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中药
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中药新药质量标准研究？ 质量标准研究用样品可以是小试样品，但是申报的时候必须提供有中试的转化，抽样样品和稳定性考察数据源必须是中试样品。查看更多
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化药
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工艺技术
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求助氢氯噻嗪的合成条件？ 这是其中几个实验条件，楼主可以自己选择。查看更多
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化药
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低于检测限？ 一般低于检测限的可以通过设定积分参数使之不被积出，你的只有0.003%完全可以不积分；当然了，如果你希望进一步研究并后续对该处加以关注也可以积上，有多少就报告多少，无可厚非。查看更多
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化药
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流式细胞仪结果分析？ 图呢？ 查看更多
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化药
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工艺技术
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结晶水的API的XRD谱图？ 楼主不知道XRD图谱吗？XRD一致，不能说绝对一致，只能说很接近查看更多
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化药
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关于新药研发模式的问题？ 个人认为采用模式2的话，要有人能对项目的各个领域做出判断，需要全能型的人才，还要对各领域所有研究结果负责，试问有多少这种人才？如果有这么个人，他会只负责一个项目吗？如果是多个项目，又怎么可能对每个项目的每个领域都面面俱到？所以必需每个领域有人能把控。横向和纵向管理必需结合起来。查看更多
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化药
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求助！菜鸟问题，做溶出时用几个滤头？ 不更换滤头，不破损一直用到取样结束查看更多
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化药
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关于“埃博拉”病毒的在研药物讨论？ 国内有中成药，专门治疗出血性疾病的，哪个公司忘了。查看更多
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化药
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液相基线问题？ 既然酸降解为什么用三氟乙酸？查看更多
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化药
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国内做药物依赖性试验的实验室或单位有哪些? 如果必须GLP，国内就2家，中检院安评中心和军科院安评中心 军科院要排到明年4月了，我们想尽快做完申报。 查看更多
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化药
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2015年2月药物快讯？ 确实很全。请问是从哪里汇总的查看更多
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉？ 实在精制不掉，反正也没超过界定限度，鉴定其结构即可 鉴定结构了，还得做毒理研究啊。相关毒理资料怎么查啊。查看更多
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化药
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求问氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺确切的最低有效浓度？ 这个会不会有较大的个体差异？查看更多
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化药
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仿制药用资料都在哪里查的啊 ，求链接？ FDA基本就够用了，再多就是专利网站查看更多
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化药
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新手求教3类药临床相关？ 还有就是有关3类药监测期的。如果是有一家先报生产上市了，已经批准临床正在进行临床实验申报方到时还可以按3类药申报生产么，还是要改成6类药报生产，然后等4年监测期过了，才能上市。 还望各位大神不吝赐教，感激 ... 如果第一家上市，已经批准临床的，继续按原来的程序往下走，临床完成后批产的话，也可能有监测期。就看你们完成的速度了。一般3类药监测期是4年，是从第一家批产那天开始算的，如果在4年之内，第二家批产，第二家一起享受剩余的监测期（从第二家的批准之日到第一家临床监测期的结束之日）。如果第一家批产，你们的产品没有批准临床，需要退回，按六类申报。当然，新注册发草案在前年的时候出来了，里面改了，第一家批产，未批临床的也可以继续往下走其审批程序，无须退回。但是不知何时新法才能出台啊。查看更多
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化药
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在线等！！！求大神帮我查查国外10？ 呵呵，10-羟基喜树碱在国外上市了吗？这个可是中国特色的药物，哪里来国外的注射剂处方？ 送一朵红花略表谢意~查看更多
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化药
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C18柱分离两极性相近化合物？ 降了乙腈比列的，出峰都二十几分钟了，还是不行... 那你换THF:H2O体系试试，如果只是分离这连个化合物，不用加缓冲盐都可以。另外，你确定珠峰后的小峰是脱氟化合物？查看更多
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化药
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申报求助？ 首先 作为1.1类新药 CMC部分国家审评尺度是可以适当的宽松 只要在报产前 工艺质量标准等均可以变更 并可以动态提交资料（报上去的情况下） 现在说你的申报资料的撰写：工艺描述部分 肯定是以注册批为代表照实 ... 虽然不懂仍然感觉到高大上查看更多
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化药
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关于USP对应色谱柱编号的问题？ 你信息来源哪里？是不是最新版？查看更多
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化药
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纳米粒浑浊？ 高浓度的纳米粒可能呈牛奶的颜色，稍微稀释下就澄清透明了。看楼主的样品粒径应该在800～1000nm的样子，也就是说制备方法不当。查看更多
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简介
职业：衢州华宏化工工程设计有限公司 - 设备工程师
学校：咸阳职业技术学院 - 化学系
地区：青海省
个人简介：书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍，就好像没有阳光；智慧里没有书籍，就好像鸟儿没有翅膀。查看更多
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