小黄静--盖德问答-化工人互助问答社区

小黄静

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化药

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碳酸钙D3咀嚼片？ 这东西光热不稳，得想好办法查看更多

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化药

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731后，降薪or裁员? 又招了好多人呢，转战国际了。查看更多

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化药

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胶塞相容性？ 可以参考：国食药监注267号文！查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 我们中心做的专利就是实打实做的查看更多

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化药

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（注射剂）关于包材的不溶性微粒检查的问题？再补充，成品的不溶性微粒，也好说，毕竟瓶、塞等在注射剂车间环境内洗过，烘干后，灌装，封装好了，再拿出来，这时候检不溶性微粒，如果不合格，要么环境不合格，要么起变化唯独这个包材本身的不溶性微粒，怎么做呢。。。查看更多

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化药

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求漏槽条件的详细具体解释？ 我自己的理解就是外围溶液能够一直不达到饱和一直能够溶解啊溶解啊的状态查看更多

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中药

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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解？提取物是指原料，不是中间体，如果药材提取得到A，A经各种纯化得到B，B作为制剂原料，那么B是所说的提取物。我是这么理解的，不知道对不对。仅供参考。查看更多

#提取物

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化药

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Palbociclib进口制剂溶出曲线问题？ 应该是胶囊壳的原因，还要看你的溶出方法和检测方法是否正确查看更多

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化学学科

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什么因素会造成高分辨质谱偏差较大呢? 可能仪器没有校正好，可能进样浓度高了查看更多

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化药

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片剂刻痕？ 不好意思，没看清楚，分着吃的话需要和原研一致。设备国内没有就国外找，比起BE，设备不算贵。查看更多

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化药

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苯磺酸左旋氨氯地平片原研？ 施美的批准文号是08年的怎么确认是原研... 我去过他们厂，这是他们的主打药品，他们这个还获得了什么国家十二五重大专项奖查看更多

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化药

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能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别？现在主要是等细则出台，在未出台之前按照意见中的说法，似乎是可以直接备案的。有点想不明白，如果这种情况可以备案，那设置一个新3和再设一个新4类有什么意义么？反而是新4类有优势，只要半年就可以做好BE直接上市，谁还会有动力去抢仿新3，做个大临床？查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？ 实事求是，后补数据，没必要去整那些虚的，你要考虑的是你数据的真实有效性，时间这玩意并不是那么重要！！！查看更多

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化药

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FDA批准Omnigraft新的适应症？ 这个如果在中国报，是Ⅲ类还是Ⅱ类呢应该属于II类，只是表层治疗查看更多

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化药

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化学学科

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样品中提取有机酸问题？加磷酸是调PH的，乙醇蒸馏后几乎没有残留的如果担心可以用色谱级溶解再蒸馏后重新用色谱级溶解做HPLC，有机酸提取方法也不是很固定，一般而言，SCI中多采用石油醚提取植物脂肪酸成分，当然也有采用正己烷的：水提取一般加微量氨水：乙醇提取有机酸的不多因为乙醇极性太大可提取的杂质含量会很高查看更多

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化药

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溶出度问题？这种可能性是有，但是用同一制剂工艺，我的样品溶出不对，人家的样品溶出就可以，明显是我们的问题啊... 可能有粒径的问题。但是作为API提供方，只要提供的东西、纯度和晶型都是对的就行了。剩下的是制剂的问题。查看更多

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化药

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有朋友了解AZD？ 电话？查看更多

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化药

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液相不出峰？ 对于不出峰，首先应该检查液相色谱仪是否完好，比如：是否有漏液，进样过程是否正确。查看更多

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化药

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苷类原料药（一类新药）α构体问题？这是是必须要做的，a异构体是很重要的杂质现在药厂说α构体很难合成出来。现有色谱条件也很难将2者分离，想着说能不能从合成的原料（β-葡萄糖五乙酸酯）中来控制α-葡萄糖五乙酸酯。查看更多

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化药

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贝诺酯、盐酸溴己新国外药典标准？解压密码请见短消息贝诺酯及贝诺酯片，盐酸溴己新片及盐酸溴己新在EP8.7、USP39、BP2015中收录的最新质量标准只有这些，均在EP8.7、USP39、BP2015检索过（提取码：b60f）查看更多

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简介

职业：江苏明化合晟生物科技有限公司 - 售后技术工程师

学校：广东财经职业学院 - 文化应用与传播系

地区：云南省

个人简介：你要知道科学方法的实质，不要去听一个科学家对你说些什么，而要仔细看他在做什么。查看更多

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