上海 2025年3月4日 /美通社/ -- 铁姆肯公司（美国纽约证券交易所代码：TKR；www.timken.com）日前向20名学生颁发奖学金，帮助他们在天体物理学到护理学等各种不同领域追求未来职业发展理想。在近日举行的颁奖典礼上，公司向来自美国、印度和法国的铁姆肯公司员工子女颁发了大学奖学金。自1958年设立铁姆肯公司全球奖学金项目以来，铁姆肯公司慈善和教育基金会已经向855名学生颁发了超过2,700万美元的奖学金。 铁姆肯公司董事长John M. Timken, Jr.表示："在铁姆肯公司，我们相信，我们共同的未来取决于我们今天所投资的人才。铁姆肯公司全球奖学金项目体现了我们培养下一代思想家、领导者和创新者的承诺，他们将推动世界进步和卓越发展。 " Andrew Ziarko系员工和劳资关系、职业健康和安全服务部高级经理Michael Ziarko和妻子Andrea Ziarko之子。他获得了Henry Timken奖学金，每年25,000美元，可续期三年。Andrew目前就读于俄亥俄州北坎顿胡佛高中，计划前往俄亥俄州立大学攻读生物医学工程和牙医预科。 McGregor Brough系销售专员Benjamin Brough和妻子Nicki Brough之子。他获得了Jack Timken奖学金，每年20,000美元，可续期三年。McGregor目前就读于犹他州米尔维尔里奇林高中，计划前往犹他州立大学攻读商科。 与Andrew和McGregor一起获奖的还有6名学生，他们各获得每年10,000美元奖学金，可续期三年。这些学生包括： Hannah Harley，品类采购经理Anthony Harley和妻子Lora Harley之女，就读于俄亥俄州马西隆市杰克逊高中。她计划前往密歇根州立大学主修生物学。 Frederick Li，噪音、振动和声振粗糙度（NVH）科学家Desheng (Victor) Li和妻子Hongyang (Sophia) Liu之子，就读于俄亥俄州哈德逊市哈德逊高中。他计划前往密苏里州圣路易斯华盛顿大学攻读生物医学工程，侧重医学预科方向。 Carter Russell，美洲区业务经理Steven Russell和妻子Noelle Russell之子，就读于俄亥俄州北坎顿胡佛高中。他的志愿是前往麻省理工学院学习计算机科学和生物医学工程。 Vedant Saraswat，工厂运营总经理Rajeev Kumar和妻子Roopali Saraswat之子，就读于印度詹谢普尔的Narbheram Hansraj英语学校。他计划前往新加坡国立大学学习有机化学。 Aakar Sinha，操作技工Prasanta Sinha和妻子Anjali Sinha之子，就读于印度詹谢普尔的Gayatri Shiksha Niketan高中。他计划前往斯坦福大学主修计算机科学，辅修数学。 Navneet Vamanamoorthy，持续改进、战略项目和可持续发展部门负责人Vamanamoorthy Hariharan和妻子Sri Vidya之子，就读于印度班加罗尔Narayana教育学院。他计划前往全印度医学研究院（All India Institute of Medical Sciences）主修医学。 以下12名获奖者获得了10,000美元的一次性奖学金： Kendria Bynum，包装轴承制造助理Billy Joe Bynum和妻子Barbara Bynum之女，就读于北卡罗来纳州林肯顿的林肯顿高中。她计划前往北卡罗来纳大学攻读会计学士学位。 Layla De Vries，传讯专员Raymond De Vries和妻子Susanne De Vries之女，就读于德国弗莱堡大学，正在攻读医学学位。 Kristina Hess，供应商管理经理Michael Hess和妻子Emma Hess之女，就读于俄亥俄州肯特的肯特州立大学，目前正在攻读言语病理学和听力学学士学位。 Sylvia Hough，供应链规划经理Bryan Hough和妻子Shandra Hough之女，就读于俄亥俄州马西隆的佩里高中。她计划前往俄亥俄州立大学主修天体物理学。 Martina Klecka，高级客户关系管理代表Dana Kowalewski和丈夫Mike Kowalewski之女，就读于加利福尼亚州阿苏萨的阿苏萨太平洋大学，目前正在攻读运动机能学学位。 Brynn Otto，Rollon集团人力资源总监Lori Otto和丈夫Kristopher Otto之女，就读于新泽西州哈克特斯敦的哈克特斯敦高中，计划前往克莱门森大学学习生物科学。 Tanishq Pauskar，流程设计和开发经理Praveen Pauskar和妻子Privi Pauskar之子，就读于印第安纳州西拉斐特的普渡大学，正在攻读计算机科学和数学双学位。 Kendall Powell，区域经理Stephen Powell和妻子Terri Powell 之女，就读于南卡罗来纳州康威的卡罗来纳海岸大学，正在攻读运动科学学士学位。 Ellie Starnes，供应链专员Christine Starnes和丈夫Mark Starnes之女，就读于俄亥俄州东坎顿的东坎顿高中，计划前往俄亥俄州迈阿密大学主修护理学。 Rheanne Tullock，高级客户关系管理分析师Rebecca Tullock和丈夫Shane Tullock之女，就读于北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的塞勒姆学院，正在攻读运动科学学士学位。 Anna Unke，设施总经理Keith Unke和妻子Lauren Unke之女，就读于俄亥俄州哈德逊市的哈德逊高中，计划前往科罗拉多学院主修全球研究与 心理学 。 Rachel Williams，销售专员Quinton Williams Jr.和妻子Kristi Williams之女，就读于亚利桑那州坦佩市的亚利桑那州立大学，正在攻读应用生物科学和兽医学预科双学位。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2024年，铁姆肯公司实现销售额达46亿美元，在全球45个国家和地区拥有超过19000名员工。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3100名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在14个主要城市设有各级办事机构，同时设立了1家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。 欲了解更多公司信息，请关注： 铁姆肯公司中国官网：www.timken.com.cn 官方微信："铁姆肯公司Timken"

- EffiX?旨在满足市场对高产、稳定、非溶源性的大肠杆菌（ E. coli ）表达系统的需求，为全球客户研发和生产非单抗类重组蛋白和质粒DNA提供全面解决方案 - EffiX?可在多种不同类型的分子中实现高产量，其中非单抗重组蛋白产量超过15克/升，质粒DNA产量超过1克/升 杭州 2025年3月4日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出创新技术平台EffiX?。该平台基于大肠杆菌表达系统建立，旨在生产和交付高产量、高稳定性重组蛋白与质粒DNA。 随着抗体片段、纳米抗体、酶、细胞因子、各种抗原、多肽及质粒DNA（pDNA）等分子量更小的复杂生物分子市场需求迅速增长，基于微生物表达系统的生物制品及其中间体的市场规模在全球范围内不断扩大，这也为新一代疗法的开发带来了新机遇。为了解决生产这些分子所面临的挑战，药明生物打造了EffiX?，赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的微生物衍生生物制品的研发和生产。在该平台的助力下，非单抗重组蛋白产量超过15克/升，质粒DNA产量超过1克/升。 EffiX?平台通过提供全面且具有成本效益的CMC策略，简化工艺开发流程，可以满足从研究到商业化生产的各种项目服务需求，助力全球合作伙伴加速研发创新生物疗法。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："我们很高兴推出创新技术平台EffiX?，升级微生物解决方案。无论产品处于任何开发阶段，该平台都能够在保证产品质量的前提下，提供出色的产量、可扩展性及灵活性。药明生物长期以来不断推陈出新，持续建立先进技术平台，突破业界技术瓶颈，这一切都是为了更好地赋能全球合作伙伴，让全球患者更快地用得到、用得起更多高质量生物药。" 药明生物基于微生物表达系统，包括EffiX?在内，全面建立了一体化技术平台。该平台涵盖了早期研究、CMC开发和GMP生产，为新一代疗法提供更快、更高效和更具成本效益的解决方案。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。 如需更多信息，敬请联系 业务垂询 info@wuxibiologics.com 媒体关系 PR@wuxibiologics.com

