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信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)首个全球多中心III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,治疗鳞状非小细胞肺癌
旧金山和中国苏州 2025年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)头对头帕博利珠单抗(Keytruda ® )治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发,首个肺癌全球 III 期注册临床研究即将启动 此次IND批准是基于近期信达生物与美国FDA 的一项EOP2会议上获得的积极反馈。该会议确认了本项III期临床研究的关键方案,包括剂量选择、研究设计以及其他重要事项。此前,该IND也已获得中国NMPA的批准。同时信达生物也正在与全球其他主要监管机构开展沟通。截至目前,IBI363该适应症也已经分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性治疗药物(BTD)认证和美国FDA快速通道资格(FTD)认定。 本研究是一项全球多区域、随机对照的III期临床研究,计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约600名患者。研究将评估IBI363 3 mg/kg剂量单药治疗相较多西他赛(docetaxel),在治疗经铂类化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究主要终点为总生存期(OS)。 IBI363 突破性疗效数据验证双免疫激活的创新机理,多项临床开发进行中 在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上,IBI363在首批探索的非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中,均以口头报告形式报道了令人鼓舞的I/II期临床数据,从肿瘤响应到长期生存获益,全面地展现了IBI363在各适应症的突破性临床研究结果和双免疫激活的创新机理。信达生物正推进IBI363进入注册性临床研究阶段,目前黑色素瘤的关键注册临床研究已在进行中,鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究即将启动,结直肠癌的注册临床研究也计划与监管沟通。 与此同时,多项Ib/II期临床试验正在评估IBI363单药及联合用药用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)、一线结直肠癌(CRC)以及其他瘤种,包括铂类耐药卵巢癌(PROC)、EGFR阳性非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌的新辅助治疗,以全面多元的研发策略探索IBI363的临床价值。 Roy S. Herbst 博士,耶鲁癌症中心与斯米洛癌症医院副主任、血液肿瘤学科主任,耶鲁大学医学院医学(肿瘤内科学)恩赛因教授及药理学教授,表示: "肺癌依然是全球最常见的恶性肿瘤,且其发病率和死亡率在全球范围内都处于高位。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了大多数病例。尽管免疫治疗显著改善了部分患者的生存状态,但对于那些对免疫治疗无反应且缺乏驱动基因突变的患者,治疗选择依然有限,迫切需要更有效的临床干预手段。 鉴于此,围绕PD-1/IL-2 α -bias 双特异性分子IBI363的临床研究呈现出了令人鼓舞的成果。初步试验显示,IBI363不仅能在部分患者中缓解肿瘤,还能稳定大多数患者的病情,表现出持久的抗肿瘤活性。与传统化疗相比,IBI363在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均显示出潜在优势,为患者带来长期生存获益。" 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示: "IBI363作为 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,在肿瘤内能选择性的激活肿瘤特异性T细胞(同时表达PD-1和IL-2α), 增强杀伤和抗肿瘤活性,在外周细胞能扩增Treg细胞,减少毒性。IBI363已经在PD-1耐药,PD-1低表达和冷肿瘤模型中表现出了突出的抑瘤潜力。 IBI363这些鼓舞人心的临床数据有望为免疫治疗不响应的非小细胞肺癌患者提供了一条全新的治疗途径。期待这一创新疗法有望弥补临床空白,为更多患者带来长期生存的可能。" 信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士表示: "今天获得的IND批准标志着我们下一代免疫肿瘤疗法IBI363(PD-1/IL-2 α -bias )首个全球III期临床试验的启动,具有里程碑意义。如成功,该疗法有望为全球PD-1或PD-L1治疗进展后的广大鳞状非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。同时,我们正广泛开展IBI363的临床项目,期待未来更多的数据发布和持续进展。 这一成就也标志着信达生物全球创新战略的重要进展,体现了我们‘ 开发出老百姓用得起的高质量生物药 '的使命和‘ 成为国际一流的生物制药公司 '的愿景。我们已构建起与全球化战略相匹配的高竞争力管线,并着重推动全球研发,同时不断扩展国际团队和布局,加速创新疗法在全球的开发与可及。 除IBI363外,信达生物还在推进更广泛的全球发展管线,包括下一代抗体药物偶联物(ADC)项目,如双特异性和双载体ADC。我们相信,凭借强大的产品管线和持续的研发投入,信达将在全球肿瘤领域持续扩大影响力。" 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )和玛仕度肽注射液(信尔美 ® )。目前,同时还有2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 声明: 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® )塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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科技赋能,绿色共生----中化农业MAP发布《2024绿色高质量发展报告 》
北京 2025年8月22日 /美通社/ -- 8月21日,先正达集团中国旗下中化现代农业有限公司(以下简称"中化农业MAP")发布《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》(以下简称"报告"),全面展示现代农业科技在绿色农业发展中的新探索和新经验。报告采用随机抽样,线上线下相结合的方式,聚焦玉米、小麦、水稻、棉花、马铃薯等核心作物,从"资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给"四大维度综合评价中化农业MAP绿色高质量发展情况。报告数据显示,中化农业MAP服务农户的平均绿色指数较普通农户高出23.55%。 MAP 2024绿色高质量发展报告 数据驱动,构建绿色发展的科学标尺 在加快发展新质生产力、推进农业绿色转型的背景下,科技创新成为驱动农业现代化进程的强力引擎。自2020年起,中化农业MAP构建绿色高质量发展评价体系,通过覆盖全国多区域的科学调研与数据分析,持续发布年度《绿色高质量发展报告》,为我国农业可持续发展提供实证参考。 MAP绿色高质量发展指标体系 报告依托联合国可持续发展目标,对标国家"双碳"目标,结合"一号文件""十四五"全国农业绿色发展规划等政策导向,按照重要性、系统性、独立性和可操作性原则,构建 MAP绿色高质量发展指标体系——该体系包含资源节约、环境友好、产业提效、绿色供给4个一级指标及12个二级指标,融合土地、水、肥、药、碳、产值等关键要素,全面量化评估农户种植的绿色发展水平。根据指标权重与得分计算方法,最终生成满分 100分的绿色指数。 此次报告延续科学严谨的调研方法,对21个省份的1761位MAP服务农户与1091位非MAP农户开展线上线下结合的实地调研,覆盖169.9万亩耕地。广泛的样本和真实的数据,确保了各指标结果真实可靠、来源可溯。 技术落地,四大维度展现绿色实践成效 《 MAP 2024绿色高质量发展报告 》详细展示了中化农业MAP过去一年在推动绿色农业发展方面的成果。 在资源节约方面,面对资源紧张与生产压力双重挑战,MAP集成"良种+良法+良机+良技"技术方案,通过土壤健康管理与密植精准调控激活耕地增产潜力,依托智能灌溉与水肥协同实现水资源按需补给,借助智能农机与数字平台压缩人工投入,以标准化生产管理为基石,推动农业生产从资源消耗向资源再生转型。 采用玉米高产密植与水肥一体化集成技术的农田 2024年,中化农业MAP在内蒙古、西北区域及吉林、山东、河南、河北等地大面积推广玉米高产密植与水肥一体化集成技术,覆盖面积超过40万亩,实现节水20%、节肥10%以上。该技术模式有效缓解了粮食增产与资源约束之间的矛盾,推动农业向"高效用地、低耗增产"的绿色方向发展,成为充分释放土地生产力的典型实践。 在环境友好方面,中化农业MAP构建"诊断-调控-增效"一体化营养管理方案,系统提升肥药利用效率;通过测土配方、智能配肥、微生物调控等手段,2024年中化农业MAP农户平均化肥利用效率提高14.82%,农药利用效率提高8.84%。在农田碳排放方面,得益于免耕、精准施肥和绿色防控等措施,中化农业MAP服务农户平均碳排放强度降低10.70%,实现经济效益与生态效益的双赢。 在西北棉区,中化农业MAP推广精准植保模式,应用"站内预混+ 车载混配"等新技术手段提高农药混配精度和药效,结合害虫发生预测模型,指导农户"少打、早打、打准",药剂使用频次平均减少3–5次,亩均农药成本降低20%,同时有效减低了面源污染风险。 在河北地区,中化农业MAP深入开展"迈保丰"保护性耕作模式探索,结合玉米-小麦轮作体系推广免耕播种与秸秆还田技术,帮助农户每亩节本增收达105.5元,通过减少农机作业次数和土壤扰动,显著降低碳排放。 MAP达拉特旗技术服务中心 在产业提效方面,中化农业MAP以新质生产力为引擎,驱动农业产业效能系统性跃升。通过创新全程技术方案与标准化服务体系,深度融合生物技术、工程技术、管理技术与数字化技术,显著提升土地产出率与资源转化效率;同步优化生产要素配置,降低全链条运营成本,打通"单产突破—降本增益—价值延伸"的产业升级路径。报告显示,2024年中化农业MAP农户平均亩收益高于非MAP农户10.36%。 安徽阜南种植大户邵庆狼的经历就是中化农业MAP技术普惠的缩影,依托MAP全程定制化服务,从精量播种、分期追肥到绿色植保,邵庆狼的农田生产成本单季节约上万元。"MAP智农"APP更成为邵庆狼的"田管家",让他足不出户即可实时掌握田间动态,科学应对风险。 在内蒙古达拉特旗,针对耕地碎片化、资源分散化等发展瓶颈,MAP协同地方政府创新构建"龙头企业+村集体+合作社+农户"四级联动机制,引导农户以土地经营权入股整合零散地块,实现"小田并大田"的规模化再造。通过"订单保障+全程托管"双轮驱动,农户同步获得三重收益,形成"租金+分红+务工薪金"的多元增收体系,推动小农户与现代农业有机衔接。 MAP示范农场玉米品种筛选区 报告同样突显了MAP在提升农产品绿色优质供给方面的有效探索。2024年,中化农业MAP通过全过程精细化管理提升农产品品质,构建"生产标准化 +品控数字化"双驱体系。依托区块链与大数据技术打造 MAP beSide全程品控溯源系统,实现从种植、加工到流通的全链条透明化管理。 中化农业MAP聚焦主粮和特色作物,持续开展优良品种筛选。仅2024年春播阶段,中化农业MAP全国试验示范田就覆盖百余品种,筛选适应性强、投入产出比优的高效品种,为绿色供给筑牢基础。以优质品种选育、标准化管理与数字化追溯为基础,中化农业MAP持续推动绿色农产品供给升级。针对东北五常大米品种特性,MAP提供定制化全程种植服务方案,同时将MAP beSide品控体系贯穿播种、插秧、收获等全过程。消费者扫描产品包装上的二维码,即可透明查看稻米从田间到餐桌的全产业链信息。 作为现代农业的推动者,中化农业MAP以技术为核心在广袤农田上推广全程技术解决方案,并通过技术集成实现农业的绿色可持续发展。《MAP 2024绿色高质量发展报告》的发布,基于大规模实地调研和科学指标体系,客观展现了中化农业MAP在促进资源节约、降低环境影响、提升产业效益和保障绿色供给方面的具体成效。面向未来,中化农业MAP将以食物安全、资源安全和生态安全为基础,持续推进再生农业、节水灌溉、人工智能等绿色低碳技术落地,探索农场端的低碳高效路径,并持续推进农业废弃物资源化利用,携手种植者为农业绿色高质量发展贡献坚实力量。
