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药品注册变更?
CFDA审批补充申请事项4
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请问,单纯的工艺优化,可以发英文文章吗?
OPRD工艺里边领头羊
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化药
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~?
依据反应机理罗列出可能产生的杂质,重点关注工艺中的粗品及母液中实际产生的杂质以及终产品的降解杂质。 粗品中有,但是成品中没有或者降到检测限以下的,是不是不用研究了?
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安眠酮科研?
这个是合成方面,原因是很多的,包括温度、速度、时间等等
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购买杂质对照品问题?
能买到就尽量买,主要是省时,当然如果有法定对照品,当然就买它了; 实在买不到,自己制备也可以,不过需要进行结构确证打全谱,再自行标化,不过标化就会用掉很多,所以前提是得有足够的量!
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化药
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做过觉得好的CRO公司和联络方式?
外包了20多个项目了。做制剂真心没找到一家靠谱的CRO。顺利交接,不出问题的项目一个也没有。 最近几天核查自查出来了很多问题,不少临床机构和CRO都上了榜。 如果能够一直坚持下去,国内的CRO市场无疑会规范很多。我也是在CRO做BD,可以私信我,聊一聊,把我做个比价对象也不错。哈哈
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流动相配制时,调节pH的相关问题?
我们实验室用无水醋酸钠,没有问题啊
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替诺福韦工艺?
PMPA-TDF反应如何: 1. 先说反应,PMPA需要脱水吗? 要脱水,产率才能提高,副产物相对减少 2. 后处理,大家是纯化TD,还是萃取分液完毕直接加溶剂及富马酸结晶?两种都行,看自己的工艺了
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求中华人民共和国化工行业标准:工业用乙酰乙酸乙酯(HG/T 2307?
给你 乙酰乙酸乙酯,不是乙酸乙酯
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GS?
这个产品我们希望能采购一批,可以联系我们QQ:1324352096
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求如图原料药晶型方面的文献或报道?
scifinder 搜啊,所有相关文献一个不落的扫描一遍 小公司,没买数据库~
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化药
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工艺技术
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题?
原研公司最开始给出的是1.5个结晶水,后来通过不同的重结晶方法得到了不同晶型的药物,每种晶型都具有不同的结晶水,所以根据你仿制的目的,来选择不同的方法确定,如TG,DSC或X射线衍射这类的可以准确断定;若只是做做,可以从熔点或滴定中大致推测出。 氢溴酸盐的个要断定就得元素分析或非水滴定了,若要论证从核磁看看得了。
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化药
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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办?
0.5%的限度是按照每天10克的摄入剂量根据PDE值计算得到的,是一个剂量较大的可通用的限度;你可以根据ICH指导原则里的PDE值按照你们药物的实际日剂量来计算你的限度,如果日剂量小那么限度就会大一些。 看你的情况感觉像乙醇在晶体里了(可以做DSC和TG来确认一下),一般是烘不掉的,可以的话最好换溶剂结晶比较好。毕竟溶剂量太高不太容易被接受。
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化药
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药物研发机构解读数据完整性?
现在药品研发也涉及到了数据完整性吧
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化药
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药物胶塞相容性试验你们一般找谁做的啊?
我们公司报的注射液,包材相容性是自己做的。据我所知,主要是做包材的提取物和浸出物,然后再通过加速和长期的数据来进一步的来验证其相容性。
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化学学科
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求助药物化学看不懂怎么办?
一步一步来便是,不要妄自菲薄,你以为博士就得在药圈混出个名堂?
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HPLC峰拖尾急求解决?
可能色谱柱柱头被污染了,使用时压力是否有上升 压力没有升高
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
能说下产品的名字么? 抱歉
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求问药物化学研究生就业工资待遇?
还是远远不够的。只是给公司挣的了。... 有本事可以自己创业了,就是自己的了
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化药
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原料药的破坏实验怎么做?谢谢?
这个视情况而定,一般加热的话也就40-50℃。而且破坏的有的能把你的API全部反应掉,然后自己在通过制备,柱层析等手段分离纯化
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简介
职业:恒河材料科技股份有限公司 - 化学工艺工程师
学校:西华师范大学 - 化学化工学院
地区:山东省
个人简介:
真实是人生的命脉,是一切价值的根基。
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