上海和美国马萨诸塞州剑桥 2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib（注：台湾地区注册商品名：歐格樂®，中国大陆注册商品名：奥凯乐®）的新药上市申请，用于治疗： ROS1阳性之局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 NTRK基因融合阳性之实体肿瘤的成人患者 Repotrectinib是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。 关于再鼎医药 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。

上海 2025年2月24日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以加速其在中国获批上市的步伐。本次上市申请递交是基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-IPF的积极结果，这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床试验。IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。 IPF是一种严重的致死性肺部疾病，特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生活质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年 [1] ，比大多数癌症的5年生存率都低，因此又被称为"不是癌症的癌症"。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。 Nerandomilast是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制剂，其通过抑制PDE4B酶发挥作用，该酶在肺部高度表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，nerandomilast展现了抗纤维化和抗炎的双重效果，有望为IPF患者带来临床获益。2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）曾授予nerandomilast突破性疗法认定，凸显了其在IPF治疗中的潜力 [2] 。 Nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-IPF结果显示：与安慰剂相比，接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周，患者的用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化达到了主要终点 [3],[4] 。研究结果将在今年稍晚时候公布。 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示："作为肺纤维化领域的领导者，勃林格殷格翰一直以患者需求为中心进行研发创新，特发性肺纤维化一直是临床上极具挑战性的疾病，存在巨大的未被满足的治疗需求。Nerandomilast是我们继维加特 ® 之后研发的又一重磅抗纤维化创新药物，它的到来标志着IPF研发领域的突破性进步。我们将与相关部门紧密合作，期待继续以‘中国速度'推动这款全球创新药在中国获批上市，为中国肺纤维化患者带来全新治疗选择。" 关于特发性肺纤维化（ IPF） 特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），其临床症状包括：活动诱发的呼吸急促、持续干咳、胸部不适、疲劳和乏力。尽管被视为"罕见"病，但IPF影响了全球约三百万人 [5],[6] 。该疾病主要影响50岁以上的人群，且男性患者多于女性 [6] 。 关于 nerandomilast Nerandomilast是一款在研的口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，正被开发作为特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物 [3] 。Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的特发性肺纤维化（IPF）突破性疗法认定 [3] 。 [1] Strongman H, Kausar I, Maher TM. Incidence, Prevalence, and Survival of Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis in the UK. Adv Ther. 2018 May;35(5):724-736. [2] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. [3] Richeldi L, et al. (2023) Design of a phase III, double-blind, randomised, placebo-controlled trial of BI 1015550 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (FIBRONEER-IPF). In: BMJ Open Respir Res. 2023; 10(1): e001563. [4] Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs). Accessed August 2024. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05321082?tab=results. [5] European Lung Foundation (2023) IPF - Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://europeanlung.org/en/information-hub/factsheets/ipf-idiopathic-pulmonary-fibrosis/ [6] Koudstaal T, Wijsenbeek MS. Idiopathic pulmonary fibrosis. Presse Med 2023; 52(3):104166.

厦门 2025年2月24日 /美通社/ -- 2025年2月22日，由厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展评选。这一成果在厦门举行的评选活动中隆重揭晓，活动由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司单位承办。 由厦门大学和万泰生物联合研发与转化的EB病毒BNLF2b抗体（P85-Ab）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒应用了厦门大学全球首次发现的鼻咽癌血清学标志物，一种针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。经大规模前瞻性鼻咽癌筛查队列研究表明，其灵敏度高、特异性好，早期鼻咽癌检出率优于现有筛查方案。该诊断试剂盒的应用有助于鼻咽癌患者的早期发现早期治疗。 鼻咽癌是一种隐蔽性强、症状不明显的恶性肿瘤，发病率在耳鼻喉科恶性肿瘤中高达60%以上，尤其在东亚和东南亚地区高发，我国是全球鼻咽癌高发国家之一，全球近一半的新发鼻咽癌患者在中国。由于缺乏有效筛查手段，超60%的患者确诊时已处于中晚期，预后极差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸显了早诊早治的重要性。 P85-Ab试剂盒的推出具有里程碑意义： - 中国人原创的早筛早诊肿瘤标志物 - 入选《2023年度重要医学进展》并排名首位 - 荣获2023年国家科技进步二等奖 - 纳入2024年CSCO鼻咽癌诊疗指南 - 相关研究数据发表于《新英格兰杂志》（IF=158.5），基于2.6万人群研究 - 作为唯一一款体外诊断产品入围"2024年中国医药生物技术十大进展" 作为中国在全球鼻咽癌防控领域的又一原创成果，P85-Ab试剂盒的获批上市，彰显了中国在产学研创新成果应用上的强大实力。此次入选中国医药生物技术十大进展，标志着我国在鼻咽癌早期筛查与精准诊断技术上取得重大突破，为全球鼻咽癌患者带来了福音。

旧金山和中国苏州 2025年2月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，伊匹木单抗注射液（CTLA-4单抗，研发代号：IBI310）联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序[1]。 伊匹木单抗是首个递交NDA的中国研发的CTLA-4单抗，同时，这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。CTLA-4和PD-1是肿瘤免疫治疗领域的两大里程碑式靶点，信迪利单抗和伊匹木单抗双免结合，能够提高结肠癌完全切除率，实现病理完全缓解，使大部分患者免除术后辅助化疗负担，并有望降低复发率，改善长期预后 1 。此次新适应症申报上市，将有望尽早惠及MSI-H/dMMR的结肠癌患者。 此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的随机、对照、多中心、III期注册研究（NeoShot，NCT05890742）的结果。研究旨在评估伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的MSI-H/dMMR结肠癌对比直接根治性手术的有效性和安全性。研究的主要终点为病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。NeoShot研究期中分析显示，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点，相关研究结果计划在未来的学术大会或学术期刊上发表。 此前，伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗MSI-H/dMMR结肠癌的随机、对照、开放的Ib期研究结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布 1 。基于其研究结果，本品已被CDE纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。 截止2024年2月4日，101名患者随机入组，分别接受伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗（n=52）或信迪利单抗新辅助治疗 (n=49)。 符合研究方案分析 (PP)集中，伊匹木单抗联合信迪利单抗组pCR率显著高于信迪利单抗单药组（80.0% vs 47.7%，p=0.0007）。 两个组别的受试者肿瘤完全切除（R0）率均为100%；中位随访时间5.65个月，两组均未发生疾病复发事件。 伊匹木单抗联合信迪利单抗组与信迪利单抗单药组术后病理淋巴结阳性率分别为3.9%与15.9%。根据指南，大部分受试者可免除术后辅助化疗。 安全性方面，伊匹木单抗联合信迪利单抗组相较信迪利单抗单药组未增加额外的安全性风险，也未增加手术延迟或取消的风险。 本项研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授 表示："目前局部晚期结肠癌的根治性手术难度大，创伤范围广，部分患者难以达到完全（R0）切除，预后较差。FOxTROT研究结果提示，新辅助化疗在MSI-H/dMMR结肠癌中的疗效欠佳，化疗新辅助术后pCR率约5% 2 。NeoShot研究是首个在可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌中显示双免新辅助治疗疗效的随机、对照、III期研究。Ib期研究结果提示伊匹木单抗(IBI310) 联合信迪利单抗短疗程新辅助治疗能够提高完全切除率，实现病理完全缓解，使部分患者免除术后辅助化疗负担，并有望降低复发率，改善长期预后 1 。该双免新辅助方案有望改变临床实践，我们期待该药物递交上市申请并纳入优先审评后，能早日让更多MSI-H/dMMR结肠癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。III期NeoShot研究期中分析达到了预设的主要研究终点，对该治疗领域具有重要意义。我们很高兴在信达生物高质量高效的临床开发推动下，伊匹木单抗(IBI310) 作为中国首个国产CTLA-4抑制剂递交NDA获得受理并纳入优先审评。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，为中国可手术切除MSI-H/dMMR结肠癌患者提供新的治疗选择。" 关于伊匹木单抗 伊匹木单抗注射液（研发代号：IBI310）是信达生物自主研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果 3 。 伊匹木单抗联合信迪利单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗的NDA在NMPA优先审评中。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒 ® （信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 4 。 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 此外，信迪利单抗的第八项适应症，即与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的NDA已于2024年12月取得NMPA附条件批准。信迪利单抗的第九项适应症，即联合伊匹木单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗的NDA在NMPA优先审评中。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）, 氟泽雷塞片（达伯特 ® ），匹妥布替尼片（捷帕力 ® ），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 ® ）和利厄替尼片（奥壹新 ® ）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，2个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_267235.html 2. Morton D, et al; FOxTROT Collaborative Group. Preoperative Chemotherapy for Operable Colon Cancer: Mature Results of an International Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2023 Mar 10;41(8):1541-1552. DOI: 10.1200/JCO.22.00046. 3. Wolchok JD, Saenger Y. The mechanism of anti-CTLA-4 activity and the negative regulation of T-cell activation. Oncologist. 2008;13 Suppl 4:2-9. DOI:10.1634/theoncologist.13-S4-2 4. Wang J, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. DOI: 10.1080/19420862.2019.1654303. [1] 根据NMPA 2020年7月1日施行的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），通过设立优先审评审制度以加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发。审批部门将优先审核和评估获得优先审评资格的药品，有利于加快市场准入。

