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给排水工程师
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粉末直压片剂处方请教? 本来就该用102,FMC的。至于比例,你多试几次就知道了。查看更多
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有关PDA峰纯度报告? 应该是 你的报告模板只设置了一个峰 报告 -峰纯度模块-右键-属性-纯度-纯度选择-参数设置为(多色谱图1)-(峰需要那个就设置那个) ---需要几峰的纯度,就照上面的方法从新在设置一遍。 如果 看不懂 加我QQ511837116查看更多
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求助大家关于western blot的问题? 这个,就不用纠结了,基本是忽略不计查看更多
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抗体药物偶联物? 额外序列CAAX,是通过非天然氨基酸引入的吗?查看更多
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1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少? 这个没有具体的指标的,主要是根据产品的性质、工艺的情况、杂质控制水平等来制定的。 关于杂质的研究可以参看指导原则。 你说的指导原则的全称是什么查看更多
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请教大家做质量研究方面的问题? 请教下研究开始没有确定方法怎么进行标定?是不是要初步的方法学研究之后? 另外你说的定期校正纯度,药检所认可吗?药厂实验室肯定没有GLP认证的一般。... 1,方法验证很简单的,验证一下就可以了的; 2,基于物质的降解、环境的影响等因素,定期的校正纯度是必须的哦;这事儿跟药检所没关系。。。查看更多
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请问怎么查询一个药物的临床前药理学试验资料? 一般查已上市药物药理毒理资料程序如下: 1、FDA、欧盟、日本pmda先看看。基本上都会在这几个地方上市的。 2、如果上述几个地方没有,要知道原研厂的是什么地方,用商品名或一般名在Google上搜。 一般都会有所收获的。查看更多
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工艺研发感想3? 一般来说,杂质的研究和相应的控制策略,很多时候是API工艺开发的核心内容,杂质合格,基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段,关注的重点不同(早期走通工艺路线,中期关注放大效应和初步稳定工艺,后期关注工艺持 ... 兄弟说的很对,希望日后多多交流.查看更多
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求美国药典USP37? 你要哪个品种可以帮你下载 楼主,可以帮我下下USP38中 balances 和 吗?非常感谢啊!查看更多
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临床四期用药安全问题请教!? 都这个阶段了,安全性不会存在问题,可以考虑。查看更多
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大家画研发管线图用什么工具,有没有模板?谢谢!? 这个拓扑和序贯图都是有个专业软件画的,关键是你思路查看更多
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!? 国家层面一直没有行动,导致今天现象,根本原因不在企业,没有健全的法律,靠自律能有用,企业真实做,怎么和那些投机取巧的比,国内科技水平落后,不仅仅是制药企业,但是药品是用来救人的,要求必须高查看更多
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求助怎么能买到阿法替尼的原料或者制剂? 这个是比较贵的,都是打擦边球暗地里买的查看更多
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新的药品注册改革办法下如何进行药物开发? 要么做一类新药,要么直接做6类,费用还节省些,或者直接买生产批件,现在最火的是生产批件!查看更多
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均匀试验? 《均匀设计与均匀设计表》 方开泰查看更多
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 关键是需要排序公平、审评标准一致,这才是问题的关键的关键。例如,恒瑞的申报项目,一般一年就能获得批件,而其他的企业需要排队至少2年,审评一年。这TMD是什么世道。所以必须严惩CDE的腐败,严惩CDE的腐败,腐败,还是腐败,希望克强总理、岐山总理加强CDE的反腐!!!查看更多
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关于方法学验证的有关问题? 请问你知道凝胶色谱测分子量与分子量分布需要做什么方法学验证?... 这个做的不太多,至少得验证个溶液稳定性吧查看更多
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辛酸法纯化IVIG? 请问楼主,你的这个问题解决了吗?查看更多
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验? 这明明是一种情怀好吧? 什么情怀 查看更多
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安眠酮科研? 不会做合成的话可以就近找医学院的药物合成专业研究生帮助一下,这个就是跟你说出原因你也暂时做不出来,是要技术的。查看更多
简介
职业:山东齐德生物医药有限公司 - 给排水工程师
学校:滨州技术学院 - 化学化工系
地区:吉林省
个人简介:我们破灭的希望,流产的才能,失败的事业,受了挫折的雄心,往往积聚起来变为忌妒。查看更多
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