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达卓优?在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优 ® 首个适应症在华获批,该批准是基于 TROPION-Breast01 研究,其结果显示与化疗相比,达卓优 ® 使疾病进展或死亡风险降低 37% 。 第二款采用第一三共 DXd ADC 技术设计并在中国获批的 DXd ADC 上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优 ® (英文商品名: DATROWAY ® ,通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 达卓优 ® 是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC),由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。 乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位 [ 1] 。2022年中国乳腺癌新发病例数约为35.7万例,死亡病例数约为7.5万例 [ 1] ,严重危害女性健康。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2 ] 。 此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。在该研究中,根据盲态独立中心阅片 (BICR)评估,与研究者所选化疗相比,德达博妥单抗可将HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%(风险比0.63; 95% 置信区间0.52-0.76; p<0.0001)。在研究人群中,德达博妥单抗可将患者的中位无进展生存期(mPFS)延长至6.9个月,而接受化疗患者的mPFS为 4.9 个月。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为36%,而化疗组ORR为23%。德达博妥单抗研究组观察到2例 (0.5%) 完全缓解 (CR) 和131例 (36%) 部分缓解 (PR),而化疗组为0例CR和84例PR (23%)。德达博妥单抗研究组中位缓解持续时间 (DoR) 为6.7个月(95% CI:5.6~9.8),化疗组中位DoR为5.7个月 (95% CI:4.9~6.8)。该临床试验的最终总生存期(OS)结果未达到统计学显著性(风险比 1.01;95% 置信区间:0.83-1.22)。在一项探索性敏感性分析中,按照后续 ADC 治疗调整后,德达博妥单抗研究组总生存期为 19.1 个月,化疗组为 17.5 个月(风险比 0.86;95% 置信区间:0.70-1.06) [3] 。 针对TROPION-Breast01中国入组的83名患者进行的探索性分析显示, 接受德达博妥单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.1个月,而接受化疗的患者中位PFS仅为4.2个月(风险比 0.54;95% 置信区间:0.30-0.96)。接受德达博妥单抗治疗的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR)为38.6%,而化疗组ORR为17.9% [4] 。 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心( GCP )主任, TROPION-Breast01 中国牵头研究者徐兵河教授表示: 尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展,但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展,仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。 第一三共(中国)总裁林美智雄先生表示: 达卓优 ® 的获批为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者提供了新的治疗机会,让这些患者能够接受新型靶向TROP2的ADC治疗。这也是第一三共继优赫得 ® 后第二款在中国获批乳腺癌治疗的ADC药物,进一步丰富了我们的产品组合,精准覆盖不同亚型乳腺癌患者的治疗需求。 第一三共(中国)开发总部总经理陆文彬先生表示: 达卓优 ® 是我们依托独有的DXd ADC技术平台研发的第二款抗体偶联药物,临床研究数据显示,达卓优 ® 能够显著延长HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),改善患者的治疗结局。这一成果不仅体现了第一三共DXd ADC技术平台在肿瘤精准治疗领域的领先优势,也进一步夯实了我们在创新药物研发中的全球竞争力。未来,我们将继续深耕这一创新平台,秉承以患者为中心的理念,为全球癌症患者提供更优质的治疗选择。 在TROPION-Breast01中,德达博妥单抗研究组 最常见的( ≥ 20%)不良反应(包括实验室检查异常)为口腔黏膜炎、恶心、疲乏、白细胞减少、血钙降低、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜炎、天门冬氨酸氨基转移酶升高和碱性磷酸酶升高。接受德达博妥单抗治疗的患者中,发生率>0.5%的3级及以上不良反应包括:尿路感染 (1.9%)、COVID-19感染 (1.7%)、间质性肺疾病 (ILD) / 非感染性肺炎 (1.1%)、急性肾损伤 (0.6%)、肺栓塞 (0.6%)、呕吐(0.6%)、腹泻 (0.6%)、轻偏瘫 (0.6%) 和贫血 (0.6%)。1例患者发生5级不良反应 (0.3%),并归因于ILD/非感染性肺炎。 基于TROPION-Breast01研究结果,目前达卓优 ® 已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的相似适应症*。 关于 TROPION-Breast01 TROPION-Breast01是一项全球性、随机、多中心、开放性III期研究,旨在评价德达博妥单抗 (6 mg/kg) 以21天为一周期静脉给药,对比研究者选择的单药化疗 (艾立布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨) 的疗效和安全性,用于治疗在接受内分泌治疗期间发生疾病进展或不适合接受内分泌治疗,且既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性 (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。 在使用德达博妥单抗或化疗治疗后发生疾病进展或停用,患者可基于主治医生的判断选择后续治疗。但不允许各研究组之间的交叉治疗。 TROPION-Breast01的双主要终点为PFS (由BICR评估) 以及OS。次要终点主要包括ORR、缓解持续时间、研究者评估的PFS、疾病控制率和至首次后续治疗时间和安全性。TROPION-Breast01的PFS数据和次要终点的额外结果发表于Journal of Clinical Oncology上。总生存期(OS)结果已于 2025 年 2 月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的虚拟全体会议上公布。 TROPION-Breast01在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲入组了732例患者。欲了解更多信息,请访问ClinicalTrials.gov。 关于激素受体阳性、 HER2 阴性乳腺癌 乳腺癌是全球第二高发的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一 [5] 。2022年,全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌,有近665,000 名患者死亡 [5] 。虽然确诊早期乳腺癌的患者生存率较高,但在确诊转移性疾病或进展为转移性疾病的患者中,预计仅有约30%可以在确诊后存活5年 [2] 。中国每年新增乳腺癌病例约 35.7 万例,是全球乳腺癌新发病例最多的国家;其中,约 20% 的病例在确诊时已处于晚期或转移性阶段 [ 1 ,6] 。 约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2 IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) [2] 。 在HR阳性转移性乳腺癌的前线治疗中通常连续给予内分泌治疗 [7] 。然而,经过初始治疗后,继续内分泌治疗的疗效通常有限 [7] 。 关于德达博妥单抗 德达博妥单抗,是一款靶向TROP2的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,也是第一三共肿瘤产品线六款DXd ADC中的一款,也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体 (与Sapporo Medical University合作开发) 通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。 关于德达博妥单抗临床开发计划 全面的全球临床开发项目正在进行中,包括20多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性,包括非小细胞肺癌、三阴乳腺癌以及HR阳性、HER2阴性乳腺癌。其中有9项肺癌III期研究和5项乳腺癌III期研究,旨在评价单药德达博妥单抗治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症的疗效和安全性。 关于第一三共和阿斯利康的合作 第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作,共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗 ,在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于第一三共 ADC 产品组合 第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC,基于第一三共内部开发的两个ADC技术平台设计。 目前临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台,每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物,DXd) 连接组成。DXd ADC产品组合目前包括德曲妥珠单抗 (靶向HER2的ADC) 和德达博妥单抗 (靶向TROP2的ADC),上述两款产品目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan (HER3-DXd,靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan (I-DXd,靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan (R-DXd,靶向CDH6的ADC) 目前正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,由第一三共独自开发。 第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 有效载荷连接组成。DS-9606 是一款靶向 CLDN6 的 ADC,是计划利用该平台并处于临床开发阶段的几种 ADC 中的第一种 ADC。 I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物,尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未确立。 文献参考: [1] World Health Organization . Global Cancer Observatory: China . Accessed July 2025 . [2] National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed July 2025 . [3] Pistilli, B. et al. Ann Oncol . 2025; 36, Issue 3, 348 - 350 [4] Wang S. et al. Ann Oncol. 2024; 35 (suppl_4): S1418-S1425. [5] Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 10.3322/caac.21834. [6] Zeng H, et al . Cancer Med . 2023;12:10865-10876. [7] Manohar P, et al. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2) :202–212. *:2024年12月27日,第一三共宣布,Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 2025年1月17日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在美国获批上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 2025年1月31日,第一三共宣布Datroway ® (达卓优 ® datopotamab deruxtecan)在欧盟获批,用于治疗已接受内分泌治疗和至少一线晚期化疗的不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌成年患者。
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液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas
巴黎 2025年8月22日 /美通社/ -- 液化空气集团今日公告,已与麦格理亚太基础设施基金二期签署具有约束力的协议,收购韩国气体行业的领先企业DIG Airgas(迪艾基气体有限公司)。该交易预计将于2026年上半年完成。拟议交易对DIG Airgas的企业价值评估为28.5亿欧元 ( 4.6 万亿韩元) 。此次重大收购标志着液化空气集团的一个重要战略里程碑,将大幅巩固其在韩国的市场地位。 液化空气集团宣布签署协议收购韩国领先的综合性气体公司DIG Airgas 液化空气集团首席执行官 傅朗华 ( François Jackow)对此公告发表评论: "通过此次重大收购,液化空气集团再次证明了其通过战略投资实现盈利增长的能力。首先,此次收购将使液化空气集团在一个重要的增长市场占据有利地位。其次,此次收购将使我们能够在韩国打造一家标杆企业。我们不仅在业务布局和业务领域完美互补,而且DIG Airgas拥有近20个已签订的储备项目。最后,凭借我们优秀的资产负债表、发挥协同效应的能力以及全球运营网络,我们成功抓住了这一收购机遇,并将在整合完成一年后为集团的净利润增长做出贡献。我们热烈欢迎DIG Airgas团队加入液化空气集团,并期待继续与我们众多重要客户和合作伙伴保持互信关系。这一重要举措无疑印证了我们对韩国经济发展的长期承诺,并巩固了我们在亚洲和全球电子领域的领先地位。" DIG Airgas成立于1979年,2024年年营业额达5.1亿欧元(7520亿韩元),是韩国知名的工业气体供应商,拥有近550名员工、60家工厂和220公里的管道网络。 其多元化的业务组合覆盖所有主要工业领域,为各行各业的关键客户(如主要的电子企业和韩国领先企业)提供必需的工业气体。 过去六年来,在麦格理资产管理的领导下,DIG已成为韩国最大的工业气体公司之一,并成功实现了客户群多元化,并将业务拓展至半导体和充电电池等新兴增长行业。因此,DIG已准备好继续把握新的商机,推动进一步增长,包括在高增长行业中获取大型项目。 液化空气集团在韩国运营超过三十年,在当地拥有稳健的业务,是值得信赖的商业合作伙伴,提供先进的气体解决方案和技术以及家庭医疗保健服务。此次收购与液化空气集团的业务活动完美互补,有望增强液化空气集团在韩国的影响力和业务布局。 通过此次收购,液化空气集团重申了其作为可靠、具有前瞻性的合作伙伴的承诺:将长期致力于为韩国的工业、电子和医疗保健行业以及即将到来的能源转型做出贡献。 液化空气集团管理层在执行和整合收购方面拥有卓越的业绩。此次交易由双方强大的互补性驱动,将带来高度可执行的协同效应, 包括投资储备带来的增长 。拟议交易对DIG Airgas的企业价值估值为28.5亿欧元(4.6万亿韩元),占其100%股份,相当于2024年息税折旧摊销前利润 (EBITDA) [1] 的20.2倍。若计入DIG Airgas已签约的储备项目以及成本协同效应,为EBITDA的14.8倍。若计入此次高度互补的收购将产生的其他增长协同效应,EBITDA倍数将进一步降低。 此次收购由结构性过桥贷款支持,将通过发行债券进行(再)融资。韩国相关监管部门批准后,预计此次收购将于2026年上半年完成。 [1] 包括与现代钢铁合资的绿色空气公司(Green Air)2024年EBITDA的49%
