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化药
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药品进口标准求助?
需要的话可以站内信给我 能给我一份吗
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化药
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关于新药研究晶型的疑问?
开发成注射液不一定要这么细致的分析晶型
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化药
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人参皂苷RH2试剂在哪买?大概价位?
参考RH1 分左旋和右旋 左旋药效要强一些吧 国内没有买的话找香港的代理商也行
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化药
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注射剂的问题?
1.实验室做小试的时候一般需要用到哪些仪器设备啊? 答:主要是搅拌和过滤装置(初滤、精滤)。 2.处方里面的辅料直接采用原料药级别的就可以吗?还是有特殊要求? 答:应该用注射级,如果没有注射级的才考虑药用级,但是要处理成符合注射级要求。 3.实验室小试样品的评价指标一般是哪些?热原、无菌、不溶性微粒一定要检查吗? 答:密切关注pH值,可见异物,不溶性微粒,性状、颜色,关注有关物质,含量等。 4.渗透压检测的仪器有没有好的可以推荐一下? 答:上药的冰点渗透压计,几万快吧,不贵,测样时不用频繁开关机等待温度。 祝楼主好运。
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化药
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谁听说过左旋布洛芬品种? 急?
就是布洛芬的一个消旋体,属于西药,主要是止痛的
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化药
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注射剂的问题?
1. 仪器:液相、气相、100ml、500ml 钠钙玻璃输液瓶(若无特殊要求)、不溶性微粒检测仪、灯检仪、pH计、十万分之一天平、鼓风干燥箱、真空泵、实验用湿热灭菌箱、渗透压检测仪、水浴锅、无菌检查设施。对于原料药检测根据标准项下要求进行。 2. 注射剂若为仿制品种,建议使用原研产品原料药。原料药必须为药用级别,而且建议选用有GMP资质的大型厂家。 若是首次开发,必须明确原料药的合成工艺、质量标准等。 3. 先进性原料药检查、制剂工艺研究、质量标准研究、实验室小试(3批)、中试、稳定性研究、资料申报 原料药若有法定标准,根据标准项下检测,若无,可根据原料药项下检测项(含量、有关物质、重金属、pH、溶解度等进行);制剂一般检测项目(含量、有关物质、重金属、渗透压、pH值、澄明度、热源(或者细菌内毒素)、不溶性微粒等) 4. 渗透压检测仪:建议选择国产 天津天大天发产。 补充: (1) 药用活性炭 (2)0.45微米和0.22微米的微孔滤膜(水膜) (3)所有的原料药、辅料(注射用水、活性炭、滤膜等)必须用购销合同、发票、批号等。
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化药
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想入职药品注册?
药品注册对实验室经历要求不高的,懂得一些表面的东西就可以,真正的实实在在的工艺要么是买来的,要么有专业人员去摸索,注册工作只是对实验工作的成果的总结归纳,要想进入这一行,最好有点实习背景,或是找师兄师姐推荐一下比较好
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化药
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如何确定原料药的有关物质的检测方法?
个人认为方法研究的重点: 1、尽量利用已知的(文献检索到的)所有可能产生的杂质,取得各杂质的化合物,用拟确定的方法进行检测,证明能够检测到,考察其检测限。一般是反应的起始物料、合成中间体,可能发生的副 ... 尽量利用已知的(文献检索到的)所有可能产生的杂质。 说下主要检索网站呗!!! 大家谁有富马酸替诺福韦酯的么??可以加好友,以后常交流!!!
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化药
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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿?
争公关,又得出现多少个腐败事件
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化药
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工艺技术
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水蒸气蒸馏提取丹皮酚?
两种现象都是没有问题的,都是正常现象。我们都遇到过。
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化药
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USP37NF32 出来了 谁要查的 提前预定 过期不候?
有没有戊酸雌二醇片的质量标准?邮箱:mjj@xjpharma.com
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化药
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关于a中性糖苷酶的检测?
同问,我也不清楚,反应时间都要1h左右才会显色
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化药
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新药含量测定方法学验证时,没有对照品,准确度该怎么做?
没有对照品?呵呵,那含量采用什么方法计算? 这不至时准确度没法做的问题吧?
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#对照品
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化药
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前列腺素类药物讨论?
医药这一块不是盖德的强项,楼主还是到丁香园去讨论吧,也许那里能找到你需要的
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化药
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临床前PK,PD研究的几个问题?
1. 原料药,动物模型至少两个 2.晶型盐型必须要PK的,制剂莫处方也要PK配合 3.一类新药是要做临床的,哪里来的生物等效性给你做?有阳性药吗? 4.不太清楚这个,最好建,早晚得建不是。 更新一下问题4,不用建,报临床与临床样品生产还有至少8个月时间呢,只有在工厂才会有SOP
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说・吧
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化学合成的药物已经做了初步活性,想申请专利都需要那些准备工作及详细流程?
申请专利主要是写专利文件,包括技术领域,背景技术,主要内容,说明书附图,实施例这些。如果是代理的话,你只需要写个技术交底书,把技术问题描述清楚就行了,如果是自己写的话,还是要多注意,除了流程还有文件撰写,毕竟专利是一个法律问题,很多细节做技术的不认真看,压根儿就看不出来。详细咨询QQ1070270563
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化药
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求德国Christ ALPHA 2?
刚刚忘了附件了,忘采纳!
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化药
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工艺技术
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锌粉还原后处理?
来人啊,那个黑色的东西怎么除去啊??急求了。导师快骂死我了。大家赶紧救救我啊。活性炭我试试了。第一次的脱色效果还好,后来几次都效果不佳啊。求解。
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说・吧
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硕士毕业两年了,找不到工作怎么办?
真的精疲力竭了,简历发了上百份,借鉴别人的,自己写的,什么样的都整了,回者寥寥。... 简历不在发的多,而在于是否投其所好!
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化药
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只要小红花,代查 USP36、BP2013、CP2010、JP等等 只能求一篇谢谢?
楼主好心了,这个东西我找了好久了 在外面查 要RMB的 还不一定能查到
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简介
职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 给排水工程师
学校:德州职业技术学院 - 化学轻工系
地区:青海省
个人简介:
人的一生就是这样,先把人生变成一个科学的梦,然后再把梦变成现实。
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