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有人能买到单抗类生物仿制药Inflectra吗？ 我们的英夫利昔单抗仿制药要上临床了，你可以来做临床试验，免费的，还能拿点钱你们是在哪里啊查看更多

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palbociclib最终成盐问题？ 什么是Pd ... 我也是醉了~查看更多

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色谱峰杂峰问题？磷酸盐要注意和有机相的混合问题，尤其是梯度后期有机相比例过高，混合不好甚至会盐析出，这都会造成基线波动。建议：1.用2相混合做为流动相 2.优化方法，LZ主峰前没有杂质峰，可适当提高初始比例，降低终比例并延长保留时间，来减缓后段梯度（主峰出峰10’左右即可） 3.不知道LZ为何是乙腈和甲醇混相，若没别的原因可考虑单用乙腈相。 4.不知道LZpH和波长多少，若可以改换醋酸铵试试。 5.若无法改善，LZ 30’后峰对检测没有干扰，可忽略。以上个人建议，祝好运！查看更多

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工艺技术

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工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？ 不需要重新验证，调整中间体质量标准就可以... 中间体标准降低后，应该要对工艺进行重新验证的。查看更多

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工艺技术

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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题？ 细胞密度等具体的参数是怎么样的？查看更多

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PLGA（乙交酯？降解与分子量有关系，但降解涉及到的因素较多，如分子量、你建立的降解模型的形状，致密性，介质选择等等。加速降解可以考虑分子量、温度和PH值。查看更多

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有做索非布韦的大神吗? 甘油醛的稳定性不太好，容易聚合。查看更多

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工艺技术

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一类新药，做溶出度是过滤是否是必须的? 看来楼主的溶出试验，滤膜吸附严重啊，建议看看谢沐风老师的一些有关溶出的文献:滤膜对药物有吸附，可采用将滤膜在沸水中煮沸1h，或加大初滤液体积等办法予以解决。但建议采用直接高速离心的方法。查看更多

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求助西那卡塞标准相关问题？ 大家好,我是做药物合成工艺开发和药物杂质定制合成,需要药物杂质标准品可以联系我.可以提供资质,价格便宜,qq361198058查看更多

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 做的原料药 ... 不过不是基因毒性杂质，如果客户对这个要求没什么合理解释，那就是故意刁难了查看更多

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片剂的制造工艺和原理？ 感谢楼主分享！查看更多

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决明子用乙酸乙酯回流提取之后，得到的提取液为什么蒸不干，最后的粘稠状，流动？ 敞口放置一夜，明天再用油泵抽抽查看更多

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软胶囊的内容物沉降问题？ 是速释的。就是按照它的原研专利，30分钟溶出大于85%，我们于5/10/15/20/30/45/60min,取样，然后计算的F2的，不是要做一致性评价吗？查看更多

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化药

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国产药品品种注册信息查询网址？ http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce查看更多

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工艺技术

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国产工艺的连续重整装置，催化剂烧焦再生烟气为什么要脱氯? UOP的也要脱氯！因为再生烟气中含有氯化氢，不能直接排放大气。现在不光对氯化物有要求，对非甲烷总烃也有要求。很多厂都是把再生烟气脱氯或者碱洗后送到加热炉烧掉，把微量的烃类进行燃烧处理。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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脂肪酶催化水解问题？ 不溶于水没事的，你把底物的颗粒尽量磨细一点，在水像里反应就行了查看更多

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化药

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参考文献？ CP2010收载的仿制药就按照原标准做一般就可以，部分指标（如单杂总杂等）能做的更好的建议做的更好，这样可以增加审评的通过率。CP没有收载，但是外国药典（如EP、USP、JP）有收载的，可以在外国药典标准的基础上进行适当调整。如果是3类以上或者新品种，国外药典还没有收载的，那么久需要参考结构类似物等信息，自己拟定合理的药品标准。查看更多

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 与原研做破坏试验主要是为了了解和对比与原研产品稳定性方面的差异，以进一步确认处方和工艺。目前一般是与原研进行影响因素试验，但有些品种在影响因素试验条件下，无法进行有效破坏，或者破坏太剧烈，所以不能可靠的反映出制剂与原研产品的质量差异。但是国内一般都是一说破坏试验，都往方法学那里的破坏试验去靠，最后导致提交的资料里面都有原研产品的破坏试验，其实本质上这个时候的破坏试验对方法学验证是没有多大意义。呵呵，个人理解，请指正。查看更多

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甲磺酸达比加群酯胶囊？ 二楼的已经中试了？现在就是稳定性很差，加速放置后就不合格了，纠结中，查看更多

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有没有人做过奥贝胆酸？ OCA国内也是有专利的呀还未上市就开做了呵呵是啊查看更多

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简介

职业：科洋环境工程(上海)有限公司 - 工艺专业主任

学校：西安工程大学 - 环境与化学工程学院

地区：贵州省

个人简介：事业无穷年。查看更多

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