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仙女晨怀中仙

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工艺专业主任

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化药

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药品注册分类遐想？ 改晶型，很多药没有临床意义，为了绕专利而改，扯淡的，有极少数改晶型是临床及制剂工业进步的查看更多

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化药

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求助一个早期药品的原研厂？ 这个太老了吧，还能有参比制剂？现在需要做一致性评价必须买到原研制剂啊查看更多

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化药

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求 Fenofibrate 和 simvastatin 原料及制剂的质量标准 USP39？ ---- 十分感谢！查看更多

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化药

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对分析不了解，有关物质问题望解答。？那就比较麻烦了，我们以前有个品种是25分钟溶出完全，30分钟时间大概降解10个点，和原研一样，不影响相似判断，我们也就没有处理，因为在该条件下降解已经是知道的（破坏实验）... 原研曲线最终体现为先上去再下来，还是加入降解进行校正了？有没有对降解产物进行外标法确定相对响应因子呢。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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报临床的原料药、制剂的合成制备场所有何要求? 方法学的话无所谓，稳定性要求应是有代表性的批次，一般是中试批查看更多

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化药

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求全国所有CRO公司大全？ 有的企业声誉实在是不敢恭维，比如南京XX 南京华威？查看更多

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化药

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阿奇霉素片原研溶出问题？ 如果仅是物料沉底堆积造成的，那就是溶出方法的问题，优化溶出方法查看更多

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化药

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吉非替尼药智网查询生产已批，为什么现在齐鲁还悠闲审评，且是首家报产呢？齐鲁是首家，也是最早获得6类获得BE试验的，从受理号看的话，齐鲁现在应该是BE临床后生产审批阶段，其他家的审批结束有可能是不批准，或是批准BE临床查看更多

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化药

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仿制药开发中的一点疑惑，跟朋友们一起讨论？ 那你首先要证明地产化的产品和原产国的产品是一直的，你要有这能耐说明你很强大！... 可以查他们的公开资料。查看更多

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化药

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冻干产品澄清度不合格送金币？ PTZM是什么？... 没猜错的话，应该是硼替佐米，查看更多

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化药

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细胞及分子

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针头交叉感染？理论上如果针头进入过前者的体内，是会导致感染的。不是一般用的都是一次性注射器的么！！！！安在时的是针头和针管分开包装的，当时也没看，后续有些担心，因为是小宝宝打的。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？有点体会，不错，值得鼓励，还得继续学习体会。建议听听周立春的培训，关于晶型（13年5月）、质量（15年7月）均包括研究工作怎么考虑及开展；余立老师关于怎么写资料（15年7月）；还有张哲峰关于工艺参数部分的 ... 周立春和余力？北京药检所的老熟人啊，呵呵。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成人员去做分析? 当然可以了，而且是个锻炼的机会。查看更多

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化药

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生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发? 先准备几个亿再说其他的查看更多

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化药

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怎么用FDA查询美国对某一种药物的杂质含量的要求？ 除了各国药典上有的，看ICH杂质和基因毒性杂质的要求查看更多

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化药

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化学药品CTD格式申报资料撰写要求？ http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/136561.html这里有国家食品药品监督管理总局的发文，有具体要求查看更多

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化药

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请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 国内药企不做药筛的小罗罗们可能在根据领导们的突发奇想做产品立项，写立项报告，做临床调研，外加初级商业谈判，合作方调研，合同会签……还有不定期领导的信息轰炸……比如我这种小罗罗查看更多

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化药

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微丸上药的方式？用粉末的状态，不过之前试过结果不是很理想，就像前面说的进粉速度很难控制，而且如果浮粉很多，很难上药，喷液速度快黏在一起，慢了又没有反应，收率很不好。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成人员去做分析? 好羡慕你的工作啊，能否告知具体什么行业，小弟有投靠之心... 苦逼的制药，没啥羡慕的！查看更多

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化药

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能提供同位素标记化合物的单位？ 我专门做同位素标记，可以发联系方式详谈 20161702022@cqu.edu.cn 查看更多

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简介

职业：江西名成科技发展有限公司 - 工艺专业主任

学校：济宁职业技术学院 - 生物与化学工程系

地区：广东省

个人简介：让我们继续以此闻名：「这家代理商，花了大部分时间在改进它的理念，而不是在辩解它的正确性」。查看更多

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