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结构工程师

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化药

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关于外用仿制药体外透皮一致性评价？ 肯定要做，你上FDA网站上看，有查看更多

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化药

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药品注册管理办法及附件？ 2010版的有吗查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？临床试验前对现有工艺进行优化，从提高得率和优化参数的角度是可以进行的；例如你说的溶剂用量过大，精制一次就可以达到标准，这些进行优化应该可以进行，后期申报生产的时候提供足够的数据去证明；但是你说的关于 ... 结晶溶剂改变，必须进行药理毒理实验。至少要保证安全性。理论上，所有的改变都必须通过安全性。溶剂残留问题也是很麻烦查看更多

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化药

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残渣不合格，生产过程不能有水怎么除杂？ 我想问下生产过程不能有水的原因是什么？产品见水易分解..查看更多

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化药

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求助求助求助？ 阿司匹林埃索美拉唑胶囊查看更多

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化药

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冻干粉可见异物检查不符合要求怎么办? 产品做检测可见异物溶解用水直接超纯水，不用过滤查看更多

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化药

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工艺技术

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求助：关于醛和格式试剂反应的副产物问题？ 问题已自己解决此贴结束查看更多

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化药

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冻干粉针含量均匀检查度问题？冻干不太了解，能否保证冻干的均一性，即在冻干过程中是否存在浓度分布不均的风险（不了解冻干，所以可能这个提法不准确），从而导致可能的含量均匀度的差异？不妨直接做含量均匀度，这个比装量差异结果更靠谱。查看更多

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化药

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关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证，如何验证? 你好，请问你的黄芪甲苷含量做得怎么样了？能交流下吗？... 不怎么样呢，你想问些啥呢查看更多

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化药

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如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题? 说实话，我去药店买药，从来不买国内这些乱改的，以及一些国内的1.1类的新药，我只买欧美日上市的原研或者国内相同剂型，规格，用法用量的仿制药，除了一些特殊的，确实有差异的说实话，你真牛，没处方，有这么多药供你选。查看更多

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化药

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关于药品质量一致性评价的看法？错误，一致性评价针对新药品注册分类改革发布前的所有品种... 4月初，CFDA公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿），要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年年底前完成一致性评价。查看更多

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化药

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求助奥美拉唑Omeprazole 的最新标准？ 多备一些色谱柱，会比你想象的损耗快很多的多谢提醒，非常感谢哈查看更多

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化药

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求助奥贝胆酸差向异构化条件？ 这么多人做奥贝胆酸~~查看更多

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化药

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原料药冻干晶型是否变化？ 首先确定你自己的晶型，东西在水溶液中是否有转晶的可能？冻干里面含结晶水的可能比较小查看更多

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化学学科

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求问HPLC C18柱子使用？ 没有那么厉害＇用甲醇+水=15+85′冲洗′如果没什么事丿设定0.2毫升/分＇冲一晚上查看更多

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化药

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冻干粉针含量均匀检查度问题？我个人觉得应该检查含量均匀度，冻干有时真的存在不均匀性冻干的不均匀也是在同瓶内吧？瓶间有差异应该也是罐装不均造成的，通过装量差异应该能控制吧？查看更多

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化药

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sephadexLH？ SH-20是新的还是旧的，新的话需要预处理，旧的如果干净的话可以直接湿法装柱，脏的话还是要洗凝胶；上样先点硅胶板看看展开效果吧，一般展开Rf值在0.4-0.6，就可以将展开剂作为洗脱剂，（装住可以用洗脱剂直接装凝胶柱，不然还要小梯度渐渐调变为展开剂），上样不超载的情况下样品浓度尽量大查看更多

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材料科学

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高阻仪？ 我这可以做电导率和电阻率，需要站内联系查看更多

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化药

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阿奇霉素片原研溶出问题？ 不知道楼主用的是桨法还是篮法，如果是桨法的话，样品堆积，应是转速低的原因吧，可以考虑提高转速或者改用篮法测定查看更多

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化药

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各位朋友，帮忙下一下USP39标准，谢谢了。？ Alcohol在USP32-NF27中能找到，但不是最新的；所以还是非常感谢你。... sorry, I find it , see below查看更多

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简介

职业：杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 结构工程师

学校：成都纺织高等专科学校 - 染化系

地区：河北省

个人简介：人类的历史，就是一个不断地从必然王国向自由王国发展的历史。查看更多

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