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结构工程师

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化药

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细胞及分子

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各位朋友哪家有醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的注册证或者受理通知单? 湖北华汉化工有限公司有受理通知书，详细请咨询电话027-83659815 没有，受理通知单查看更多

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化药

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“仿制药质量一致性评价”相关政策导读？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容不同批次原研药效一致不？以后卖对照品赚发达了不同批次不一定能做到一致，所以参照日本的做法是3批，最大保障结果的严谨性！个人认为可以卖杂质对照品可以加QQ1992442676 沟通交流查看更多

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化药

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奥贝胆酸OCA快来了？ 这个奥贝胆酸检测是用紫外还是ELSD的啊我们是用的 CAD查看更多

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化药

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关于现场核查？嗯嗯！现在我看规定对于“生产研制现场核查”这个概念有点迷糊。。它是分研制现场核查和生产现场核查，然后研制现场核查又分临床前、临床和生产研制现场核查；互相有所重叠，感觉有点晕。。 1、六类是研制和生产 ... 研制现场核查和生产现场核查并不矛盾，也不重叠，是两个不同的概念。三类是省局查研制不查生产，通过后到国家，国家再派人查，以生产为主；并不存在项目的顺序，作为制药企业来说，研制和生产都准备好了才会进行申报，仅仅是三类省局到国家局有个时间的跨度。查看更多

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化药

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有人知道sofosbuvir临床和上市分别用了哪一个晶型吗? 我看了一下专利六晶型是从水里面出来的，但最后的工业化生产不一定是这个工艺啊！对不对？... 晶型问题是否解决了？查看更多

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化药

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制备纳米乳时油相的选择？ 能够溶解处方量的原料就行我还是不太明白，是多少油相能溶解处方量的原料，是0.1g还是1g还是10g,是不是应该浓度要达到某种要求呢查看更多

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化药

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推荐一篇文章：仿制药大洗牌，原研药大反转？提高仿制的质量不假国家也是要提高审评的速度，3类不好做6类呗，至于楼主说的1类药可以做到和仿制药关公战秦琼，我觉得目前的中国医药市场来看太难了原研的长周期太多的公司耗不起了也就那么几家有实力的做着仿制大洗牌不假不过比起原研这市场估计还是不能比的查看更多

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化药

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工艺技术

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药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立及依据培训班讲义—2015.11上海？ part 1和part 2 都是一样的讲义太大了，只能压缩50M一个。查看更多

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化药

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工艺技术

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溴代物和仲胺的一个反应？ 我也想知道一下，不知同学的问题是否已解决，最近也在做类似反应。查看更多

#溴代物

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？首先机理上比较容易产生或引入的杂质，然后工艺中反应液、粗品中确实比较大的杂质，还有破坏性产生的主要杂质。对于推理可能的工艺杂质如果实际中未检出或很少可不用太过关注，重点关注研究实际有的杂质和降解产物。杂质对照品需要得到，不然没法证明你有效的控制了这些杂质。另外就是遗传毒性杂质，现在审评很注重这个。另外不但要研究杂质的产生，更应该研究在哪些步骤去除了哪些杂质，这样在成品中控制的杂质就没有你想像那么多了。查看更多

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化药

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微丸不崩解？ 楼主，不崩解就是硬吗？我现在在做制粒或者微丸葡萄糖，旋转挤压出来散散的小条，放入抛丸机出很多粉，也不结实，可否赐教下查看更多

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化药

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材料科学

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关于阻止Abilify仿制药上市，FDA给大冢的回复信？ 感谢感谢查看更多

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化药

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高效液相方面的问题？新手不要紧，但要勤快些，做出行动，楼上已经有老师提出来去看药典，你应该马上去看药典哦，更不应该问哪一部，这里老师的时间也是很宝贵的呢，你觉得呢，若你是第一次听到药典的话，就应该去了解，哪怕只看看介绍你就能找到你想找到的最基本的指导原则哦，查看更多

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化药

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3+6申报费用？ 50多万 50多万够吗？单单临床（等效性试验）费用那块就不够。查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？自身对照是限度检测还是定量检测，好多人说是限度，按限度方法验证，而且在国内申报都通过了。还有一些人说是按定量方法验证，准确度也要做，用主成分代替杂质做回收率实验。我偏向于定量检测。查看更多

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化药

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吸入制剂 2015版药典检验项目咨询？ 上海医工院上海药检所江苏省药检所方予医药查看更多

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化药

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索菲布韦？ 都报了十几家了。没搞了。查看更多

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化药

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XRD图谱一致，DSC有区别，是否不是一个晶型呢? 晶型一致，DSC只是辅证，而且，DSC更多是用来验证物质稳定性，有无结晶水，什么时候分解的，最好再对下红外，对下指纹区。查看更多

#DSC

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化药

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研发现状！！！？ 貌似审查越来越严格了是啊，先临床后药学，看来这次来真格的啦。。。查看更多

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化药

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关于外用仿制药体外透皮一致性评价？ 肯定要做，你上FDA网站上看，有查看更多

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简介

职业：杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 结构工程师

学校：成都纺织高等专科学校 - 染化系

地区：河北省

个人简介：人类的历史，就是一个不断地从必然王国向自由王国发展的历史。查看更多

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