上海 2025年2月21日 /美通社/ -- 近日，珂阑（上海）医药科技有限公司（Cholesgen ( Shanghai ) Co. Ltd.，简称"珂阑医药"）完成超亿元人民币A+轮融资，本轮融资由国投创业基金领投，老股东阿斯利康中金医疗产业基金继续追加投资。此次融资资金将主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发，以及研发平台和团队的拓展。 珂阑医药表示："感谢国投创业基金和各位老股东对珂阑医药的认可、信任与大力支持。公司聚焦原研创新的First-in-class靶点，与跨国药企建立研发合作，在研管线项目持续推进，也感谢公司全体员工的努力付出，感谢一路走来的合作伙伴。未来，我们将继续发挥竞争优势，深耕胆固醇代谢领域，聚焦代谢性疾病和心血管疾病，加速推进各管线的临床前研究和临床开发。" 国投创业基金表示："胆固醇是调控脂质代谢等生命活动的关键分子，靶向相关通路已成为治疗高脂血症等多种代谢疾病的重要路径。珂阑医药在胆固醇代谢等基础研究领域有着深厚积累，凭借专业的开发能力和卓越的执行效率，已在多个创新靶点上取得突破性进展。我们高度认可团队的专业能力和管线的创新潜力，希望支持相关科技成果的转化成有临床价值的创新治疗药物。" 阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理、阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁陈冰先生表示："我们很高兴看到珂阑医药在过去几年中的显著进展。代谢疾病是一项全球性挑战，珂阑医药在这一领域的杰出表现令人振奋。他们在创新靶点、生物学机理及新药开发上的进展使得其研发管线的全球临床转化潜力倍增。我们继续致力于支持珂阑医药的成长，并通过基金的助力推动其独特的创新成果走向国际市场，为代谢疾病治疗提供更全面的解决方案。" 中金资本董事长、阿斯利康中金医疗产业基金执行事务合伙人委派代表单俊葆先生表示："很荣幸能继续支持珂阑医药的最新融资。珂阑医药以其卓越的科学研究和创新能力，在代谢调控领域取得了显著成果。我们将进一步整合多方资源，全面支持公司加速研发管线的推进，确保更多创新疗法能快速转化为临床应用，以更快的速度造福全球患者，体现中国本土创新在国际舞台的竞争力。"

