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化药

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化药1.6类报临床，申报材料可以用CTD格式吗? CDE只是要求三类和六类按CTD申报，对一类不作要求，但还是建议按CTD格式撰写申报为好，让审评专家审起来更方便一些，有利于审评速度更快一点儿！查看更多

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化药

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如何查询一个药的在审厂家？ http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce查看更多

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化药

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旋光仪？ 你直接做就可以了，只要该溶的溶，该排气泡的排气泡，别的就没有什么了。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助，产品溶解在不同溶剂中，杂质HPLC含量相差非常大？你的药品是盐酸盐，流动相为碱性，出个怪峰是正常的，因为部分流动相被用来中和盐酸。你可以加大进样量，看看是不是“杂质峰”比例更大了。用流动相配样其实就是先加一点碱中和盐酸。美国药典流动相加碱比例少，所以 ... 非常感谢，为什么出个怪峰是正常的额，有个怪峰就申报过不了啊。。。然后我了解流动相中的Et3N会中和产物中的HCl，使得（部分或者全部？）产品游离出来，但是这样为什么就会出怪峰？貌似USP跟BP中碱的量不同，但是pH相差不大。。。查看更多

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化药

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含手性新药专利权利要求怎么写？不好意思，我不是很懂化合物独权和消旋体独权的意思，我参考了一篇国内专利的写法，画了一个结构通式，作为独权，没有特别指明消旋体或者对映体，然后在后面的从权里加入了对映体的权力要求，不知道这样是不是可以 ... 嗯，你那就叫化合物独权，我还没见过专门的消旋体权利要求。作为新的化合物，说明书里要公开制备方法的，不保护也要公开，否则有公开不充分的嫌疑；而且要公开药效试验数据。查看更多

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化药

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求ISIS？ 补充一下，那个不是依度沙班，是依诺肝素，没看清楚，抱歉。查看更多

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？用法用量是有依据的，50mg对于儿童用药需要分多次剂量，25mg相对更能相对准确的分剂量... 看来我还是对的，25mg应该是针对特定人群的，如小儿患者。但如果是这样，25mg需要针对儿童进行临床试验，否则CFDA不敢批的，毕竟儿童不是小大人。查看更多

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化药

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包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度？如倒置、侧放等? 这个当然是做的，不做资料还是要体现相关内容的。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助去甲替林的合成工艺！？ 老三环的结构很难做吗？刚接触，先弄点资料瞧瞧，网上没找到~查看更多

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化药

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关于RSD的保留位数？ 我一般都小数点后1位。查看更多

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化药

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求助多晶型和单一晶型问题？单晶只是用来测化合物的立体结构。单晶培养是在某种溶液中慢慢长足够大，测试的时候是不能烘干的。所谓的多晶型是指某种单一晶型，也可能是混晶，混晶的的差热分析图谱一般会显示多个吸收峰，即对应多个熔点，因为不同晶型对应的熔点一般差别较大。查看更多

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化药

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抗肿瘤药物脂质体的研究进展？ 阿霉素脂质体有的。查看更多

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化药

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工业生产中可以用什么方法对粉状药材进行提取而不堵塞提取罐呢？ 读书的时候实验室用过索氏提取器提取药材，不知道工业上用不用。查看更多

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化药

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工艺技术

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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重？ 直接乙酸乙酯和正己烷混合体系加热重结晶试过了吗？我做过一个中间体直接这么重结晶的。查看更多

#乙酸乙酯

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化药

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求美国药典37版中的 Weighing on an Analytical Balance <1251> ，谢谢了！？ 个人理解,应该是指质量守恒的意思吧!查看更多

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化药

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The Motley Fool：2015全球药企市值TOP 10？ 诺和诺德，安进，百健艾迪等查看更多

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化药

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包材相容性研究？ 请问塑料包材聚乙烯和聚丙烯在考察浸出物等成分的时候有区别么？查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 一般的企业，有钱的时候就拿钱养着研发人员，亏损的时候首先就开除研发人员，研发部门就是个可有可无的部门。我现在算是发现了，要不是可以减税，研发早就没了。查看更多

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化药

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邻溴碘苯，2,4？ 应该是邻溴苯硫酚，2,4二甲基碘苯吧？不是，我没有误写。查看更多

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化药

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求助：关于阿托伐他汀钙起始原料ATS？ 想问一下你是从那一步，开始做的？买的ATS-8还是自己做的A-8？酶法做的吗？光学纯度怎么样？查看更多

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简介

职业：常州吉恩药业有限公司 - 项目文控

学校：成都大学 - 旅游文化产业学院

地区：福建省

个人简介：如果你浪费了自己的年龄，那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。查看更多

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