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化药
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工艺技术
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求助,产品溶解在不同溶剂中,杂质HPLC含量相差非常大?
用不同的溶剂来溶解样品,所得样品溶液的ph值有多大差别呢,如此样品的解离之类的是不是也会有差别,然后进了色谱柱则会在峰面积上反应这些差别呢
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化药
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老药,没有原料药批文,挺有意思的,一起讨论下?
这是历史遗留下来的问题,有很多品种是这样的,在特定的时代里
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化药
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HPLC流动相的盐溶液有什么作用?
分离的过程是吸附解离再吸附过程,在这个过程中主要是溶质-固定相的色散力和流动性-固定相色散力的竞争,楼主你没有加入乙酸铵,流动性的极性不足以置换溶质-固定相的色散力,溶质不会被洗脱出来,因此不会有主峰出 ... 也就是说,调节乙腈和水的比例,还是可以洗脱出主产物峰的?
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化药
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为什么美国药典分析中都喜欢加铵盐或加盐?
貌似我们液质联用的都是铵盐的,但是不能三乙胺。好多老方法以前柱子质量不好,就用了三乙胺
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化药
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请教IMS或南方所的数据?
其实不要尽信,真实性有待考证 肯定与实际有出入了,但是做市场的对整个数据还是要心中有个大概的了解。
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化药
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沃替西汀相关杂质?
哪篇专利提到了,能分享下吗?... WO2013102573A, 你也在做么?我qq 197993728,我们可以交流交流~
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化药
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关于仿制药有关物质研究思路问题的探讨?
话也不是这么説... 好吧、、主管目的是为了人类的健康,客观目的是为了出成果、
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化药
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工艺技术
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征集药物合成工艺、生物信息学方面的牛人的主页?
中国中医药界第一梯队的博士生导师名单及个人介绍
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化药
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环化后的多肽,纯化后产生一个杂质,分子量比产品多32,什么原因?
没有结构式和质谱图猜不出来
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化药
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HPMC骨架缓释高温加速释放加快?
其他辅料得告诉我们 就只还有个硬镁。。。
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化药
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三氟乙酸真的那么伤柱子么?
虽然都是C18,但是有些柱子的pH范围只是2~8,你的流动相在低限附近了,可能会有比较大的伤害。建议换一根更合适的柱子试试吧
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化药
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求助!请问用哪些辅料可以代替原研制剂中的月桂酸硫酸钠?
月桂酸硫酸钠和十二烷基硫酸钠不就是一个物质吗?为什么是基本是
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化药
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监测期的问题?
3.1类临床监测期是4年,对于获得临床监测期的厂家批准生产了,不再批临床,已经批准临床的继续往下走审批程序,如若批准,一并临床监测,监测期为首家获临床监测期的剩余时间。如果首个获监测期的药物批产,仍未批临床的,退回待监测期结束后按6类申报 自己看下注册法就明白了
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各位朋友:石化装置上大家用过佐敦或阿克苏油漆吗,效果怎么样?
佐敦和阿克苏在石化行业都有用到,效果来说感觉佐敦好些,但佐敦较贵,如果是国企费用可以忽视的话还是用佐敦。国际的售后现场服务不错,签合同时写好现场服务条款。
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化药
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生物药品制剂纯度测定?
需做制剂纯度而且要不同原理的2种方法.要做相容性试验,降解后安看有无增加
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化药
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请教各位大侠中试的场地和批量的问题?
中试须在GMP级别的环境进行,而并非GMP车间 毫无疑问中试必须大于等于生产批量的1/10
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化药
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新药研发求教!?
是老师给的建议,可以用HPMC和原料配制溶液后,喷雾干燥。两种原料的相容性没错,但是分别在水中是不降解的。... HPMC的防潮效果没有聚乙烯醇(PVA)的好,你可以按照这位老师的方法,将HPMC换成PVA进行考察一下,并对其用量做一下筛选研究
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说・吧
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请问申报新药和仿制药制剂时,同一辅料能否报多个厂家?如果可以需要做哪些研究工作?
可以 但是每个单位的辅料都要分别考察 工作量极其大 但是楼主的担心不无道理 单一来源厂家万一不生产了你就玩完了 因为申请中途是换不了厂家的 不生产的时候再补充研究换厂家的资料 如上述说的:相容性,工艺验证、稳定性考察3个月补充到CDE
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化药
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替格瑞洛杂质AZ13265501?
请查阅该文章,里面应该有你要的结构。http://wenku.baidu.com/link?url=idv9MEYtnP1SMPwrzG0eMk7xtBBl_Hcrpm4oH2nx7z_5scY1eKgrBkBdxBIdcOZ_ewlgbLLo7wtuy-RaDsbVyhe0NzTB4cJe5dq4ajunzlO 看了,但不知道哪个是AZ13265501,求真像
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化药
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不能进入制剂实验室的活性成分?
我们部门是这么规定的:抗肿瘤类原料药、放射性药物、易挥发剧毒类药品、国家规定的A类B类剧毒有机/无机药品或化学品不得在普通实验室使用。若需使用上述物质,必须在指定的实验室或实验区域,穿戴相应的防护服使用
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简介
职业:山东齐德生物医药有限公司 - 给排水工程师
学校:滨州技术学院 - 化学化工系
地区:吉林省
个人简介:
我们破灭的希望,流产的才能,失败的事业,受了挫折的雄心,往往积聚起来变为忌妒。
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