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化工自动化

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化药

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请人写一期临床研究方案大概要多少钱? 我们公司是上海CRO，一二三期都有经验，如果有需要可以先和我联系一下哦，cecile.fr@hotmail.com查看更多

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中药

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外资药企争相制造“洋中药”？ 这是一个好的苗头，中药的发展会加速的、有希望了，自己做不来不要怕别人做，另外，不是我们自己做不来，而是我们内耗大查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？案例分析不代表CDE的任何建议，只能说明中心的一个传达的思想，每个单位要求和思路肯定不同，不可能拘泥于这种形式，就像命题作文一样，难道都要千篇一律吗？所以个人认为，会议的主题思想还是国内国外这样做了，你们看着办吧！查看更多

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化药

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药厂大规模生产用格氏试剂？ 个人觉得，如果工艺成熟的话，就自己做。查看更多

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化药

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含淀粉量高的粉末压片？我也建议用淀粉浆做粘合剂，淀粉含量大，制的粒比较硬，建议减少水的用量，我前一阵也用淀粉浆制粒，处方中淀粉含量是20%，粘合剂加少一点，感觉“握之成团，搓之即散”，这个要凭经验来判断，加多了就会粘而且会有长条的粒，粒也会硬。查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？ 01. How can I find out the purity of a Ph. Eur. CRS? The assigned content of a CRS is given in the online search catalogue and on the CRS label, when it is required to calculate the content using the prescribed test and/or assay of a prevailing European Pharmacopoeia monograph. In other cases, values are not assigned and it cannot be assumed that the purity is 100%. However, the purity of an impurity CRS, can be assumed to be 100% for the test for related substances of the prevailing European Pharmacopoeia monograph, if the purity is not indicated. The assigned content of lyophilised preparations may be expressed as mass of pure substance per vial (eg mg/vial) or potency per vial (eg IU units/vial).查看更多

#EP对照品

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化药

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工艺技术

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还要继续合成这行业吗？我觉得吧，，工作到一定地步肯定得思考以后的路。这个也不是今天说就今天转的。合成确实够伤身体的。楼主不妨转工艺放大和生产这一块。这个就不会局限于单一合成路线的问题。。工艺方面变化更少，而且工程的QA待遇不低且比较轻松，对身体伤害小。可以参考参考查看更多

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化药

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茶叶中石油醚部位的化合物怎么分离，请各位前辈传授传授经验？ 极性小，只能用正相柱，还可以试试三相凝胶（石油醚：氯仿：甲醇=9:9:2），跑薄层查看更多

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化药

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直压品种，求助混合方式？ 试着用等量递增法，先与辅料等量混合，逐步扩大量，然后再用设备查看更多

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化药

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做仿制药是否需要方法学验证? 肯定要做的，而且药典的方法只能做参考，因为你无法保证你的工艺和制剂工艺与上药典的厂家工艺是一致的，质量源于设计啊查看更多

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化药

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在做含量测定方法方法学验证时，是用标准品还是用对照品? 为什么一定要用中检所的呢？你们自己的对照品没有了？需要重新标定吗？查看更多

#标准品

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化药

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请问瑞舒伐他汀甲酯的市场价格以及最新工艺？ 有这么贵？你们卖多少？我们就是卖这么多。查看更多

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化药

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用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办? 篮法的话不是一般都不会超过100转吗，怎么还会有200转的啊，最新的指导原则上好像还说篮法尽量选用低于100rpm的转速呢... The level a ivivc model supports these dissolution speccifications查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？目前还是做3类药的仿制的比较多，6类快到头了。做1类药确实风险大。你这个想法能找到好的产品最重要。现在好多项目很多企业都在做，大家一窝蜂的上，没意思。多谢指教，我觉得也是，产品和人才最重要查看更多

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化药

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USP37NF32 出来了谁要查的提前预定过期不候？ 到我主页中献上一朵鲜花 ... 好啊查看更多

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化药

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求德国Christ ALPHA 2？ 有1-2的中文说明书，仅供参考可以给我一份吗，我的qq邮箱 365384028@qq.com，现在这个附件不能下载了查看更多

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化药

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来那度胺相关信息？ 这个我们公司去年也报了，按照六类报的 hansoh的？查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？专家的参考是什么呢？是FDA的申报标准么？顺便问一下，有没有FDA申报的案例或者参考资料分享一下呢？... 我们给出的是美国药典和欧洲药典标准，专家给出的主要是一些具体意见，像关键步骤依据，相关杂质标准的建立，具体书写规范等。单纯的套用模板和实际审评标准相差很远……查看更多

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化药

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方法学验证哪个项目先做? 方法学验证没有规定必须先做哪个，后做哪个。一般都是大家的试验习惯，但是有时也会在验证试验过程中会发现些问题，所以可能涉及到检测方法的优化调整：基本上是最先做专属性，然后是线性、准确度、溶液稳定性、重复性、中间精密度等，等方法基本上都确定了，再进行耐用性试验，以考察方法中的各个参数微小变化对检测结果的影响程度，并将影响特别大的参数在标准中标明，从而指导后续的检验人员特别注意。可以查看《药典》二部的附录，里面说得很清楚查看更多

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化药

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1.1类新药报临床？ 看看CDE的网站和研讨班，以及FDA和欧盟的指导原则吧。或许请人做业务指导，毕竟这是个长期的工作。没有经验申请IND取得CTA不会少于5个月。查看更多

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简介

职业：广东光华科技股份有限公司 - 化工自动化

学校：陕西理工学院 - 历史文化系

地区：福建省

个人简介：友谊是灵魂的结合，这个结合是可以离异的，这是两个敏感，正直的人之间心照不宣的契约。查看更多

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