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着迷取悦

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他的提问 2329 他的回答 13665

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？恩替卡韦原料药应该是按照申报欧盟的要求做的资料，而卡培他滨片应该是申报国内的资料，很熟悉。前者太详细了，感觉国内目前能做到这样水平的企业应该不是特别多，但应该朝这个方向发展。查看更多

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化药

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工艺技术

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包材相容性之迁移、提取和吸附？提取试验是要用有机溶剂和跟你制剂相似或者相同的溶剂在比较剧烈的条件下提取包材中的易溶出物，而吸附试验是指包材对制剂的影响，随着稳定性试验的放样，检测制剂中的有效成分或关键辅料是否被包材吸附而减少，所 ... 我们是原料和包材的相容性试验，吸附试验自己可以做，但是迁移试验中需要解决方法的问题：检测原料中的包材的微量有害物质的方法，限度多少，以及提取试验的提取方法。查看更多

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化药

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求助临床研究数据的真实性问题？ 商賈趨利，聞風即往，但求其多！自己的事，還是要靠自己。CRO能藉助的只是一個平臺，質量保證一定要靠自己。查看更多

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化学学科

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求助个溶液的配置？ 工上都是把钠投入釜中丿滴加乙醇查看更多

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化药

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茶叶中石油醚部位的化合物怎么分离，请各位前辈传授传授经验？ 建议使用制备板，就是刮板子的方法吧查看更多

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化药

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一批药品能否分装成两种规格？ 不可以，曾经咨询过药政部门。查看更多

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化药

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工艺技术

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硼氢化钠和三氟化硼乙醚把酰胺还原成胺能用于大生产么? 硼烷是剧毒，容易爆炸，要看放到多大？查看更多

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化药

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软膏辅料可以用化妆品级别的吗? 现在国内软膏的药用级别的辅料还是不多，很多需要用到都是食用级或者化妆品级的，这也是没有办法的，现状就是这样。以前是把食用级或者化妆品级的辅料送省所标准复核，然后再报药品注册。现在好像出台了一个辅料 ... 那谁有这个辅料管理办法吗？查看更多

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化药

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现在的药用辅料有专门的检测机构么？就是说具有资质的? 有些自己的检测，审批是不承认的，比如说安全性。只能到有资质的部门去。其他的检测还有哪些需要到有资质的部门去检测，我也不清楚，所以来打听。... 不会吧~你难道用的是很特殊的辅料么？会有安全性这一项？我建议你先查下国外有没有标准，有参考依据的，来制定内控标准就行了~查看更多

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化药

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厄他培南残留溶剂很难搞啊，快疯了？ 请问这个问题怎么解决的呢？我也遇到溶剂残留问题了查看更多

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化药

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求助软胶囊成品含量偏低的原因和解决方法？ 压丸过程水分转移也就是胶皮转移到内容物当中本人遇到过这种情况... 确实如此，经过我们半年多的试验也发现是这个原因查看更多

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化药

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制剂专利一般怎么查找呀，有什么好的网站，求教？制剂专利可分为原研专利与非原研专利一般情况下，原研专利可在FDA的ORANGE BOOK里查到（仅限于获得FDA批准），但不可保证查全，因为ORANGE BOOK里的专利是由NDA申请人自动提交，无强制性非原研专利则要通过广泛 ... 楼主好像比较擅长专利查找，请教楼主，如果是在欧盟或日本上市而在美国暂时没有上市的原研制剂专利该如何查找呢？期待您的指教！查看更多

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化药

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大家对南京润诺生物科技有限公司申报阿哌沙班3+1是怎么看看的? 貌似，他把他的专利打掉了查看更多

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化药

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做药与搞化学，哪个更有前途? 做药的前途会好一点，食品医药永远是大众所必须。查看更多

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化药

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在欧洲和美国，哪些辅料是可以用于吸入制剂的? mark too 查看更多

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化药

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请问怎么查美国药典里，方法对应使用的哪个品牌的色谱柱? 请问你后来注册成功了吗，我现在注册也是遇到一样的问题，不是说验证码错误就是弹出来一句韩语，百度了一下，好像是无法定位的意思，这是怎么回事，我试过好长时间了，一直是这样查看更多

#美国药典

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化药

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关于药品申报命名代号的问题？ 申报临床的的时候可以使用代号，下一阶段申报生产再用正式名称。查看更多

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化药

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求助他达拉非欧洲药典里这段话是啥意思? 要研究，他的意思是通过研究证明杂质B-I在鉴定阈值的范围内，因此未作为特定杂质控制查看更多

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求精馏塔合适的回流大小？ 这个需要调试，精馏塔问题可以联系我查看更多

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化药

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FDA 批准抗凝药 vorapaxar？化合物专利应该是要到2020年以后的... 最晚是2025年，我觉得这种可能性不大。人家1996年就合成出来了，在一家公司呆了9年直到2005年才发第二篇文章。如果不是一开始就有重大发现，资本主义公司不可能养他那么久。2020年的专利现在开始仿，时间正好。查看更多

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简介

职业：常州吉恩药业有限公司 - 项目文控

学校：成都大学 - 旅游文化产业学院

地区：福建省

个人简介：如果你浪费了自己的年龄，那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。查看更多

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