仙子上仙--盖德问答-化工人互助问答社区

仙子上仙

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化药

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请教一致性评价试验的先后顺序？ 1、参比制剂选择 2、参比制剂备案 3、目前产品与参比制剂的对比研究（如果不需要修改处方工艺可直接进行BE备案） 4、处方、工艺研究（按照一致性评价要求进行研究） 5、中试及中试处方工艺研究、稳定性考察（建议在GMP条件下生产三批稳定性样品，用于BE研究） 6、稳定性三个月后进行BE备案查看更多

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化药

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药包相容性检测？ 太好了，请楼主发一份ppt，19792599@qq.com 冻干粉针和小容量注射剂的包材（胶塞、安瓿瓶、西林瓶）相容性的ppt有吗？查看更多

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二类新兽药注册申报资料模版？ 看442公告。每个企业都不一样。但是都是按照公告框架写的。查看更多

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化药

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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊实在是傻傻分不清？ 明显不同啊，一个改变给药途径，一个不改变给药途径查看更多

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化药

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一个新的化合物做抗癌新药，找CRO做临床前研究，需要花费多少? 这个比较靠谱，给的信息少，只能估计个大概... 太贵了。查看更多

#CRO

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甘汞电极有使用的温度范围与ph范围吗? 甘汞电极在70℃以上时电位值不稳定，在100℃以上时电极只有9h的寿命，因此甘汞电极应在70℃以下使用，超过70℃时应改用银—氯化银电极。查看更多

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化药

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wang树脂封端问题？ 茚三酮检测氨基看树脂变色反应。有颜色说明，没完全。反之，反应好了查看更多

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化药

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岛津GCMS 2010 ultra 错误提示？ 还好能弄好么？? 查看更多

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化药

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求助美国药典USP38中的大豆油Soybean Oil质量标准？ 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cuftwiF9xv5eC （提取码：cffd）感谢查看更多

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我想开办一个有关医药的研发公司，需要什么手续? 直接工商注册就行，不需要什么手续查看更多

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求助大牛们药用级的蔗糖脂肪酸酯辅料哪里有卖的或者代理商？ 结果如何？... 换别的了，不用了查看更多

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对分析不了解，有关物质问题望解答。？溶出比较慢45min都溶出不完，应该做个降解实验考察降解量和时间的关系了。... 那就比较麻烦了，我们以前有个品种是25分钟溶出完全，30分钟时间大概降解10个点，和原研一样，不影响相似判断，我们也就没有处理，因为在该条件下降解已经是知道的（破坏实验）查看更多

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化药

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求助 USP 38 全版？ 我有，一页一页下载的账号怎么弄查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 这个行业目前就是坑，都被其它行业甩掉了查看更多

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化药

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内标外标的选择？ 你说个是这个吧 1.png 妈的，每次看到这个图就一肚子火，一帮人闭门造车弄个这么小的RSD，根本不可能实现。查看更多

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八氢吲哚？ 有，p-派共轭，不是很大，可以用液相紫外，建议参考药典乙酸的方法，查看更多

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我有祖传秘方怎样才能推广? 楼主能不能和你私聊？站内查看更多

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溶出度测定？ 额，品种和数量，这个有点耗费时间查看更多

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化药

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请问我们做相同的制剂是否侵权? 人家把化合物都保护了，你如果用这个化合物就算侵权了。你不是制剂的吧，别乱说查看更多

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无碱速凝剂？ 氟过量，要不然不用氟，强度肯定提起来。但目前不用HF的体系凝结时间普遍不好凝结时间普遍不好只能说明剂量不够查看更多

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简介

职业：江西理文化工有限公司 - 工艺员/技术员

学校：济宁学院 - 化学系

地区：贵州省

个人简介：真的猛士，敢于直面惨淡的人生，敢于正视淋漓的鲜血。查看更多

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