快速扩增体系,实现终产品中中心记忆T细胞比例提升,相较传统工艺提升8倍,并且可维持CD8 T细胞比例; 3. 基因编辑增强TIL功能:采用慢病毒转染体系,实现TIL的稳定转染,增强其体内持续性抗肿瘤活性,且转染率达50%以上; 4. 肿瘤抗原特异性T细胞富集:通过特定的标志物,或选择性扩增的方式,富集抗原特异性T细胞,提升临床疗效。 从新加坡到中国:亚洲生物医药创新生态加速成型 随着新加坡站峰会的圆满收官,8月下旬成都与深圳站将接力举办,重点探讨区域性生物医药产业政策、创新生态构建及产学研融合路径。业内共识认为,ADC与CGT技术将在未来十年成为肿瘤治疗变革的核心驱动力,而亚洲凭借其活跃的研发生态、庞大的市场需求及政策支持,正逐步崛起为全球生物医药创新的"新引擎"。 此次峰会不仅为全球学者与企业搭建了深度交流的平台,更通过技术分享与趋势研判,为亚洲生物医药产业的跨越式发展注入了新动能。
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Deep Sky Alpha启动北美首个二氧化碳封存项目
创造历史:Deep Sky Alpha通过直接空气捕获技术,启动北美首个二氧化碳封存项目 Deep Sky 在破土 动工一年后,实现了碳清除的全球里程碑 阿尔伯塔省因尼斯费尔 2025年8月22日 /美通社/ -- 加拿大领先的碳清除项目开发商Deep Sky今天宣布,Deep Sky Alpha 已正式开始运行,标志着碳清除工作的成功启动,以及北美首次封存直接从大气中捕获的二氧化碳。 Deep Sky Alpha启动北美首个通过直接空气捕获进行二氧化碳封存的项目 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的一个工业园区,占地5英亩,在短短12个月内从破土动工到投入运行,展示了气候基础设施的快速部署。 该设施汇集了多种直接空气捕获(DAC)技术,实现了规模、速度和创新。 Alpha支持在相同条件下对多种技术进行实际运行和优化,加速行业实现经济高效、可规模化碳清除的进程。 Deep Sky首席执行官Alex Petre表示:"这不仅是Deep Sky的决定性时刻,也是全球碳清除行业的决定性时刻。 我们仅用一年时间,就完成了从破土动工到从大气中捕获碳并永久封存地下的全过程。 全球各地的公司都在寻求高质量、持久的碳清除方法,以抵消碳足迹。 依托于Deep Sky Alpha,我们证明了这不仅具有可行性,更已成为现实。" 凭借这一里程碑,Deep Sky Alpha成为北美首个将二氧化碳封存到地下的DAC设施。 Deep Sky Alpha捕获的二氧化碳被永久封存于名为盐沼含水层的地下深层地质构造中。阿尔伯塔省蕴藏大量此类地质构造,使其成为应对难减排领域和实现净零承诺的关键解决方案。 环境和保护区部长Rebecca Schulz表示:"阿尔伯塔省始终走在吸引世界级创新的前沿。又有企业选择本省,正是看中我们技术娴熟的劳动力队伍、完善的监管体系,以及致力于负责任发展的承诺。 我们自豪地看到企业在此投资——这再次证明阿尔伯塔省是全球建设、创新和发展的最佳之地。" 捕获的二氧化碳来自世界各地的多个直接空气捕获装置——今年秋季将增装新装置,总容量可达10套设备。 目前正在调试的特色装置包括位于英国的Airhive和Mission Zero Technologies,以及位于魁北克的Skyrenu。 随后的DAC装置将在今年秋季和冬季安装。 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的战略要地,既可获取可再生能源电力,又毗邻永久地质封存场地。 该设施完全由太阳能驱动,每年将捕获3,000吨二氧化碳。 该项目已创造超过110个建筑工作岗位,并将雇佣约15名全职操作人员。 通过专用软件持续监测Alpha的碳捕获与封存进展,相关数据将在Deep Sky官网上公布。 Deep Sky Alpha是Deep Sky正在开发的全球碳清除计划的第一步,大型项目已在阿尔伯塔省、魁北克省及其他地区启动。 这一里程碑基于Deep Sky最近从Breakthrough Energy Catalyst获得的4,000万美元资助,以及与Microsoft和Royal Bank of Canada等买方签订的碳清除信用购买协议。 Deep Sky通过提供高诚信度的碳清除信用额度,帮助企业抵消排放以实现脱碳承诺。 虽然Deep Sky Alpha的信用额度已预售完毕,但有意预订后续商业项目额度的买方可联系sales@deepskyclimate.com。 关于Deep Sky 总部位于蒙特利尔的Deep Sky是世界上首个与技术无关的碳清除项目开发商,旨在从大气中去除数十亿吨碳并将其永久封存在地下。 作为项目开发商,Deep Sky汇聚全球最具前景的直接空气与海洋碳捕获技术企业,整合提供最大规模的高质量碳信用供应,以前所未有的方式推动碳清除与封存解决方案的商业化和规模化应用。 Deep Sky拥有1.3亿美元的资金,得到了世界级投资者的支持,包括Investissement Québec、Brightspark Ventures、Whitecap Venture Partners、OMERS Ventures、BDC Climate Fund、Breakthrough Energy Catalyst、BMO、National Bank of Canada等。 如需了解更多信息,请访问deepskyclimate.com。
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腾盛博药发布最新公司业务进展及2025中期业绩报告
