夜店男神射全--盖德问答-化工人互助问答社区

夜店男神射全

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化工主管

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他的提问 2419 他的回答 13807

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化药

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仿制药开发中的一点疑惑，跟朋友们一起讨论？ 楼主，回去仔细读文件去，一致性目前只对口固说查看更多

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化药

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求第3.1类仿制新药申请注册？ 以前叫3.1类新药，现在新规之下也都是仿制药了。具体的研究模块论坛里有人总结过的，你先搜一下然后没有的话再发帖。查看更多

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化药

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怎么查布洛芬的市场有多大，以及市场上是否有单一对映体的药物？你看过人家的年报吗？我这么说肯定是有依据的；再说了你开发最多一个剂型吧，现在市场上剂型那么多，难道每个都赚钱吗？当然了你要是把所有的剂型加起来，那肯定是过亿了。... 我想做手性分离，有意义吗查看更多

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化药

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国外药品批文过期，未有产品上市，国内怎样申报? CFDA最新发布的《化学药品注册分类改革方案解读》里已经对你这个问题作了官方回应，有兴趣可以看一下。这个是官方链接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1297/147302.html，该解读中第四条对你的问题给出了明确解释。... 错了应该是第五条查看更多

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化药

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动植物

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有关肿瘤动物模型xenograft和肿瘤免疫治疗鼠源模型？ 能把“肿瘤免疫治疗鼠源模型”介绍详细些吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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DTT还原抗体二硫键的问题？最敏感的是轻重链间的二硫键。你可以看到两重链一轻链叫HHL的抗体片段化在生产过程中，很容易形成。随后是铰链区的两对二硫键。不过在DTT条件下，这两种二硫键都会被完全打开的，很难做到只打开其中一种。而轻链内部 ... 你是质谱分析的啊，果然专业。我现在的试验是只用DTT，不用SDS或者尿素之类的把抗体给先打开，好像只用DTT的话包裹在抗体内部的二硫键不容易被打开，我不太清楚轻重链间的二硫键和铰链区域的二硫键那个是包裹在内部的或者那个更敏感，非常感谢你的专业回答查看更多

#DTT

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化药

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继续推出！注射用雷贝拉唑钠立项调研报告？ 随着注射剂一致性评价的开展，注射剂在国内的好日子要到头了哦查看更多

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化药

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美国FDA查询某个公司的产品注册情况？ 直接向这家公司要某一个FDA报告就可以吧查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？上总监的根本不会上盖德，因为他们不用考虑怎么研发的事，都出去拉订单去了说的有一定道理哦。当然，还是有缺的，其实高层里面副总或总监负责业务的只是个别，管理口、技术口的其实更多（据我说知，管业务的一般只会是一个人，其他高层对业务多数只是参与或建议，他们有自己负责的模块）！相信投票的高层绝大多数还是按自己情况投的，乱投又有啥意思呢？查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？几乎各种处置方法朋友都提及了，其实杂质控制是一个风险评估的过程，你可以总结一下，形成自己的处理方式。像这种情况最好公司集体讨论形成一个方案，有领导决定怎么做。当然，如果你是领导，你就自己决定，你还得考虑公司的研发水平和投入。我的想法是，这么多异构体全在在终产品控制的可能性不大，估计不可能一个分析方法就能把这些异构体分离。最好还是采取分步控制，在产生第二个手性中心前控制第一个手性异构体，限度应该从严控制，并要说明后期该手性中心不发生构型转变（相关文献，合成工艺等）。以此类推...... 当然如果你能查到文献有好的方法另论。查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 不是说一定要药效一致，但是直接装原料感觉风险太大，起码得看一下资料，大致做个处方查看更多

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安全环保

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大气预浓缩测VOCs？ 其实我是想问国标那么多组分全测，一个样要多少钱呀 ... 可加微聊，盖德号就是微信号查看更多

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化药

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求教盐酸决奈达隆的标准溶液如何制备? 首先你要明白，你的目的是测定什么，是溶出、有关还是含量，还有不同的方法，标准液的配置也不一样，得根据你的分析方法来，不能一概而论。如果你要找参考，就去找决奈达隆进口注册质量标准。嗯嗯，是做溶出，找了几个文献最后还是找到了。想询问您一个额外的问题，就是我想加2%SDS到0.1M的盐酸中，配成100ml，求教这个量是怎么确定？查看更多

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化药

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伊伐布雷定的销售额有数据吗哪位朋友知道啊? 你好，我有伊伐布雷定的原研资料，需要加我好友发给你1574489452 我需要，41805481@qq.com 万分感谢！！查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？个人认为可以从反应机理中列出多个杂质，然后从后三步开始严控质量；申报资料中列出的可能杂质不一定在原料药中能检测到。即使能检测到也要分特殊杂质还是普通杂质，普通杂质小于0.1%也不用研究的。查看更多

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化药

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压片所用的辅料？朋友我看你是能复杂了，其实压片没有什么的就是主药，水乳糖和淀粉，其余的都是压片时常加入的硬脂酸镁之类的做润滑剂用的，别的真没有了！不是一般都有粘合剂吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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制药反应过程中，TLC控制反应终点时，反应液为什么要稀释，用...？稀释是为了不至于使体系中的紫外点过于大，甚至是成片而影响判断，我做过的实验一般溶剂量为1g/10ml的都需要稀释，因为在TLC上看起来点太大了，很难保证那一大片点中到底含有几个点，形状如何查看更多

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化药

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包衣成膜？ 把药片放包衣液泡一下，捞出来放筛网上，快速用电吹风吹开。查看更多

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化药

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关于内标法测定脂肪酸含量的问题? 内标法测脂肪酸含量，怎么操作呢？有没有公式哇？内标物质是c13 查看更多

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化药

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CFDA发布一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）？ 无参比只是说原研药没有被认定为RLD，你仿制仍然是以仿制药为参比做等效性实验的查看更多

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简介

职业：国峰清源生物能源有限公司 - 化工主管

学校：嘉应学院 - 化学系

地区：贵州省

个人简介：伟大的思想能变成巨大的财富。查看更多

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