小黄静--盖德问答-化工人互助问答社区

小黄静

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化药

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咀嚼片片剂工艺？ 适当的加入一点可压性淀或淀粉可能会有帮助。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 3个加一起的新复方，1.5类，会做死人的。想想药代、毒理、药效部分如何完成吧。会疯掉的。不是3个，是4个。想想那效果好的心动，个免费给人试用了一次，他就不用其他同类药了。效果显示特别的明显。要是搞不了上市，那才叫心痛。虽然不是专门研究出来的，但是结果已经有了（很小的范围），效果也出来了。比市面上的同类产品还要好。查看更多

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化药

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口服散剂粒度问题？ 不制颗粒，流动性注定非常差查看更多

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化药

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中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论？ 用一张表来看看分布 (注意总数里面是包含了收购+自主研发） ANDAs.jpg查看更多

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化药

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多肽（eg：抗菌肽）药物开发市场前景如何？！！！？ 个人认为瓶颈是分离纯化上的难题查看更多

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化药

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工艺技术

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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ 这个分子我都卖了很多年了查看更多

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化药

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初始如何购买药材的量？ 依据自己的试验方案设计计算用量呀（预实验加正交一共多少批，每批用多少），稍微多点，免得不够影响进度。标准一般都是CP吧查看更多

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说・吧

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求职？ 祝你好运，在哪里都要努力查看更多

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化药

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购买标准品问题？那这么特别，原研怎么办，是不是没检出来？一般买不到的自己合的情况很常见。... 是测效价的标准品，单位是原研独创的。实在想不到办法自己标定。查看更多

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化药

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工艺技术

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兰索拉唑砜杂质的控制？ 控制氧化剂的当量比和反应温度吧！这个反应我做过...查看更多

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化药

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求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例，从S.1？ 也给我发一份吧 576651195@qq.com 非常感谢查看更多

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化药

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HPLC 鉴别实验方法验证？ HPLC方法验证时的专属性就是你说的这个specificity（专属性）。查看更多

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化药

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达卡他韦HPLC条件？ 楼主给个邮箱，我发你邮箱吧 598828826@126.com查看更多

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化药

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省局现场核查？严格是好事，以后老板必须实干了，搞技术的待遇也许会提高点。。。麻痹的，搞个新药待遇比车间文盲都低，天理何在,以后想轻松拿批文不存在了，还得有点能力的人来搞.亏死那些文盲老板。。。。。。。。。查看更多

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化药

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Palbociclib？专利期6年到期的才能申报，超过6年的已受理的退审届时重新申报，这个显然有化合物专利，到期日好像是2026年... 不是26年哦，化合物专利2023年到期的查看更多

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化药

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工艺技术

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含结晶水化合物旋光度的计算？ 我之前做过一个产品，测定旋光度时扣除结晶溶剂的量。查看更多

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化药

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阿奇霉素原料有关物质15年药典标准重现性差的问题？资生堂的柱子不是有一款可以做吗但是好像柱子也有差异新的柱子分离效果比较好用过一段时间的就不怎么样阿奇里面杂质太多还是方法吧耐用性太差查看更多

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化药

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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗？我们也就相同问题咨询过评审老师。新药可以不按照CTD，但是鼓励使用CTD。因为是CTD资料是模块化，是以后新药申报的资料书写的一个方向。再说了，老外使用的CTD，国内总是喜欢跟随老外的步伐前进。第三，CTD确实有其科学之处，模块之间分门别类的归属很好。所以，CTD早晚的事情。如果您还没有写资料的话，那就直接写CTD吧，如果已经写了传统模式的，那以后写的话，就用CTD吧。查看更多

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化药

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赛洛多辛？ 没有人回答捏查看更多

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化药

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请问，单纯的工艺优化，可以发英文文章吗? 难不成要做中试？... 几十上百克规模吧。查看更多

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简介

职业：江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师

学校：广东财经职业学院 - 文化应用与传播系

地区：云南省

个人简介：你要知道科学方法的实质，不要去听一个科学家对你说些什么，而要仔细看他在做什么。查看更多

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