谢阳--盖德问答-化工人互助问答社区

谢阳

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电气/仪表工程师

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关于中药新药研发中试三批要求？按照国家的中药、天然药物中试指导原则，里面好像并没有规定对三批中试的具体要求。大家对以下这几个方面的内容是怎么看的： 1、中试三批，是需要药材三批，分别进行工艺验证；还是说一批药材按照工艺试验三次，得到三个批次成品？ 2、三批之间得率以及成分的转移率变化差异在多少范围内？指导原则说证明其工艺稳定，但是三批之间如何定义这个稳定？ 3、三批中试试验时间有没有规定，能否三批中试时间差距较大？ 4、中试能否委托外单位进行试验，如果可以现场核查时是需要去委托单位进行现场检查？ 5、中试是否一定全部需要在中试设备上进行，如提取、浓缩、干燥、制颗粒、压片等。欢迎大家讨论！查看更多 1个回答 . 3人已关注

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冻干粉末问题（表面结皮，内部部分融化，颜色不均），求讨论？一批冻干注射剂，冻干效果不好，请大家分析分析：主要现象为上表面结皮片状开裂，部分塌陷，内部上层部分中空，可见类似融化现象，整个颜色不均匀；灌装前颜色是淡黄色溶液，辅料是蔗糖和甘露醇，浓度各为50和40mg/ml；冻干曲线为：1 制品温度在40℃以下，4-5小时；2 真空度20pa，4个小时内导热油温度上升到-10；3 保温12个小时；4 抽白后，继续保温6个小时；若未抽白，则观察出现抽白后，继续保温6个小时；5 两个小时内，导热油升至28，关闭有限泄露，制品温度达20-25，保温8个小时； 6 终点判断，＜3pa/3min；7 充氮，压塞。大家帮忙看下，哪里出问题了，帮忙分析下，非常感谢哈。查看更多 1个回答 . 1人已关注

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多级泵的油封与轴的间隙是多少? 如题查看更多 2个回答 . 7人已关注

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怎么获得纳米尺寸的材料（原材料微米级别）？金属掺杂/耦合到g-C3N4上，SEM显示的是微米级别片层，如何在不破坏他们交联结构的情况下，获得纳米尺寸的材料。材料小白，谢谢各位大佬，急求帮助。查看更多 3个回答 . 11人已关注

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求解单晶，谢谢，？ 链接:https://pan.baidu.com/s/1RuktgVDA9qsuCaRdoQTawg?提取码:0b5w?复制这段内容后打开百度网盘手机App，操作更方便哦元素是K O S N C H 查看更多 1个回答 . 19人已关注

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g？ g-C3N4掺杂物质后是都可以溶于水？查看更多 1个回答 . 16人已关注

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求维生素B3及烟酰胺的最新欧洲药典标准？ 如题，9.8版本，谢谢。查看更多 1个回答 . 8人已关注

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离心泵必须汽蚀余量最低能做到多少？ 请问离心泵必须汽蚀余量最低能做到多少呢？肯定超过两米吧，一点几的我们是没买到过。查看更多 4个回答 . 17人已关注

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请问哪里能做漫反射吡啶红外？急求！！！？ 测试载体表面酸中心、酸强度及区分L酸B酸。由于是碳材料，为黑色粉末，透明度不高，需要做漫反射，请问哪里能做这个表征？查看更多 5个回答 . 5人已关注

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油污洗涤？床单，冰布上油污洗涤，用了漂白粉，乳化剂，都没用求教各位高手，如何洗涤干净 7a4679b4e145fef25b9a697ed41c346.jpg 微信图片_20190415224934.jpg 微信图片_20190415224946.jpg 微信图片_20190415224952.jpg 微信图片_20190415225001.jpg 7a4679b4e145fef25b9a697ed41c346.jpg查看更多 1个回答 . 5人已关注

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量子点荧光性能？ 请问各位这个量子点是否有荧光性呢查看更多 5个回答 . 3人已关注

