小黄静--盖德问答-化工人互助问答社区

小黄静

影响力0.00

经验值0.00

粉丝11

售后技术工程师

关注已关注 私信

他的提问 2398 他的回答 13658

来自话题：

化药

，

谁有CTD模板，制剂部分的? 发好了... 收到了，非常感谢查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

乙醇作为水针的溶剂，在高温灭菌条件下有杂质产生吗? 乙醇氧化产生乙醛，但体系如果没有空气残留，可以忽略。乙醇和乙醇生成乙醚条件为140摄氏度/浓硫酸，所以也不可能产生杂质。所以可以定性判断不会产生杂质。最好如2楼所说，灭菌完，做液相检测！查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

增加规格方法验证？为什么需要调整流动相比例？是报补充申请？原则上因为是不同时间进行的，是都需要进行方法学研究的，在方法验证过程中可以不用与原研药对比，但需要在方法确定后，进行质量对比查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

岛津LCMS？今天给他们公司打电话问了，说只能多购买一个软件，才可以安装，需要密码狗。另外虽然如此，好像还是可以装的，有一个单位的就是在自己电脑上装了该软件，不知是破解的还是怎么装的... 你先搞到安装软件，然后再来研究如何弄。最简单的方法，给已安装软件的电脑做一个GHOST，然后用GHOST安装到你的电脑中，就可以了。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

计算机辅助药物设计— 原理方法及应用？ 楼主这个下不了。能不能弄个直接下载的。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

如何确定原料药的有关物质的检测方法？采用HPLC法，需采用峰面积法，具体定量方法有： 1.外标法（杂质对照品法）， 2.加校正因子的主成分自身对照法， 3.不加校正因子的主成分自身对照法， 4．峰面积归一化法。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

布南色林原料药申报？ 有时间看看药品申报注册分类去，现阶段布南色林属于3.1（原料和制剂都是）查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

ICH？ 很好的资源，值得好好学习查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药的申报资CTD。谁能提供一个模板？ 麻烦也给我发一个吧非常感谢28780199@qq.com查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

中医治愈第一例H7N9患者？假新闻在这里辩论，真xxx有空。今天不是愚人节吧。中医也太会给自己脸上贴金了吧。明明是达菲的功劳，是4月10日才出院的首例病人。上海首现H7N9禽流感患者痊愈出院 2013-04-11 10:29:00 东方早报【大中小】早报记者陈斯斯上海昨日新增2例H7N9禽流感确诊病例，但值得振奋的是，当天14时，上海感染H7N9禽流感的4岁患儿痊愈出院。这是H7N9病例被发现以来，首位康复出院的病例。规范化治疗7天痊愈这名收治在复旦大学附属儿科医院的患儿还差5个月才4岁，在3月31日至4月2日出现发热症状，入院隔离后进行了7天的规范化治疗，其中有5天接受抗病毒治疗，总共口服10剂“达菲”。该院感染科主任俞蕙指出，尽管该患儿在入院前，家里曾养过4只鸡、1只鸭，但市农委曾在第一时间上门对其家中鸡鸭标本采样检测，均未检测出H7N9禽流感病毒，“从目前来看，仍然无法确定患者发病的传染源以及病毒传播途经，但可以确定的是，早发现是关键。” 患儿治疗费用并不高在5天的抗病毒治疗中，患儿每天口服两次“达菲”，其间体温正常、胃口良好，各项化验、检查均为正常。4月8日和9日，该患儿连续两次接受H7N9复查，结果均为阴性。由于目前国家没有针对H7N9禽流感病例的出院标准，经市卫计委专家组批准，根据国家甲流出院标准，该患儿于昨日14时治愈出院。针对该患儿的治疗费用，儿科医院方面表示“主要包含药物费、基本检查费、床位费，未使用呼吸机等设备，收费方面并不高”。对于今后该患儿是否仍然有可能再次感染H7N9禽流感病毒，俞蕙表示：根据以往经验来看，感染过流感病毒后，体内会产生某种抗体，今后再次感染的可能性不大。在随后的日子里，院方还将对病例进行电话随访、密切监测，并将对病例呼吸道标本进行进一步分析和研究。查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

论缓冲盐在流动相中的作用? 安捷伦是容易堵，岛津要好一点，但是有些样品用安捷伦做效果要好一点，同一样的条件，这个原因很蹊跷！我个人觉得用盐是比较危险的，容易析出。... 高盐的时候特别容易析出容易堵很难弄查看更多

#流动相

16 0条评论

来自话题：

化药

，

注射剂中乙醇的质量标准问题？你好，按你的意思，终产品中的乙醇检项也要检测吗？... 当然要检,原料药中的都要检的,更何况你这还是注射剂呢,必须检测并且还要定入质量标准!查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

重金讨论一下一个项目一系列注册的问题？ 1. 我们采用化学合成的方法替代原来的提取法（原工艺仅仅保留了最后一步成盐），是属于重大变更还是重新申报？这个由你决定 2. 假设重新申报，是不是就得否定原来的注册工艺，原则上不允许一个药品，一个生产企业有两个批文？你可以申请注销 3 . 这种情况应当按照哪一类去报，假设按照6类仿制药报，针对我们的工艺是按合成法制备的竞争对手的工艺，我们仿谁？仿国外上市品原料药仿我们提取制备的，还是仿竞争对手的？ 4. 是否需要原料加制剂一起报，假如单独报，在产品质量上有什么要求，是否符合药典就行，还是必须高于竞争对手，才能拿到批文？质量不劣于国外上市品原料药查看更多

10 0条评论

来自话题：

化学学科

，

请教：这些配体的球棍图怎么画的? 也可以通过chem=draw、chem=3d等软件直接画出分子结构图！我试半天还是搞不定，大神能否指导一二? 多谢！查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

有关利伐沙班的杂质求助？利伐沙班项目的杂质主要集中在胺解那步，只要理解了反应机理，那么所谓的二胺、三胺都好理解，楼主仔细罗列一下反应体系中的存在化合物，就会一幕了然！查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 建议先看看国外在肠道吸收多肽、蛋白的最新研究，你可能就明白他们为什么这么干了。查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

做仿制药是否需要方法学验证? 只需要验证和重现方法即可。能不能说一下，验证需要验证什么？重现方法，需要重现什么？新人求解查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

材料科学

，

找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？ 定位太清晰反而不好，建议应该先多做些药学相关的工作，什么都可以。慢慢过渡。查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

伐地昔布及帕瑞昔布钠的工艺研究？ 楼主在哪里，我们也在做帕瑞昔布钠这个项目，可以一起交流下，微信：ZC1948802822查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

没有合适的洗瓶机，如何洗玻璃瓶？ 你的工艺怎么表述的就怎么操作吧查看更多

19 0条评论

上一页12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22下一页

简介

职业：江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师

学校：广东财经职业学院 - 文化应用与传播系

地区：云南省

个人简介：你要知道科学方法的实质，不要去听一个科学家对你说些什么，而要仔细看他在做什么。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天