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原料药中杂质的控制与案例分析?
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化药
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去氧肾上腺素技术是由哪个公司最早商品化的,目前世界上最大的生产厂家是哪家?
这东西很普通哇,真要追溯要到阿爷的年代去了
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化药
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重金属研究?
你的操作应该严格按照药典,放置时间是有要求的
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化药
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗?
做液体产品之前也是觉得好简单,还因为自己被分到液体制剂项目而失落。结果做了之后发现,液体的还是很有难度的,一是法规要求的高,二是以液体状态存在的制剂,无论是溶液、混悬还是纳米颗粒等等,影响其产品特性的因素远超过固体制剂,需要清晰的思路和更多的idea去支撑,综合起来就使得液体制剂更为复杂。
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化药
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回顾CTD历程,再读ICH M4,并译文以示朋友,欢迎雅正。?
目前正在学习 感谢分享~
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化药
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药品注册期间可以提交补充申请吗?
等发补了,或者批了之后自己提交 请问,发补的话,是只能回复国家局的审评缺陷吗,能把我们自己想变更的项体现出来吗?
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化学学科
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ABAQUS voronoi Atex Jtex?
https://www.jishulink.com/content/post/418370 Abaqus中生成2D-Voronoi/泰森多边形 免费插件Homtools 希望可以帮到您。
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化药
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工艺技术
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请问,ZP8旋转压片机,预压力5KN,怎么控制?
压片机压片一般预压力的作用就是排除粉末间的空气,好让粉末压得紧密哦。在压片的时候也可以不需要预压力(小试阶段),如果一定要,那么就调节预压轮间距,间距越大,压力越小,只有主压是可以自动输入你需要的值(ps:我用的是Fette 1200i全自动压片机)
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化药
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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿,药企怎么办?
呵呵,苯扎氯铵自己一起报了吧!
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化药
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回顾CTD历程,再读ICH M4,并译文以示朋友,欢迎雅正。?
记得当初学写CTD,很多内容不知道放在哪个模块去写,后来自己慢慢总结,找合理性。近期把这几年写过的CTD资料进行对比,发现当初的很多想法都值得商榷。再读IM4有一种拨开云雾的感觉。
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化药
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对于某一新药申报(注册类型为化药1.1),同时有好多厂家已申报,求解释??
还没有批就是新药呗!如果有一家批了,你再去申报那肯定是仿制。你在受理的过程中人家批了,你这个分类还是以前的1.1类,不需要改
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化药
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关于注册材料中编号的内涵?
建议楼主看看ICH的M4,你肯定是不熟悉 请问这个在哪里可以找得到
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化药
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请问什么单位提供凯氏定氮外包服务?
南京工业大学理学院理化测试中心可以测定
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化药
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关于中国新药的研发?
中药离不开中医,如果像西药一样去研究中药,中药当然没有出路。中药如果从保健、食疗出发,中医坐堂这种模式,可能会走的更远。
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化药
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重金求这个化合物的CAS和理化性质等?
Substance Identifier "1355349-32-4 " substances (1) get references (0) 此物质Scifinder上未提供合成方法和制备文献
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞?
诺奖的节奏啊。。。。
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化药
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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿,药企怎么办?
楼主哪里来的消息啊,我们查询了药监总局,没有关于这个的消息呢 不信的话可以跟厂家打个电话就知道了 他家的GMP证书7月份过期 生产批文12月底过期
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化药
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研发,真的是高大上吗?
一般的企业,有钱的时候就拿钱养着研发人员,亏损的时候首先就开除研发人员,研发部门就是个可有可无的部门。
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化药
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国内已上市药物,药理毒理文献查找?
马丁戴尔和默克索引有文献,drugs,化学文摘都有
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化药
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复方制剂原辅料相容性比例选择?
复方中原料A:原料B约等于2:1,所以做的时候先按照2:1直接混合原料A与B,再整体与辅料1:5比例混合,可以么... 就是这么做
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简介
职业:恒河材料科技股份有限公司 - 化学工艺工程师
学校:西华师范大学 - 化学化工学院
地区:山东省
个人简介:
真实是人生的命脉,是一切价值的根基。
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