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清洁能源普惠非洲|铂陆帝BLUETTI与联合国人居署深化合作推动清洁能源普及
聚焦社区韧性与社会弱势群体支持,惠及肯尼亚并将拓展至非洲多国 肯尼亚内罗毕 2025年8月22日 /美通社/ -- 全球清洁能源领导者深圳市德兰明海新能源股份有限公司(以下简称" 铂陆帝 BLUETTI ")在肯尼亚内罗毕宣布,与联合国人居署( UN-Habitat )达成战略性深化合作,共同加速非洲清洁能源的普及。此次合作基于由铂陆帝BLUETTI发起并已实施四年的"点亮一个非洲家庭"项目( Lighting An African Family,简称 LAAF ),并计划逐步推广至更多非洲国家。 铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署在肯尼亚穆霍罗尼推进 LAAF 项目,开展可再生能源援助及清洁能源培训,支持当地社区可持续发展。 自2022年启动以来,LAAF 项目已为肯尼亚城市及城郊能源匮乏社区提供清洁电力,惠及 2,500 多个家庭、逾 6 万名非洲居民。今年 5 月,铂陆帝 BLUETTI 与联合国人居署签署慈善合作协议(包含技术转移内容),为双方合作注入新动能。德兰明海同时捐赠 20 万美元支持 LAAF 项目,携手推动非洲地区清洁能源可及性提升与人居环境改善。 肯尼亚分权发展大会:凝聚清洁能源共识 在 8 月 12 日至 15 日召开的 2025 年肯尼亚分权发展大会(Devolution Conference 2025)上,铂陆帝 BLUETTI 受邀展示清洁能源解决方案,重点介绍其在保障性住房建设、增强城市韧性及推动智慧城市发展中的应用。大会期间,各方机构与肯尼亚政府再次确认共同立场: 清洁能源是实现可持续发展的关键路径 。 非洲清洁能源实践:服务社区与赋能居民 本次合作将在肯尼亚、乌干达、尼日利亚和坦桑尼亚的选定社区落地,聚焦以下两大核心目标: 开展调研并发布报告 :全面评估目标国家的清洁能源现状,为政策制定和规划提供数据支持。 倡导与能力建设 :推动区域和地方层面的政策交流,同时提供太阳能设备使用与维护培训、青年创业技能培训,促进社区环保实践并创造发展机会。 项目特别关注女性、青年人和老人主导的家庭,旨在通过清洁能源改善生活条件、提升社区韧性,并赋能弱势群体。为此,铂陆帝 BLUETTI 将技术转移作为重点行动之一,向基苏穆县城郊的穆霍罗尼(Muhoroni)及内罗毕中心区的格罗贡(Ex-Grogon)和马萨雷(Mathare)棚户区,本次捐赠 500 套先进的 E60 太阳能照明与储能套件,惠及 2,000 余名居民。这些设备可满足家庭基本照明等需求,同时通过技术转移和培训,帮助社区掌握设备的高效使用与维护。预计未来五年,该项目将减少约 337.5 吨碳排放,并显著提升居民的环保意识与社区韧性。 各方声音 联合国人居署非洲区域办事处负责人 Oumar Sylla 高度评价此次合作:"我们与铂陆帝 BLUETTI 携手,将可再生能源带给撒哈拉以南非洲最脆弱的家庭,尤其是女性主导的家庭。这是联合国与企业共同应对发展挑战的典范。" 铂陆帝 BLUETTI 代表Jame Ray则表示:"我们为能与联合国人居署进一步深化合作而自豪,这也是铂陆帝 BLUETTI 践行联合国可持续发展目标(SDGs)的责任与使命。我们的目标是让更多有需要的人受益于清洁能源。"
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西门子医疗深圳再攀新高地:于中国发力,为全球医疗铺就高质量创新发展新征程
西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备,其中65%销往全球市场 累计培育超300家核心本土供应商,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业 深圳开放创新平台正式启用,聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建深圳乃至大湾区产学研医协同的创新生态 西门子医疗深圳基地同时获颁"深圳市跨国公司总部"及工信部"国家绿色工厂"殊荣 深圳 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日,西门子(深圳)磁共振有限公司(以下简称"西门子医疗深圳基地")举行第10,000台医疗设备交付仪式,并宣布西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。 西门子医疗大中华区总裁、全球领导委员会成员王皓 表示:"深圳基地医疗设备交付量突破万台,是西门子医疗在中国本土化发展的又一重要里程碑。作为最早在中国布局全价值链的跨国医疗科技企业,西门子医疗持续将核心零部件及医疗设备的研发、生产和创新等核心环节放在中国。未来,我们将在大湾区积极构建开放创新生态,携手合作伙伴共同谱写中国医疗卫生事业发展的新篇章。" 万台高端设备交付,开启本土智造新篇章 西门子(深圳)磁共振有限公司万台设备下线仪式 深圳基地成立于2002年,是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地,已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化,并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。历经二十多年的发展,深圳基地已累计推出超20款高端医疗设备,包括17款磁共振设备和3款血管造影设备,整机设备本土化率达到80%。 依托核心与尖端技术的本地转化,深圳基地已成功实现首台国产7T超高场强磁共振MAGNETOM Terra.X和超高端血管造影系统ARTIS pheno Master的本土化研发生产,带动产业链持续升级。在此基础上,西门子医疗持续加码在华投资,加快完善产业链布局。2025年1月,总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工,预计2027年建成投产。 在服务中国的同时,深圳基地也积极面向全球供货,成立以来医疗器械整机出口比例达到65%。2024年,西门子医疗深圳基地磁共振出口金额占广东省同类产品的90%以上,占全国同类产品的70%以上,产品远销日本、澳大利亚等国家和地区,已成为全球高端医疗设备制造的重要支点。同时,深圳基地长期致力推动供应链协同,为本土企业持续赋能。二十余年来,培育超过300家核心本土供应商,通过推行西门子全球标准、联合开发、生产工艺指导等方式,助力其提质升级,其中超40%成长为专精特新小巨人企业或国家高新技术企业。 开放创新平台启用,产学研医深度融合 西门子医疗(深圳)开放创新平台正式发布 西门子(深圳)磁共振有限公司总经理马天石 表示,"西门子医疗始终与本土高端医疗设备产业共同成长,在持续攻克核心部件和系统集成等挑战的同时,成功推动中国创新成果走向世界。面向未来,我们将构建完善的绿色制造体系,把绿色环保理念贯穿基地建设、产品生产、运营管理等各个环节,以智能制造引领行业可持续发展。同时,我们也将通过全新开放创新平台,联合产业链伙伴推动高端医疗装备产业集聚,深化区域产业生态建设,以更高水平的‘深圳智造'助力全球医疗健康事业发展。" 同日,西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。作为西门子医疗在华开放式创新布局的重要组成部分,该创新平台将聚焦磁共振与临床治疗前沿技术,通过整合全球创新资源,加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展,构建产学研医协同的创新生态,助力中国高端医疗装备产业的高质量发展。平台坐落于西门子医疗深圳基地,汇集了代表全球尖端水平的超高场强7T磁共振系统MAGNETOM Terra.X、超高梯度场3T磁共振MAGNETOM Cima.X、全球首款80cm 超大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max以及超高端数字化血管造影系统Artis pheno Master。同时,平台还整合了西门子医疗最前沿的磁共振应用技术、科研序列库与完整的软件开发环境,支持与第三方AI算法的无缝对接,为医疗设备智能化和医学图像智能解读等前沿技术的研发与产业化提供强大的技术支撑。 西门子医疗(深圳)开放创新平台具备五大价值与功能,包括提供创新技术孵化、产学研医联合共创、临床研究服务、临床开发技术培训与产业伙伴服务。首批合作意向单位包括北京大学深圳医院和南方科技大学等科研与医疗机构,他们对与深圳开放创新平台的深入合作表示期待。 以技术革新引领绿色制造,持续赋能可持续发展 近期,西门子医疗深圳基地还获颁了"深圳市总部企业"和"国家级绿色工厂"两项殊荣。作为绿色智造的践行者,深圳基地通过技术创新持续降低设备能耗和全生命周期成本。以磁共振为例,西门子医疗Dry Cool磁体技术采用全新的设计理念和新型复合材料,将磁体重量降低30%;结合AI仿真梯度系统,可将磁共振液氦使用量从传统1500L缩减至0.7L,彻底避免失超风险;结合多种节能技术,相对传统磁共振能耗可降低40%。这一系列技术革新不仅展现了西门子医疗在绿色磁共振领域的引领能力,也为人类健康与地球可持续发展贡献了坚实力量。未来,西门子医疗深圳基地将全面推进干磁体磁共振的本土化生产转型。预计2030年后,西门子医疗全球磁共振产品将全面采用DryCool干磁体技术,从而实现磁体技术的绿色可持续变革。 关于西门子医疗 创新境,为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗科技公司,提供医疗设备、解决方案和服务,业务遍及180多个国家和地区,并在70多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司(法兰克福证券交易所代码:SHL)及其子公司组成。西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性,同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域,并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2024财年(2024年9月30日),西门子医疗在全球拥有约72,000 名员工,营收约为224亿欧元。 欲了解更多信息,请访问西门子医疗官方网站:www.siemens-healthineers.com
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景杰生物智慧实验室荣膺CNAS认可:全球互认资质加持 推动生命科学领域高质量发展
杭州 2025年8月22日 /美通社/ -- 近日, 杭州景杰生物科技股份有限公司(以下简称"景杰生物") 检测中心成功通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审, 荣获CNAS实验室认可证书。 这一里程碑式成就标志着景杰生物在实验室规范化管理能力与质量管理体系建设领域已达到国际认可的高标准水平 。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的权威认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等开展能力评定与认可,是中国唯一获得国际认可的国家级认可机构。在全球认可体系中,CNAS 占据重要地位。因此,景杰生物成功获得 CNAS 认可,标志着其智慧实验室已具备国际认可的检测技术能力与体系,相关测量结果可实现全球互认。这不仅是对景杰生物现有技术实力的高度肯定,更实现了客户价值的升级 —— 意味着景杰生物客户的研究成果与实验数据在国际舞台上将拥有更高的权威性和可信度。 景杰生物作为全球蛋白质组学及翻译后修饰组学的领跑者,始终以创新技术驱动科学研究的突破与发展,通过持续深化质量监控与改进机制,为科研工作者提供稳定可靠的实验数据支撑。此次 CNAS 认证的成功获得,不仅成为景杰生物发展历程中的重要里程碑,更是对其长期秉持 "精益求精、追求卓越" 品质理念的高度认可。 目前,景杰生物智慧实验室已建成以 Orbitrap Astral、timsTOF Pro2/HT 为代表的蛋白质组学领域超高性能生物质谱集群,同步搭建了领先的抗体研发平台和生物信息分析中心。通过积极探索智能化技术的深度应用,实验室实现了管理流程的自动化、数据交互的信息化与运营决策的智能化,为客户创造了更高的服务效率与更优的合作体验。截至目前,平台已累计 完成万余项目、数十万例样本的蛋白质组学分析 ,公司产品及项目 合作文章已发表超过 2900篇 。 未来,景杰生物将始终秉承" 顾客至上 高效创新 "的宗旨,以更高标准的质量管理体系和前沿技术创新为支撑,为全球合作伙伴提供兼具国际公信力与可靠性的研发支持及检测分析服务 , 共同推动生命科学领域的高质量发展,加速精准医学的科研突破与产业进步。
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色彩驱动创新:2025-2027立邦工业涂料色彩洞察报告发布
上海 2025年8月22日 /美通社/ -- 在工业设计与制造领域,材料科技的进步、可持续理念的深化以及消费者终端产品体验需求的提升,正共同推动着工业表面处理与色彩设计的创新发展。立邦基于对工业设计领域的深度研究,正式发布《2025-2027工业涂料色彩洞察报告》,聚焦汽车、两轮电动车、交通安全防护装备、消费电子、装备制造等更广泛的工业设计中的色彩应用,不仅关注色彩的美学表达,更致力于通过前瞻性材料与涂装工艺的结合,为工业设计赋予情感价值与可持续生命力。 该报告以前瞻性视角,系统构建了未来2-3年工业设计的色彩应用体系,以"自在(Carefree)"为灵感,打造"传承(Inherit)"、"心流(Flow)"、"勇气(Brave)"三大主题色系,并通过"中性(Neutral)"色系平衡科技与人文,连接工业产品的外在设计、内在品质与终端用户的情感体验,为未来工业设计注入深度共鸣的美学温度与实用价值。 在"传承"主题中,深沉而醇厚的色调承载着文化的记忆。在全球文化复兴的浪潮下,市场愈发青睐那些将地域美学与现代工艺融汇的工业设计,既彰显文化认同,又体现高端制造的精湛水准。为此,立邦融合在地文化基因,从传统元素中提取色彩灵感,将传统质感与意蕴转化为现代工业的色彩语言,通过汽车内外饰、电子产品质感涂层等高端应用场景结合,为工业设计赋予高端质感的表现力和深厚的文化底蕴。 "心流"主题则像是一段放慢的旅程,带领人们感受身心合一的宁静和不疾不徐的生命韵律。当前,健康、可持续理念深刻地影响着工业设计,市场对带来平静感、亲肤触感、低环境负担且易于维护的材料与色彩需求显著提升 [1] 。立邦着眼于生活中常见的材质——从棉麻的呼吸感、手作陶器的温润、植绒的柔软中汲取灵感,将大地原色化为低饱和度的有机色彩,通过微珠光与素雅的质感碰撞,为汽车内外饰、家电面板等产品披上自然肌理,为工业设计注入自洽与松弛的美学力量,为终端消费者营造细腻舒适的感官体验。 而"勇气"主题是一种张扬的真诚,是从内心迸发的能量。个性化消费与科技发展正驱动工业设计突破传统边界,追求更具辨识度和未来感的视觉冲击 [2] 。立邦从树脂、绒毛、火山岩、水晶等富有能量与独特纹理的材料汲取灵感,选用高彩度的撞色、冷暖与明暗的交错、光泽与质感的碰撞,带来张扬的视觉表现力同时,也为设计赋予突破常规、打破边界的未来感与科技感。 随着工业制造向智能化、绿色化加速转型,色彩正成为连接技术创新与情感体验的重要纽带。立邦以"刷新美好生活空间"为使命,期望以色彩为媒介,致力于为工业领域探索更富表现力的色彩解决方案,在满足个性化消费需求的同时,推动全产业链绿色升级。未来,立邦将继续以色彩创新为驱动,助力工业产品实现从功能载体到情感表达的跨越,刷新人与自然和谐的美好未来。 [1]参考来源:澎湃新闻,可持续设计创作指南:国际大奖视角下的可持续环境艺术设计,2025/5/27,https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30866405 [2]参考来源:《人民论坛》,新型消费的发展态势与前景,2024/10/15,https://www.rmlt.com.cn/2024/1015/714288.shtml [3] 图片来源:本设计中部分图片由AI生成