—— EARLY CD第二次中期分析：维得利珠单抗（VDZ）治疗早期克罗恩病（CD）患者实现高临床和内镜缓解率 [1] ，且观察到早期患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善 上海 2025年2月21日 /美通社/ -- 第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年会期间，武田制药呈报了24项消化领域创新研究成果，包括维得利珠单抗（VDZ）的5项口头报告及17项海报展示，全面彰显了其在炎症性肠病（IBD）治疗领域的全球领导地位。其中，针对早期克罗恩病（CD）使用VDZ的研究（Early CD研究）的第二次中期分析数据尤为引人注目，VDZ治疗中国早期CD患者可达到长期高临床和内镜缓解率，且观察到早期患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善 [1] 。 Early CD 研究：填补早期CD 一线生物制剂治疗循证空白 Early CD研究是由武田中国与中国研究者合作的一项临床研究，也是全球首个 [1] 针对早期疾病阶段的CD患者使用VDZ作为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂干预性研究，旨在评估VDZ对中国早期CD患者的长期疗效及安全性。其主要入组标准包括诊断后病程小于18个月、未曾使用免疫抑制剂和先进疗法药物、无穿透或狭窄等疾病进展并发症的中重度成人CD患者。研究的主要终点是第52周的临床和内镜缓解，次要终点包括临床和内镜应答以及患者报告结局（PRO）和生活质量（QoL）的改善等 [1] 。 2024年美国胃肠病学院（ACG）年会首次发布的中期数据显示，VDZ可长期维持早期CD患者的临床缓解和黏膜愈合，且安全性良好[2]。此次公布的第二次中期分析在实现100%的患者入组（共纳入172例患者）时进行，在2025 ECCO年会上以口头报告的形式展示，进一步证实了VDZ作为一线生物制剂的明显优势 [1] ： 高临床和内镜缓解率 ：第二次中期分析结果显示，第14周的临床和内镜缓解率分别达到83.8% 和48.7%，在第52周进一步升至92.1%和71.1%。 早期症状改善 ：从第1周开始，患者的腹痛子评分（APS）和稀便频率子评分（LSFS）分别降低了50.6%（从44.9 到 22.2）和56.1% （从32.5 到 14.26）。 生活质量显著提升 ：从第1周到第52周，IBD问卷（IBDQ）评分从157.8提高到185.9，EuroQol-5维-5水平指数（EQ-5D-5L）从72.3提高到85.4，自我报告的疲劳评分（FACIT）从38.1提高到43.9。 这一研究不仅为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了新的循证依据，也为全球IBD治疗领域带来了新的希望。 VDZ 为早期CD 治疗提供"双重获益" 克罗恩病（Crohn's Disease，CD）是一种慢性、进展性、复发性的炎症性肠病，其早期治疗具有极为重要的意义。早期干预不仅能够有效控制炎症，还能在疾病尚未造成严重肠道损伤之前，阻止病情的进一步恶化，为患者带来更好的预后。多项研究表明，早期使用生物制剂治疗CD能提高临床应答和-缓解率，并降低肠道手术率、复发率及住院率，改善临床结局 [3] 。 VDZ是一种肠道选择性抗淋巴细胞迁移（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症 [4] 。研究证据表明在CD病程早期（尚未出现复杂肠道并发症）时使用VDZ治疗，患者获益更高 [5],[6],[7],[8] 。 针对本次研究结果， 浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科主任、 Early CD 研究牵头研究者曹倩教授表示 ： "Early CD研究为维得利珠单抗在中国早期克罗恩病患者中的应用提供了重要循证依据。第二次中期分析表明，VDZ不仅能快速缓解症状、实现高临床和内镜缓解率，还能显著改善患者生活质量，这是传统治疗难以企及的‘双重获益' [1] 。这一结果提示，早期启用精准靶向肠道免疫的生物制剂，可能成为改变CD疾病进程的关键策略。" 武田中国副总裁、医学事务部负责人曹娴博士表示 ："Early CD研究是武田深耕炎症性肠病领域的又一里程碑。未来，我们将继续携手全球专家，探索更优愈后的治疗方案，助力患者实现更多获益。" 审批日期：2025年2月 审批编号：C-ANPROM/CN/ENTY/0692 声明： 本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 关于维得利珠单抗（ VDZ） VDZ是一种肠道选择性抗淋巴细胞迁移（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用，抑制T淋巴细胞迁移至肠道，从而减少肠道黏膜炎症 [4] 。目前已在中国获批用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子 α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。 关于早期克罗恩病（ Early CD）研究 Early CD研究由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头，旨在评估维得利珠单抗作为一线生物制剂治疗中国早期CD患者的疗效及安全性。该研究已在全球多个重要学术会议上发布中期分析结果，为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了重要循证依据。关于Early CD研究的更多信息，请访问https://www.chictr.org.cn中国临床试验注册中心网站，研究编号为ChiCTR2200063233。 关于武田制药 武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。 武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。 更多信息，敬请访问https://www.takeda.com 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。 本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动；产品开发项目的成功或失败；监管当局的决策或做出决策的时机；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。 关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息，请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报"第3项. 关键信息—D. 风险因素"和其他报告，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代。 [1] High clinical and endoscopic remission rate with Vedolizumab in early CD patients: the 2nd interim analysis from a prospective multicenter interventional Study (EARLY CD) . 2025 ECCO Abstract DOP008 [2] Cao Q, et al. Efficacy and Safety of Vedolizumab in Early CD Patients: Interim Results From a Prospective, Single-Arm, Multicenter, Interventional Study. 2024 ACG [3] 胡韫赟,许洁娜,田壹真,等. 早期克罗恩病的治疗是否有意义？[J]. 中华炎性肠病杂志（中英文）,2024,08(01)：98-100. [4] 高燕飞, 王新颖. 维得利珠单克隆抗体在炎症性肠病治疗中的应用进展 [J] . 中华炎性肠病杂志, 2021, 05(2) : 140-144. [5] Dulai PS, et al. Early Intervention With Vedolizumab on Longer Term Surgery Rates in Crohn's Disease: Post Hoc Analysis of the GEMINI Phase 3 and Long-term Safety Programs. J Crohns Colitis. 2020 Jul 21;15(2):195-202. [6] Patel H, et al. Patient Characteristics and Clinical Outcomes in Biologic-Naïve Patients With Crohn's Disease Initiating Vedolizumab Treatment Early Versus Later After Diagnosis. AIBD 2017. Poster P-029. [7] Faleck D, et al. Shorter disease duration is associated with higher response rates to vedolizumab in Crohn's disease but not ulcerative colitis: a multi-centre consortium analysis. 2018 ECCO. Abstract DOP051. [8] Li L, et al. Clinical effectiveness of vedolizumab in Chinese patients with Crohn's disease: interim results from the VALUE study. 2024 ACG Abstract P4258.

上海 2025年2月20日 /美通社/ -- 2025年2月20日，阿斯利康与珐博进有限公司（纳斯达克股票代码：FGEN，简称"珐博进"）达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。 根据协议条款，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割，具体取决于包括中国监管审查在内的惯常交割条件等。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国 及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利 。 "我们很高兴收购珐博进中国，并获得罗沙司他在中国的所有权利，进一步充实我们在中国的现有产品组合。"阿斯利康中国总经理林骁表示，"此次收购扩大了我们在中国医药市场的投资，强调了我们致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本地创新企业走向全球发展的承诺。同时，我们期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。" 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com并可在社交媒体上关注@AstraZeneca。 声明：本文中提及的罗沙司他治疗因化疗引起的贫血的适应症尚未在中国获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用

沙特阿拉伯吉达 2025年2月20日 /美通社/ -- 日前，天合光能旗下子公司、行业领先智能跟踪解决方案提供商天合跟踪宣布，将在中东建设一座跟踪支架制造工厂，计划于2025年第一季度投入运营。这是天合跟踪继中国、西班牙及巴西制造基地之后，全球本地化部署的第四站。这一全新站点的建立，既是天合跟踪深耕区域市场、满足多元需求、推进本地化进程的重要措施，也是应对气候变化、打造"零碳样本"可持续发展路径的重要举措。 此次，天合跟踪与沙特阿拉伯工业城市和技术园区管理局（MODON）签署土地租赁协议，天合跟踪将在沙特阿拉伯吉达第三工业城投资建设支架制造工厂。该工厂预计年产量3GW，主要生产开拓者系列跟踪支架及智能控制系统。天合跟踪将增强区域服务战略部署，在当地组建现场服务团队，提供售前和售后支持及培训项目，在进一步推进本地化战略的同时，加强客户黏性，进一步确保客户体验，更好地满足日益增长的市场需求。 对此，天合光能全球营销副总裁兼中东及非洲区域市场负责人吴冠军表示："我们在沙特阿拉伯新建的天合跟踪工厂，是推动本地化进程和提供可持续能源解决方案的重要举措。通过加强在当地的业务，我们正在提升服务能力、提高交付效率，并确保该地区客户能够获得创新、高质量的智能跟踪解决方案。这一举措支持了沙特‘2030愿景'，助力该国实现能源结构多样化、创造本地就业机会以及推动可再生能源行业的增长；并将有助于实现长期的能源可持续性，增强当地乃至区域的能源韧性。" 中东地区已成为光伏支架市场的关键驱动力，其广袤的土地与充沛的日照条件为太阳能光伏电站发展提供了得天独厚的优势。预计到2033年，沙特阿拉伯地区光伏市场规模将达到1,252亿美元，发展潜力巨大。天合跟踪提供的智能跟踪解决方案，包括开拓者系列高可靠跟踪支架、智能控制系统，以及专业的全生命周期服务。这一量身定制的解决方案能更好应对当地风沙肆虐、风力强劲、高温酷热的极端环境。此外，基于全球项目实证数据，采用天合跟踪智能控制系统的光伏电站项目，每年发电量提升最高可达8%，显著提升项目业主的内部收益率（IRR）。 天合光能既是绿色能源的生产者，也是绿色发展的践行者，天合跟踪沙特工厂在生产过程中将实现零污染物排放，从生产端到应用端，践行"用太阳能造福全人类"的使命，进一步支持该地区清洁能源转型。该工厂建成后，天合跟踪全球年产能将突破15GW。 截至 2024年第四季度，天合跟踪已在全球范围内交付了27GW的跟踪支架，并将继续扩大在中国、亚太、欧洲、拉丁美洲和北美洲等市场的运营中心，为全球客户提供更加出色的解决方案和服务。

