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我怕来不及

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工艺专业主任

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化药

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原料药晶型的问题？ 我认为还是需要继续研究的！查看更多

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化药

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标准品？ 进下液像看有没有咋峰查看更多

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化药

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一致性评价原研稳定性研究？我记得好像是哪一年CDE的培训班里某位审评老师说的，建议选择3批，这3批要求是：一批选择快到有效期的，一批选择处于正常效期内的（中间值），一批选择其生产日期接近自研制剂的。这样可以短期内全面预测讲解情况。不过你要问具体哪个文件或哪里看到的，我确实是不记得了，抱歉。查看更多

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？对车间的需求是根据注册申报阶段来定；不同的研发阶段，对产品的质量要求不一样，对环境的要求也不一样；车间洁净度高，产品的质量更有可能达标；查看更多

#细菌内毒素

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化药

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一致性评价都悄悄的开始了吗？ 我们刚做完一个药学部分的研究。如果你用的地产化的对照，药学部分做起来也快查看更多

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化药

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原花青素，叶黄素的测定方法？ 注意，原花青素的组成小分子儿茶素是有一定毒性的哦~~~~~~~·查看更多

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化药

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申报工艺过柱子？ 论坛有恩替卡韦的申报案例，其中两步过柱，可以下来看看查看更多

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化药

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成型工艺研究——细粉较多问题？不知道你的粘合剂是什么，不知道你制粒用的啥设备、不知道有没有整粒步骤。所以你的问题很难回答。如果是湿法制粒，颗粒不均匀可以吧粘合剂组成调整一下。还有可以多搅拌剪切一下，有可能改善。查看更多

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化药

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压片粘冲模问题？ 1.环境控制。尤其是环境湿度，要低一点。 2.物料控制。混粉水分太高？ 3.处方控制。这个就比较麻烦了，有限考虑增加二氧化硅或者硬脂酸镁，可以抗粘；再不行的haunted就要调整处方中稀释剂的用量了。查看更多

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化药

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求全国所有CRO公司大全？ 有的企业声誉实在是不敢恭维，比如南京XX 查看更多

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化药

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工艺技术

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干燥方式会对原料药晶型产生影响吗? 真空干燥箱温度可以低一些，常压鼓风干燥箱温度高一些，两者对晶型没有区别。但如果用的是双锥干燥，粉子在滚动过程中由于摩擦形状会改变，没有结晶体的光泽了。查看更多

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化药

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求助格列吡嗪EP8.8及USP39质量标准？ 建议你发到标准专利的子版标准求助板块去，我在那边求到过很多份啦，但是一个主题只允许求助一份标准，否则会被关帖。查看更多

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化学学科

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无机？ 中国知网收录的大多是中国期刊。外文期刊只能去收录外文期刊的网站去查，比如艾斯维尔，斯普林格，威力等查看更多

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化药

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一次性进口关于原研产地的疑问？我们都这么认为，但是没有证据说明。省局的老师就觉得是爱尔兰的，让我们说明，我就没法子了。... 这种想法肯定是错误的，产地跟瑞士没一毛钱的关系，跟瑞士有关系的是诺华。诺华在全球的分公司太多了查看更多

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化药

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仿制药研发的迷茫。。。？哈哈，我因为这个话题被领导面谈，因为说了句分析的不受重视！仿制药企业未来必然会面临大洗牌，留下的都是精英，仿制药研发中制剂将会迎来春天，分析也将随之稍有提振，但个人认为分析还是服务和打杂的！除非牛逼 ... 那你会在分析这栽跟头的，分析就是负责质量，药物研发的核心就是质量，脱离了质量谈药物就是空谈查看更多

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化药

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2005～2015年药品注册申请受理量统计？ 现在据说药厂都不好卖了，原来抢手得很... 肯定，买来干啥，烫手的山芋，各种查，哪天挂掉都不知道查看更多

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化药

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非布司他精制求助？ 非布系列杂质对照品研究，可以交流，扣:二八五一九二二七五八查看更多

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化药

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C18色谱柱机理？看来你是没了解到C18的精髓呀。目前常用的都是键合相柱子了，也就是在你上面说的基础上【Si-O-】结构再键合上满足分离各种结构的固定液。比如正相色谱柱键合的是极性基团，反相色谱柱键合的是非极性基团，保留主要是因为相似相容。查看更多

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化药

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求助Perindopril Erbumine BP2015和EP 9.0标准，在线等，谢谢！？ EP9.0没有收载Perindopril Erbumine查看更多

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化学学科

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红磷除去？如果真是红磷，那用氧化性酸，如硝酸；或用碱如氢氧化钠；在加热下均可以除去。前者利用硝酸的氧化性氧化红磷成可溶性磷酸；后者利用碱性使红磷歧化。相对来说用硝酸氧化效果更好，也更安全。查看更多

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简介

职业：科洋环境工程(上海)有限公司 - 工艺专业主任

学校：西安工程大学 - 环境与化学工程学院

地区：贵州省

个人简介：事业无穷年。查看更多

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