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化工自动化
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求助!如何查询药品在国外上市的情况? 你先确定这个药的商品名,同一个公司的同一活性成分的制剂,在不同的国家的商品名可能不同,所以你在不同的药监局查询的时候,结果不一样:而且同一个活性成分的制剂,在申请注册的时候,对应着一个商品名,或者化学名称,你拿着另外的通用名去查询,结果肯定也不一样,举个例子,辅舒良Trademark Names: Cutivate (GSK); Flixonase (GSK); Flixotide (GSK); Flonase (GSK); Flovent (GSK); Flunase (GSK),有这么多,在fda上的注册名就是Flonase,你用Flixonase去检索,检索结果自然是0,(在美国FDA药品数据库查询,可以验证我说的)查看更多
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广东省药企临床部门? 临床难道不是在医院? 查看更多
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求职? 看哪里是否招人呗 查看更多
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原料药申报工艺该不该写出最好的工艺? 如果写上去,也肯定是有所保留的。查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 我本科到现在被小鼠咬过很多次,从来没打过疫苗。现在不也好好的么。 不急,据说潜伏期20年呢,还没到时间查看更多
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分子印迹用在药物缓控释? 模板肯定去掉啊 那这个要缓释药物的话不是要把药包进去?如果对于没有什么异构的药来说,还有用吗? 查看更多
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洗涤溶剂损失产品? 请问如果已经测定了在一种溶剂中的溶解度很小,但加入该溶剂后药物并未析出晶体,而是变成果冻样,无法过滤,是什么原因呢?... 药物纯度不够?查看更多
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一个真实的科研管理及决策案例? 好吧,讲重点:因为你们是国有企业!国有企业!国有企业!(重要的事情说三遍)。 如果是私企,除非董事长疯掉了,否则绝对不会所有品种都做一致性评价。私企里的董事长是企业真正的拥有者,每一分都是他的血汗钱,他绝对不会浪费。而且他如果这么做,绝对会被董事会罢免的,董事们可是真金白银投入的。 反过来说国企,因为出钱的不是他个人,所以肯定所有品种都要做嘛。要不然他如何向董事会交代呢?国企可是任命制哦,不做事没事,做事一定会死很惨的。不管你否定哪个品种,都会有董事攻击你的,反正也不是董事的钱,是政府的钱嘛。总经理多聪明,他才不提什么意见呢,让董事长忙去吧。董事长更高明,直接是全都做,反正浪费的是国家的钱,而且还能救助好多CRO公司呢!查看更多
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原料药API结构确证? 中国药科大学/ 南京大学 现在就是给药大做的,想换一家查看更多
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请问新药资讯除了药渡以外还有哪些app或者公众号? 搜索 药物一致性评价查看更多
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4类药申报? 注射剂的特殊安全性实验是要做的,如过敏、刺激、溶血 按照新的注册法,非临床研究资料中包含药代动力学与毒理学,那么仅作楼上说的过敏、刺激、溶血试验即可,不需要做与参比制剂相对比的动物药代动力学试验是吗?只有特殊剂型如缓控释这种才需要做动物药代动力学试验是吗?查看更多
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原来5类药,现在应该是按几类申报的疑惑。? 有临床优势就是2类,没有就是黑户。查看更多
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这叫什么物质? 加盐酸升温至回流,大概105-115℃这个范围,反应脱去羟基,即为盐酸阿米替林。至于草酸阿米替林,抱歉不太清楚。查看更多
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基药划转, 仿制药一致性评价 需要的联系我? 我们16个批文 准备先放弃10个批文。剩下的尽量去做,据说be已经涨上天了,小企业能有钱做几个?查看更多
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药品注册的国际技术要求(2009? 楼主,您好,您分享的东西很好,我想要这个资源,可是下载后无法打开,可否方便的时候发到我的邮箱,我邮箱350965436@qq.com查看更多
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片剂溶出问题,3片溶出不一致? 从开始到结束都控制一下,看哪个工序不合适,找到原因就好解决了。 查看更多
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化学原料药制备工艺研发及其生产 工艺验证? 多送楼主分享,送你一朵小红花,希望楼主能上传培训资料 查看更多
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主峰前延与前面的杂质峰分不开。? 个人建议先调研一下相关文献包括专利,了解API的理化性质,然后再选择合适的色谱柱,摸索色谱条件(包括洗脱剂、缓冲盐的种类、pH值、梯度等),必要时试试离子对试剂等方案。查看更多
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关于带夹套容器计算? 1、内筒体腐蚀裕量为3,夹套腐蚀裕量为1.5,内筒体计算时腐蚀裕量选择的4.5(之前从未这么考虑过腐蚀裕量) ... 这个算例内筒体计算的设计温度是取的“二者较高”夹套的250℃,合理么? 查看更多
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含量均匀度测试失败? 没看明白楼主想问什么,这句话就是说含量均匀度不合格就停止压片,找到原因并解决。 含量均匀度不合格要么是混合时间不够确实没混匀,或者中间体流动性太好,虽然已经混匀,但取样过程造成含量差异,再有就是检测方法不能完全提取主成分造成含量均匀度不合格。 找到原因对症下药就可以了查看更多
简介
职业:广东光华科技股份有限公司 - 化工自动化
学校:陕西理工学院 - 历史文化系
地区:福建省
个人简介:友谊是灵魂的结合,这个结合是可以离异的,这是两个敏感,正直的人之间心照不宣的契约。查看更多
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