沙特阿美计划在菲律宾境内的部分零售加油站推广品牌、零售产品和胜牌润滑油 交易标志着沙特阿美在高价值市场的全球零售网络战略扩张取得进一步进展 沙特阿拉伯达兰 2025年2月20日 /美通社/ -- 世界领先的能源化工公司沙特阿美今日与Unioil签署最终协议，计划收购Unioil 25%的股份。Unioil是菲律宾最大的石油公司之一。 收购事项将按照常规成交条件逐步推进，其中包括监管部门的必要审批。本次收购旨在充分利用菲律宾高价值燃料市场所呈现的广阔增长前景，同时也彰显了沙特阿美在深化下游战略布局和拓展全球零售网络方面取得可喜进展，从而进一步拓展其成品油市场。 沙特阿美产品与客户常务副总裁亚瑟?穆夫提表示 ："本轮投资标志着扩大沙特阿美零售网络的全球战略又向前迈进了一步。我们期待为菲律宾客户提供优质的产品与服务。我们的全球扩展战略侧重于与行业内的成熟伙伴携手，共同在蓬勃发展的经济体中挖掘深层价值并深化市场参与度。我们十分欣喜与Unioil推进下一阶段的合作。作为菲律宾燃油市场中的领军企业，Unioil在快速发展的菲律宾燃料市场环境中展现出非凡的活力。" Unioil成立于1966年，是一家多元化的下游燃油运营商，也是菲律宾国内发展最快的燃油零售、批发和仓储公司。目前该公司在菲律宾全国范围内设有16个加油站和四处仓储设施。 本次收购是沙特阿美继成功收购智利和巴基斯坦地区零售业务后的又一重要战略布局。 收购完成后，公司计划将其品牌形象、富有竞争力的零售业务以及胜牌润滑油产品逐步推广至部分菲律宾国内加油站。

——利用家庭医生在日常医疗护理中可收集的数据建立的机器学习模型—— 日本东京 2025年2月19日 /美通社/ -- 近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ*[1]）的积累。该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE*[2]（简易精神状态检查）项目。该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD*[3]）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。 该模型的详细信息已于2025年1月21日发表在同行评审的医学期刊《Alzheimer's Research & Therapy》的在线版上。 目前，虽然脑Aβ积累可以通过正电子发射断层扫描（淀粉样蛋白PET*[4]）和脑脊液检测（CSF检测*[5]）来检测，但这些检测的高成本和侵入性仍是亟待解决的问题。因此，近年来，众多研究致力于开发多种与阿尔茨海默病（AD）相关的血液生物标志物，以期提供一种更为便捷的筛查方法。然而，以往很少有研究评估使用常规临床数据来预测脑部Aβ积累模型的性能。本研究首次开发了一种机器学习模型，该模型利用了34项临床数据，包括背景数据（年龄、性别、吸烟史和病史）、常规血液检查数据（如肾功能、肝功能、甲状腺功能）以及痴呆护理中常规收集的简易智能状态检查（MMSE）项目，来预测淀粉样蛋白PET阳性。评估结果显示，该预测模型的曲线下面积（AUC）分别为0.70（仅结合背景数据和常规血液检查数据）和0.73（结合背景数据、常规血液检查数据和MMSE数据），表明该模型具有一定的预测准确性。 Aβ 抗体已在AD早期阶段治疗中显示出可能提供更大益处的潜力 1 ，因此，早期检测脑内Aβ积累显得至关重要。此机器学习模型能够利用常规医疗护理中收集的临床数据来预测脑部Aβ积累，预计将被初级保健医生广泛应用于AD的早期筛查。 通过利用该模型来确定淀粉样蛋白PET和CSF检测的必要性，预计将有助于AD的早期诊断和治疗启动，并减少患者的经济和身体负担。 术语表 *[1] β-淀粉样蛋白：被视为阿尔茨海默病病因的蛋白质，在疾病发作前约20年在大脑中积累并形成老年斑。 *[2] MMSE（简易精神状态检查）：一种评估认知功能的方法。它包括定向力、记忆力、注意力/计算、延迟回忆、命名、重复、理解、阅读、写作和图形复制等评估项目，评分范围为30至0分（正常至严重）。 *[3] 阿尔茨海默病：最常见的痴呆病因，其病理特征包括老年斑、神经原纤维缠结和神经元细胞死亡。 *[4] 淀粉样蛋白PET：一种可视化大脑中Aβ积累的脑部成像检测。 *[5] 脑脊液检测：一种分析脑脊液中Aβ42、磷酸化tau和总tau作为阿尔茨海默病生物标志物的检测。 研究背景与概述 随着日本进入超老龄化社会，65岁以上痴呆患者数量增加，开发针对AD（最常见的痴呆病因）的新治疗药物成为紧迫问题。在AD中，脑部Aβ的积累是疾病发作前的病理事件。研究表明，抗Aβ抗体在AD早期阶段开始治疗时可能提供更大的益处 1 ，这凸显了早期检测脑部Aβ积累的重要性。虽然淀粉样蛋白PET等成像技术对AD诊断有用，液体生物标志物也用于检测，但这些方法存在侵入性和成本问题。 因此，许多基于机器学习的脑部Aβ预测模型被开发为更简单的筛查工具，但这些模型通常包含常规临床实践中未测量的标志物，如成像数据和ApoE基因型。本研究首次尝试开发一种机器学习模型，仅使用痴呆护理中常规收集的背景数据和常规血液检查结果来预测淀粉样蛋白PET阳性。 研究结果与意义 本研究利用了大分大学医院在2012年9月至2017年11月期间收集的门诊数据，以及2015年10月至2017年11月期间在大分县臼杵市进行的关于65岁及以上无痴呆老年人的前瞻性队列研究（USUKI STUDY）数据。预测模型使用了三种机器学习技术：支持向量机、弹性网络和L2正则化逻辑回归，结合了12项参与者背景数据（年龄、性别、吸烟史、病史-高血压、血脂异常、心脏病、中风、糖尿病、甲状腺疾病）、11项常规血液检查项目（肾功能、肝功能、甲状腺功能等）以及262名轻度认知障碍或正常认知功能个体（136名男性，126名女性，中位年龄73.8岁）的11项MMSE项目评分，并评估了模型的性能。 使用L2正则化逻辑回归的预测性能显示，结合参与者背景和MMSE项目的模型以及结合参与者背景和常规血液检查的模型的AUC均为0.70，表明性能相似。此外，结合所有这些元素（参与者背景、常规血液检查和MMSE项目）的模型显示出更高的性能，AUC为0.73。分析预测Aβ积累的关键因素，发现MMSE项目中的延迟回忆和地点定向、年龄、促甲状腺激素和平均红细胞体积是重要因素。 学术论文： 英文标题：Machine learning models for dementia screening to classify brain amyl oid positivity on positron emission tomography using blood markers and demographic characteristics: a retrospective observational study 日文标题：血液マーカーと人口統計学的特徴を用いてアミロイドPET における脳アミロイド陽性を分類する認知症スクリーニングのための機械学習モデル：後ろ向き観察研究 作者：Noriyuki Kimura（大分大学医学部神经内科）、Kotaro Sasaki（卫材株式会社）、Teruaki Masuda（大分大学医学部神经内科）、Takuaki Ataka（大分大学医学部神经内科）、Mariko Matsumoto（卫材株式会社）、Mika Kitamura（卫材株式会社）、Yosuke Nakamura（卫材株式会社）、Etsuro Matsubara（大分大学医学部神经内科） 出版杂志：《Alzheimer's Research & Therapy》 参考文献 1. Sperling, R., Selkoe, D., Reyderman, L., Youfang, C., Van Dyck , C. (2024, July 28 - August 1 ). Does t he Current Evidence Base Support Lecanemab Continued Dosing for Early Alzheimer's Disea se? [Perspectives Session] Alzheimer's Association International Conference, Philadelphia, PA , United States . 编号：ECN-2025-0017

