徐二腾张小文--盖德问答-化工人互助问答社区

徐二腾张小文

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交流T？ 不知道是否有人在做T-DM1的工艺生产..... 最近问题多多.... 有正在做的大虫没？？？多多交流.....查看更多 8个回答 . 6人已关注

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哪里可以做扫描电镜下的原位拉伸实验？ 各位大神，请问哪里可以做扫描电镜下的原位拉伸实验？查看更多 11个回答 . 15人已关注

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牛黄熊去氧胆酸含量不合格的问题？我们的终产品牛磺熊去氧胆酸有关物质检测是合格的，但是外标法含量却总是在80%左右，通过全波长扫描也看不见有杂质，我们又测了氯化物和残渣，都是合格的，现在找不到问题出在什么地方，产品里好像有我们发现不了的东西，像幽灵一样，搞的头特别大，希望有经验的老手能讨论一下这个问题。查看更多 10个回答 . 19人已关注

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请问谁用过或者知道不用过筛的剪切式粉碎机？最近做了一个项目：胶囊，湿法制粒，快要中试放大了，原料药需要粉碎，可是厂家没有合适的粉碎机。先说下情况：主药吸附性强，静电力大，而且堆密度极低，基本属于絮状的轻飘物，之前摸索时，主药不粉碎，很难过筛，60目都很难过，而且粘筛特别严重制作中损失严重，而且溶出太慢，灌装胶囊挤压很多次达不到装量，溶出的时候抱团，而且测了粒径，粒径很小了，粉碎的目的在于使其静电力和吸附性减弱，而不是改变其粒径，而且在长期摸索中发现，粉碎只需要10-30秒即可，粉碎时间长了，溶出会很快，但是测粒径，粒径不变，。而且提高了堆密度。后来就一直用实验室的小型中药粉碎机粉碎，就是那种里面带刀片，旋转剪切的那种四五百克的粉碎机，目前小试已经很好了，可是通过与药厂沟通，药厂的粉碎机是吸尘式粉碎机，就是目前比较普遍的齿轮挤压碰撞的那种，粉碎完到了一定细度就到了收集袋中，可是这个药物吸附性、静电力特别强，这种粉碎机几乎过不去筛，想问下大家有用过或者知道那种不需要过筛的药物粉碎机，装量在10kg以上的，我查到类似于我在实验室用过的那种中药粉碎机，最大装量的才2000g，太小，而且老板说用这种粉碎机不符合GMP，最近查了很多，都没有那种不需要过筛的剪切式粉碎机，大家知道的给出出主意吧，先谢谢大伙！查看更多 1个回答 . 8人已关注

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抗血小板抗凝血药——替格瑞洛？抗血小板抗凝血药—— 替格瑞洛，其中两个中间体的CAS号分别是376608-75-2、274693-26-4，这两个中间体怎么都是油状物、怎样可以拿到固体？各位兄弟姐妹，有人拿到固体了吗？替格瑞洛中间体 1（CAS：376608-75-2）.png 替格瑞洛中间体2（CAS：274693-26-4）.png查看更多 11个回答 . 15人已关注

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药品后面跟的NF bulk 怎么翻译啊？ 如题查看更多 1个回答 . 16人已关注

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求助工业标准？ http://www.doc88.com/p-731494212396.html http://www.doc88.com/p-41295133034.html将不胜感激查看更多 1个回答 . 6人已关注

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报临床中试问题？改剂型报临床中试，是在大生产线上做中试规模还是找个小型设备做样品就可以直接报？有人告诉我后者可行，降低研发风险。但和以后临床样品的制备和报产怎么挂钩，大生产线的时候工艺参数再次修改？这个过程是怎么过渡的？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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速效伟哥阿伐那非Avanafil的合成？阿伐那菲(Avanafil)，2012年4月27日FDA批准上市的治疗男性性功能障碍ED(Erectile Dysfunction)的药物。与西地那非(Sildenafil，辉瑞)，他达那非(Tadalafil, 礼来)，和伐地那非(Vardenafil, 拜耳/葛兰素史克)的作用机制一样，阿伐那菲是5- 磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterase type 5 inhibitor, PDE5 inhibitor)。由Vivus Inc.开发，商品名Stendra。乙氧次甲基丙二酸二乙酯 (S-1)和甲硫基脲(S-2)碱性条件下通过加成/消除/缩合得到嘧啶环(S-3)，S-3经过三氯氧磷氯化得到S-4,S-4与苄胺化合物 S-5经过亲核芳香取代反应得到S-6，S-6在mCPBA氧化下得到亚砜化合物S-7，得到S-7以后，再次通过亲核芳香取代反应得到S-8。值得注意的是，这两次亲核取代反应次序是有讲究的。在嘧啶中，如果C2-位和C4-位同时有活性相同的离去基团时，亲核芳香取代反应优先发生在C4-位，但有少量的C2-位参与反应的产物。该路线采取的策略是使用活性差的离去基团甲硫醚占据C2-位，而活性好的离去基团氯占据C4-位，确保反应的高选择性。C4-位的反应完成后，再将C2-位的基团活化，即将硫醚氧化为亚砜。得到化合物S-8后,经过碱性水解得到酸S-9,最后在缩合剂的作用下得到Avanafil。合成路线：US6656935查看更多 13个回答 . 4人已关注

