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给排水工程师
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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版? 感谢分享,正需要这样的资源查看更多
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有关基因毒性杂质的一个问题,高手来!? 本帖中说按照ICH指导原则的(可以按照一般杂质控制的)能说说具体是怎么理解的吗?如果癌症晚期用药或者API本身是细胞毒的虽然没看指导原则,但是应该是可以按照一般杂质来控的,不知道理解是否有误 目前对于基因毒性杂质的研究,思路和程序比较成熟了; 对于您说的癌症晚期用药等特殊情况,在ICH M7中也有适当的说明~查看更多
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溶出达不到100%? 溶出当然不用100%释放,一般都是规定时间下某一限度,速释和缓释的要求也不一样,缓释最终放80以上即可认为完全释放,听谢沐风讲的 因为我们现在是在做不同介质下和原研溶出的对比,所以测定了曲线,我看指导原则上说溶出的终点判定是85%以上即可,但是不知道在实际操作中没接近100%是否会在申报时引起质疑查看更多
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米拉贝隆标准? usp28 usp39 usp论坛,均未收载该品种查看更多
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精氨酸布洛芬质量标准? 我帮您查询一下,您注意看下私信查看更多
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目前正处于2期或3期的新药研发过程资料? 找对方合作,花钱吧,银家乐不乐意就难说啦 查看更多
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关于罗库溴铵成品残留溶剂的问题? 有条件做真空干燥吗?放到冻干机里过夜也行 现在就是真空干燥,但是效果都不好。你的意思是冷冻干燥吗?确实也有文献这么报道过查看更多
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溶剂残留不合格? 你把它用沸点低的溶剂反复溶几次,带几次应该就没问题吧,THF应该还好弄没吧 查看更多
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加尼瑞克啊? 有兴趣给大家说说这个品种?查看更多
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洗涤溶剂损失产品? 过滤时用了DCM、丙酮、EA、水以及冰的甲醇和水(成盐反应所用溶剂)来洗涤滤饼查看更多
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求助奥美拉唑Omeprazole 的最新标准? 做起来会很痛苦的 耐心点!要是做一致性评价的话估计也挣不了前几名了 慢慢做保质量吧 呵呵是做一致性评价的,痛苦是因为溶液不稳定还有耗费色谱柱吗?其他大的方面还有什么啊,望指教查看更多
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去日本买感冒药是药企的耻辱? 一般来说这种人都是自己偷着买的 查看更多
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药物对胰脂肪酶抑制活性检测 相关问题? 脱氧胆酸钠:生化研究;细菌学和酶学研究;脂酶加速剂;阴离子去除剂,用于蛋白质的溶解;制备细菌培养基(肠道细菌培养与分离) 顺便问下,这种缓冲液是不是很浑浊?加脱氧胆酸钠或曲拉通×100是一样的效果吗 我试过,单独把阿拉伯树胶或脱氧胆酸钠都能溶解且澄清透明,但将二者混合溶就非常浑浊,应该不能混在一起吧?查看更多
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原料药产地变更对仿制药一致性评价的影响? 设备、物料、试剂、工艺完全一致,仅需原料和制剂的工艺验证即可,无需重做一致性评价。 原料药产地变更是要做一致性评价的,虽然设备一样,但是你换地方了,把设备搬过去了还是要评价的查看更多
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处方? http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/... 刚查了一下,全是日文,根本看不懂 查看更多
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抗癌的中药? 我说一下治好我大伯那个方子吧,大概是78年左右,我大伯在医院检查出腹内有一肿瘤,医生说:他想吃什么就给他吃吧、、、全村人开会讨论怎么办丧事,当时有人有异议,说是生病的不给死在家里、、、我二伯父当时是在县里医院照顾他,某个圩日他出去逛逛,看到一江湖郎中在地下铺一块布,身后也挂一块布,摆一些药酒,说祖传秘方,包治百病、、、二伯父凑过去跟这个跑江湖的聊了半天,把他留下,第二天带着这个郎中上山找药,只是一味药:毒鱼草,这个是本地的土名,学名我也搞不清楚,用这个草的根煲三两鸡肉,好像要熬几个小时,把这个熬出来的汤给大伯喝下,没多久大伯开始呕吐,吐出红红黑黑的东西,大伯看着害怕,大骂二伯父害他,后来不敢吃了,过了几天检查,肿瘤不见了。那个郎中看到大伯父呕吐,也害怕,悄悄溜走。这个方子后来我一个表姐是鼻咽癌也是在昏迷状态给她服用、算是死马当活马治,结果也是救回来,到了我老妈,是直肠癌,确没有治好。后来也有朋友咨询,也帮忙上山找这个药,但是都会跟对方说:只能到不行的时候试一试。结果也有试的也有不相信的。反正是出于道义,个人有个人的命,强求不得,阿弥陀佛! 查看更多
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泊沙康唑原料药质量标准? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 你好,我有标准,联系我吧,1574489452查看更多
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决? 加水破坏 搅拌一段时间以后 在加入冰醋酸的水溶液查看更多
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盐酸小檗碱片一致性评价原研药确定? 现在查资料显示只有日本大蜂堂一家被收录橙皮书,但是和国内剂量方式和规格确实不太一样啊… 查看更多
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【求助】捉急!原研为素片,自研片为包衣片,是否可行? 如果你的包衣片与原研的素片满足以下条件: 1、体外多条溶出曲线一致; 2、杂质谱一致且没有超过鉴定限度的杂质; 3、稳定性试验(如未进行,则关注影响因素试验结果)期间,质量不比原研差,降解趋势和途径一致; 4、你的包衣片的质量比自己的素片更稳定(防潮、防光等)。 总之,证明你的质量不低于原研,且有效性一致,则包衣没有问题。查看更多
简介
职业:山东齐德生物医药有限公司 - 给排水工程师
学校:滨州技术学院 - 化学化工系
地区:吉林省
个人简介:我们破灭的希望,流产的才能,失败的事业,受了挫折的雄心,往往积聚起来变为忌妒。查看更多
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