通过多项进行中的 IIb期临床研究推进乙型肝炎功能性治愈策略 与健康元集团达成大中华区战略合作,加速重症用抗生素s oralimixin的研发 充足的现金储备助力新药早期研发及合作伙伴战略 公司将于香港时间 8月22日上午9:00(美国东部时间8月21日晚间9:00)举行电话会议(中文场) 香港时间 8月21日晚间9:00(美国东部时间8月21日上午9:00)举行电话会议(英文场) 中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"、"我们"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日发布了公司最新业务进展和截至2025年6月30日六个月的中期业绩。 2025年上半年,腾盛博药通过多项确证性IIb期临床试验(包括ENRICH和ENHANCE研究)迅速推进其核心乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目,旨在探索能实现更高HBV功能性治愈率的联合治疗方案。公司在2025年亚太肝病研究协会(APASL)年会和欧洲肝病研究协会(EASL)会议上发布了ENSURE研究队列4数据,提示通过BRII-179诱导的抗HBs应答实现患者富集策略的潜力,受此启发,公司已在ENHANCE研究中纳入了基于修订方案的新队列。该修订方案将评估一个新的三联治疗方案,即BRII-179和elebsiran联合治疗再追加短疗程聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)的治疗。新队列已于2025年7月完成入组。除HBV管线外,腾盛博药与健康元药业集团("健康元集团")达成战略许可合作协议,推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的开发。公司加大了对早期研发的投入以进一步拓展产品组合,并将继续寻求合作以提升现金流的持续性。 通过行之有效的成本控制措施,腾盛博药仍保持充裕的资金储备,目前现金储备为2.899亿美金,足以支持推进其核心HBV功能性治愈项目的后期研发计划以及早期研发项目。 腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"2025年上半年我们在HBV项目上取得了重要进展,其中ENSURE研究的队列4数据令人鼓舞,ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推进。这些成果体现了腾盛博药为HBV慢性感染者开发创新性治愈疗法方面的丰富经验和坚定承诺。与此同时,soralimixin(BRII-693)在大中华区的对外授权以及我们对早期研发项目的持续投资,进一步强化了我们内部创新与战略性外部合作并驾齐驱的战略,以推动可持续增长。" 公司业务和临床进展 HBV项目 腾盛博药继续推进其HBV管线,重点通过新型联合治疗方案实现更高的HBV功能性治愈率。公司正在推进多项正在进行的IIb期联合研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE),使用其差异化的HBV候选药物,包括靶向HBV的小干扰核糖核酸(siRNA)药物elebsiran和基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。 BRII-179在ENSURE研究队列4中展现出令人鼓舞的结果,关键数据已在2025年APASL和EASL会议上公布: - 在第 48 周(治疗结束时 [EOT]),此前对BRII-179有应答的患者中,61%(11/18)实现了 HBsAg 血清清除,而无应答者中仅有10%(1/10)实现。在应答者中,91%(10/11)的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。 - BRII-179 经治参与者实现了更快的HBsAg清除,其中83%(10/12)在第24周时实现了 HBsAg清除,而BRII-179未经治参与者中仅有55%(6/11)实现了HBsAg清除。 ENSURE研究结果表明,先前接受BRII-179/elebsiran治疗可诱导强烈的抗HBs应答,并使更可能实现 HBsAg清除的患者比例增加。这些数据还表明,大多数HBsAg清除可能在较短的PEG-IFNα治疗持续时间(24周)内实现。 ENSURE研究队列4的24周随访数据预计将于2025年下半年公布,并将在科学会议上进行展示。 为了进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用,并确定推进至注册性研究的最佳联合用药方案,公司正在两项额外的IIb期临床试验中评估BRII-179: - ENRICH研究:评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫应答和/或识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。我们认为BRII-179可能在治愈性治疗方案中发挥独特作用。 - ENHANCE研究: 评估BRII-179与elebsiran联合PEG-IFNα的三联治疗方案,以提高功能性治愈率。 基于ENSURE研究队列4的洞察,我们对研究方案进行了修订,以评估一种简化的三联疗法,旨在将PEG-IFNα的治疗周期缩短至24周。 所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据预计将于2026年上半年在科学会议上公布。 本公司已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就潜在的III期研究设计和主要终点进行沟通。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究的结果将决定最终哪种联合治疗方案将被推进至潜在的注册研究。 其他临床项目 腾盛博药正在积极寻求外部合作,以推动其针对HIV及多重耐药/广泛耐药(MDR/XDR)感染的治疗候选药物的研发与商业化进程。 