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化药
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求利伐沙班的进口质量标准?
一个题好多家在做,比的是速度吗?
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化药
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美国仿制药协会公布的CTD模板?
带实例的CTD2.3.P 下载不了了,FDA官网可以下载出来吗
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化药
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工艺技术
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请做过溶解度测定实验的帮忙解答?
我和你一样 原来的时候还会离心 因为我加入的物质有的时候会发生转晶 上层清液就会很少 但是离心过后 我都发现溶解度会比那些不离心的情况偏大一些 而且我是要取出上清液进行干燥的 干燥后冷却到室温的时间也要把握好 所以我觉得做这种测试 一旦没有在现的准备是存在很大的误差的
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工艺技术
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磨削液配方出现悬浮物问题?
水太硬了
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化药
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流动相放久了配制出来的溶液为什么会导致主峰有肩峰?
呵呵 我们的问题还不太一样,我是一直在用这根预柱,结果突然有一天它就崩溃啦~~~~... 听你这样说 我突然回想起之前在实验室也是 走的好好的峰有一天突然劈了……就那么突然劈了……劈了……劈……了……
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化药
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诊断试剂原料研发交流!!!?
我一直做抗体研究,尤其是治疗抗体的研发技术平台,很多年了。很希望能够用这些技术平台开发诊断用抗体,毕竟诊断抗体的研发周期比较短。希望有机会多交流,zhgliu73@gmail.com... 前辈啊,有个问题想跟您请教一下,我们做的单抗筛选后,会发生大批量转阴的情况,您觉得是什么方面的原因呢?
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化药
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superdex 75预装柱堵塞?
我想问下,Superdex预装柱可以倒置上样么?是否还能按分子筛原理分离呢?
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化药
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制剂的冻干粉针剂型放影响因素需要放高湿条件吗?
肯定需要做的,你可以参考国家最新的稳定性指导原则
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化药
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溶剂化合物去除?
同一产品,不同溶剂结晶,溶残会差别比较大。但还应结合生产实际,干燥时间不能过长,有关与含量不能过高和过低。即便同一产品,同一溶剂结晶,影响溶残的因素也很多
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化药
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工艺技术
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水蒸气蒸馏提取丹皮酚?
丹皮酚水蒸汽蒸馏时的馏出液不需加盐盐析,放冷静置一定时间即可看到丹皮酚结晶析出,然后用200目尼龙筛网滤过馏出液,收集丹皮酚固体,再在40度条件下对丹皮酚进行干燥,即可。注意,此法得到的是丹皮总酚,但以丹皮酚含量为主,可达到百分之九十五以上。
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化药
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肝素钠的前景?
贵州百花药业,新厂房,重庆合川,正在建设(肝素钠,路过看到)。
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化药
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国外代购的参比试剂?
别人给你代购的,他得给你发票啊,这个也可以的。 加拿大那边说没有啊,怎么办啊?
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生物医药
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白蛋白结合型紫杉醇制备工艺?
实验技术是关键,要用不寻常之道,才能得到不寻常之果,好好想一想吧
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化药
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原料药和制剂的渗透性数据如何测定?
药物渗透性的测定可采用人体实验方法或其他能预测药物体内吸收程度的非人体实验方法 。 人体实验方法包括质量平衡法、绝对生物利用度法和小肠灌流法等。质量平衡法是指采用经同位素或放射性元素标记的药物进行药代 ... 也就是用于药品注册申报,最好是有人体试验方法确证其渗透性数据。 那么针对仿制药而言,如果强调与原研一致,在渗透性方面应该做哪些方面的工作呢?在申报前做人体实验可能性不大啊。
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#原料药
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化药
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药物小试规模和中试规模批次是怎么回事?
这位仁兄,从哪里得知一定要小试三批啊,中试三批啊,我看那个卡陪他滨的资料也没有小试三批(包括小试稳定性),中试的数据是空着的! 有没有具体的注册指导原则明确规定啊。。。。希望告诉一下!... 其实现在并没有严格要求6类注册体现小试三批和中试三批的数据,去年我们申报的一个6类就没体现中试,现场核查也顺利过了……不过今年据说6类申报越来越困难了,数据全面一些有利于增加成功率。毕竟从研发角度来讲,工艺经过小试和中试,确保产品质量没有问题以后,再做大生产规模的工艺验证批才比较合理。
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化药
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现场QA和质量分析研究员哪个更好?质量分析研究员主要是做什么的?
质量分析研究员主要是对所研究的原料药或制剂进行相应的质量标准的制定,主要是分析方法的建立、稳定性研究等试验内容!
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化药
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工艺技术
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新药质量控制里面,如何对指标成分的含量限度进行要求?
自己首研的,就没必要纠结了,只要符合制剂要求,药理、毒理都能做得过去不就完了;目前化药原料药的含量限度一般定为按无水物或按干燥品计算,含XXX应为98.0%~102.0%或者含XXX不得少于98.0%者较多;当然如果按有效碱基或酸根计,那就应定为理论值的正负Y%左右了!
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化学学科
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对羟基联苯比色法测乳酸含量的原理?
吃肥丢瘦......
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化药
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普拉西坦(Pramiracetam)汤姆路透报告一篇?
也给我一份吧,楼主,不胜感激
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化学学科
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纳米级玻璃粉粒度分析?
可以在分散剂中加些表面活性剂,样品在分散剂中可以先超声一下
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职业:国峰清源生物能源有限公司 - 化工主管
学校:嘉应学院 - 化学系
地区:贵州省
个人简介:
伟大的思想能变成巨大的财富。
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