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化药

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2017？ 还有，诚心请教一下楼主，这些资料都是怎么查到的？查看更多

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化药

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中试三批，验证三批，动态核查三批的关系，是否都要做稳定性？中试三批可以拿来验证，动态三批拿到药检所正式复核，验证三批专门验证，但是好像跟中试三批已经比较少分了我们通常和八楼的做法是一样的，如果较真做的话，需要做九批，碰上抗肿瘤药物，费用高得要死，谁做得起呀，再说做的九批产品，即使可以上市，拿到批件也到效期了，所以还是灵活掌握吧！查看更多

#稳定性

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化药

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包衣工艺？严格意义来说，不含API的空白辅料片和素片，他们的表面物理性质也是有差别，正如你所说的一样，API的性质很可能和其他辅料的性质差别很大，这种差别的评估指标，当前还没有，SFDA也没有相应的要求和指导原则。我们 ... 楼主果然是大神~很有道理~查看更多

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化药

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求助daclatasvir的pharmaprojects报告？ daclatasvir查看更多

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化药

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Iodogen是什么东西？怎么得到? 自己去问问看吧查看更多

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化药

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工艺技术

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买起始原料进行报批前的小试时，一定要供应商先出具COA的检测方法，基本合成路线么? 其实这里面有行业通常做法的，你不按常理来，人家也不容易接受嘛。一般前期只给COA，小样品也是可以给的，但是要人家的合成路线，一般都不会给的，这是人家的商业机密！是啊，我也知道，但是经理要恶心人，实在没辙。有路线，COA检测方法完全都能自己做了。。。查看更多

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化药

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三氯氧磷遇水？ 你要是直接道如冰水话会很危险，还是缓慢倒入温水比较好，引发后，边搅拌，边倒。否则，开始不反应，后来一下子引发了，会爆炸的！查看更多

#三氯氧

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化药

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牛黄熊去氧胆酸含量不合格的问题？ 牛磺酸或是什么其他的，用蒸发光试试蒸发光的也试过，没有检测出来。查看更多

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化药

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仪器设备

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求推荐一款生物制品pH的pH计？ 以前做生物样品检验的时候用过梅特勒的，个人感觉不错，推荐一下查看更多

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化药

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抗氧剂？ 跟处方和原料药有关系的，一般用维生素C的话就不会有什么影响查看更多

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化药

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肉苁蓉的含量测定？同意楼上的。因为整个实验过程中，前后的重量一致，那么稀释倍数就是50ml。为了节省溶剂甲醇才这样做？---在期刊杂志上可以看到此类试验方式。查看更多

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化药

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pka为5.69的药物，做成注射液ph值怎么选择范围？非常感谢你的解答，我忘了一点，这是一个小针，不加氯化钠的，临床还需要注入到葡萄糖中应用，从目前工艺考察来看，此品种溶解性随着ph值增大而增大，但是稳定性考察中发现ph值大于5就不太稳定了，高温和光照有关物 ... pH尽量与原研一致，水针和大输液不同，你的原研说明书中会提到pH的范围及最佳值，在原研的基础上，如果仍有问题可添加抗氧剂or非溶血性增溶剂，仿制质量一定要一致，至于logP暂时不用考虑这个数值在使用上不方便，真的不能溶解请梯度考察非溶血性增溶剂用量。不可以高于人用药物辅料每日最大用量的。drugfuture可查。查看更多

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化药

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硬脂酸镁过度混合的问题？以前听人提到过，但是实际生产过程中没发现硬脂酸镁出现这样的问题。一般都是处方的问题，因为一个处方的好坏，关系到处方对设备的兼容能力。查看更多

#硬脂酸镁

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化药

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多肽药物的质量分析？ 多肽的Assay要求与小分子没有什么不同。对照品能有多纯就多纯。达不到时，没有别的对照品就也得用它。查看更多

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化药

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求美国药典37版中的 Weighing on an Analytical Balance <1251> ，谢谢了！？ 个人理解,应该是指质量守恒的意思吧! 是称重在分析天平上吧查看更多

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化学学科

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真心求助Digital Micrograph这个软件？ 等我在电脑前发给你您好能发给我一份吗，非常的感谢，我的邮箱：SUNQIHUA520@163.com查看更多

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化药

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弱弱的问，新药的一期临床主要看哪些方面? I期=药理+毒理=新药有效性+安全性就这两个查看更多

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化药

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注射剂中辅料用量？ 可以上FDA的非活性物质数据库，里面有推荐的最大用量，一般不要超过就行查看更多

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化药

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大肠杆菌工业生产，怎么进行固液分离? 试了陶瓷膜效果很好，... 楼主能否介绍你用得很好的陶瓷膜？？？我也有同样的需求。之前用的一种精密过滤机，感觉压的不是太干，然后不太好清洗干净。查看更多

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化药

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工艺技术

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原子吸收测钠？ 为什么要用原子吸收测啊，是不是含量特别小？如果含量可以的话为嘛不用离子色谱呢查看更多

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简介

职业：江西国化实业有限公司 - 机修

学校：枣庄学院 - 化学化工系

地区：吉林省

个人简介：没有加倍的勤奋，就既没有才能，也没有天才。查看更多

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