2025年7月,公司宣布与健康元集团达成战略性对外授权协议,共同推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的研发、开发及商业化。此次合作将借助健康元集团在抗感染治疗领域强大的专业能力,加速soralimixin(BRII-693)的研发进程并最大化其商业潜力。公司将继续为其寻求针对大中华区以外地区权益的非稀释性融资或合作机会。 展望 展望未来,腾盛博药将继续致力于为感染性疾病提供创新疗法,并持续专注于实现HBV功能性治愈。 HBV功能性治愈计划的关键数据预计将于2026年上半年公布,本公司已做好充分准备,将科学规划下一阶段的HBV功能性治愈临床策略。 自去年任命新任首席科学官(CSO)以来,在持续推进核心HBV项目的同时,腾盛博药进一步壮大了内部早期研发团队并提升了能力。腾盛博药将继续加大早期研发投入,强化创新引擎,巩固其在生物技术突破领域的领先地位。 2025年中期财务业绩 公司拥有充足的现金储备,以支持运营至2028年。截至2025年6月30日,公司的银行存款、现金及现金等价物为人民币20.753亿元,较截至2024年12月31日的人民币24.134亿元减少人民币 3.381 亿元,降幅为14.0%。该减少主要归因于研发活动及日常运营的支出。 通过优化管线布局和资源配置、将部分临床开发活动转由内部执行以及对第三方承包商的成本优化措施,我们有效控制了运营支出。截至2025年6月30日的六个月期间,研发费用为人民币1.17亿元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币1.262亿元减少人民币920万元,降幅为7.3%。公司在2025年上半年保持对核心项目的投入,同时审慎地推进了对研发管线的优化和组织精简。 截至2025年6月30日的六个月期间,行政费用为人民币5,820万元,较截至2024年6月30日止的六个月期间的人民币7,860万元减少了人民币2,040万元,降幅为26.0%。该减少主要归因于组织优化和有效的成本控制,其中员工成本减少人民币950万元,及与办公场所相关的成本和专业服务费减少人民币840万元。 截至2025年6月30日的六个月期间,其他收入为人民币2,810万元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币7,090万元减少人民币4,280万元,降幅为60.4%。这主要归因于人民币和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至货币市场基金投资,导致的银行利息收入减少人民币2,160万元,以及来自政府补助的收入减少。 电话会议信息 公司将举办两场电话会议。英文场次将于8月21日晚9:00(香港时间,即美国东部时间上午9:00)举行(注册链接请点击此处),随后于8月22日上午9:00(香港时间,即美国东部时间8月21日晚9:00)举行中文场次(注册链接请点击此处)。 所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。 本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息不负任何责任。 关于腾盛博药 腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请访问 www.briibio.com。 前瞻性声明 本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或本公司未意识到的其他重大风险。该等前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在此等不确定性的背景下,读者不应依赖该等前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改,对此本公司不承担任何责任。
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亚盛医药公布2025年上半年业绩,耐立克销售强劲增长达93%
2025 年上半年,耐立克 ® (奥雷巴替尼)产品销售收入同比增长 93% 至人民币 2.17 亿元,这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大 利生妥 ® (利沙托克拉)于 2025 年 7 月 10 获国家药品监督管理局( NMPA )批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤( CLL/SLL )患者。 利生妥 ® 一线治疗中高危 MDS 患者的全球注册 III 期临床研究获美国 FDA 和欧洲 EMA 批准,并已在中国和欧洲完成首例患者入组 公司于 2025 年 7 月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币 13.7 亿元 九项注册临床研究正在进行中,其中三项已获美国 FDA 许可 中文(普通话)投资者会议直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 20 日晚上 9:00 / 北京时间 2025 年 8 月 21 日上午 9:00 举行;英文电话会议和网络直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 21 日上午 8:00 / 北京时间晚上 20:00 举行 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年8月21日 /美通社/ -- 致力于研发创新药以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求的综合性生物医药企业--亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)(以下简称"亚盛医药"、"本公司"、"我们"或"我们的")今日公布了截至2025年6月30日的六个月未经审计的财务业绩,并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。 亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:"2025年上半年,公司业务发展势头强劲,其中耐立克 ® 销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币。这一显著增长得益于耐立克 ® 国家医保目录覆盖范围的扩大,中国患者的用药可及性随之大幅提升。今年7月,利生妥 ® 正式获批,成为中国首个上市的国产原研Bcl-2抑制剂,标志着我们在创新药物开发上取得的又一重大突破。我们强大的管线开发正持续推进,九项注册临床研究正在开展中,其中三项已获美国FDA许可,这体现了我们为全球患者带来创新癌症疗法所做的不懈努力。此外,我们还在7月成功完成了一轮新股配售,净募集资金13.7亿元人民币。这进一步增强了我们的财务实力,为推进商业化战略和产品研发计划提供了充分的财务支持。" 已上市产品和研发管线的主要进展 耐立克 ® (通用名:奥雷巴替尼): 中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,已在中国获批治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 获批以来,耐立克 ® 在中国的商业化表现持续向好。目前,耐立克 ® 多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 截至2025年6月30日的六个月,耐立克 ® 在中国的销售收入增长93%,从截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增至2.17亿元人民币。 自2025年1月起,耐立克 ® 的所有已获批适应症均已被纳入国家医保药品目录(NRDL),这显著提升了该药物在中国的可负担性和可及性。 截至2025年6月30日,耐立克 ® 在全国准入的DTP药房和医院共达到782家,较2024年6月30日增长17%。期间准入医院数量由201家增至295家,同比增长47%。 临床开发进展 公司正在持续为POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3为一项评估耐立克 ® 用于治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2为一项评估耐立克 ® 用于治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1为一项耐立克 ® 联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的注册III期临床研究。 预期进展 公司计划争取获得美国FDA的许可,以启动开展一项针对新诊断Ph+ ALL患者的注册III期临床研究。 利生妥 ® ( Lisaftoclax ) : 新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。该品种在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。利生妥 ® 在中国获批,用于治疗既往接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的系统治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。目前该产品多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 2025年7月10日,利生妥 ® 获NMPA批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这使利生妥 ® 成为中国首个获得附条件批准和上市许可用于治疗CLL/SLL患者的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。获批上市后,公司随即在中国启动了利生妥 ® 的商业销售。 2025年4月,利生妥 ® 单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的治疗方案首次被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》。 临床开发进展 公司正在持续为GLORA-4研究招募患者。GLORA-4为一项评估利生妥 ® 联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球多中心注册III期临床试验。该试验新获美国FDA和欧洲EMA批准,并已在欧洲完成首例患者给药。 公司正在持续为GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究为一项评估利生妥 ® 用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病(AML)患者的注册III期临床试验。 公司正在持续为GLORA-2研究招募患者。GLORA-2为一项评估利生妥 ® 联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL患者的注册III期临床试验,旨在验证该联合疗法作为一线治疗的临床价值。 公司正在持续为GLORA研究招募患者。GLORA为一项利生妥 ® 联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/ SLL患者的经FDA批准的注册III期临床试验。 