我怕来不及--盖德问答-化工人互助问答社区

我怕来不及

影响力0.00

经验值0.00

粉丝12

工艺专业主任

关注已关注 私信

他的提问 2292 他的回答 14042

来自话题：

化药

，

阿戈美拉汀晶型Ⅱ如何制得？求对应晶型数据？ 我至深圳做过该产品的工艺研究，说说你你是怎么做的，我看看能不能给你指点一下，涉及到技术保密页不能说更多查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗? 你被蒙了吧查看更多

16 0条评论

来自话题：

中药

，

我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ ... 这和网上流行的多吃xx可以预防癌症有异曲同工之妙... 恩啊，反正多吃没坏处，吃好了算你运气好，哈哈查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

Fmoc？ Fmoc基团对有机碱十分敏感. 建议先成酯, 再上Fmoc.查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

与原研制剂的质量对比研究？ 对比研究，应该都做吧。一般需要两批原研制剂，一批是刚出厂的，一批是接近有效期的查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题？ 你好, 你们检测磷酸西格列汀一水合物时, 有碰到检测结果波动大的问题吗?... 用KF检测需要1g的量的，不然不够准确的！查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

合成用多肽药物，杂质限度怎么制订? 多肽类的确实要宽松点，有合成多肽类的技术指导原则，按照0.5%是可以的，我的理解是：主要是看楼主的多肽，如果是短肽，还是尽量提高标准，如果长肽，单杂难控制，0.5%是可以的。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

请问大家有木有指导北/上/广做BE比较好的公司啊！？ 好公司不如好医院啊，不知道你家的BE是哪类制剂，如果只是普通常释制剂，自行联系好点的医院就可以了。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

奥贝胆酸项目大家有做的吗? 加一下q 3304755068 ,奥贝的中间体还在做吗查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

做申报，对于合成工艺要不要优化的很彻底？ 不可行吧，没做到工业化生产级别，说明工艺不行，是报不了批的，申报原料药资料对这有要求。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 可能是先入市可以抢占市场，搞得后来者无市场？按6类报，可以省掉临床的时间,更快上市啊查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

紧急求助cyclobenzaprine hydrochloride的汤森路透报告？ FDA橙皮书上不全，所以想让您帮忙看看汤森路透上的专利列表，看里面的是否比较全，... 汤森路透未见专利列表。橙皮书还是比较全的，其他专利通常无视之。要想查全，让IP部门帮忙，干嘛都要自己找别扭啊查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

临床报批前的研究？楼主显然没有理解“QBD”的含义，中间体存在这么大的杂质，是否要进行定性研究？依据目前的审评要求，答案应该是肯定的。提供以下思路，以供参考：对杂质制备分离获得对照品，结构确认。根据杂质活性基团对参与下步的反应情况进行说明： a、参与反应，生成物同样是下步产物，自然该步中间体杂质量不用控制；b、参与反应，生成其它杂质，生成的杂质在下步是如何除去，如后处理酸碱洗涤or精制等，需提供数据及图谱佐证；C、不参与反应，同样说明后步如何去除。无论是否可以确证该杂质结构，问题的关键是如何证明杂质确实不影响下步产品质量，将问题讲清楚，用事实（图谱、数据）说话，用最直接的证据去说服审评老师，而不只是强调后步产品检测结果OK！一家之言，欢迎指正。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

进口注册标准购买途径？ 买标准可以去丁香园或者药智网，提供进口标准号。标准品和对照品如果官网没有，可以去LGC等购买查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

求 15？ 有进口的basf的辅料，买了辅料可能能给你标准查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

有人知道sofosbuvir临床和上市分别用了哪一个晶型吗? 有证据证明是六晶型。你做个这个品种吗？如果做过，留个你的联系方式交流下查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考? 沟通的好，一周内也能上门啊，若是关系够铁，更快也完全可能，主要是人家愿意上门去，还不是您单位的能力问题吗？按照常规呢？有的说一周，有的说20多天，还有一个月的说法。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

企业研发外国三期临床药物的意义? 能详细点么，比如国外上市了没在国内申请专利，我们可以抢申请？ ... 当然可以，没有专利保护你可以随便申请。有专利你也可以研究，只不过要等专利到期后才能上市。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

刚跳槽到一家药厂，做QC验证，还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!？ 大家继续给意见呀，明天要决定了查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

为什么同一个新药几家可以同时上市？ 这个药是百时美施贵宝和阿斯利康联合研发的，至于日本的这个公司为啥可以卖，猜测是不是买了这个药在哪个国家的授权查看更多

6 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：科洋环境工程(上海)有限公司 - 工艺专业主任

学校：西安工程大学 - 环境与化学工程学院

地区：贵州省

个人简介：事业无穷年。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天