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Asia BIO?新加坡站圆满落幕:百吉生物分享下一代TIL疗法创新策略
新加坡 2025年8月22日 /美通社/ -- 作为亚洲生物医药领域极具影响力的创新峰会,2025年Asia BIO Innovation Summit系列峰会于8月14日-15日在新加坡率先启幕,后续将陆续登陆成都与深圳。本届新加坡站峰会以"ADC与CGT技术前沿突破"为核心主题,覆盖临床前研发、质量控制、临床策略、生产工艺等全产业链环节,汇聚30余位全球顶尖学者、15余家行业领军企业,共同探讨肿瘤治疗领域的革新方向。 ADC与CGT双轮驱动,全球创新思维深度碰撞 峰会聚焦抗体偶联药物(ADC)与细胞基因治疗(CGT)两大前沿赛道,通过主题报告、圆桌讨论等形式,系统梳理从基础研究到产业化落地的关键痛点与解决方案。其中,百吉生物医药(Biosyngen)高级研发科学家刘明宇博士以《下一代TIL疗法:挑战与策略》为题,系统阐述了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的开发瓶颈及方向。 刘明宇博士:下一代TIL疗法需突破四大核心挑战 刘明宇博士指出,尽管TIL疗法在部分肿瘤,如晚期黑色素瘤、宫颈癌患者中展现出独特潜力,但在其他恶性实体肿瘤中仍有待进一步开发。对此,分享了百吉生物的TIL疗法开发策略: 1. 开发高效TIL扩增工艺:实现不仅从手术切除,并且从穿刺活(微量)样本中扩增TIL,同时保持其高抗肿瘤活性,解决晚期肿瘤患者不能通过手术取样的问题;且起始肿瘤样本及终产品细胞均可冻存,突破用药时空限制; 2. 提升终产品中的记忆细胞比例:通过自主开发和优化TIL的快速扩增体系,实现终产品中中心记忆T细胞比例提升,相较传统工艺提升8倍,并且可维持CD8 T细胞比例; 3. 基因编辑增强TIL功能:采用慢病毒转染体系,实现TIL的稳定转染,增强其体内持续性抗肿瘤活性,且转染率达50%以上; 4. 肿瘤抗原特异性T细胞富集:通过特定的标志物,或选择性扩增的方式,富集抗原特异性T细胞,提升临床疗效。 从新加坡到中国:亚洲生物医药创新生态加速成型 随着新加坡站峰会的圆满收官,8月下旬成都与深圳站将接力举办,重点探讨区域性生物医药产业政策、创新生态构建及产学研融合路径。业内共识认为,ADC与CGT技术将在未来十年成为肿瘤治疗变革的核心驱动力,而亚洲凭借其活跃的研发生态、庞大的市场需求及政策支持,正逐步崛起为全球生物医药创新的"新引擎"。 此次峰会不仅为全球学者与企业搭建了深度交流的平台,更通过技术分享与趋势研判,为亚洲生物医药产业的跨越式发展注入了新动能。
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Deep Sky Alpha启动北美首个二氧化碳封存项目
创造历史:Deep Sky Alpha通过直接空气捕获技术,启动北美首个二氧化碳封存项目 Deep Sky 在破土 动工一年后,实现了碳清除的全球里程碑 阿尔伯塔省因尼斯费尔 2025年8月22日 /美通社/ -- 加拿大领先的碳清除项目开发商Deep Sky今天宣布,Deep Sky Alpha 已正式开始运行,标志着碳清除工作的成功启动,以及北美首次封存直接从大气中捕获的二氧化碳。 Deep Sky Alpha启动北美首个通过直接空气捕获进行二氧化碳封存的项目 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的一个工业园区,占地5英亩,在短短12个月内从破土动工到投入运行,展示了气候基础设施的快速部署。 该设施汇集了多种直接空气捕获(DAC)技术,实现了规模、速度和创新。 Alpha支持在相同条件下对多种技术进行实际运行和优化,加速行业实现经济高效、可规模化碳清除的进程。 Deep Sky首席执行官Alex Petre表示:"这不仅是Deep Sky的决定性时刻,也是全球碳清除行业的决定性时刻。 我们仅用一年时间,就完成了从破土动工到从大气中捕获碳并永久封存地下的全过程。 全球各地的公司都在寻求高质量、持久的碳清除方法,以抵消碳足迹。 依托于Deep Sky Alpha,我们证明了这不仅具有可行性,更已成为现实。" 凭借这一里程碑,Deep Sky Alpha成为北美首个将二氧化碳封存到地下的DAC设施。 Deep Sky Alpha捕获的二氧化碳被永久封存于名为盐沼含水层的地下深层地质构造中。阿尔伯塔省蕴藏大量此类地质构造,使其成为应对难减排领域和实现净零承诺的关键解决方案。 环境和保护区部长Rebecca Schulz表示:"阿尔伯塔省始终走在吸引世界级创新的前沿。又有企业选择本省,正是看中我们技术娴熟的劳动力队伍、完善的监管体系,以及致力于负责任发展的承诺。 我们自豪地看到企业在此投资——这再次证明阿尔伯塔省是全球建设、创新和发展的最佳之地。" 捕获的二氧化碳来自世界各地的多个直接空气捕获装置——今年秋季将增装新装置,总容量可达10套设备。 目前正在调试的特色装置包括位于英国的Airhive和Mission Zero Technologies,以及位于魁北克的Skyrenu。 随后的DAC装置将在今年秋季和冬季安装。 Deep Sky Alpha位于阿尔伯塔省因尼斯费尔的战略要地,既可获取可再生能源电力,又毗邻永久地质封存场地。 该设施完全由太阳能驱动,每年将捕获3,000吨二氧化碳。 该项目已创造超过110个建筑工作岗位,并将雇佣约15名全职操作人员。 通过专用软件持续监测Alpha的碳捕获与封存进展,相关数据将在Deep Sky官网上公布。 Deep Sky Alpha是Deep Sky正在开发的全球碳清除计划的第一步,大型项目已在阿尔伯塔省、魁北克省及其他地区启动。 这一里程碑基于Deep Sky最近从Breakthrough Energy Catalyst获得的4,000万美元资助,以及与Microsoft和Royal Bank of Canada等买方签订的碳清除信用购买协议。 Deep Sky通过提供高诚信度的碳清除信用额度,帮助企业抵消排放以实现脱碳承诺。 虽然Deep Sky Alpha的信用额度已预售完毕,但有意预订后续商业项目额度的买方可联系sales@deepskyclimate.com。 关于Deep Sky 总部位于蒙特利尔的Deep Sky是世界上首个与技术无关的碳清除项目开发商,旨在从大气中去除数十亿吨碳并将其永久封存在地下。 作为项目开发商,Deep Sky汇聚全球最具前景的直接空气与海洋碳捕获技术企业,整合提供最大规模的高质量碳信用供应,以前所未有的方式推动碳清除与封存解决方案的商业化和规模化应用。 Deep Sky拥有1.3亿美元的资金,得到了世界级投资者的支持,包括Investissement Québec、Brightspark Ventures、Whitecap Venture Partners、OMERS Ventures、BDC Climate Fund、Breakthrough Energy Catalyst、BMO、National Bank of Canada等。 如需了解更多信息,请访问deepskyclimate.com。
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腾盛博药发布最新公司业务进展及2025中期业绩报告
通过多项进行中的 IIb期临床研究推进乙型肝炎功能性治愈策略 与健康元集团达成大中华区战略合作,加速重症用抗生素s oralimixin的研发 充足的现金储备助力新药早期研发及合作伙伴战略 公司将于香港时间 8月22日上午9:00(美国东部时间8月21日晚间9:00)举行电话会议(中文场) 香港时间 8月21日晚间9:00(美国东部时间8月21日上午9:00)举行电话会议(英文场) 中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"、"我们"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日发布了公司最新业务进展和截至2025年6月30日六个月的中期业绩。 2025年上半年,腾盛博药通过多项确证性IIb期临床试验(包括ENRICH和ENHANCE研究)迅速推进其核心乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目,旨在探索能实现更高HBV功能性治愈率的联合治疗方案。公司在2025年亚太肝病研究协会(APASL)年会和欧洲肝病研究协会(EASL)会议上发布了ENSURE研究队列4数据,提示通过BRII-179诱导的抗HBs应答实现患者富集策略的潜力,受此启发,公司已在ENHANCE研究中纳入了基于修订方案的新队列。该修订方案将评估一个新的三联治疗方案,即BRII-179和elebsiran联合治疗再追加短疗程聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)的治疗。新队列已于2025年7月完成入组。除HBV管线外,腾盛博药与健康元药业集团("健康元集团")达成战略许可合作协议,推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的开发。公司加大了对早期研发的投入以进一步拓展产品组合,并将继续寻求合作以提升现金流的持续性。 通过行之有效的成本控制措施,腾盛博药仍保持充裕的资金储备,目前现金储备为2.899亿美金,足以支持推进其核心HBV功能性治愈项目的后期研发计划以及早期研发项目。 腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"2025年上半年我们在HBV项目上取得了重要进展,其中ENSURE研究的队列4数据令人鼓舞,ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推进。这些成果体现了腾盛博药为HBV慢性感染者开发创新性治愈疗法方面的丰富经验和坚定承诺。与此同时,soralimixin(BRII-693)在大中华区的对外授权以及我们对早期研发项目的持续投资,进一步强化了我们内部创新与战略性外部合作并驾齐驱的战略,以推动可持续增长。" 公司业务和临床进展 HBV项目 腾盛博药继续推进其HBV管线,重点通过新型联合治疗方案实现更高的HBV功能性治愈率。公司正在推进多项正在进行的IIb期联合研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE),使用其差异化的HBV候选药物,包括靶向HBV的小干扰核糖核酸(siRNA)药物elebsiran和基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。 BRII-179在ENSURE研究队列4中展现出令人鼓舞的结果,关键数据已在2025年APASL和EASL会议上公布: - 在第 48 周(治疗结束时 [EOT]),此前对BRII-179有应答的患者中,61%(11/18)实现了 HBsAg 血清清除,而无应答者中仅有10%(1/10)实现。在应答者中,91%(10/11)的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。 - BRII-179 经治参与者实现了更快的HBsAg清除,其中83%(10/12)在第24周时实现了 HBsAg清除,而BRII-179未经治参与者中仅有55%(6/11)实现了HBsAg清除。 ENSURE研究结果表明,先前接受BRII-179/elebsiran治疗可诱导强烈的抗HBs应答,并使更可能实现 HBsAg清除的患者比例增加。这些数据还表明,大多数HBsAg清除可能在较短的PEG-IFNα治疗持续时间(24周)内实现。 ENSURE研究队列4的24周随访数据预计将于2025年下半年公布,并将在科学会议上进行展示。 为了进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用,并确定推进至注册性研究的最佳联合用药方案,公司正在两项额外的IIb期临床试验中评估BRII-179: - ENRICH研究:评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫应答和/或识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。我们认为BRII-179可能在治愈性治疗方案中发挥独特作用。 - ENHANCE研究: 评估BRII-179与elebsiran联合PEG-IFNα的三联治疗方案,以提高功能性治愈率。 基于ENSURE研究队列4的洞察,我们对研究方案进行了修订,以评估一种简化的三联疗法,旨在将PEG-IFNα的治疗周期缩短至24周。 所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据预计将于2026年上半年在科学会议上公布。 本公司已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就潜在的III期研究设计和主要终点进行沟通。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究的结果将决定最终哪种联合治疗方案将被推进至潜在的注册研究。 其他临床项目 腾盛博药正在积极寻求外部合作,以推动其针对HIV及多重耐药/广泛耐药(MDR/XDR)感染的治疗候选药物的研发与商业化进程。 2025年7月,公司宣布与健康元集团达成战略性对外授权协议,共同推进soralimixin(BRII-693)在大中华区的研发、开发及商业化。此次合作将借助健康元集团在抗感染治疗领域强大的专业能力,加速soralimixin(BRII-693)的研发进程并最大化其商业潜力。公司将继续为其寻求针对大中华区以外地区权益的非稀释性融资或合作机会。 展望 展望未来,腾盛博药将继续致力于为感染性疾病提供创新疗法,并持续专注于实现HBV功能性治愈。 HBV功能性治愈计划的关键数据预计将于2026年上半年公布,本公司已做好充分准备,将科学规划下一阶段的HBV功能性治愈临床策略。 自去年任命新任首席科学官(CSO)以来,在持续推进核心HBV项目的同时,腾盛博药进一步壮大了内部早期研发团队并提升了能力。腾盛博药将继续加大早期研发投入,强化创新引擎,巩固其在生物技术突破领域的领先地位。 