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如何查询印度来源药品信息？请问有没有人知道怎么查询印度药品？我在下面的印度网站上查询都没有查询到药品的有关信息，不知道是不是没有掌握到查询技巧才查不到，请各位大神指导一下应该怎么查询或者还有其他更好地网站，非常感谢！ http://thedomainfo.com/drugcore.com/ http://cdsco.nic.in/forms/Default.aspx http://dcgi.felk.cvut.cz/ http://pci.nic.in/ http://www.opensearchserver.com/ http://indianhealthservices.in/approved_drugs.php?sdrug=silymarin http://mohfw.nic.in/查看更多 5个回答 . 11人已关注

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求助一个溶出介质的配制方法？ 0.05 M phosphate buffer, pH 7.0 with 0.5% sodium dodecyl sulfate 我看日本一个项目中是用以下方法：制备方法如下。在保证相同浓度的前提下，可以配制其它重量和体积的溶液。制备方法: a) 将16.35 g 磷酸二氢钠 (NaH2PO4∙H2O)和7.05 g 氢氧化钠溶于1升水中。 b) 用上述溶液调整1 升体积 0.1 mol/L HCl的PH值，至到混合液PH值在6.97和7.03之间（终点Ph 7.00, 0.1 mol/L HCl 与上述溶液大约为1:1的比率)。将1.44g的十二烷基硫酸钠加入到上述溶液中，在37ºC下搅拌使十二烷基硫酸钠完全溶解。十二烷基硫酸钠通常会在加热的条件下30分钟-2小时之间溶解。 c) 确认在25 ºC±2 ºC下介质的pH值为6.97-7.03。请问国内的方法是什么比较官方承认的谢谢查看更多 1个回答 . 13人已关注

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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版？ 楼主棒棒哒！查看更多 9个回答 . 4人已关注

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求仿制药物晶型确定有哪些规定？哪些操作流程? 本帖内容被屏蔽查看更多 1个回答 . 8人已关注

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晶型药物专利保护策略研究——基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析？ yang5536 同学 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=10308407&fpage=1 “印象最深的一个专利纠纷案例就是江苏正大天晴与天津药物研究院的晶型之争。最终的结果就是天津药物研究院的专利维持有效，而在我看来，双方提供的粉末x射线衍射图谱基本就是一样的，区别就在于一个显著峰的强度差异。但是仅仅因为这个差异，再加上正大天晴的一个疏忽，没有对一个较小的特征峰进行描述，被天津药物研究院在其专利上进行了申明，导致江苏正大败北。”——这是一个很有意思的案例。江苏正大天晴药业股份有限公司（以下简称正大天晴）系肝病药物研发型企业，于 2002年 7 月 8 日就“匹伏阿德福韦酯的晶型”提出发明专利申请，并于 2005 年 7 月 20 日获得授权（专利号：CN02137905.X，以下简称“905 号专利” ）。天津药物研究院药业有限责任公司（以下简称天津药物研究院）于 2002 年 11 月 19 日向国家知识产权局递交“阿德福韦酯结晶形态及其制备方法”发明专利申请，于 2007年 3 月 7 日获得授权（专利号： CN02148744.8，以下简称“744 号专利” ）。2008 年 8 月 27 日，正大天晴以“744 号专利”不符合专利法第 22 条第 2 款、专利法第 26 条第 4 款、专利法实施细则第 13 条第 1 款的规定，向专利复审委员会请求宣告该专利无效。2009 年 1 月 13 日，专利复审委员会对该专利无效案进行了口头审理，并于2009 年 8 月 21 日作出“第 13804 号无效宣告请求审查决定” ，维持 “744 号专利” 有效的决定。决定作出后，双方很快达成和解. 查看更多 7个回答 . 9人已关注

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氯气Cl2和三氯化硼BCl3刻蚀Al薄膜？ 1、Al薄膜刻蚀后，裂片SEM观察，断面分层。 2、Al刻蚀角度如何调整。查看更多 1个回答 . 11人已关注

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求助汤森报告？ 如题，求助福司氟康唑的最新汤森报告，CAS:194798-83-9查看更多 4个回答 . 10人已关注

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求各国药典盐酸二甲双胍（ Metformin Hydrochloride）原料及制剂标准？求：盐酸二甲双胍（ Metformin Hydrochloride）原料BP2016、EP8.8、USP39质量标准及USP39、BP2016中与盐酸二甲双胍相关的制剂质量标准（片、缓释片、口服液及与盐酸二甲双胍相关的复方制剂）查看更多 1个回答 . 3人已关注

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求助，药企的QA，QC的工作内容是什么？还有方法开发的具体内容有哪些？谢谢！！？ 求助，药企的QA，QC的工作内容是什么？还有方法开发的具体内容有哪些？谢谢！！查看更多 7个回答 . 5人已关注

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无菌生产工艺？ 本人最近做一个温度敏感的注射液，考虑无菌生产工艺，这个国内申报怎么样？无菌生产工艺中的热源或细菌内毒素是不是可以不考察？查看更多 2个回答 . 8人已关注

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氯化锌可以溶解蚕丝吗? 求助：氯化锌可以溶解蚕丝吗？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 油库操作员

学校：绵阳师范学院 - 化学与化学工程系

地区：黑龙江省

个人简介：躯体总是以惹人厌烦告终。除思想以外，没有什么优美和有意思的东西留下来，因为思想就是生命。查看更多

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