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我怕来不及

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工艺专业主任

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化药

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仿制药的原料药生产出口经历的过程有哪些? 国外的话原料药可申请备案，国内现在还是原料+制剂一起的审批的，工艺路线做到和原研一致是最好的，但是往往不可能实现，一般都是机密，要不你可能涉嫌侵权等，自己的工艺生产，所以产品质量研究就要非常用心，立足自己的工艺等。查看更多

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化药

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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请？ 接下来很多药厂都要搞一下了查看更多

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化药

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2016新药研发大预言？ 哎，跟我没有太大关系，我要有关系估计要2026年了查看更多

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化药

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工艺技术

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求教一个酰氯与醇的反应？ 就是碳酸酯不稳定，其他没问题，想做出问题都难，好好确定下你做的碳酸酯的稳定性吧查看更多

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化药

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关于药品的商品名？个人感觉应该是申请人吧，不过中英文商品名未必贴切，比如辉瑞的氨氯地平，中文叫做络活喜，英文（FDA等）叫做 Norvasc。我觉得很到位啊。氨氯地平是降压的，络活喜确实让人感觉到心血管通畅的意思，而英文叫Norvasc，这个Norvasc翻译成诺瓦斯肯定没有翻译成络活喜给力。我就想知道这个翻译是什么人在做，觉得功力很深。查看更多

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化学学科

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测量低浓度有机溶液中的重金属用什么仪器比较合适? ICPms 查看更多

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化药

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“3D打印药！能吃? 看这个表面挺粗糙的嘛，呵呵查看更多

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化药

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去乙酰氧头孢硫脒？ 去乙酰头孢硫脒是降解杂质那去乙酰氧头孢硫脒大部分是来自原料7-ACA？查看更多

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化药

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Palonosetron hydrochloride Injection USP标准？ USP 39未收載 drug product查看更多

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化药

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关于溶出杯底堆积的现象? 看看原研做溶出时是快速崩散的还是缓慢溶蚀的？根据上述现象调整崩解剂比例量以及非水溶性辅料比例量，再筛选一下制粒时间、颗粒的硬度、颗粒细粉量、颗粒总混外加的抗黏剂（MS类）比例量以及混合时间、压片硬度。还有一个是很神奇的地方，API先于非水溶性辅料混匀再与水溶性辅料混匀，可能会有意外的效果。查看更多

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化药

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500金币求USP37头孢曲松钠原料及注射剂标准？ 不是USP38都出来了吗，公司有，难得去看。查看更多

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化药

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请问大家一个基础问题.？ 实际是同一个东西，音译出现的差异，不影响你对文献的使用啊！查看更多

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化药

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请教晶型问题？你原料的晶型这么不稳定如何进行制剂开发？这个晶型意义在哪同意，开发晶形也是为了制剂服务的，不能得到稳定的晶形，光有新晶形也没什么用。查看更多

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化药

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生物等效性试验数据处理？ AUC 90%confidential interval:82.3%-141.4% Cmax 90%confidential interval:90.0%-107.1%查看更多

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化学学科

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请问下我学了药剂学可是对于处方还是不知道怎么去分析，每个辅料...？楼上的已经回答了你的问题。制剂是工艺学科，是手艺活，需要亲自去感受，去理解。同一制剂种同一功能型辅料（如填充剂、崩解剂、粘合剂）都有多种辅料可以使用，书本上说的都可以使用，但对于你的产品却不一定适用，哪一种适用，用量比为多大，怎么加入，怎么前处理，就要你去筛选与优化，这就是制剂的核心价值，做的好的人能迅速发现问题，解决问题，甚至根据经验就能判断问题该如何去解决。查看更多

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化药

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微生物

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求解！工艺验证结束了中间体方法更改了.....？既然你成品检测方法和中间体检测方法不一样，你如何确定两个杂质中间体中有而成品没有呢？新开发的检测方法检测中间体，这个方法是否可以用于检测成品呢？工艺验证的目的是说明你所确定的工艺能够持续、稳定、 ... 新开发的方法可以用于检测成品，对比新老方法结果杂质谱均一致，但目前稳定性12月已用老方法完成了，是不是只能注册老方法检测成品了另，中间体标准更改了呢，对工艺验证有影响没查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 按照楼上几位的解释，杂质水平与原研一致其实就是空话。原研有的杂质我们可以有，原研没有的我们也可以有，只要要符合我们自己的标准即可。查看更多

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生物医学工程

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提取RNA？首先要按比例加入各种抽提试剂，加入氯仿抽提时，离心后，吸上清注意不要吸到中间层。除了trizol法之外，用离心柱法BIODAI提取时，也是要注意的，避免杂质污染，最好就是在特定的操作台上操作。查看更多

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化药

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工艺技术

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有没有人用三氧化硫吡啶做过羟基的磺化反应~~？可以参考一下磺达肝癸钠的合成，三氧化硫三甲胺多用于羟基的磺酸酯化，三氧化硫吡啶多用于氨基的磺酸酯化，可能与三氧化硫吡啶在水中是否水解无关，磺达肝癸钠中氨基的磺酸酯化使用三氧化硫吡啶作为反应试剂，水是作 ... 三甲胺这个聚合物味道这么大，hse这里能过关吗？查看更多

#三氧化硫吡啶

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化药

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动植物

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有关肿瘤动物模型xenograft和肿瘤免疫治疗鼠源模型？ 各种皮下模型，原位模型查看更多

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简介

职业：科洋环境工程(上海)有限公司 - 工艺专业主任

学校：西安工程大学 - 环境与化学工程学院

地区：贵州省

个人简介：事业无穷年。查看更多

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