2025年中期财务业绩 公司拥有充足的现金储备,以支持运营至2028年。截至2025年6月30日,公司的银行存款、现金及现金等价物为人民币20.753亿元,较截至2024年12月31日的人民币24.134亿元减少人民币 3.381 亿元,降幅为14.0%。该减少主要归因于研发活动及日常运营的支出。 通过优化管线布局和资源配置、将部分临床开发活动转由内部执行以及对第三方承包商的成本优化措施,我们有效控制了运营支出。截至2025年6月30日的六个月期间,研发费用为人民币1.17亿元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币1.262亿元减少人民币920万元,降幅为7.3%。公司在2025年上半年保持对核心项目的投入,同时审慎地推进了对研发管线的优化和组织精简。 截至2025年6月30日的六个月期间,行政费用为人民币5,820万元,较截至2024年6月30日止的六个月期间的人民币7,860万元减少了人民币2,040万元,降幅为26.0%。该减少主要归因于组织优化和有效的成本控制,其中员工成本减少人民币950万元,及与办公场所相关的成本和专业服务费减少人民币840万元。 截至2025年6月30日的六个月期间,其他收入为人民币2,810万元,较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币7,090万元减少人民币4,280万元,降幅为60.4%。这主要归因于人民币和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至货币市场基金投资,导致的银行利息收入减少人民币2,160万元,以及来自政府补助的收入减少。 电话会议信息 公司将举办两场电话会议。英文场次将于8月21日晚9:00(香港时间,即美国东部时间上午9:00)举行(注册链接请点击此处),随后于8月22日上午9:00(香港时间,即美国东部时间8月21日晚9:00)举行中文场次(注册链接请点击此处)。 所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。 本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息不负任何责任。 关于腾盛博药 腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请访问 www.briibio.com。 前瞻性声明 本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或本公司未意识到的其他重大风险。该等前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在此等不确定性的背景下,读者不应依赖该等前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改,对此本公司不承担任何责任。
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亚盛医药公布2025年上半年业绩,耐立克销售强劲增长达93%
2025 年上半年,耐立克 ® (奥雷巴替尼)产品销售收入同比增长 93% 至人民币 2.17 亿元,这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大 利生妥 ® (利沙托克拉)于 2025 年 7 月 10 获国家药品监督管理局( NMPA )批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤( CLL/SLL )患者。 利生妥 ® 一线治疗中高危 MDS 患者的全球注册 III 期临床研究获美国 FDA 和欧洲 EMA 批准,并已在中国和欧洲完成首例患者入组 公司于 2025 年 7 月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币 13.7 亿元 九项注册临床研究正在进行中,其中三项已获美国 FDA 许可 中文(普通话)投资者会议直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 20 日晚上 9:00 / 北京时间 2025 年 8 月 21 日上午 9:00 举行;英文电话会议和网络直播将于美国东部时间 2025 年 8 月 21 日上午 8:00 / 北京时间晚上 20:00 举行 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年8月21日 /美通社/ -- 致力于研发创新药以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求的综合性生物医药企业--亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)(以下简称"亚盛医药"、"本公司"、"我们"或"我们的")今日公布了截至2025年6月30日的六个月未经审计的财务业绩,并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。 亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:"2025年上半年,公司业务发展势头强劲,其中耐立克 ® 销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币。这一显著增长得益于耐立克 ® 国家医保目录覆盖范围的扩大,中国患者的用药可及性随之大幅提升。今年7月,利生妥 ® 正式获批,成为中国首个上市的国产原研Bcl-2抑制剂,标志着我们在创新药物开发上取得的又一重大突破。我们强大的管线开发正持续推进,九项注册临床研究正在开展中,其中三项已获美国FDA许可,这体现了我们为全球患者带来创新癌症疗法所做的不懈努力。此外,我们还在7月成功完成了一轮新股配售,净募集资金13.7亿元人民币。这进一步增强了我们的财务实力,为推进商业化战略和产品研发计划提供了充分的财务支持。" 已上市产品和研发管线的主要进展 耐立克 ® (通用名:奥雷巴替尼): 中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,已在中国获批治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 获批以来,耐立克 ® 在中国的商业化表现持续向好。目前,耐立克 ® 多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 截至2025年6月30日的六个月,耐立克 ® 在中国的销售收入增长93%,从截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增至2.17亿元人民币。 自2025年1月起,耐立克 ® 的所有已获批适应症均已被纳入国家医保药品目录(NRDL),这显著提升了该药物在中国的可负担性和可及性。 截至2025年6月30日,耐立克 ® 在全国准入的DTP药房和医院共达到782家,较2024年6月30日增长17%。期间准入医院数量由201家增至295家,同比增长47%。 临床开发进展 公司正在持续为POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3为一项评估耐立克 ® 用于治疗既往系统性治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2为一项评估耐立克 ® 用于治疗伴有或不伴有T315I突变的经治CML-CP成年患者的注册III期临床研究。 公司正在持续为POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1为一项耐立克 ® 联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的注册III期临床研究。 预期进展 公司计划争取获得美国FDA的许可,以启动开展一项针对新诊断Ph+ ALL患者的注册III期临床研究。 利生妥 ® ( Lisaftoclax ) : 新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。该品种在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的单药和联合治疗潜力。利生妥 ® 在中国获批,用于治疗既往接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的系统治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。目前该产品多项临床试验正在开展,以进一步扩大适应症。 商业化进展 2025年7月10日,利生妥 ® 获NMPA批准,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这使利生妥 ® 成为中国首个获得附条件批准和上市许可用于治疗CLL/SLL患者的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。获批上市后,公司随即在中国启动了利生妥 ® 的商业销售。 2025年4月,利生妥 ® 单药治疗复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者的治疗方案首次被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》。 临床开发进展 公司正在持续为GLORA-4研究招募患者。GLORA-4为一项评估利生妥 ® 联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球多中心注册III期临床试验。该试验新获美国FDA和欧洲EMA批准,并已在欧洲完成首例患者给药。 公司正在持续为GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究为一项评估利生妥 ® 用于一线治疗新诊断老年或不耐受化疗的急性髓系白血病(AML)患者的注册III期临床试验。 公司正在持续为GLORA-2研究招募患者。GLORA-2为一项评估利生妥 ® 联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL患者的注册III期临床试验,旨在验证该联合疗法作为一线治疗的临床价值。 公司正在持续为GLORA研究招募患者。GLORA为一项利生妥 ® 联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/ SLL患者的经FDA批准的注册III期临床试验。 公司正在持续为利生妥 ® 联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的美国Ib/II期临床研究招募患者。 其它业务进展 公司于2025年7月完成一轮新股配售,净募集资金共计人民币13.7亿元。 公司任命Veet Misra博士为首席财务官,任命黄智为全球企业发展&财务高级副总裁。 2025 年上半年未经审计的财务业绩 亚盛医药的收入由截至2024年6月30日止六个月的8.24亿元人民币减少5.90亿元人民币或71.6%至截至2025年6月30日止六个月的2.34亿元人民币。收入下降主要由于我们在截至2024年6月30日止六个月期间记入了金额为6.78亿元人民币的知识产权收入。耐立克 ® 2025年上半年在中国市场的销售收入由截至2024年6月30日的六个月的1.13亿元人民币增长1.04亿元人民币或92.5%至2.17亿元人民币。 公司的销售和分销开支由截至2024年6月30日止六个月的0.90亿元人民币增长0.48亿元人民币或53.7%至截至2025年6月30的1.38亿元人民币。该增长主要源于耐立克 ® 的商业化扩张和利生妥 ® 的上市准备工作。 公司研发开支由截至2024年6月30日止六个月的4.44亿元人民币增长0.84 亿 元或19.0%至截至2025年6月30日止六个月的5.29亿元人民币。该增长源于推进全球临床开发的外部委托研发费用增长。 公司行政开支由截至2024年6月30日止六个月的0.87亿元人民币增长0.13亿元人民币或14.6%至截至2025年6月30日止六个月的1.00亿元人民币。该增长主要由于咨询和代理费用增加所致。 公司融资成本由截至2024年6月30日止六个月的0.34亿元人民币减少0.06亿元人民币或18.4%至截至2025年6月30日止六个月的0.28亿元人民币。这主要由于银行借款利率下降所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司录得其他开支0.40亿元人民币,较截至2024年6月30日止六个月的其他开支0.07亿元人民币增加0.33亿元人民币或465.6%。该增加主要是由于收购广州顺健生物医药科技有限公司的公允价值损失增加所致。 截至2025年6月30日止六个月,公司净亏损为5.91亿元人民币,而截至2024年6月30日止六个月盈利1.63亿元人民币。归属于普通股股东的每股亏损为每股普通股1.73元人民币,截至2024年6月30日止六个月为每股普通股盈利0.56元人民币。 截至2025年6月30日,现金和银行存款余额为16.61亿元人民币,而截至2024年12月31日为12.61亿元人民币,增长4.0亿元人民币或31.7%。这一增长主要得益于2025年1月美国首次公开发行带来的9.7亿元人民币净收益。 2025 年 7 月的公开募资为公司带来了13.7亿元人民币的净收益,加上现有的现金及现金等价物、贷款额度和未来的销售额,这些资金将足以支撑公司在 2027 年年底前的运营开支及资本支出需求。 投资者电话会议和网络直播 亚盛医药将召开投资者电话会议和网络直播,讨论其2025年上半年未经审计的中期业绩。 中文(普通话)投资者网络直播会议将于2025年8月21日北京时间上午9:00举行。 如需参加中文投资者活动或电话会议,请提前在 此处 注册。 英文投资者电话会议和网络直播将于2025年8月21日美国东部时间上午8:00 / 北京时间晚上20:00举行。 如需参加英文电话会议和网络直播,请提前在 此处 注册 以获取本地或免费电话号码和您的个人识别码。亚盛医药网站的公司活动页面也将提供英文电话会议和演示的网络重播。 关于未经审计财务信息的声明 本新闻稿包含截至2025年6月30日止半年度的未经审计年度财务信息,该信息尚未经本公司审计师审计或审阅。截至 2025 年6月30日止半年度的未经审计信息属于初步信息,是基于目前可获取的信息编制的,并且可能会因本公司财务报表审计工作的完成而发生变化。因此,在本公司在6-K表格中提交的年度报告中所包含的财务报表里反映的本公司实际业绩和财务状况,可能会与本文中的财务信息存在调整或不同的列报方式,且这些差异可能是重大的。未经审计的合并财务报表涵盖了本公司及其子公司的账目。所呈现的所有期间的账目均按照IFRS会计准则并依据美国证券交易委员会("SEC")的规则和条例进行了会计处理。 货币汇率信息 除非另有说明,截至2025年6月30日止6个月,截至20254年6月30日止6个月和截至2025年6月30日人民币对美元的换算分别是按照2025年6月30日,2024年6月28日和2024年12月31日纽约联邦储备银行核证的纽约市中午买入汇率进行的,即1美元兑换7.1636元人民币,1美元兑换 7.2672 元人民币和1美元兑换7.2993元人民币。