汇聚专家领袖 引领医疗发展新路向 香港 2025年2月19日 /美通社/ -- 基因组医学在革新医疗服务方面潜力巨大，发展备受全球关注。 其中，就罕见病而言，约八成病患均与遗传有关，基因组医学因而更为重要 —— 透过基因组测序分析和临床应用，不仅有助精准诊断，更能为病人制订个人化治疗方案，助他们改变生命。 香港凭借本地医学研发的独特优势，透过与国际机构紧密合作，积极推动此新兴领域的发展。 香港基因组中心 首次联同 国际罕见病协会（ Rare Diseases International ） 及全球最具影响力医学期刊 《刺针》（又译《柳叶刀》）辖下罕见病专家委员会（ The Lancet Commission on Rare Diseases ） ，将于2025年11月17日（星期一）假香港科学园举办 “ 基因组医学国际会议 ” （国际会议）。 是次业界盛事，将吸引来自20多个国家和地区的杰出学者、医生和科学家云集香港，共同探讨基因组医学及罕见病领域的发展趋势，并展示各地业界翘楚携手并进，加快推动全球基因组医学发展的决心，以期为全球逾三亿罕见病患者带来更适时适切的疾病治理和支援。 是次国际会议将聚焦讨论基因组医学的最新发展、科研突破和临床应用，汇聚本地及海外重量级遗传学和基因组学专家，包括 《刺针》资深医学编辑 Dr Chloe Wilson 。 多位专家学者将就基因组医学的不同范畴分享真知灼见，包括 罕见病例、癌症检测、分子诊断、基因组数据共享及相关法律伦理议题、人工智能应用、医疗纪录管理和研究 等，内容丰富多样。 香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂教授 将为开幕典礼主礼并发表主题演讲，香港基因组中心行政总裁罗思伟医生，以及国际罕见病协会行政总裁Alexandra Heumber Perry女士亦会参与开幕典礼，共同为活动揭开序幕。 是次国际会议的演讲嘉宾阵容鼎盛，包括： 香港中文大学校长及香港基因组中心董事局成员卢煜明教授 ：被誉为 “ 无创产检之父 ” ，将探讨 “ 血浆DNA ” 分析的前沿应用，展示相关技术如何在临床诊断中发挥关键作用。 香港基因组中心首席医务及科学总监钟侃言医生 ：将分享推行香港首个大型全基因组测序项目 “ 香港基因组计划 ” 的经验，以及如何藉此推进本地精准医疗服务发展。 北京协和医院院长张抒扬教授 ：内地推行罕见病项目的先驱和权威，将分享该院在教研及临床服务的创新模式。 加拿大渥太华大学（ University of Ottawa ） Kym Boycott 教授 ：临床遗传科医生，将探讨罕见病的分子发病机制，以及如何改善病人护理及提升家庭生活质素。 巴西南大河州联邦大学（ Federal University of Rio Grande do Sul ） Roberto Giugliani 教授 ：拉丁美洲遗传学领域顶尖研究员，将分享代谢性疾病的前瞻见解。 加拿大麦吉尔大学（ McGill University ） Bartha Maria Knoppers 教授 ：基因组学和生物科技伦理专家，将讨论基因组数据共享所涉及的法律与伦理议题。 澳大利亚珀斯儿童医院（ Perth Children's Hospital ） Gareth Baynam 教授，以及美国宾夕法尼亚大学（ University of Pennsylvania ）陈勇教授 ：将分享如何运用人工智能等崭新科技于临床医疗记录管理，并启发创新。 香港基因组中心 罗思伟医生 表示： “ 我们非常荣幸与国际罕见病协会及《刺针》罕见病专家委员会这两个国际权威机构合作，共同为实践 ‘ 普及基因组医学，共享健康福乐 ’ 的愿景而努力。 是次国际会议内容丰富，兼具深度和广度，为国际协作，合力促进基因组医学发展写下重要里程碑。 我们亦透过举办此医学盛事，汇聚全球专家，展现香港在基因组医学研究和临床应用的卓越成就。 这体现了香港基因组中心不但锐意推动基因组医学与常规临床护理相互融合，启发科研突破，亦致力为发展香港成为国际医疗创新枢纽作出贡献。 ” 国际罕见病协会行政总裁 Alexandra Heumber Perry 女士 表示： “ 我们很高兴与香港基因组中心合作，推动罕见病研究，期望为全球罕见病患者带来更适切的治疗和护理方案。 这次国际会议将荟萃超过20个国家和地区的专家学者，与我们一起秉持以罕见病患者为先的理念，推动健康平等、人权和公平获取治疗的机会。 凭借国际罕见病协会、《刺针》罕见病专家委员会，以及香港基因组中心各专家们的热诚投入和专业知识，我们将致力确保罕见病患者无论身在何处，均会被看见和听见，得到关怀。 ” 是次国际会议为期一天，预计将吸引近300名参加者，议程和演讲嘉宾等资讯详载于附件。 《刺针》罕见病专家委员会将于国际会议举行后，即2025年11月18至19日举行年度大会，进一步深化基因组医学及罕见病研究的国际合作，推动相关领域的创新和发展。 基因组医学国际会议 2025 年 11 月 17 日 – 香港 香港科学园高锟会议中心 时间 议程 演讲嘉宾 09:00 主题演讲 卢宠茂教授 , BBS, JP 香港特别行政区政府 医务卫生局局长 09:15 开幕典礼 专题环节 1 09:30 中国罕见病模型的发展： 服务、教学与研究 张抒扬教授 北京协和医院院长 10:00 揭示罕见病的分子病理机制： 提升患者护理及家庭生活质素 Kym Boycott 教授 《刺针》罕见病专家委员会联席主席 加拿大渥太华大学教授 10:30 专题讨论 10:45 中场休息 专题环节 2 11:15 解构罕见病 ： 了解先天性代谢缺陷 Roberto Giugliani 教授 巴西南大河州联邦大学遗传学教授 11:45 香港基因组计划个案分享(1)： 终结寻找病因之旅 香港内科医学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:00 香港基因组计划个案分享(2)： 全基因组测序对个性化治疗的启示 香港医学专科学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:15 专题讨论 12:30 午膳 专题环节 3 14:00 共享基因组数据： 伦理与法律议题 Bartha Knoppers 教授 加拿大麦吉尔大学基因组学与 政策中心主任 14:30 香港基因组计划： 引领基因组医学发展 钟侃言医生 香港基因组中心首席医务及科学总监 15:00 粤港澳大湾区国际临床试验所： 推动药物研发 粤港澳大湾区国际临床试验所代表 15:30 专题讨论 专题环节 4 15:45 实践人工智能： 从临床纪录迈向个人化治疗 Gareth Baynam 教授 澳大利亚珀斯儿童医院 罕见病护理中心医学主任 16:15 善用电子医疗纪录： 推动基因组医学的科研与创新 陈勇教授 美国宾夕法尼亚大学生物统计学教授 16:45 专题讨论 专题环节 5 17:00 出版研究论文： 解读《刺针》 Dr Chloe Wilson 《刺针》资深医学编辑 17:30 革新血浆 DNA 分析技术： 开创无创检测与癌症诊断新方向 卢煜明教授 , SBS, JP 香港中文大学校长 香港基因组中心董事局成员 18:00 专题讨论 18:15 会议结束 媒体联系：如对国际会议有任何查询，欢迎联络香港基因组中心（ symposium@genomics.org.hk ）或国际罕见病协会/《刺针》罕见病专家委员会（ lcrd@rarediseasesint.org ）。

