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化药
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工艺技术
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关于合成工艺开发的一些学习体会？ 请教下多因素实验怎么开展啊？ 正交试验。。。。。查看更多
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化药
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进口产品能否技术转让？ 我理解的顺序是先技术转让，然后申请GMP认证，然后上市... 嗯嗯， 我建议楼主可以直接打国家药监局或药审中心的电话问问，省局的...，呵呵...查看更多
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化药
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化药注册分类【整合版】？ 楼主总结的到位 查看更多
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化药
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关于制剂的原研厂家问题?? http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 中长链是根据乳剂中注射用油的碳链长度来区分的，我只知道这个药物最早是阿斯利康开发上市的，其它的都算仿制。具体专利到期后别的公司怎么变， ... 费森尤斯卡比的产品叫中长链脂肪乳，是否是原研无从得知。查看更多
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工艺技术
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药明康德算不算中国合成工业的华为? 硕士六千多， ... 说多不多说少不少 一年下来估计存不到几个钱:-$ 查看更多
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高效液相色谱法（HPLC）—郭兴杰（沈药研究生课程）？ 下载不下来呢，很想学习下查看更多
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漫谈新药研发20160804？ 楼主辛苦，给我发一份：hsdhyb119@yeah.net查看更多
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无碱速凝剂？ 这个简单，把氟去掉即可查看更多
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有谁是做羟乙基淀粉原料药或者制剂的呢? 祝好 查看更多
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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？ 我可不可以理解为环境温度低？ 查看更多
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偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? 仅仅有警示结构还不能肯定就是基因毒性杂质了，还有没有更详细的资料？查看更多
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奥美拉唑出现肩峰怎么办? 这是一个成熟的品种，因此出现这种情况，也只能是不断更换色谱柱，或者是找大品牌的色谱柱厂家咨询有没有耐受这个条件的色谱柱，帮忙推荐一下，后期考虑购买！查看更多
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阿奇霉素为什么没有外用制剂呢？ 阿奇霉素滴眼液啊！国内好多厂家已经申报了查看更多
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【大家讨论】取消GAP认证意味着什么? GAP认证并没有那么合理和完善，并且没有通过GAP认证的也很多，市场上的药依旧参差不齐，对GAP的取消应该也是为了全面的把握企业和市场的药物质量，对药材质量要求的大趋势必定会愈加严格的。查看更多
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化学学科
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工艺技术
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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？ 您说的这两个试验没有做过，能详细说下这两个试验吗？... 参见药典指导原则“9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”。查看更多
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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号）？ 请详细一点说说，让我们也先学习一下哈... 简单说一下，就是色谱一定要有审计系统，原始资料和申报资料、原料、制剂、药理、质量接近于数据一个个核对，我做原料的，简单来说就是申报资料有个数据，首先看你原始资料，然后找质量相对应图谱，一个个看过去，单原料核对就搞了4~5个小时，原料看完我走了，听制剂说他们搞到晚上10点多，然后核查老师还是CDE规定他们现在现场只能记录问题，不允许写核查报告，要把问题带回去，由局里写核查报告 以前我经历的多，你懂的，反正安徽是没这么查过，而且核查报告是现场写，这里面，发挥想象力吧查看更多
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化药
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求助抗癌药物研发的相关资料（1类新药）？ 附件是美国 IMS 发表的2015年度肿瘤药研发趋势。里面都是1类新药。可以看看。查看更多
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化药
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奥美拉唑出现肩峰怎么办? 换个 查看更多
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说・吧
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假如我是国家药监局，如何引导企业完成药物的一致性评价工作？ 一致性确实是个庞大的工程，时间的节点可能也太紧张，但大家只要开始，国家政策鼓励，总有一天会有好的结果的吧查看更多
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化药
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薄层色谱法样品跑偏的原因？ TLC板层跑偏有多种原因，一般来说要考虑，硅胶板的硅胶板层是否厚薄不均、边缘效应等，有时展开剂的极性也会影响跑板。看板层，你这个应该是边缘效应影响 此外，看看溶剂是否饱和！查看更多
#薄层色谱
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简介
职业：江阴澄星实业集团有限公司 - 电气（高压）
学校：青岛飞洋职业技术学院 - 自动化
地区：青海省
个人简介：人类的全部历史都告诫有智慧的人，不要笃信时运，而应坚信思想。查看更多
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