亚盛医药并未作出任何陈述,表示本新闻稿中提及的人民币或美元金额无论如何都能够或本可以按任何特定汇率兑换成美元或人民币(视情况而定)。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。 截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此,您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。 亚盛医药集团 中期简明综合损益表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 收益 知识产权收入 - 678,416 - - 产品销售 129,533 124,823 212,874 29,716 其他 13,168 20,507 20,825 2,907 总收益 142,701 823,746 233,699 32,623 销售成本 产品销售 (18,154) (14,158) (20,659) (2,884) 其他 - (901) (991) (138) 总销售成本 (18,154) (15,059) (21,650) (3,022) 毛利 124,547 808,687 212,049 29,601 其他收入及收益 17,021 17,346 36,661 5,118 销售及分销开支 (83,319) (89,637) (137,787) (19,234) 行政开支 (91,340) (86,988) (99,685) (13,915) 研发开支 (309,814) (444,079) (528,561) (73,784) 其他开支 (4,175) (7,106) (40,192) (5,612) 融资成本 (52,719) (34,076) (27,798) (3,880) 应占合营公司之溢利/(亏损) 196 (1,252) 1 - 除税前(亏损)/溢利 (399,603) 162,895 (585,312) (81,706) 所得税开支 (2,746) (69) (5,512) (770) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (402,351) 163,001 (590,768) (82,468) 非控股权益 2 (175) (56) (8) (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 本公司普通权益持有人应占每股(亏损)/盈利 基本 (1.47) 0.56 (1.73) (0.24) 摊薄 (1.47) 0.55 (1.73) (0.24) 亚盛医药集团 中期简明综合全面收益或亏损表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2025 年 6 月 30 日止六个月 2023 2024 2025 2025 人民币 人民币 人民币 美元 $ (未经审计) (未经审计) (未经审计) (未经审计) 期内(亏损)/溢利 (402,349) 162,826 (590,824) (82,476) 其他全面收益/(亏损) 其后期间可能重新分类至损 益的其他全面收益: 换算海外业务的汇兑差额 (699) 40 1,095 153 其后期间不会重新分类至损 益的全面收益: 本公司的换算汇兑差额 40,479 2,229 (2,035) (284) 期内其他全面收益/(亏 损),扣除税项 39,780 2,269 (940) (131) 期内全面(亏损)/收益总额 (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 以下人士应占: 本公司普通权益持有人 (362,571) 165,270 (591,708) (82,599) 非控制权益 2 (175) (56) (8) (362,569) 165,095 (591,764) (82,607) 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动资产 物业、厂房及设备 849,450 821,201 114,635 使用权资产 56,109 50,760 7,086 商誉 24,694 24,694 3,447 其他无形资产 75,998 70,994 9,910 于合营企业的投资 32,717 32,718 4,567 按公允价值计入损益(「按公允价值计入损益」)计量的金融资产 1,141 4,617 645 递延所得税资产 44,236 33,385 4,660 其他非流动资产 59,303 99,055 13,828 非流动资产总值 1,143,648 1,137,424 158,778 流动资产 存货 6,597 8,591 1,199 贸易应收账款净额 83,143 78,362 10,939 预付款项、其他应收账款及其他资产 123,211 160,313 22,379 现金及银行结余 1,261,211 1,661,454 231,930 流动资产总值 1,474,162 1,908,720 266,447 流动负债 贸易应付账款 91,966 118,676 16,567 其他应付账款及应计费用 258,098 249,358 34,808 合约负债 37,485 37,485 5,233 计息银行及其他借款 779,062 833,783 116,392 流动负债总额 1,166,611 1,239,302 173,000 流动资产净值 307,551 669,418 93,447 总资产减流动负债 1,451,199 1,806,842 252,225 亚盛医药集团 中期简明综合财务状况表 ( 单位:人民币千元 ( " RMB " ) 和千美元 ( " US " ) ,除股份数量和每股数据外 ) 截至 2024/12/31 2025/6/30 2025/6/30 人民币 人民币 美元 $ (经审计) (未经审计) (未经审计) 非流动负债 合约负债 248,460 229,628 32,055 计息银行及其他借款 889,435 882,382 123,176 递延税项负债 5,368 - - 递延收入 27,500 6,500 907 其他流动负债 6,274 12,423 1,734 非流动负债总额 1,177,037 1,130,933 157,872 负债总额 2,343,648 2,370,235 330,872 EQUITY 本公司普通权益持有人应占权益 普通股 (截至2024年12月31日和2025年6月30日每股面值为 0.0001美元,已授权、发行和流通的普通股分别为315,224,993 股和 348,999,320股) 214 239 33 库存股份 (8) (2,960) (413) 股份溢价 6,545,129 7,546,108 1,053,396 资本及储备 (384,515) (389,056) (54,310) 汇兑波动储备 (126,071) (127,011) (17,730) 累计亏损 (5,770,555) (6,361,323) (888,006) 264,194 665,997 92,970 非控制权益 9,968 9,912 1,383 权益总额 274,162 675,909 94,353
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AI 创造分子提名"医药界的诺贝尔" 晶泰科技孵化希格生科胃癌新药入围盖伦奖
深圳 2025年8月21日 /美通社/ -- 国际生物医药界最高荣誉之一——2025 年盖伦奖(Prix Galien USA)近日公布提名名单, 晶泰科技孵化企业希格生科( Signet Therapeutics )凭借其与晶泰科技合作开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094R 成功入选 " 最佳生物技术产品奖( Best Biotechnology Award ) " ,并成为获该奖项提名的唯一中国生物制药公司。 根据公开资料显示,上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)。 此次盖伦奖获得最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Product)提名的一共有 16 款产品,分别来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖大药企。希格生科此次提名产品 SIGX1094R , 是其与晶泰科技合作发现的全球首个基于 " 类器官 +AI" 平台开发的 first-in-class 靶向药物,也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线 。该药物已获美国 FDA 孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD),目前正在北京大学肿瘤医院开展 I 期临床试验。 中国 AI 新药管线入围大药企重磅药获奖榜单 盖伦奖创立于 1970 年,有 "医药界的诺贝尔" 之称,被誉为医药行业最高荣誉。其评审标准关注科学创新性,更强调药物对人类健康的实际改善价值。美国盖伦奖(Prix Galien USA)颁奖典礼创立于 2007 年,竞争尤为激烈,所有奖项均由权威评审委员会评定。 此奖项 2025 年的评审委员会成员由 11 人组成,包括三位诺贝尔奖获得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp,以及 MIT 知名科学家 Robert S. Langer,斯坦福大学荣休校长兼教授 Marc Tessier Lavigne,盖茨基金会前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界领袖。 此次宣布入选名单的最佳医药产品、最佳生物技术产品、最佳罕见病产品三大奖项类别,在过去两年的获奖产品包括辉瑞(Pfizer)的全球首款新冠口服药 PAXLOVID、阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅药ENHERTU;诺和诺德(Novo Nordic)的二型糖尿病重磅药司美格鲁肽、以及百时美施贵宝(BMS)的首个专门治疗阻塞性肥厚性心肌病的药物 Camzyos 等具有突破性的创新疗法。 晶泰科技与希格生科此次获得盖伦奖提名的合作首创新药管线 SIGX1094R,具备全新的分子骨架。该管线已获得 FDA(美国食品药品监督管理局,2024 年 6 月)和 NMPA(国家药品监督管理局,2024 年 9 月)的 IND(新药临床研究审批)批件。目前,其在北京大学肿瘤医院的一期临床进展顺利,第四个剂量组病人已全部入组进行安全性评估。凭借显著的创新性及优异的活性、安全性数据,SIGX1094R 不仅获得了 FDA 的胃癌孤儿药资格认证,更于 2025 年 2 月赢得 FDA 快速通道认定,有望通过加速审批、优先审评及滚动审评等政策极大缩短其上市时间。 此次盖伦奖提名,标志着晶泰科技领先的 AI 药物发现能力与希格生科创新的类器官评估技术在新药发现领域的成功结合,获得了行业顶尖专家的权威认可。这不仅是对该创新管线的肯定,更预示着以晶泰科技、希格生科为代表的 AI 与类器官药物研发新技术正登上历史舞台,驱动新药研发范式的升级。 值得注意的是, 晶泰科技还参与了 2024 年美国盖伦奖得主 PAXLOVID 的开发 ,并助力辉瑞将传统上需要数月的研发步骤缩短至 6 周,从而显著加速了其上市进程。最终,PAXLOVID 比竞争对手提前 1 天获 FDA 批准上市,成为全球首款新冠口服药,并在 2022 年一年获得 189 亿美元的销售额。 此次,由晶泰科技平台从头发现的创新药管线再获盖伦奖提名,再次验证了晶泰科技的 AI 平台有能力设计出极具竞争潜力的首创新药(FIC)分子并高效实现临床转化,展现了其 AI 制药平台的强大实力可复制的技术优势。 量子物理 +AI+ 类器官 , 破解弥漫性胃癌双靶点挑战 胃癌是全球第五大常见癌症 ,也是癌症相关死亡的第四大主要原因(死亡人数约 77 万)。全球新发胃癌中有近 50% 发生在中国。国家癌症中心最新登记数据显示,胃癌占我国恶性肿瘤发病的第五位和死亡的第三位。 面对这一挑战,希格生科公司建立了首个弥漫性胃癌类器官疾病模型,首次阐明了弥漫性胃癌的作用机制,并确定粘着斑激酶(FAK)是弥漫性胃癌的一个新靶点。相关成果发表于 Cancer Discovery 1 。 针对 FAK 靶点,希格生科通过与晶泰科技深度合作,率先研发了 针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物,是首个基于类器官和 AI 技术平台开发出的药物,同时也是全球首个进入临床阶段的 FAK/SRC 双靶点抑制剂。 该项目中,晶泰科技仅用 6 个月时间就完成了临床前候选化合物(PCC)交付。该项目从新靶点发现到 IND 获批仅用了三年多的时间,显著快于传统的药物研发范式。 在 SIGX1094R 的药物发现与设计初期,晶泰科技基于 AI+机器人药物发现平台, 同时进行了靶点验证与先导化合物发现和优化工作 ,设计出一系列针对靶点 FAK 的抑制剂分子库,并筛选出在抑制 FAK 活性和成药性方面表现最佳的分子。然而,两个团队在弥漫性胃癌类器官模型中评估发现,FAK 抑制活性最强的分子并非药效最优,二者仅呈部分相关性:部分抑制活性一般的分子在类器官中展现出显著疗效。这一现象提示可能有其他靶点的参与。 基于这一观察,晶泰科技利用其自主研发的 Xpose 算法预测分子与靶点的潜在结合模式,并利用其 XFEP(自由能微扰)算法计算分子与靶点的结合强度。晶泰科技团队成功识别出 SRC(FAK 的协同作用蛋白)为一个新的潜在靶点,并在实验中验证确认了 SRC 活性与分子药效的相关性。 这一发现首次证明了同时抑制靶点 FAK 和 SRC 的协同效应优于单一靶点的抑制效果 。FAK 和其关键的结合因子 SRC 形成复合物发挥激活下游通路的作用,在药物开发过程中,单一的抑制 FAK 或 SRC 会被对方代偿性的补偿,从而大大削减药物的抗肿瘤效果。 基于这一发现,晶泰科技利用其 AI+机器人平台设计了一系列新的候选分子,可以同时阻断 FAK 和 SRC 关键信号通路,这些分子在类器官模型中表现出更优药效,克服了单靶点抑制剂的局限性。此外,该研究也验证了晶泰科技的技术平台在靶点验证与分子设计方面的强大能力,为未来的药物研发提供了重要支持。 此后,希格生科依托自研的类器官疾病模型平台筛选评价体系进行靶点验证和药效评价,进一步确认了临床后选分子 SIGX1094R 并进入临床前开发。SIGX1094R 不仅能抑制磷酸化 FAK,还能抑制磷酸化 SRC,阻断 FAK/SRC 复合物的活性及相关信号通路。除治疗弥漫性胃癌外,SIGX1094R 在临床前研究中对多种癌症的治疗也展现出前景,在联合治疗(如与 KRAS 抑制剂、EGFR 抑制剂联合)中也显示出潜力。 SIGX1094R 目前在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验,且在一期临床的剂量爬坡试验中安全性表现良好并呈现初步抗肿瘤活性。