公司正在持续为利生妥 ® 联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的美国Ib/II期临床研究招募患者。 其它业务进展 公司于2025年7月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币13.7亿元。 公司任命Veet Misra博士为首席财务官,任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁。 2025 年上半年未经审计的财务业绩 亚盛医药的收入由截至2024年6月30日止六个月的8.24亿元人民币减少5.90亿元人民币或71.6%至截至2025年6月30日止六个月的2.34亿元人民币。收入下降主要由于我们在截至2024年6月30日止六个月期间记入了金额为6.78亿元人民币的知识产权收入。耐立克 ® 2025年上半年在中国市场的销售收入由截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增长1.04亿元人民币或92.5%至2.17亿元人民币。 公司的销售和分销开支由截至2024年6月30日止六个月的0.90亿元人民币增长0.48亿元人民币或53.7%至截至2025年6月30的1.38亿元人民币。该增长主要源于耐立克 ® 的商业化扩张和利生妥 ® 的上市准备工作。 公司研发开支由截至2024年6月30日止六个月的4.44亿元人民币增长0.84 亿 元或19.0%至截至2025年6月30日止六个月的5.29亿元人民币。该增长源于推进全球临床开发的外部委托研发费用增长。 公司行政开支由截至2024年6月30日止六个月的0.87亿元人民币增长0.13亿元人民币或14.6%至截至2025年6月30日止六个月的1.00亿元人民币。该增长主要由于咨询和代理费用增加所致。 公司融资成本由截至2024年6月30日止六个月的0.34亿元人民币减少0.06亿元人民币或18.4%至截至2025年6月30日止六个月的0.28亿元人民币。这主要由于银行借款利率下降所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司录得其他开支0.40亿元人民币,较截至2024年6月30日止六个月的其他开支0.07亿元人民币增加0.33亿元人民币或465.6%。该增加主要是由于收购广州顺健生物医药科技有限公司的公允价值损失增加所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司净亏损为5.91亿元人民币,而截至2024年6月30日止六个月盈利1.63亿元人民币。归属于普通股股东的每股亏损为每股普通股1.73元人民币,截至2024年6月30日止六个月为每股普通股盈利0.56元人民币。 截至2025年6月30日,现金和银行存款余额为16.61亿元人民币,而截至2024年12月31日为12.61亿元人民币,增长4.0亿元人民币或31.7%。这一增长主要得益于2025年1月美国首次公开发行带来的9.7亿元人民币净收益。 2025 年 7 月的公开募资为公司带来了13.7亿元人民币的净收益,加上现有的现金及现金等价物、贷款额度和未来的销售额,这些资金将足以支撑公司在 2027 年年底前的运营开支及资本支出需求。 投资者电话会议和网络直播 亚盛医药将召开投资者电话会议和网络直播,讨论其2025年上半年未经审计的中期业绩。 中文(普通话)投资者网络直播会议将于2025年8月21日北京时间上午9:00举行。 如需参加中文投资者活动或电话会议,请提前在 此处 注册。 英文投资者电话会议和网络直播将于2025年8月21日美国东部时间上午8:00 / 北京时间晚上20:00举行。 如需参加英文电话会议和网络直播,请提前在 此处 注册 以获取本地或免费电话号码和您的个人识别码。亚盛医药网站的公司活动页面也将提供英文电话会议和演示的网络重播。 关于未经审计财务信息的声明 本新闻稿包含截至2025年6月30日止半年度的未经审计年度财务信息,该信息尚未经本公司审计师审计或审阅。截至 2025 年6月30日止半年度的未经审计信息属于初步信息,是基于目前可获取的信息编制的,并且可能会因本公司财务报表审计工作的完成而发生变化。因此,在本公司在6-K表格中提交的年度报告中所包含的财务报表里反映的本公司实际业绩和财务状况,可能会与本文中的财务信息存在调整或不同的列报方式,且这些差异可能是重大的。未经审计的合并财务报表涵盖了本公司及其子公司的账目。所呈现的所有期间的账目均按照IFRS会计准则并依据美国证券交易委员会("SEC")的规则和条例进行了会计处理。 货币汇率信息 除非另有说明,截至2025年6月30日止6个月,截至20254年6月30日止6个月和截至2025年6月30日人民币对美元的换算分别是按照2025年6月30日,2024年6月28日和2024年12月31日纽约联邦储备银行核证的纽约市中午买入汇率进行的,即1美元兑换7.1636元人民币,1美元兑换 7.2672 元人民币和1美元兑换7.2993元人民币。亚盛医药并未作出任何陈述,表示本新闻稿中提及的人民币或美元金额无论如何都能够或本可以按任何特定汇率兑换成美元或人民币(视情况而定)。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。 截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此,您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。 