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化药
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两种API的复方制剂?
难溶的药物先用辅料处理增溶再说呗!
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化学学科
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
我用的是masslynx 4.1,手动看没问题的,是不会操作软件吗? 我也是这个软件,就是手动是可以看到总离子流谱图,每个出峰时间所对应的一级质谱图,二级质谱图,但是不知道怎么分析,就是没办法确认我的二级质谱图里的离子碎片哪些是我需要的的母离子打碎之后的,不知道是否可以请教一下哇
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中药
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工艺技术
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中药提取物的碱水解产物,如果报药,还算中药类的吗?
这个属于化药里的天然药物化学范畴,主成分来源是天然产物的提取物再加工产物,应该归属到化药。
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化药
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关于仿制药规避专利问题。?
20年,晶型专利3年... 若是发现了新晶型,效果更好。在他的化合物专利有效期内,能生产吗
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化药
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求豪森的PEX?
现在这个化合物在几期临床
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化药
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怎么查在fda上市的药物的来源阿?
fda orange book 输入活性物质英文名称,可查到相关专利号及其他信息。不知道活性物质,直接搜原研公司的英文名,也可。
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化药
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怎么制一个蛋白质的无定型和晶体的混合制剂?
仅提供个人的一点见解。判断这个制剂含有无定型和结晶,可以用X衍射也可以用DSC。定量的话这两种方法好像都可以,多看些相关的文献吧。65%的结晶性和35%的无定型的制剂,个人觉得按照比例混合可能要简单点。无定型的可能比晶型的药物溶解度大些。 以上观点是本人按照难溶性的药物来讲的,蛋白药物的话不知道是否适用。希望有所帮助。
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化药
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A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报?
你不会是说的中药吧,中药不在这个讨论范围。 另外,如果A+B+C很好,并且都分别上市了,那就一起用吧。没必要做成个新复方。
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化药
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化药3+3原料药与制剂同时申报时,药理毒理资料可以只附一份吗?
得准备2份吧,3+3类虽说联合审评,审原料的专家与审制剂的专家都想看这部分怎么办。
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化药
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工艺技术
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微生物
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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定?
当然是对终产品的合格有保证,在这个基础上就是自己定了吧,看需求吧。
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化药
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工艺研发感想3?
感谢楼主的分享哈 其实杂质研究需要耗费的时间和精力有时候比工艺本身更多\(^o^)/~
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化药
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包涵体纯化用到的尿素,各位朋友有没有推荐的品牌?
你可以试着把尿素处理一下
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化药
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粘冲问题求助!!!!急~~~?
细粉太多的话,加助流剂估计也不能解决问题。维持相似度,最好还是通过调整处方来。靠细粉始终不能做到工艺稳定。
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化药
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仿药研发中一个问题?
不要觉得你找不到相关药理毒理试验数据,恒瑞就找不到
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化药
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左乙拉西坦缓释片USP38标准?
我也做左乙拉西坦的,有空我们可以交流一下啊,扣扣2803315693
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化药
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两次中试未知杂质谱不一致?
杂质谱是关乎整个工艺稳定性的指标之一,理论上几批中试出现新的未知杂质都需要关注工艺问题
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化药
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请问大家薁磺酸钠除了在日本上市外,在别的国家是否还有上市,比如美国或者欧盟?
请问兄弟做过薁磺酸钠,我的QQ是707885783
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化药
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盐酸达泊西汀晶型问题?
与其苦等,不如自己测一下啊。问原研晶型说明你在做这个项目了吧。 拿市售品和空白辅料分别测一下,对比专利看看不就知道了么。 一般分析原研晶型也就不外乎那几种手段: 先直接去他们的审评报告说着说明书中查找啊,找不到再想第二个间接的办法,自己测试。 自己测试的方法就是在说明书中找到辅料,然后测试其粉末衍射图,再与市售品对比,即可分析出原研晶型。
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
是批号的连续
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化药
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贝朗Sterofundin® ISO / Ringerfundin®在国内叫复方电解质注射液(Ⅱ)?
加(II)和不加(II)是同一个产品吗... 看两个东西处方是不是一样就知道了,至于中文名我不太清楚
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简介
职业:杭州欣阳三友精细化工有限公司 - 结构工程师
学校:成都纺织高等专科学校 - 染化系
地区:河北省
个人简介:
人类的历史,就是一个不断地从必然王国向自由王国发展的历史。
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