在第二剂量组(12.5 mg,约为目标剂量 200 mg 的 1/16)中,一位晚期肺转移的恶性实体瘤患者在接受 SIGX1094R 治疗后,连续两次肿瘤评估结果均为 SD(Stable Disease,疾病控制),目前该患者持续服药已超过九周,显示 SIGX1094R 在很低剂量下初步实现对恶性晚期实体瘤的有效控制,未来有望在乳腺癌等更多肿瘤的联合用药中发挥巨大潜力,在更广泛的疾病领域中为患者创造价值。同时,希格生科与晶泰科技有多个创新癌症靶向药研发项目正在进行中。 携手创新伙伴, AI+ 机器人规模化赋能新药研发 希格生科创始人张海生表示 ,"很荣幸,SIGX1094R 作为全球首款基于 '类器官+AI' 技术开发并进入临床阶段的药物荣获盖伦奖的提名。这是国际顶尖专家们对希格生科和晶泰科技研发实力的高度认可,也是对类器官+AI 研发模式的权威认证。晶泰科技具备行业前沿的靶点验证和新药设计能力,帮助我们针对极具挑战性的靶点,快速发现全新的靶向作用机制,并基于希格生科独有的类器官平台,成功设计出具有高活性和理想成药性质的创新分子,助力 SIGX1094快速走上临床。未来我们将继续与晶泰科技深度携手,为满足全球患者迫切的临床需求带来更多突破性治疗选择。" 晶泰科技董事长温书豪表示 ," SIGX1094R 是晶泰科技最早的新药从头发现项目 ,能够获得盖伦奖顶尖评审团的认可让我们倍感振奋。晶泰科技作为源头创新平台,不仅与全球顶尖制药公司深度协同,更以强大的AI+机器人一体化平台为底层支撑,积极赋能并加速前沿科学进展向管线资产与临床的转化。 期待我们在未来与更多的创新伙伴携手,创造出更多伟大的分子,持续释放 AI 与自动化技术在生物医药领域的巨大潜能,为全球医疗健康贡献更多高价值的研发管线。 " 晶泰科技作为港交所"18C 第一股"、"AI+机器人第一股",整合量子物理、AI、大规模高精度机器人实验开发了智能自主研发平台,致力于打造生命科学与新材料领域的垂类超级人工智能。作为 AI 制药领域的先行者,晶泰科技的客户包括全球排名前 20 大药企中的 16 家。2023 年, 晶泰科技与礼来签订 2.5 亿美元的 AI+ 机器人药物发现合作 ,创下当时中国单一管线 AI 制药最高合作额纪录; 2025 年 8 月, 晶泰科技与生物制药界传奇企业家 Gregory Verdine 博士所创立的创新生物制药公司 DoveTree 签订 AI 药物研发合作,总订单规模约 470 亿港元( 59.9 亿美元) ,再次刷新 AI 新药研发订单规模纪录,并收到首付款约 4 亿港元(5100 万美元)。目前, 晶泰科技正服务数十个新药发现项目,其中多个管线正在申请或已经获批进入临床实验 。 关于希格生科 希格生科作为全球"类器官+AI"药物研发模式的先行者,是国家高新技术企业及专精特新企业。公司诞生于哈佛大学校园,2020年底落地深圳,已完成近2.2亿元融资及项目资助。目前公司拥有四条first-in-class药物管线,以及全球首创的"类器官+AI"药物研发平台。该平台通过AI技术实现候选药物的广度筛选,同时利用类器官疾病模型提供精准的药效评估(基于疾病模型类器官)和安全性测试(基于正常类器官)。通过AI虚拟筛选与类器官实验验证的结合,该平台显著提升了传统药化的效率和药物临床成功率。该平台不仅服务于自身管线,也积极赋能其他药企进行新药研发。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于2015年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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Delska数据中心获得Tier III设计认证
-Delska在拉脱维亚新建的10兆瓦数据中心获得Tier III设计认证 拉脱维亚里加 2025年8月20日 /美通社/ -- 北欧数据中心运营商Delska即将启用的EU North Riga LV DC1设施已获权威机构Uptime Institute颁发的Tier III设计认证——为其计划于年底的投运奠定关键里程碑。投入运营后,它将成为波罗的海地区最环保的数据中心之一。 Delska在拉脱维亚新建的10兆瓦数据中心获得Tier III设计认证 Tier III设计认证确保该设施在冗余性、安全性及不间断服务方面达到严格标准,保障高达99.982%的运行可用性。Delska首席执行官Andris Gailitis表示:“在如今即使几秒钟的宕机都可能造成数千损失的环境下,Tier III认证意味着我们的基础设施始终保持在线——即便在计划维护期间亦不例外。” 这座10兆瓦的数据中心旨在缓解欧洲主要枢纽的电力紧张,单机柜功率最高可达250千瓦,专为人工智能和高性能计算(HPC)等下一代工作负载打造。该数据中心采用6,000平方米的模块化设计,具备完全可扩展性,未来可将园区容量提升至30兆瓦。 可持续发展是设计的核心。该设施将完全依靠100%风能运行,备用发电机则使用Neste MY可再生柴油,确保绿色可靠的能源供应。该设施的电源使用效率(PUE)目标仅为1.3,为实现这一目标,将采用先进的自然冷却系统、热通道封闭、高效Weiss Technik墙体冷却系统,以及基于Trane Turbocor的冷水机组。同时支持风冷及高密度直触芯片冷却技术。Delska还致力于取得LEED绿色建筑认证,而在拉脱维亚,目前仅有不到15座建筑获得该认证。 项目竣工后,LV DC1将接受Tier III设施认证,以确保其建造与运营均达到与设计相同的高标准。这将是Delska第三座Tier III认证数据中心,同时也是其第六座整体认证的数据中心。届时,它将与立陶宛现有的两座Tier III设施认证园区共同运营。公司计划在立陶宛再建一座数据中心,并在该地区增设另一座设施,以强化Delska在波罗的海地区的数据中心网络布局。
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Group14完成4.63亿美元D轮融资,并从SK Inc.全资收购其韩国BAM工厂
SK 领投 D 轮融资,加速 SCC55® 的量产和全球化交付。 Group14 收购了其与 SK Inc. 的韩国合资企业 75% 的股份,从而实现对其亚洲工厂硅基负极材料生产的直接掌控。 华盛顿州伍丁维尔 2025年8月20日 /美通社/ -- Group14 Technologies 今日宣布其成功完成 4.63 亿美元 D 轮融资。本轮融资由 SK Inc. 领投,其他投资方為现有投资者包括保时捷风投 (Porsche Investments)、ATL、OMERS、Decarbonization Partners、Lightrock Climate Impact Fund、微软气候创新基金 (Microsoft Climate Innovation Fund)等 。这笔资金将用于继续扩大 Group14 的硅负极电池材料 SCC55® 在美国和韩国的生产规模,以满足全球储能需求激增所带来的巨大的市场需求。 Group14’s BAM-3 factory in South Korea delivers SCC55® to Asia’s top battery manufacturers, strengthening the silicon battery supply chain worldwide. 此外,Group14 还获得了其与 SK Inc. 成立的位于韩国尚州的合资企业的全部所有权。该合资企业的电池活性材料 (BAM) 工厂成立于 2021 年,主要供应电动车规模所需的 Group14 核心技术负极材料 SCC55®,支持全球电池制造产业的发展。 Group14 首席执行官兼联合创始人 Rick Luebbe 表示:"这是 Group14 的决定性时刻,也是一个明确的信号,表明由我们的硅负极电池材料驱动的高性能储能的未来已经到来。我们正在加固区域电池供应链,帮助客户抵御全球贸易不确定性的影响。" 作为 Group14 的第三个 家 商业电池活性材料工厂,BAM-3 位于亚洲,地理位置优越,是全球多家大型电池制造商总部所在地。 2024 年 9 月,这座产能达 10 GWh 的工厂开始向全球 100 多家电动汽车和消费电子产品电池生产客户交付 SCC55® TDK 公司子公司 ATL 执行副总裁 Joe Kit Chu Lam 表示:"Group14 的负极材料技术已经集成到数百万块 ATL 电池中,为 AI 智能手机提供动力。我们希望为其硅负极材料的更广泛交付提供支持,以共同推动下一代高性能硅负极电池的问世。" Group14 的第一个家和第二个家 BAM 工厂位于华盛顿州。该公司正通过在德国建立最先进的硅烷气体工厂来扩建其在欧洲的硅负极电池生产基础设施,该工厂将为下一代储能技术提供重要關鍵的原材料。 D 轮融资后,Group14 已融资逾 10 亿美元。保障其稳定持续的发展。
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勃林格殷格翰犬用驱虫药福味恩?正式上市,亮相2025亚宠展
助力人宠关系更近一步,守护 "同一健康" 上海 2025年8月20日 /美通社/ -- 在第27届亚洲宠物展(亚宠展)上,动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布旗下犬用口服外驱新品 福味恩 ® (FRONTPRO ® , 通用名阿福拉纳咀嚼片)正式在中国上市。狗狗每月服用一次可安心驱杀及治疗跳蚤、蜱虫、疥螨、和蠕形螨。该产品为牛肉口味咀嚼片剂型,能够更便捷、安心、高效地为宠物健康保驾护航,助力人宠关系更近一步。 口服外驱市场兴起,未满足需求催生革新产品福味恩 ® 近年来,随着中国城镇家庭中宠物数量持续增长,宠物在人们生活中扮演的角色也日益重要。从"陪伴者"到"家庭成员",人宠关系不断升温的背后,也对科学养宠提出了更高要求,宠物健康管理已成为宠物主们关注的焦点。然而,现有驱虫产品在给药便利性与长期依从性方面仍难以满足日益亲密的人宠关系需求:不少宠主因给药不便或爱犬抗拒而推迟甚至忽视定期驱虫。同时,一些宠物主缺乏专业驱虫知识,对跳蚤、蜱虫、螨虫等外寄生虫的危害认知有限,进一步影响了驱虫行为的持续性和规范性,导致宠物寄生虫问题频发,进而影响人宠关系,乃至危害人类健康。在此背景下,驱虫药市场中口服驱虫趋势的兴起,正引领中国宠物健康管理方式的新一轮变革。 福味恩 ® 配方采用专利成分阿福拉纳,每月一粒,可同时有效驱杀和治疗跳蚤、蜱虫、疥螨和蠕形螨等多种体外寄生虫;同时适口性好,创新牛肉风味片,狗狗爱吃,让驱虫像喂"零食"一样便捷;其口服给药的优势让狗狗驱虫可与洗澡和美容等活动同时进行,对多宠家庭也很友好,无需担心宠物间互相舔舐。 "很高兴我们为福来恩 ® 家族增添了新成员。福味恩 ® 的上市将为宠主提供轻松高效完成外驱的新选择。我们希望通过这样的创新产品,提高给药依从性,让更多家庭享受到无忧驱虫带来的安心与快乐。" 勃林格殷格翰中国伴侣动物业务负责人钮子伦女士在发布会上表示 。 携手 "上海领养日",让守护延伸到每一个生命 这不仅是新品发布,更是一场关于"人宠亲密关系"与社会责任的倡议。发布会现场,一只由公益组织"上海领养日"成功救助的小白狗"娇娇"特别到场,它代表千千万万个曾无家可归、如今被爱接纳、被悉心养护的毛孩子,在体检和快乐驱虫后,等待开启健康生活的新旅程。勃林格殷格翰与"上海领养日"有着共同的信念:每一只动物,都应被善待与守护;每一段人宠关系,都值得被温柔呵护。双方携手,不仅守护已有宠物的家庭,也关心那些还在等待归宿的生命,从驱虫保护出发,让更多被遗弃、待领养的毛孩子们得到健康守护与温暖归宿。 勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人安烁炜( Xavier Andivia)先生表示: "我们希望帮助更多被救助的流浪动物找到新家,我们也希望所有的宠主成为负责任的照护者,与爱宠建立更长久的陪伴。从宠物健康守护者到人宠关系推动者,未来,勃林格将继续通过加速引入创新的产品和解决方案,满足宠物全生命周期从预防到治疗的多重健康需求。我们也期待与各方携手,推动科学养宠和"人宠同一健康"理念普及,改善动物和人类的健康福祉。"
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西普金奖荣耀加冕,麝香保心丸的传承与创新之路
上海 2025年8月20日 /美通社/ -- 8月16日-21日, 第十八届健康产业(国际)生态大会—— 2025西普会 ,在海南博鳌隆重举行。作为中国健康产业规格最高、规模最大、影响最广的前瞻性产业会议 之一 ,西普会始终以"责任与担当"的西普精神倡导中国健康产业主流价值观,引领产业的创新与融合。本次大会主题"快蜕变,穿越新周期——增长元动力重构与产业生态进化",旨在探讨在传统增长模式承压、新兴技术重塑产业格局的变革周期下,健康产业如何实现从"单点创新"到"全面蜕变"的跨越。8月18日,"2025健康中国品牌榜"隆重揭晓,其中, 上海和黄药业旗下拳头产品"上药牌"麝香保心丸荣膺上榜,获颁行业最高荣誉 之一 "西普金奖" 。 麝香保心丸:在传承中创新,在创新中走向世界 麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》中的"苏合香丸",后经复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授团队与上海和黄药业的不断优化,最终研制出现代的麝香保心丸,组方由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍而成。代谢组学等研究表明,麝香保心丸的药效物质清楚、作用机理明确, 有助于 扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生,同时临床 安全性和有效性良好 、质量稳定可控,是我国具有自主知识产权的现代中成药。 在临床实践中,循证研究是医生选择用药的重要参考,也是 评估 治疗效果的坚实基石。多年来,麝香保心丸始终秉持循证理念,不断积累大量科学证据。借助上市后的持续创新研究,麝香保心丸搭建起一套立足于整体观念的中药方剂现代研究体系,清晰揭示了其药效成分和作用原理,深刻诠释了产品的科学本质。其中,最具代表性的麝香保心丸MUST系列研究通过十年磨一剑的坚守,构建了符合国际规范的多维度证据体系,赢得了国际医学界的认同。这不仅是中医药现代化的必经之路,更是打开国际学术话语权的金钥匙。 麝香保心丸 MUST研究及其亚组成果 2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者,评估了麝香保心丸联合常规西药治疗CAD患者的临床疗效。研究结果显示,麝香保心丸联合常规西药能够显著改善西雅图心绞痛量表(SAQ)评分,降低主要不良心血管事件(MACE)发生率。基于MUST研究的基础上,多个亚组分析进一步探讨了麝香保心丸在不同人群中的疗效和安全性。 MUST-D亚组分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者 MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,纳入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/L的患者,进一步观察麝香保心丸在这一特定人群中的疗效及安全性。