聚焦汽车行业可持续与轻量化创新的卓越奖项 上海 2025年2月19日 /美通社/ -- Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）近日宣布 全球汽车轻量化大赛 2025 Altair Enlighten Award 作品征集正式启动。该奖项每年由 Altair 与 美国汽车研究中心 (CAR，Center For Automotive Research) 共同颁发，旨在表彰在汽车行业可持续发展及轻量化领域中实现重大突破的组织及企业，尤其是在减少二氧化碳排放、降低水资源和能源消耗、促进材料重复利用和回收等方面作出卓越贡献的组织及企业。 该奖项受到全球工业界、工程界、政府部门、教师、学生和公众的广泛关注，历届获奖者包括通用汽车、福特、Stellantis、蔚来、江淮集团、华人运通、哈雷戴维森、丰田、日产、马自达、法拉利、捷豹路虎、梅赛德斯、宝马、上汽通用五菱等。 2025 Altair Enlighten Award 共分以下几个类别： 可持续产品 - 表彰量产车辆（或主要系统模块）中减排、轻量化及安全性方面取得的进步。 可持续工艺 - 表彰工程设计和制造过程中减排、材料再利用和/或回收，以及节约用水方面取得的进步。 模块轻量化 - 表彰减轻车辆模块、子系统或组件的重量方面取得的进步。 轻量化使能技术 - 表彰能够实现汽车轻量化的技术进步，包括材料、生产工艺、设计方法或连接技术。 未来轻量化 - 表彰尚未投入量产但在推动汽车轻量化方面具有重大潜力的工艺、材料或技术。 负责任的 AI （ Responsible AI ） - 表彰在设计、工程、运营到生产与使用的整个汽车价值链中部署负责任的 AI 的企业与组织。 可持续计算 - 表彰侧重于能源效率、可再生能源使用、减少环境影响以及促进更可持续和环保计算的应用和技术。 CAR 董事会主席 Andrew Brown Jr. 表示："每年在 CAR Management Briefing Seminars 上颁发 Altair Enlighten Award 对我来说都是一种莫大的荣幸。该奖项的独特之处在于无论您的公司规模如何，公司历史是否悠久，或者从事哪些专业领域，它更看重您是如何推动汽车行业的可持续发展。欢迎前往底特律参加 CAR Management Briefing Seminars (MBS) 60 周年庆典，与我们一同见证今年精彩的参赛作品。" "Altair Enlighten Award 旨在表彰那些致力于打造更加美好、更加可持续行业的创新成果、技术和组织，"Altair 创始人兼首席执行官 James R. Scapa 表示，"Altair 非常荣幸能够表彰那些在电气化、可持续材料使用与轻量化领域的佼佼者，并且通过该奖项再次展示企业实现全球可持续发展目标所采取的各种令人惊叹的方式。" Altair Enlighten Award 参赛作品提交截止日期为 2025 年 6 月 16 日。获奖者名单将于 2025 年 9 月 16 日在年度 CAR MBS 的颁奖典礼上宣布。2025 年 Altair Enlighten Award 的媒体合作伙伴包括 SAE、Automotive Engineering、Tech Briefs、Automobil Industrie、Autocar Professional、KSAE、AutoBild Japan、Auto Messe Web 和 Auto Messe Web Worldwide。 若要了解有关 Altair Enlighten Award 的更多信息或提交参赛作品，请访问 https://altair.com/enlighten-award。 关于 Altair 澳汰尔 Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）是计算智能领域的全球领导者之一，在仿真、高性能计算 (HPC) 和人工智能等领域提供软件和云解决方案。Altair 能使跨越广泛行业的企业们在连接的世界中更高效地竞争，并创造更可持续的未来。公司总部位于美国密歇根州，服务于16,000多家全球企业，应用行业包括汽车、消费电子、航空航天、能源、机车车辆、造船、金融、零售等。 欲了解更多信息，欢迎访问：www.altair.com.cn

公司在全球185个国家的逾15万家参评企业中排名前1% 坚守可持续发展承诺的举措深受全球客户信赖 引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来 上海 2025年2月18日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的最高殊荣"铂金"评级。药明生物凭借在可持续发展领域的杰出成绩，连续两年获此认可。 EcoVadis是全球供应链领域领先的可持续发展评级机构，其评级从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大主题进行评估，下设21项可持续发展标准与7项管理指标，全面衡量企业的可持续发展表现。EcoVadis通过系统评估企业的政策制定、实施举措及成果输出，并综合第三方专家及外部利益相关方的专业意见，形成权威评级结果。在最新发布的评级榜单中，药明生物从全球逾15万家参评企业中脱颖而出，位列前1%。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸再度荣膺EcoVadis‘铂金'评级，这不仅是对我们可持续发展能力的高度认可，更是对我们长期践行ESG理念的充分肯定。作为全球绿色生物药解决方案领域的引领者，我们始终致力于以卓越的ESG实践赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展，为全球生物制药行业的绿色转型贡献力量。" 作为联合国全球契约组织（UNGC）和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。凭借领先的绿色生物药解决方案（Green CRDMO），公司成功入选UNGC "‘二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告；连续两年获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"；跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

-Element Six与Master Drilling宣布建立先进隧道开发技术战略合作伙伴关系 采用新型金刚石的切割技术提升了隧道开发速度，降低了成本，并最大限度地减少了对采矿、基础设施、交通和能源行业施工环境的影响。 英国牛津和约翰内斯堡 2025年2月18日 /美通社/ -- 开发和制造多晶金刚石（PCD）及超硬材料的行业先锋Element Six（E6）和钻井和机械化岩石开挖技术解决方案的全球领军企业Master Drilling今日宣布建立全新全球合作伙伴关系。 此次合作将Element Six领先的专利多晶金刚石切割技术与Master Drilling在采矿、基础设施和能源领域所提供的全机械化服务相结合，推出了一种新的合成金刚石隧道掘进解决方案。与传统隧道掘进作业相比，该方案可使废石生成量降低17%以上。 这项创新的技术已在英国和南非的地下和地表条件下，针对采矿和基础设施行业的多个最终用户进行了测试，结果表明其性能普遍优于传统岩石开挖方法。 “与传统岩石开挖方法相比，实现高质量、非爆炸性隧道建设，并在多个方面创造价值，是隧道建造商面临的一项关键全球性挑战。而Master Drilling和Element Six正处于解决这一挑战的独特地位，”Master Drilling执行董事Koos Jordaan表示。 “通过整合我们的技术和专长，我们能够提供高质量的隧道开发服务，以及具备竞争力的生产效率，同时降低成本并减少浪费，从而实现更安全、更高效、更具经济效益的隧道建设。 这种创新具有巨大的潜力，可以扩大采矿、能源、交通和基础设施等行业的地下作业。” 地下隧道为获取关键矿产资源提供通道，创造高效的运输路线，并容纳了必需的公用设施，同时最大限度地减少了对地表的干扰。 在采矿业中，隧道是获取矿产资源以及为地下作业提供运输和通风网络的关键。 在交通方面，它们缩短了穿越困难地形或城市地区的路线。 在建筑业，隧道用于在地下铺设各类公用设施；在能源领域，它们为水电厂和管道提供支持。 尽管建造隧道很重要，但也带来了技术和环境挑战，如地质不可预测性、进水、高成本、废物产生和安全问题。 Element Six和Master Drilling合作推出了采用金刚石的突破性解决方案，旨在应对这些挑战，大大提高隧道开发速度，降低成本，并最大限度地减少隧道施工对环境的影响。 “与Master Drilling的战略合作伙伴关系是Element Six在De Beers集团 Origins 战略中发挥作用的又一例证，”Element Six首席执行官Siobhán Duffy表示。 “合成金刚石创新具有巨大的潜力，可以塑造工业应用的未来。 通过在隧道开发过程中减少岩石开采量，我们与Master Drilling合作开发的解决方案将显著减少浪费和环境影响，为子孙后代创造更美好的未来。”