亚盛医药集团 中期简明综合损益表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 收益 知识产权收入 - 678,416 - - 产品销售 129,533 124,823 212,874 29,716 其他 13,168 20,507 20,825 2,907 总收益 142,701 823,746 233,699 32,623 销售成本 产品销售 (18,154) (14,158) (20,659) (2,884) 其他 - (901) (991) (138) 总销售成本 (18,154) (15,059) (21,650) (3,022) 毛利 124,547 808,687 212,049 29,601 其他收入及收益 17,021 17,346 36,661 5,118 销售及分销开支 (83,319) (89,637) (137,787) (19,234) 行政开支 (91,340) (86,988) (99,685) (13,915) 研发开支 (309,814) (444,079) (528,561) (73,784) 其他开支 (4,175) (7,106) (40,192) (5,612) 融资成本 (52,719) (34,076) (27,798) (3,880) 应占合营公司之溢利/(亏损) 196 (1,252) 1 - 除税前(亏损)/溢利 (399,603) 162,895 (585,312) (81,706) 所得税开支 (2,746) (69) (5,512) (770) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (402,351) 163,001 (590,768) (82,468) 非控股权益 2 (175) (56) (8) (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 本公司普通权益持有人应占每股(亏损)/盈利 基本 (1.47) 0.56 (1.73) (0.24) 摊薄 (1.47) 0.55 (1.73) (0.24) 亚盛医药集团 中期简明综合全面收益或亏损表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 其他全面收益/(亏损) 其后期间可能重新分类至损 益的其他全面收益: 换算海外业务的汇兑差额 (699) 40 1,095 153 其后期间不会重新分类至损 益的全面收益: 本公司的换算汇兑差额 40,479 2,229 (2,035) (284) 期内其他全面收益/(亏 损),扣除税项 39,780 2,269 (940) (131) 期内全面(亏损)/收益总额 (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (362,571) 165,270 (591,708) (82,599) 非控制权益 2 (175) (56) (8) (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动资产 物业、厂房及设备 849,450 821,201 114,635 使用权资产 56,109 50,760 7,086 商誉 24,694 24,694 3,447 其他无形资产 75,998 70,994 9,910 于合营企业的投资 32,717 32,718 4,567 按公允价值计入损益(「按公允价值计入损益」)计量的金融资产 1,141 4,617 645 递延所得税资产 44,236 33,385 4,660 其他非流动资产 59,303 99,055 13,828 非流动资产总值 1,143,648 1,137,424 158,778 流动资产 存货 6,597 8,591 1,199 贸易应收账款净额 83,143 78,362 10,939 预付款项、其他应收账款及其他资产 123,211 160,313 22,379 现金及银行结余 1,261,211 1,661,454 231,930 流动资产总值 1,474,162 1,908,720 266,447 流动负债 贸易应付账款 91,966 118,676 16,567 其他应付账款及应计费用 258,098 249,358 34,808 合约负债 37,485 37,485 5,233 计息银行及其他借款 779,062 833,783 116,392 流动负债总额 1,166,611 1,239,302 173,000 流动资产净值 307,551 669,418 93,447 总资产减流动负债 1,451,199 1,806,842 252,225 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动负债 合约负债 248,460 229,628 32,055 计息银行及其他借款 889,435 882,382 123,176 递延税项负债 5,368 - - 递延收入 27,500 6,500 907 其他流动负债 6,274 12,423 1,734 非流动负债总额 1,177,037 1,130,933 157,872 负债总额 2,343,648 2,370,235 330,872 EQUITY 本公司普通权益持有人应占权益 普通股 (截至2024年12月31日和2025年6月30日每股面值为 0.0001美元,已授权、发行和流通的普通股分别为315,224,993 股和 348,999,320股) 214 239 33 库存股份 (8) (2,960) (413) 股份溢价 6,545,129 7,546,108 1,053,396 资本及储备 (384,515) (389,056) (54,310) 汇兑波动储备 (126,071) (127,011) (17,730) 累计亏损 (5,770,555) (6,361,323) (888,006) 264,194 665,997 92,970 非控制权益 9,968 9,912 1,383 权益总额 274,162 675,909 94,353
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