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化药
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胶乳增强免疫比浊法试剂研发过程中体检负值?
没有人帮帮忙吗……
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化药
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感悟?
青春,是用来折腾的;但折腾最大的代价就是青春,时光
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工艺技术
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合成中放大效应的问题?
合成中试放大重要的一点就是为下一步继续放大积累工艺参数,设备原因,单元操作的替代等等,同时验证小试的一些参数,但是不能完全照着小试工艺来做,想想进一步放大的要求,设置操作性比较强的参数
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化药
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微生物
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原料药中间体委托加工可以么?
你好,我问了一下,说法不一,有的说完全可以,委托部分带协议,专家到现场现考。而且有一个公司和你们情况一下,也在考虑委托。 也有的说不合理,但是没有发规规定。希望可以帮到你。
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化药
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美国新药申报指南?
全英语,表示压力好大啊,感谢分享
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化药
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DSC测定片剂晶型?
建议做xrd对比原研,空白,自制片
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化药
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注射液残留溶剂的限度?
已经在API和辅料中控制了,就无需控制制剂的了,除非特殊情况。
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化药
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每日一讯: 7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化药?
读后有感大发
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化药
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美国药典翻译版?
化学工业出版社2013年组织翻译出版过USP34-NF29的中文版,但好像电子版的不太好找,而且里面有一些内容现在已经修订更新了。你可以买本中文的作为参考,但最好还是看英文版的比较好。
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化药
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工艺技术
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求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长?
欧盟审评报告上有,可以参考!最好自己做数据!
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化药
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米内网会员下载:(1)抗抑郁药物市场研究报告(2)精神安定类药物市场研究报告?
下了也不敢公开的,因为都是打了水印的,所以么……,都懂的
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化药
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两次中试未知杂质谱不一致?
充分说明你们的工艺不稳定,不成熟,就这点就会被人所诟病。若是杂质限度有高有低还可以理解,杂质谱都不同,你说的清楚为什么吗,做技术开发的最忌讳的是搞不清楚。
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化药
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注射液滤芯验证?
滤芯验证是供应商给做的。 有些供应商提供的不是特定工艺条件下的验证报告,不同的产品对过滤器的损伤程度是不一样的,所以需要进行特定工艺条件下的验证,现在新药申报需要的是这方面的资料。
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化药
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分子动力学模拟?
根据原理来说,一定时间内不一样啊,足够时间的话,趋势是一样。
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化药
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!?
问题想的太简单了 要从宏观整体看待这些
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化药
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LD50怎么推算杂质限度?
NOEL=LD50*70/2000; PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5; 限度=PDE/1000*剂量 系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下. 请问如何查询想谋物质的大鼠经口
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#D50
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
缓释可能影响大一些吧,速释的 影响小吧
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
中心要求尽可能把杂质谱完全(合成自己推测各结构,各步反应副产物,包含起始物料中杂质的反应可能产生的杂质),那么影响因素试验就仅仅只是验证制剂中可能出现什么杂质,不过原料中应该可能更多杂质不是?虽然你 ... 理论上的推测绝对不可能完全预测出所有的降解杂质,看来你要学下有机合成,理论来源于实践,影响因素实验的目的绝不仅仅是验证加以证明。药审中心的要求也绝对不是这个意思。你理解错了,我估计你不是合成专业的,有不少杂质理论推测很难,再者没有哪个大能能预测出降解可能的所有杂质,合成专业的人都应该知道的。
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化药
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化学学科
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验?
能力有限! 身不由己!
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化药
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想向高校购买专利?
哎。看的就心寒。都是强盗逻辑。 我们申请的每个专利都是有用的! 就是,好多人自以为洞若观火,孰不知已经被偏见迷失了双眼
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简介
职业:衢州华宏化工工程设计有限公司 - 设备工程师
学校:咸阳职业技术学院 - 化学系
地区:青海省
个人简介:
书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍,就好像没有阳光;智慧里没有书籍,就好像鸟儿没有翅膀。
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