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化药

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求大神帮忙查询一致性评价品种常见药、基药的原研厂家？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容我公司提供一致性评价服务，有特有的原研制剂购买渠道，现已展开的项目有苯磺酸氨氯地平片。您所说的这几个项目仅有二甲双胍国内可买到。如果您需要这方面合作可联系我，QQ：3030635033查看更多

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化药

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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息? 你好，FDA里的RLD显示Yes的为原研。我从一家公司买过原研产品，质量很好，货期也短, 他家QQ350715262查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 应该没这么夸张的，说的都太离谱了，有点启动的就行查看更多

#多少钱

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化药

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求一个连接臂，能连接？ 同二楼问题查看更多

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化药

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有在做帕布昔利布 Palbociclib 的吗? 现在做,明年报吧!现在专利有问题!查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？哎，都是是说药审中心的效率，德性什么的？不想想新药申报的哪家不是在瞎搞，造假？专利还有十几年的就敢申报？药审中心应该在化合物，晶型专利到期日5年以上的不受理，受理的发现了退审，而且受理费不退，再有实行 ... 现在是法制社会，依法办事。申报不上市，并不侵犯专利，CDE没有权力对专利问题做出评判，它没有这个权利。提高服务不是限制合理合法的申报，而是提高自身的工作效率。查看更多

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化药

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关于ADC药物，请教专家为什么不用紫杉醇类分子？ 2楼，你的解答非常精彩！查看更多

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化药

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制剂杂质谱对比方式+有关物质方法来源与筛选？ 感谢楼主分享，尤其感谢无私奉献精神！！！查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？ 6类不完全都被ChP收载，比如说某品种国内厂家即将3类获批，你又要报这个品种，你肯定是报6类。 3类大多是从国外的网站，原研说明书等渠道~... 对了，请问下什么样的品种会被chp收载呢？查看更多

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最近试验极其不顺利，还能过上年么? 这种领导，快走为妙。他什么都不懂，只会把问题往下压，是带不好队伍的。查看更多

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化药

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原料药工艺路线怎么算侵权，怎么不侵权? 看权利要求书，假如a和b在有机溶剂，碱的下生成c,你现在是a和b在氯仿，NaOH下生成c,就是侵权查看更多

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进口产品能否技术转让？我觉得楼主领悟的是对的啊，应该是原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业该品种的生产技术，但是要GMP认证的吧。个人理解，非专业。我理解的顺序是先技术转让，然后申请GMP认证，然后上市查看更多

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化药

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一致性评价的参比制剂？ 楼上说得对，有一些是退市，撤市更多的是改剂型的，这些改剂型的要解决可真是麻烦事查看更多

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化药

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中国肺癌药市场？ 我这边可以查到抗肿瘤或者其他大类的数据，有需要可以联系我Q540185171查看更多

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化药

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求助DMF与CMC的区别啊? DMF 是分四类，是要提交到FDA的，四类分别为 The types of DMFs are: •Type I Manufacturing Site, Facilities, Operating Procedures, and Personnel (no longer applicable) •Type II Drug Substa ... DMF是这样的。但是关于CMC你好像还没有弄懂啊查看更多

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化药

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CFDA发布第2批临床造假、不予批准公告—谢沐风2015.12.16？ 业界就是需要这种矢志不渝的呼声需要这种敢于变革敢于指出问题并且不辞疲劳的呼声！！！查看更多

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化药

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国内外盐酸二甲双胍片的规格有哪些? 他们人高马大吃小规格的要多吃一片，亚洲人相对矮一些，所以没有最大规格查看更多

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化药

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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9？ 都是自己合成的，只有P8不好合成，其他还好。稳定性都不好……查看更多

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化药

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国内注册批和工艺验证批？ 不会吧？做多少是企业自己的事吧。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于溶解和逐步溶蚀工艺？ 微晶的不同型号试试；减少交联羧甲纤维素钠的量，内加，和内外加比较一下，尝试外加部分微晶等。个人拙见，希望有帮助查看更多

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简介

职业：江西国化实业有限公司 - 机修

学校：枣庄学院 - 化学化工系

地区：吉林省

个人简介：没有加倍的勤奋，就既没有才能，也没有天才。查看更多

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