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化药
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工艺技术
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中间体质量控制?
目前其他25%是很多的小杂质,之前是一锅法做下去的,在最终产品中除去杂质得到符合质量要求的产品,但是现在要进行注册,想把这个作为中间体拿出来,不然做QRA的周期会非常长,所以不知道是否可以作为中间体,如果 ... 首先先明确,不能为了定中间体标准而定中间体标准。应该处于过程控制的初衷来确定定或不定,定哪个。 假如说你说的这个中间体(暂定它为中间体A,下同)确实对产物质量有密切的联系或者对下一步反应质量有密切的联系,那么就需要进行控制。控制哪些项、每项控制在多少都需要试验确定,而判定的标准就是对产品质量的影响情况或对下一步反应的影响情况。举例说明:中间体A能保证80%的液相含量时,终产品能达到合格,那么就可以给中间体A液相含量定在80%,反而反之。中间体A中某杂质的含量对后续反应或终产品中某杂质的量有密切联系,或在这一步不处理一下后面难除去等,此时就需要对该杂质重点控制,分析测试其值对结果的影响程度,如果控制在2%才能满足对后续反应或终产品质量等影响可控,那么就可以定在2%。 总而言之,一切都是以质量说话,不忘初衷,不管做什么都是为了得到质量可控、安全有效的终产品治病救人。所以,不管花样怎么变、话怎么说,只要抓住这个宗旨,从这个基本点去考虑问题就一定能想明白。 当然,这样做需要进行比较大量的试验,所以更需要理论与试验相结合,事半功倍。
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化学学科
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CdSe磁性?
我是说不知道用顺磁仪器还是抗磁的。同学说顺磁的核磁仪器只能做顺磁的,抗磁的只能打抗磁的,所以要先确定好CdSe的磁性才可以去做 您确定CdSe是抗磁的吗?因为我在一份PPT里看到有说Cd是顺磁的,但是宋天佑老师 ... CdSe没有顺磁的理由,只能是抗磁的,这根本不需要资料,肤浅的判断就可以了。 核磁的信号很弱,如果有电子顺磁(即所谓的顺磁性)则其磁性远远大于核磁,必然会将核磁信号掩盖,因此顺磁性的物质是做不出核磁的。
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化学学科
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工艺技术
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寻找实验室,委托开发一款99%氧化铝陶瓷产品?
你应该说明要采购多少?让别人感觉有利可图。
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化学学科
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OLED 屏幕?
楼主,请看科学发现者对OLED的综述文献检索结果,希望对你有所帮助!http://disk.680.com/7VVRZz
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群发的祝福你回吗?
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化学学科
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材料科学
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如何提高高压聚乙烯的断裂伸长率?
共单体加多少
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化学学科
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GaAs衬底XRD测试怎么解释?
你们用砷化镓衬底吗? 对的,就是想问砷化镓衬底xrd测试,为什么受取向影响
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化药
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求一篇规定了基因毒性杂质(遗传毒性杂质)的种类和限度的指导原则?
最近的关于基因毒的文献综述Genotoxic Impurities in Pharmaceutical Manufacturing,此外可以看FDA跟欧盟的基因毒杂质研究指导原则。 有木有中文的啊?
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化药
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冻干技术?
感谢
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化药
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C18色谱柱机理?
化学键合固定相:通过化学反应把有机分子键合到担体表面,形成柱填充剂。
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化学学科
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细胞及分子
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高分子表面如何测聚合物刷厚度?
椭偏仪除了要求样品不透光,还有什么其他要求吗?我的PLA膜是半透明的,感觉不行........ 在你的膜背面贴一些黑色的东西试试?
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化学学科
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求教 高分子材料?
低温下测性能,不符合的就不耐低温 能从结构看出来吗
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化学学科
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氮化硅陶瓷级粉体交流?
如果想了解,可以私聊qq376413180
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化学学科
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工艺技术
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精细化工
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合成聚氨酯加水乳化后稍显粘稠?
首先考虑亲水集团有没有接到主链上,测~NCO判断反应终点?其次,中和过程一定要控制好温度和时间,不然三乙胺挥发了或者反应时间太短,中和不完全,也有可能。三乙胺溶在溶剂里加。乳化就那样咯,没什么好说的了。 ... 您好,我也在做水性聚氨酯,在中和的时候40度老是有三乙胺挥发,这种情况您遇到过吗?
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化学学科
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工艺技术
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异氰酸酯基与羟基反应的温度控制?
看你羟基的反应活性了,活性高的话加催化剂50度就可以反应,2h基本就可以了
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材料科学
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关于合金的强度与温度的关系?
强度是指拉伸强度还是屈服强度? 还是你指的金属的硬度? 这些性能与温度均有很大关系。不一定成简单的比例关系。 肯定不是比例关系,只有一定的相关性
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微生物
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静电纺丝peo隔膜出现气泡?
确定是气泡吗?有可能是吐出的样品在针头处凝结成硬块,落下来了。
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化学学科
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工艺技术
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关于羟基锡酸镍的合成问题?
求助
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化学学科
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浜氱~閰告皑鍜岀~閰搁摐鍙嶅簲鍚?
酸碱反应快,生成沉淀后,就再难发生氧化还原反应了。 在加热到90度的时候,生产的氢氧化铜,会不会进一步被还原成为氢氧化亚铜,然后生成红色的氧化亚铜,或者生产的氢氧化铜受热生产氧化铜
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酯在NaOH中无法水解怎么办?
你这些条件碱的浓度是多少
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简介
职业:江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师
学校:广东财经职业学院 - 文化应用与传播系
地区:云南省
个人简介:
你要知道科学方法的实质,不要去听一个科学家对你说些什么,而要仔细看他在做什么。
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