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二氧化钛XRD谱请教？ 二氧化钛 XRD谱位于22.8度附近出现一个小的衍射峰，如图所示，请教一下这个峰对应于什么相？有没有相关文献提供一下。谢谢图片1.jpg查看更多 3个回答 . 13人已关注

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活泼氢氘代？ 想请教下做有机的内行，活泼氢比如乙酰胺氨基上两个氢该怎么进行氘代交换（化合物不能暴露在空气当中容易被氧化）查看更多 1个回答 . 17人已关注

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武汉理工朋友请看过来？各位朋友：请问有了解武汉理工大学材料学院官建国教授课题组的吗。想了解该课题组是擅长吸波材料工艺，还是以吸波结构设计仿真计算为主？查看更多 3个回答 . 2人已关注

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电化学电容是什么意思和赝电容有什么区别？ 电化学电容器应该就是超级电容器，就是指双电层的电容吗查看更多 2个回答 . 5人已关注

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用PT67作为包装细胞包病毒是不是也要同时转三个质粒进去? 我的实验需要自己包慢病毒。慢病毒质粒是在sigma上买的。质粒骨架是：SHC001 MISSION? pLKO.1-puro Control Vector，我们实验室有PT67细胞（CRL-12284）了。据我所知，要包慢病毒最常用的是293T细胞。需要同时转三种质粒到293T细胞里去才能产慢病毒。我现在想问的是，293T和PT67细胞有什么区别？用PT67作为包装细胞包病毒是不是也要同时转三个质粒进去？还是只用把shRNA转染进PT67细胞就可以收集上清了啊？谢谢！期待各位高手的宝贵意见！！！查看更多 1个回答 . 15人已关注

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溶出介质中加入了SDS，样品至室温时变白色浑浊，为什么? 两个项目都存在这样的问题。一个项目溶出介质是水+0.2%SDS，一个项目溶出介质是水+3%SDS。配制操作方法均是热水+纯化水，温度大约50-70℃，然后加入SDS搅拌溶解。SDS的牌子是阿拉丁。两个项目做溶出，样品取出来后会逐渐至室温，这个过程中发现样品变浑浊，有白色物质析出（可能是SDS，也可能是药物）。为什么会这样呢？SDS对温度这么敏感么？查看更多 1个回答 . 13人已关注

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测PH值时在溶液中为什么要加氯化钾? 质量标准是这样：取试验液与空白液各20 ml，分别加入氯化钾溶液（1-1000）1ml，照PH值测定法测定，二者之差不得过1.0。我不太明白这里加入氯化钾溶液的作用，望各位指教，谢谢！查看更多 1个回答 . 15人已关注

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对于大鼠灌胃的最大耐受量一般是多少？怎么计算? 我是搞植化的，现在要做血清药理学的前期工作，给大鼠灌胃给药量应为其最大耐受量略低的剂量，请问，如果没有该中药的最大耐受量的资料，一般最大耐受量可以考虑为中药大鼠正常日用量的多少倍？查看更多 1个回答 . 7人已关注

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怎么用微晶尿酸钠（MSU）诱导细胞炎症? M4浓度：0.1μg/mL；M5浓度：1.0μg/mL；M6浓度：10.0μg/mL；M1浓度：0.25mg/mL；M2浓度：0.5mg/mL；M3浓度：1.0 mg/mL。这是Q-PCR的结果， Caspase-1、Nrf-2通路都和理论相反啊……用的细胞是RAW264.7，无血清DMEM为溶剂的MSU混悬液刺激24h，用的尿酸钠是sigma的尿酸钠，在水中溶解重结晶得的针晶，不是文献里面那些尿酸和氢氧化钠制成的。反应制得尿酸钠的方法试过一下，在pH8.9的情况下得出了针晶，但是大部分都聚成一团，而且抽滤、98度干燥后都变成一坨，失去针晶了，请问大家是怎么把针晶从溶液中分离出来的？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 电气/仪表工程师

学校：西昌学院 - 生化系

地区：江苏省

个人简介：我渴望随着命运指引的方向，心平气和地、没有争吵、悔恨、羡慕，笔直走完人生旅途。查看更多

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