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卫笙

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工艺专业主任

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阿齐沙坦是原料药吗? 原研上市的是阿齐沙坦酯钾盐，那么阿齐沙坦酯、阿齐沙坦都是原料药吗？还有阿齐沙坦也是有多晶型的吧？上市的是什么晶型啊？查看更多 5个回答 . 14人已关注

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锂离子电容器怎么控制涂布面积一致？ 怎么实现正负极活性物质质量比为1:1 2:1 3:1呢？在控制浆料中活性物质满足比例情况下，怎么控制涂布面积一致? 发自盖德Android客户端查看更多 2个回答 . 1人已关注

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利用奈米粒子高效率吸收太阳能？ 查看更多 1个回答 . 8人已关注

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HPLC 测杂质含量？最近在做一个原料药的HPLC验证，发现一个问题：验证方案中定的杂质检出方法是主成份自身对照法，配制一定浓度的对照溶液，将供试品的杂质峰面积与一定浓度的对照溶液的主成份的峰面积对照求的杂质含量。从结果来看，与面积归一化法数值没多大区别，请问主成份对照法有何实际优势呀？我从计算过程来看，觉得她们本质都是一样的。查看更多 6个回答 . 11人已关注

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急求解答关于国外一结束一期临床试验药物，在国内直接申报二期临床试验的问题？关于国际多中心临床试验的问题: 1.根据药品注册办法（2007）年，只有在国外至少完成了I期临床的药物，才可以申请在中国进行多中心临床试验，而且SFDA可以要求进入中国做多中心临床试验时首先完成I期临床试验。那实际操作中，是否通常都得先做I期临床试验？可以跨过I期临床的国际多中心试验常见吗？ 2.数据查询：我希望能查到近5年或3年SFDA批准的国际多中心临床试验的具体资料，不知哪里能查到？查看更多 3个回答 . 16人已关注

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双层片片重问题？请教各位大侠，我有一个复方压制双层片，想问一下，两层的片重应该在多少合适，我一层是400mg，一层是60mg，其中60mg量很少，现在的双层片压片机能不能准确压制，如不能我是否应该增大这一层的片重，增加到多少合适呢？还有是怎样压制的？查看更多 2个回答 . 10人已关注

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医药行业：多肽行业深度报告？ 顶一下，感谢分谢谢享！查看更多 2个回答 . 20人已关注

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药企做研发？ 一般用那些软件查看更多 2个回答 . 7人已关注

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关于尼泊金丙酯（对羟基苯甲酸丙酯）使用问题？ 2011年国家局出了个公告《关于食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯等33种产品监管工作的公告》，食品添加剂禁止使用对羟基苯甲酸丙酯及其钠盐。是不是药品中也不能使用了呢？原研制剂中有此成分，作为防腐剂使用。各位大神们！！！！查看更多 1个回答 . 5人已关注

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nutlin到底上市没? 罗氏公司老早就做出了Nutlin，这个分子是否已经上市了？或者说还在临床几期？究竟效果如何？谢谢！查看更多 2个回答 . 9人已关注

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现在食品找人代加工的政策是怎样的? 现在食品找人代加工的政策是怎样的？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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3.1类缓释片溶出标准的制定？ 最近在做一3类缓释片，只在美国上市，国内无进口，无法查询到国内外的溶出标准，请问此种缓释片溶出标准的制定依据是什么？怎样制定？查看更多 8个回答 . 2人已关注

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提供难溶性药物溶出和生物利用度？现在有个药物，在水中几乎不溶，随着PH增大，溶解度也随之增大。问题是如何提供该药物在肠道里给药的生物利用度？可以用那些碱性辅料？成盐？固体分散体？查看更多 3个回答 . 16人已关注

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请问一下做微球用的壳聚糖分子量是多少呢？ 最近在做一个课题，查了不少文献，发现做微球的壳聚糖分子量有好几种，不知哪种最好，哪儿生产的的好，价格如何，求赐教查看更多 2个回答 . 6人已关注

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怎样考察中药提取方法是否将目标成分完全转移至提取液中? 新人求助~ 怎样考察一个提取方法是否将中药中目标成分完全转移至提取液中？用加标测回收率的方法现实吗？就是测得含量后，重新称取药材加入一定量标准品，进行提取，测含量和回收率，这种方法可靠吗？如果可以，需要像方法学考察那样，加80%，100%，120%的加样量吗？查看更多 9个回答 . 13人已关注

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想向各位大神请教小试批，中试批，工艺验证批，商业化生产批的一些概念。？想向各位大神请教小试批，中试批，工艺验证批，商业化生产批的一些概念。小试批：在实验室进行小试三批是必须的吗？可否只做一批小试？中试批（放大批，中试放大批）：中试批的批量通常多大？三批中试工艺参数都要一样吗，就是重复做三次？是否可以这样操作：第一批中试批，用低转速造粒，总混时间6分钟时，停机取样测混合均匀度，总混时间8分钟时，停机取样测混合均匀度，总混时间10分钟时，停机取样测混合均匀度，以确定总混时间。第二批中试，用中转速造粒，总混时间为8分钟（假设经总混均匀度测定得出8分钟为合适时间）；第三批中试，用高转速造粒，总混时间为8分钟。还是三批中试，批与批之间各个参数都要一样？中试批需要在GMP条件下做吗？所得产品可否用于加速、长期稳定性放样，所得稳定性数据可否往申报资料中写，可否当成注册批？注册批：注册批的批量需要多大呢？工艺验证批：工艺验证批的批量？工艺验证批三批的生产工艺参数，批与批之间是否都一样呢？还是需要在工艺验证批里面考察总混时间，造粒参数等等？现场动态核查三批：批量是否就是商业化生产批的批量？对这些批次的说明，有没有官方的文件（例如指导原则等）？希望各位老师不吝赐教。先谢过大家了。查看更多 5个回答 . 7人已关注

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砷盐检测？ 各位大神，请问新药申报时为什么要进行砷盐检测？在药典里有规定吗？从哪里可以找到依据呢？查看更多 1个回答 . 12人已关注

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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱？生产出来的AZD9291 甲磺酸盐做的核磁图谱请见附件，比正确的图谱多了一个甲基，有可能是多了一个甲磺酸盐吗？ a-1.jpg azd9291甲磺酸盐结构图.gif查看更多 17个回答 . 4人已关注

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做气雾剂，喷雾剂，粉雾剂等剂型的喷雾模式，喷雾形态测试的研究所，机构，求推荐？ 做气雾剂，喷雾剂，粉雾剂等剂型的喷雾模式，喷雾形态测试的研究所，机构，求推荐，山东济南及附近都可以的，谢谢大神们了查看更多 2个回答 . 10人已关注

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大家有知道哪些药物能对黄褐斑有很好的疗效? 请问：大家有知道哪些药物能对面部黄褐斑有很好的疗效？欢迎回帖！查看更多 4个回答 . 10人已关注

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简介

职业：宁波墨西科技有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东科技职业学院 - 化学工程与环境科学系

地区：云南省

个人简介：甘心做奴隶的人，不知道自由的力量。查看更多

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