旧金山和中国苏州 2025年2月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 2024年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号： 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR为50.0%，DCR为88.9%。中位PFS未达到，仍在随访中。 而在1/1.5 mg/kg剂量组中，中位PFS达5.5个月 (95% CI: 1.5, 8.3)，12个月PFS率为30.7%，显示出免疫治疗的长期获益优势； 在1/1.5/3 mg/kg剂量组中，PD-L1 TPS<1%（n=22）的受试者和TPS≥1% (n=22)的受试者ORR分别为36.4%和31.8%，提示IBI363在PD-L1低表达人群中的潜在优势。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："很高兴在继黑色素瘤后，IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格认定。此前我们报道，在扩大样本量的鳞状非小细胞肺癌中，IBI363在更高的剂量下展现出更好的ORR和DCR趋势，以及可控的安全性。目前3mg/kg剂量组的PFS数据已成熟，进一步增加了我们对IBI363作为免疫疗法提升患者长期获益潜力的信心，我们将在今年的国际学术大会中公布相关数据。更令人欣喜的是，无论PD-L1表达水平如何，IBI363均展现了强大的抗肿瘤作用，提示IBI363作用不依赖于PD-L1表达，预示IBI363不仅在免疫治疗失败人群中，在PD-L1低表达甚至不表达的冷肿瘤中，也可能带来突破性的进展。目前我们已经在包括结直肠癌、黏膜型恶性黑色素瘤等冷肿瘤中观察到积极的疗效信号，部分适应症更是已经进入到临床关键阶段。未来我们将继续推进IBI363在早期肿瘤患者以及联合治疗的临床探索。" 快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程，旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于 IBI363（PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 关于鳞状非小细胞肺癌 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ，已成为危害公共健康的重大问题。在所有肺癌病例中，超过80%为非小细胞肺癌 [2] ；鳞状细胞癌是非小细胞肺癌的两大主要类型之一 [2] 。近年来，免疫检查点抑制剂改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，缺乏有效的治疗手段，仍存在巨大且迫切的未满足的临床需求。二线/三线标准治疗多西他赛疗效有限，中位PFS不到4个月 [3], [4] 。尽管ADC新药带来了新的希望，但两项大型III期研究在鳞状非小细胞肺癌中均未获得令人满意的疗效 [3], [4] 。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] NCCN guidelines (NSCLC, version 3.2025) [3] J Clin Oncol . 2025 Jan 20;43(3):260-272. doi: 10.1200/JCO-24-01544. [4] J Clin Oncol . 2024 Aug 20;42(24):2860-2872. doi: 10.1200/JCO.24.00733.

上海 2025年2月14日 /美通社/ -- 近日，工业和信息化部办公厅节能与综合利用司发布了2024年度绿色制造名单，其中包括国家层面绿色工厂1382家、绿色工业园区123家、绿色供应链管理企业126家。三生国健成功入选2024年国家级绿色工厂名单。 绿色工厂是指实现用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的企业，是绿色制造核心实施单元。去年，工业和信息化部办公厅印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》，其中指出："加快构建绿色制造和服务体系，发挥绿色工厂在制造业绿色低碳转型中的基础性和导向性作用，加快形成规范化、长效化培育机制，打造绿色制造领军力量"。本次入选国家级绿色工厂，标志着国家层面对三生国健在绿色制造领域取得卓越成就的重要认可。 三生国健自成立以来始终践行绿色经营，严格遵守国家相关的环保法规要求，积极控制环境相关风险。公司依照法律规定排放，每年定期开展环境监测，并积极采取措施控制污染物排放，保护和改善生态环境。截至目前，公司未发生重大环保事故。与此同时，三生国健提倡绿色办公，实时监测能源消耗、水资源消耗情况并积极开展节能项目，定期开展资源节约宣贯活动，通过设备升级、技术改造等方式，不断优化资源使用方式，提高能源使用效率。 绿色制造关乎国计民生，是高质量发展的底色。未来，三生国健将充分发挥绿色工厂的引领示范作用，持续在生产经营的各个环节推动绿色低碳发展措施，带动更多供应链上下游企业加入绿色环保行列，助力国家生物医药产业向可持续发展方向迈进，为健康中国建设贡献力量。 关于三生国健 三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是"免疫与炎症全国重点实验室"依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、"863"计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药物项目，均为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。公司是国家知识产权示范企业、上海市知识产权示范企业，累计申请发明专利近200件，获得发明专利授权近百项，产品覆盖国内31个省、自治区、直辖市，并销往海外十余个国家。欲获得更得信息，请访问www.3s-guojian.com。 警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

东京 2025年2月14日 /美通社/ -- 全球工程塑料领域的领导者宝理塑料株式会社(Polyplastics Co., Ltd.)宣布推出PLASTRON (R) LFT（长纤维增强热塑性塑料）RA627P。这款环保复合材料由聚丙烯(PP)树脂和长纤维素纤维组成，具备低密度、高比刚性、高抗冲击强度以及优异的阻尼性能，适用于包括音频组件（如扬声器振膜）和工业零件外壳等多个领域。 图 1: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI1fl_4W1kxGBW.png 图 2: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI3fl_3xCP5TL4.jpg 该材料的推出进一步强化了宝理塑料致力于减少材料环境影响的承诺，并推动可持续社会的发展。凭借其再生纤维素纤维的成分，PLASTRON (R) RA627P的碳足迹比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约30%。这种新型LFT复合材料由PP树脂和30%长纤维素纤维组成，纤维长度相同，方向一致。由于原料纤维素的独特纺纱条件和聚合工艺，再生纤维素纤维展示出了出色的强度和弹性。 PLASTRON (R) RA627P的密度比30%短玻璃纤维增强PP树脂低约10%，而其弯曲模量与短玻璃纤维增强PP树脂几乎相同。与此同时，该材料的比刚性较30%短玻璃纤维增强PP树脂更高，并且具有较大的损耗系数。 这种高比刚性和大损耗系数通常是具有反向关系的，但PLASTRON (R) RA627P在这两种性能上提供了出色的平衡，使其非常适合用于需要这种平衡的音频设备组件，如扬声器振膜。 图 3: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI2fl_9aV2sDpg.png 图4: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202502043779/_prw_PI4fl_PQ6XXkm7.png 宝理塑料还在开发新的使用回收PP树脂的等级，以进一步减少碳足迹，并扩展其PLASTRON (R) LFT产品系列，以满足日益增长的市场需求。 欲了解更多信息，请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/35.html 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202502043779-O1-f3kx6N6F.pdf PLASTRON (R)是宝理塑料株式会社在日本及其他国家的注册商标。

纽约 2025年2月13日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司，专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制，今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。同时，爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准，以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士 表示："完成1b 期研究首例患者给药，标志着我们在推进AC-101这种新型口服疗法治疗溃疡性结肠炎患者方面迈出了重要一步。我们相信，RIPK2 是炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）发病机制中的一个关键靶点，开发靶向RIPK2的AC-101，将为迫切需要安全有效，非免疫抑制治疗的患者提供新的一线治疗选择。" 关于溃疡性结肠炎 (UC) 溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性、免疫介导的消化道炎症性疾病，其特征是大肠炎症和间歇性复发-缓解病程。复发性UC发作会导致显著的累积发病率，且长期发病与患结直肠癌的风险显著相关。患有活动性疾病的患者更有可能出现心理共病，包括压力、焦虑和抑郁，这会严重损害他们的生活质量和工作效率。虽然部分现有治疗方法可以治疗中度至重度 UC，但其中大多数药物的临床缓解率 (20-30%) 较低，且最初有应答的患者继发反应丧失的发生率很高。 关于 RIPK2 受体相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员，由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用，它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白，调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关，包括炎症性肠病（IBD），结节病等。 关于 AC-101 AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究表明，AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放，在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验，具有良好的安全性和PK/PD数据。