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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 我们都报了1一个多月了查看更多

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化药

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哪位大神有小分子药物成药性评价方面的资料啊? 2类药性测量对测量方法一般要求。与开发阶段不同，新药发现阶段经常处理成百成千化合物，样品量少(mg)，时限短(几天或几周)，所以测量方法必须高通量，样品用量少，成本低，速度快。要特别注意实验条件的选择和掌握，开发新测量方法要经过验证。性质估计测量有3类方法：(1)定性简易方法，如 Lipinski定性规则(rule of five)、旋转键法、极性表面面积；(2)计算机法，主要预测虚拟化合物性质，预测模型仍在不断改进；(3)高通量法，一般指每天测量50～1 000个化合物即可满足需要。方法应符合中等水平的质量控制(Qc)要求。I_ogD和pKa等性质可计算机预测，其他性质可实验测量。到了发现后期，需要提供更详细更准确的类药性数据来决定候选药，就应当采用高水平Qc的方法，样品用量较多，测定时间较长。查看更多

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化药

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如何查某个药专利是否到期（最早出现的与这个要相关的专利名称没有直接提高这个药）？ 西地拉菲不就是一个最好的专利抢仿的例子，结果人家授权了，现在才到期查看更多

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化药

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沃替西汀的钯含量问题？ 颜色发灰应该是过滤没有滤好，是钯碳漏下来了，不能从颜色上判断钯超标，原子吸收做过后，如果钯真的超标可以选择络合剂除钯。查看更多

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中药

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中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别? 如果是单体的话，按照1.1类。不是的话，就是有效部位或是复方。查看更多

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化药

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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市？ 家里老人肺癌晚期，正在煎受病痛的折磨，请问哪里能买到新药“西达苯胺“，多谢！查看更多

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化药

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那个大神有这个的整套资料，能不能发来共享一下，急求？ 这个图表挺好，有清晰版的么？能传我一份么？查看更多

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化药

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洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗? 盐酸沙丙蝶呤（罕见病用药）在中国的市场（似乎）应该是不错了，但这个药目前国内好像也没有申报的。查看更多

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化药

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新药申报 9号资料化合物确证中一水合物如何确证？结晶水的测定单做TGA和DSC不充分。单做干燥失重也不充分。需要通过TGA+水份测定+GC（或干燥失重）共同确定。也就是说：首先你需要证明含有的是水（水份测定、核磁、红外等），其次要证明是以结晶的形式存在（DSC或T ... 多谢。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于石油醚提取、萃取问题？ 不超过30度是没有什么问题的查看更多

#石油醚

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化药

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求助多肽做成口崩片文献或其他资料？既然你老板这样要求你了，可定有他的道理，除非他是开煤矿的。我觉得吧，你们的活性成分应该是水解过后的多肽，而且肽链较短，比较容易吸收。你老板要求你做成咀嚼片是希望活性成分在到达胃内便已吸收完全，所以我的建议是做成口含片，舌下给药，这样更安全点。查看更多

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化药

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求助，液相测定溶出度结果明显高于紫外测定结果，可能的原因有哪些? 你可以先将紫外的样品在液相的条件下测定，考虑是否是稀释和检测波长的影响；然后考虑紫外空白的校正，配个辅料空白试试查看更多

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化药

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要去面试某药企的项目监理岗位，求助药物研发的整个流程？药物研发大致流程:1.与目的疾病相关的靶点研究，也就是基础的生物学研究，这个阶段要做到从基因到靶点蛋白质的所有克隆，制备和确证工作，最理想的结果是得到靶点蛋白质的晶体结构。当然靶点也可以是其他的生物学元件，比如基因，信号通路等等，先按下不表。总之这一阶段是非常基础的生物学研究。当然如果靶点已知就只要搞清楚这个靶点在生物体内的作用就行了。2.发现苗头和先导化合物。这一阶段我可以称之为化学生物学研究阶段，就是以各种方法发现之前的靶点的活性化合物。方法多了去了，自己参考国外的药物化学教材书籍。3.先导化合物的优化，这一阶段是药物化学研究阶段，目的在于通过结构改造发现活性更强副作用更小的化合物，当然各种分子水平细胞水平动物水平的活性测定是必须的啊。这个阶段也可以叫临床前研究，因为范围不只是药物化学。当搞出一个比较好的化合物时，就可以推向临床研究了。4.临床研究阶段，最烧钱的也是被淘汰率最高的叫阶段来了。因为生物体是一个很复杂的整体，你不能保证分子水平和动物水平上有效果的化合物在人体上会产生好的效果，所以嘛。。。5.要是你顺利通过了临床3期试验，各种数据各种资料都无懈可击的时候，就可以申请上市了。以上整个过程快的也要好几年，投入可以达到几十亿上百亿。查看更多

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化药

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双层片片重问题？如果是新药的话，那就要根据体外和体内外的相关性来确定你二个层的片重差异，一般二个片之间的差异为1：2左右，太大了或太小了都不太好。这主要是从压片机的性能来考虑的。国产双层压片机的机械性能较差，也不是很稳定，压双层片有一定的困难。片重差异的话你应该根据含量差异情况来确定你的最终检测的片重差异。这个都是研究来确定的。不知答的对你可有帮助。供参考。查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？专利跟药审中心没半毛钱关系！之前卡专利，现在明白了多管闲事，还有那个过度申报品种目录，公示显示信息公开，但是以此来限制企业申报就有点超权利范围了，20？50？家叫做过度申报，那请问一个孤儿药和一个重磅产品，能够单纯以生产企业数量来衡量么？尤其以申报受理号来区分更是可笑，有些产品三个规格，50个受理号也就10+家。中国13亿人几十个省市。除了少数大企业，多数企业也就做部分市场。查看更多

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化药

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关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定？低硼硅在冻干工艺下会破瓶，冻干一般可用中硼硅甚至高硼硅，具体用什么没有硬性规定，主要是看自己产品。现在注射剂对包材相容性更加关注了，这个可以搜索包材相容性方面的话题。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？现在应该很少有人再做这样的变化了，就像改酸根，碱基一样，不好说明，当然，你研究充分，莫说换个辅料了，就是整个处方变了都没问题，前提是要研究充分，数据可靠，对比要优查看更多

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化药

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求大神告知此物质的名称，是碘克沙醇的杂质？ 碘克沙醇F杂，碘克沙醇药典里有该杂质查看更多

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化药

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缓释制剂含量及有关物质测定时样品处理？ 离心的话，有机溶剂挥发了，所以主药含量增加。查看更多

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化药

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查2015版药典未找到虫蜡的标准，请问有药用辅料级虫蜡吗？还是我查的名称不对~？ 今天在一本书中看到了有虫蜡，是做滴丸剂型中脂溶性基质：虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。查看更多

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简介

职业：广东光华科技股份有限公司 - 化工自动化

学校：陕西理工学院 - 历史文化系

地区：福建省

个人简介：友谊是灵魂的结合，这个结合是可以离异的，这是两个敏感，正直的人之间心照不宣的契约。查看更多

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