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水飞蓟胶囊的溶出速度?
工艺有问题,这个一定要调整配方,然后在试试
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化药
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撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??
你仔细看看我的回答,原料药被毙,连同制剂一起毙,这一点我也没有疑问。我的疑问是凭什么制剂毙掉,就连同原料药也要一起毙了?... 我来回答你的问题,因为你的原料药是为了满足制剂临床的需求的,没有了制剂去用你的原料药验证质量可行,国家局怎么敢单独批你的原料药是质量合格的,难道光看你的申报材料就够了吗,肯定要考这个原料药做出来的制剂去做be或验证性临床,证明其有效且无毒副作用,才批准的,这就是其中的逻辑,所以你那个原料药一定是毙了。
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化药
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如何查找国内外2期和3期临床试验的放射性药物?
clinicaltrais,可以限制,比如发起人,阶段,疾病 clinictrails EU,WHO 找
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化药
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求替诺福韦国外与国内相关专利?
可以站内搜一下
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化药
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老师,请问我有个仿制药品种,之前对比研发时原研参比溶出度能达...?
以前也遇到过这种情况,当时是个胶囊品种,当时是这么考虑的: (1)溶出条件的制定是否合理 (2)溶出条件是否和以前完全一致,排查可能不一样的地方,pH依赖型药物重点关注介质的pH值 (3)多购买几批原研制剂(3批以上),分别测定溶出曲线,然后选取比较合理的那条,有些原研批件差异还是比较大的 (4)如果文献或是资料表明该药物的溶出适当变化对疗效没有明显影响则可以适当放宽要求,FDA批准的品种中存在出现同一品种几种溶出方法,各产品溶出差异较明显的情况
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化药
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求全国所有CRO公司大全?
药明康德吧,其他都靠不住,看上次临床被毙的很多都是与泰格、博济、合源有合作的
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化药
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哪位大神知道硫酸软骨素原研是哪家?
你的描述不是很明确啊,你是指原料还是制剂啊,两个是不同厂家的,原料是西班牙的,制剂是瑞典的。我们国家CHs之前一直是地方标准,后面国家卫生部升为部颁标准的。 原料是西班牙哪个厂家,制剂是瑞典哪个厂家呢
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化药
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有朋友能查 USP 39的 标准么?
都USP39了????
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化药
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求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例?
还有埃索美拉唑钠,都是CDE的培训案例,需要的话也可以给你
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化药
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“3D打印药!能吃?
那我问问,滴丸算不算3D打印?
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化药
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怎样可以免费进入IMS药品数据库?需要查一种药的市场情况。?
我也想可以免费,随时随地登陆,不过不可能
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化药
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残渣不合格,生产过程不能有水怎么除杂?
我想问下生产过程不能有水的原因是什么? 我也有此疑问,到底是什么原因?对水不稳定、水中溶解度极大还是下一步反应水分控制极严格?
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说・吧
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求助,药企的QA,QC的工作内容是什么?还有方法开发的具体内容有哪些?谢谢!!?
QC实验室做实验,QA办公室写文件,看药厂情况,毕竟文件有,记录造假的小公司很多
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化药
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老师好,我在做一个白油包水的乳液,在测粒径方面遇到了麻烦,用...?
选择非水相最为稀释剂,比如正己烷之类
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化药
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遇到这种色谱峰应该如何积分?
如果每次都自动积分,以后做含量测定的时候差别会很大,这样造成的误差会不会更大?优化条件的话会很麻烦,毕竟现在的色谱条件是经过验证了的。您还有别的处理方法吗?... 色谱柱可以更换么?
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化药
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晶型判断?
再用其他方法鉴定不就行了,红外,拉曼等 另外补充一点,XRPD是有检测限度的,低于了检测限度就看不到其他衍射信号,有没有可能是混晶,dsc很敏感的
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说・吧
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19考研求助?
我觉得苏州大学蛮好的 现在学科交叉很多 很多课题组涉猎很多 不知道有没有黑幕之类的?怕歧视二本
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化药
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钆特酸质量标准?
加我好友或给我私信,我帮你查查看,如果我查不到肯定是找不到了
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化学学科
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请问如何混合物(氯化铵、氯化锌、盐酸)各物质的含量?
关键是咋求总氯量
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化学学科
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仪器设备
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准备购买紫外可见分光光度计,求推荐?
岛津UV2550可以看看,但是你的预算太低了
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简介
职业:恒河材料科技股份有限公司 - 化学工艺工程师
学校:西华师范大学 - 化学化工学院
地区:山东省
个人简介:
真实是人生的命脉,是一切价值的根基。
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