研究结果显示,对于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%( P =0.017);对于血糖控制不佳的患者(5次随访中至少4次空腹血糖测量≥7mmol/L),麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%( P =0.04);长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。 MUST-E研究:药物经济学分析 MUST-E研究从药物经济学角度分析了麝香保心丸联合常规西药治疗的成本效益。研究发现,相比安慰剂联合常规西药,麝香保心丸联合常规西药治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。这一结果表明,麝香保心丸不仅在临床疗效上表现出色,还在经济性上具有显著优势,为临床治疗提供了更具性价比的选择。 MUST-F亚组分析:聚焦女性CAD患者 MUST-F亚组分析关注女性CAD患者,发现麝香保心丸能够显著降低主要终点MACE发生率。研究结果显示,在第24个月时,麝香保心丸组主要终点MACE发生率为0.5%,较安慰剂组(2.6%)显著下降( P =0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有显著的保护作用。 MUST-W亚组分析:聚焦不同体重CAD患者 MUST-W亚组分析了麝香保心丸在不同体重亚组患者中的疗效和安全性。研究结果显示,在体重<65kg亚组中,麝香保心丸组 MACE 发生率相比安慰剂组显著降低了75.4%( P =0.018)。而在体重≥65kg亚组中,麝香保心丸组与安慰剂组的MACE发生率相当。在安全性方面,两组的不良事件发生率相当。研究结果提示,对于体重<65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可显著减少MACE发生率;而对于体重≥65kg的患者,其治疗需秉持个性化原则,必要时调整治疗剂量,以优化疗效。 LESS研究:聚焦心绞痛伴非阻塞性冠状动脉疾病(ANOCA)患者 LESS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床试验,旨在评估麝香保心丸在ANOCA患者中的疗效和安全性。研究纳入了来自11个中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例随机接受常规西药联合麝香保心丸或安慰剂治疗。结果显示,治疗12周后,麝香保心丸组患者的西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分较基线变化情况均显著优于安慰剂组,表明麝香保心丸 有助于 改善患者心绞痛症状、提高生活质量。同时,麝香保心丸组患者心绞痛发作频率明显降低,硝酸甘油使用量也显著减少,12周内未使用硝酸甘油的人数较安慰剂组更多。在安全性方面,麝香保心丸组与安慰剂组的不良事件发生率相当,不引起出血,对肝肾功能影响小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。 随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升。这一传统中药的现代化研究不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的现代化和国际化发展树立了典范。未来,麝香保心丸还将持续进行更多循证研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,为全世界冠心病患者提供更多安全、有效且个性化的治疗选择。 小结 在2025年西普会上,麝香保心丸凭借其卓越的现代化研究成果和广泛的临床应用价值,荣获"西普金奖",这一荣誉不仅是对上海和黄药业多年来坚持创新与发展的高度认可,也彰显了中医药现代化的辉煌成就。多年来,麝香保心丸始终坚持循证医学研究,积累了大量高质量的循证证据。其研究成果不仅为心血管疾病患者带来了新的希望,也为中医药的科学研究和国际认可铺平了道路。随着这些研究成果的不断发布,麝香保心丸在全球范围内的知名度和影响力不断提升,成为中医药现代化和国际化发展的典范。我们期待未来有更多中医药瑰宝能够以现代科学的严谨态度,继续在国际医学领域发光发热,为全球健康事业贡献中国智慧和力量。
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肿瘤电场治疗用于胰腺癌获国家药监局创新医疗器械认定
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市 2025年8月20日 /美通社/ -- 2025年8月19日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)宣布,基于3期PANOVA-3研究的阳性结果,国家药品监督管理局授予肿瘤电场治疗仪(TTFields)用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。该认定能够让TTFields按照创新医疗器械特别审查程序进行审评,使国家药品监督管理局优先分配审评资源,从而加速该产品的上市注册进程。 再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:"我们非常高兴TTFields被授予创新医疗器械认定,获得国家药品监督管理局的加速审评。该认定还允许我们在原产国获批前在中国提交上市申请。胰腺癌仍是全球范围内最具挑战性的癌症之一,仅中国每年就有约13.4万新发病例。我们有望于2025年下半年在中国提交注册申请,并期待在审评过程中与国家药品监督管理局保持紧密合作。" 3期PANOVA-3研究评估了TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线疗法治疗不可切除的局部晚期胰腺导管腺癌,对照组为单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。该研究达到了主要终点,显示出TTFields治疗组患者的中位总生存期具有统计学意义的显著改善。再鼎医药在大中华区参与了该项研究。 2019年8月,国家药品监督管理局授予TTFields用于新诊断和复发性胶质母细胞瘤(GBM)的创新医疗器械认定。再鼎医药随后于2019年9月提交上市申请,并于2020年5月获批。 关于PANOVA-3 PANOVA-3是一项国际多中心、前瞻性、随机、开放标签、对照3期临床试研究旨在评估TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为局部晚期胰腺导管腺癌一线治疗的有效性和安全性。患者随机分组,分别接受TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,或单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇。 其主要终点为总生存期,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛生存期、无穿刺生存期、肿瘤可切除率及毒性反应。 PANOVA-3研究入组571例患者,所有受试者按照1:1随机分组,并且接受至少18个月的随访。 关于胰腺癌在中国 胰腺癌是全球最常见且致死率最高的癌症之一。2022年中国新发病例约13.4万例,死亡病例约13.1万例,是中国癌症死亡的第六大病因。 [1] 中国胰腺癌患者5年生存率不足10%,为所有恶性肿瘤中最低。 [2] 对于不可切除的局部晚期胰腺癌患者,已经无法手术,化疗联合或不联合放疗成为唯一治疗选择,其中位总生存期仅为9至12个月。 关于肿瘤电场治疗 肿瘤治疗电场(TTFields)是一种通过多种机制施加物理外力杀灭癌细胞的癌症疗法。TTFields不会显著损伤健康细胞,因为健康组织与癌细胞存在本质差异(包括分裂速度、形态和电特性)。肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用,靶向并杀死癌细胞。正是这种多机制协同特性,使TTFields在已获批适应症中可与现有治疗手段联合使用,临床前模型显示TTFields联合化疗、放疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗在多种实体瘤中具有增效作用。该疗法展现的临床普适性,可能有助于解决一系列实体瘤治疗的困境。 如需了解有关TTFields疗法及其对于癌细胞多重效应的更多信息,请访问tumortreatingfields.com。 关于再鼎医药 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微:再鼎医药。 [1] Xia C, Dong X, Li H et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022; 135: 584-590. [2] Hu JX, Zhao CF, Chen WB et al. Pancreatic cancer: A review of epidemiology, trend, and risk factors. World J Gastroenterol 2021; 27: 4298-4321.
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石原产业推出可吸收超99.0%可见光的超低反射率结构黑色颜料"LUSHADE? BLACK"
东京 2025年8月20日 /美通社/ -- 石原产业株式会社(ISHIHARA SANGYO KAISHA, LTD.)已全面投产可吸收超99.0%可见光的超低反射率黑色颜料LUSHADE® BLACK,现正着手向全球市场扩大销售。 Paint LUSHADE® BLACK LUSHADE® BLACK on aluminum foil. LUSHADE® BLACK 是一种可吸收超99.0%可见光的超低反射结构黑色颜料。 这一卓越的光学特性有助于抑制杂散光,提升光学器件的外观质感。 此外,其红外反射性能使其可用于配制能反射红外光的黑色涂层。当用于涂层时,它还有助于抑制表面温升。 LUSHADE® BLACK 是一种硫化铋黑色颜料,其表面结构类似海胆棘刺。 这种结构使该颜料能够吸收超99.0%的可见光,从而成为一种反射率极低的超黑色颜料。此外,它还能反射红外光,适用于红外反射黑色涂层。 它还能有效抑制表面温升,有助于降低被涂物表面的发热。凭借这些特性, LUSHADE® BLACK 有望应用于以下领域: 光学透镜边缘黑色涂层 利用其低反射率特性防止杂散光,提升光学性能。 相机模组内部低反射涂层 减少内部反射,助力呈现清晰锐利的画质。 红外反射型黑色涂层 适用于激光雷达等基于红外技术的设备的红外反射黑色涂层,以及用于降低表面温升。 LUSHADE® BLACK 有望成为支撑多个行业的下一代光学技术的关键材料。 现已上线包含详细信息的专属产品网站。 产品网站: https://www.iskweb.co.jp/eng/products/lushadeblack/ LUSHADE 是石原产业株式会社在日本的注册商标。 公司简介 公司名称: 石原产业株式会社( ISHIHARA SANGYO KAISHA , LTD.) 总部地址: 1-2-1 Edobori, Nishi-ku, Osaka, Japan 创立时间: 1920年 上市情况: 东京证券交易所Prime Market(主要市场)(股票代码:4028) 业务领域: 钛白粉、功能材料、农用化学品、医药、动物保健品 公司网站: https://www.iskweb.co.jp/eng/
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嘉必优联合新营养发布2025《合成生物与营养健康趋势洞察》报告
武汉 2025年8月20日 /美通社/ -- 近期,嘉必优联合新 营养发布 《合成生物与营养健康趋势洞察》报告,以全产业链视角揭示合成生物技术如何从实验室走向餐桌,从概念落地为营养健康产品。这份趋势洞察报告不仅是一份行业参考,更是一把解锁未来营养健康产业的"钥匙"——它用数据勾勒万亿市场蓝图,用案例诠释技术如何重构产业逻辑,更用前瞻视角回答了一个核心命题: 当"造物"成为可能,人类营养健康产业将迎来怎样的范式颠覆? 2025《合成生物与营养健康趋势洞察》封面 作为一门新兴学科,合成生物学聚焦于研究生物如何大规模制造特定产物,已被广泛应用于生物医药、能源化工、食品饮料等多个领域。 2025 《合成生物与营养健康趋势洞察》,不仅是对当前合成生物与营养健康领域发展现状的深入剖析,更是对未来趋势的精准预测和前瞻性指引。 它将为行业从业者、科研人员、投资者以及广大消费者提供宝贵的信息和深刻的洞察,帮助他们在合成生物与营养健康这一充满机遇与挑战的领域中把握先机,共同开创更加美好的未来。 与此同时,在生物技术突破与消费需求升级的双重驱动下,2025《合成生物与营养健康趋势洞察》将嘉必优作为方法,以其中几款热门应用产品为案例, 详细分析了母乳低聚糖( HMOs )、麦角硫因、依克多因、虾青素、N- 乙酰神经氨酸(燕窝酸)、藻油DHA 和稀有糖的原料开发、市场规模、法规及落地案例等,直观呈现合成生物学对食品行业的影响,实现从"稀缺"到"普惠"的跨越。 本趋势报告,将引导洞察合成生物学是如何以"造物者"的姿态重塑营养健康产业的底层逻辑。 嘉必优作为中国最早从事生物发酵研究和合成生物产业转化的企业之一,致力于通过可持续的生物制造方式,为全球营养与健康领域的客户提供高品质的营养素产品与创新解决方案。自2019上市以来,嘉必优逐步从传统生物制造工厂发展为智能制造企业,不仅是全球ARA和DHA重要原料供应商之一,也通过合成生物技术,实现了HMOs、BC等的量产。嘉必优依托三大生产基地及研发中心-武汉合成生物创新中心, 建立了生物制造全技术链条,搭建了全球合成生物学研发创新与技术共享平台, 为达能、雀巢、伊利、飞鹤、嘉吉等全球市场的500+客户提供了原料与创新解决方案。多年来,嘉必优聚焦于合成生物学技术,融合生物信息学、生物计算及人工智能等前沿科技,并立足合成生物学底层技术,建设涵盖高价值分子挖掘、细胞定向构建与优化、产物功效细胞验证等全链条合成生物学技术平台, 利用合成生物学为技术基底的多场景应用生态,持续孵化熟化生物技术与产品,构建从菌种构建到技术服务、功效应用研究的完整技术链条,积极为全球营养健康领域、制药企业、化妆品等企业提供创新的发展思路和科学的应用解决方案。 凭借全技术链条的孵化能力,嘉必优致力于打造合成生物国家级孵化器,将合成生物学的技术 "基因" 深深植入企业的发展血脉。目前,嘉必优成功实现了多项核心技术的产业化落地,构建八大核心技术平台,涵盖从基础研究到应用开发的各个环节,展现了强大的创新实力和产业转化能力。在产业链融合方面,嘉必优积极推动合成生物学与营养健康、食品、医药等产业的深度融合,构建有机发展的产业生态。 2025 年,嘉必优引入多组学技术,优化关键工艺,极大提升原料研究的工作效率和准确性。在积极推进武汉合成生物创新中心项目落地和项目转化之际,嘉必优构建研发生态圈、参与标准制定,共同推动合成生物产业的发展壮大,为行业的协同创新和可持续发展树立了典范。
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