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化工工艺工程师

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他的提问 2340 他的回答 13868

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化药

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关于验证方法转移方面的问题！？ 单纯地定义为化工产品你就可以随便来，但是定义为药品就得听法规的。相关指导原则那么多，你不听话审评中心也任性的，直接给我回去！查看更多

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化药

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奥贝胆酸的专利问题？ 我们能供应这个中间体，有需要请联系。 QQ：2381298399查看更多

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化药

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制药行业的同仁请进！？ 大家按照要求跟帖呀，别打酱油查看更多

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化药

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梯度洗脱基线波动？ 首先是低波长，其次是有机相比例增加较剧烈。比较难搞定查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？稳定性应该是不错，说明书上是常温放置，一般可以放在冰箱里。如果是稳定性作为依据，势必要在研究中体现出区别，但是我们相区别可能不会明显，我们需要先做一下实验吗... 这个稳定性比较试验设计应该能说明反复打开口服液瓶盖，对稳定性的影响。包括放置冰箱、常温、高温下，口服液化学指标和卫生学指标的变化。很多中药口服液都是每天两次，每次服1一2支。服用的准确性、方便性都很好，同时也保证了稳定性。查看更多

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化药

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工艺技术

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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成？ 阿普斯特原研制剂，寻求和我，可以加我查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 未知杂质的相对响应因子默认为1.0，那么采用主成分作为未知杂质对照品有什么不可呢？不妨看看USP。此外国内有企业这样做的，也没见有什么问题。查看更多

#外标法

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化药

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求助大神，如何查询国内某年（如2013年）批准的全部新药（化药1.1），谢谢！？好吧，我也刚接触这个，关于状态，国内貌似不像FDA那样有直接的”Approval“，而是已发批件，那么问题来了，药物受理号是CXHS且状态是制证完毕-已发批件才算上市吧？（注意，应该不是CXHL申请临床的审批状态结果吧 ... 首先问你，你有没有咸达的权限？你在申请类型里再限定下申请新药证书及生产。发批件，在咸达数据库里面他会直接显示批准还是不批准，反正2013年还没有一个1.1化药被批准生产。查看更多

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化药

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问个药物专利上的初级问题? 有优先权的看优先权日，没有的看申请日，发明是20年 wo专利必须看优先权的，同族的肯定有优先权，看优先权日专利权有效期跟优先权一点关系都没有，不要误导别人查看更多

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化药

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工艺技术

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变更直接接触药品包装材料和容器的生产商？ 用新包材包装样品做稳定性研究和原包材包装样品相比较！需要进行补充申请申报吗查看更多

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化药

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求助：关于阿托伐他汀钙起始原料ATS？ 请问你们ATS-9是用的什么检测的，我现在用气相检测峰形很不好看，不知道该怎么办了查看更多

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化药

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男的可以做药品注册吗？ 另外，性格内向适合做这个吗查看更多

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化药

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求助：关于降解杂质？ 无法过柱，郁闷的是没有制备液相，我都是用HPLC接了20针才接出来的纯品去做MS... ms不需要用纯品的啊查看更多

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化药

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有做索非布韦的大神吗? 目前Gilead的原料就是浙江一家公司给做的。。。。。查看更多

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化药

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PharmaProjects数据库/汤姆森（TP)数据库国内如何购买? 到官网找联系方式就行了以前thomson pharma的代理商是创腾科技现在貌似没有代理商了 thomson年费几十万的样子 pharmaprojects略便宜点不过都是相当贵的最好找点别的途径查看更多

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化药

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求教有关物质溶剂峰的扣除？ 与空白图谱对比。查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 以前听一个研究所里的人说他们的夜景单体纯度5个9了但是异构体不达标，继续重结晶 99.94%？还差得远查看更多

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化药

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求替格瑞洛的进口标准？ 替格瑞洛的商品名为倍林达，圆形、双凸、黄色包衣片，一面刻有“T”，其上方刻有“90”字样，另一面光滑，含90 mg的替格瑞洛。查看更多

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化药

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求0.1%十二烷基硫酸钠PH6.8缓冲液如何配制？ 是换成磷酸二氢钠吗？那浓度一样吗查看更多

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化药

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原料药工艺所需要杂质定制服务？ 这个要看有没有杂质结构 QQ1966349722查看更多

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简介

职业：（HOTO）青岛金尔农化研制开发有限公司 - 化工工艺工程师

学校：深圳大学 - 化学与化工学院

地区：重庆市

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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