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甜诱

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？不能依据供应商的检测报告单来代替申报资料的起始物料的质量标准。通过合成路线分析潜在杂质（尤其关注基因毒性杂质）、液质谱解析、影响因素实验来建立质量标准。路线越短，越要按照这个要求做。查看更多

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化药

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参比制剂不匹配可借道二次开发（转载自米内网）？事实上，有些原研药已上市销售多年，现在的生产工艺对比当年注册时已有较大改变;目前出台的规定要求对比原研药的三个批次，而有些原研药厂一年只生产一个批次。甚至有部分企业在内部检验时发现，三个批次的原研产品也存在体外溶出不一致的现象。如果要保证原研药质量的稳定性，一次性进口参比制剂显然无法满足需求，但多批次进口参比制剂不仅为制度法规带来挑战，也造成了企业资金等成本上的压力。如何解决这类层出不穷的现实问题仍有待进一步探讨。要3批吗？真的吗？查看更多

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化药

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溶出达不到100%？ 先测下含量再说，如果含量本身就不高的话，那溶出偏低也是正常的；还有一个问题是溶出度与含量的检测方法一样么？查看更多

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化药

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你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了？ 没天理啊，医院制剂这样干还能存活，让正在火炉上烤的药厂怎么想、怎么过？查看更多

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化学学科

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MestReNova安装~？ 你好这个问题解决了吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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关于四环三萜类化合物结晶？就是结晶工艺重现性不稳定,结晶的纯度忽高忽低,尤其是从小试扩大到中试,一扩大更不好;而且结出的晶体为好多簇形结晶抱在一起的球状,外观看整个结晶仿佛由许多小球聚集的蘑菇,就像家里日常吃的菜花一样.我在想是不是 ... 重复性不好，纯度忽高忽低，结晶外观不好。分两个角度思考 1.实验条件不同导致，如果小试很成功但是中试出问题，那就注意一下中试使用的溶剂与小试的不同，例如溶剂含水量等。结晶过程中的温度控制，小试更容易控制一些。还有就是物料本身含水量，中试时会由量变引起质变。还有结晶容器的材质不同。 2.结晶工艺本身导致，或许在小试过程中就出现了“簇形结晶抱在一起”但是由于结晶量少颗粒小并未引起重视，放大时才表现的特别明显。由工艺本身引起的问题就需要大量实验验证和小试，找出最适结晶温度，溶剂比例，析晶温度。查看更多

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化学学科

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鉴别两种不同厂家的PET？ DSC 看结晶度和玻璃化转变温度还可以测透光率、雾度和摩擦系数，这些数值肯定有不同的，因为在制膜过程中加入的助剂不一样。查看更多

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化药

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请教巴布剂涂布的问题？ 楼主，最后手工涂的怎么样？我也想玩玩这个！查看更多

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化药

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【大礼包】一致性评价BCS分类汇总？ 点赞查看更多

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化学学科

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求快速检测？ 精确度有什么要求? 查看更多

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化药

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从乔任梁意外死亡浅谈抑郁症及抗抑郁药？楼上总结得非常好，抑郁这种现象随着生活节奏的加快与竞争的加剧，真的是越来越普遍，都觉得有必要将原来的问候语“你好吗”改为“你抑郁了么”，也许夸张了些，但是这也算客观事实，我们需要接受并做点儿什么去改变这种现状，当然有难度啊。。。。。。。。。查看更多

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化药

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一类新药申报的01号资料中的命名依据？ 供参考，已获批临床 IMG_4833.JPG 查看更多

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化药

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杂质准确度回收率测定？ 同意3楼，另外如果是未知杂质结构都不知道是没办法做回收率的好的，多谢回复查看更多

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化药

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微生物

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不稳定的中间体该如何定质量标准? 如果您是一个新药报临床那么不制定任何指标进行控制，可能也行，但是如果是报生产（尤其是仿制药），做工艺验证动态核查以及今后的商业化生产，您别考虑什么监管要求，您应该想的是如何达到稳定生产，您这个搞明白了 ... 目前报临床！临床报完再报生产啊！稳定生产是特别要关注的，但是分析检测跟不上，质量标准难以制定！查看更多

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化学学科

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求助做脂质体的大神们几个问题？ https://pan.baidu.com/s/1rmdZDWs1jMbWOdR3DrUiUQ 建议多看这本书，对于脂质体入门很有帮助。 1.做薄膜分散法的话，膜越薄越好，所以用大一点的茄形瓶合适。 2.水化的话，水浴温度大于磷脂相变温度5度左右比较好，时间通常0.5-1h。纯水溶性物质，用薄膜分散法包封率较低，提高磷脂浓度能提高包封率；或者可以用逆向蒸发法，包封率较高，就是除有机比较麻烦。 3.透射电镜我记得浓度稀一点，视野中脂质体不大团大团叠在一起，均匀分散最好，干燥的话不太记得了，好像是自然晾干。查看更多

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材料科学

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请教，如何用image pro plus测量孔隙率? 我有教程方便发我一份吗，最近需要计算孔隙率。邮箱871500821@qq.com查看更多

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仪器设备

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最近想买台质量流量计，想问下大家气体质量流量计的价格大概是多少？ 国产的七星华创，汇博隆的都可以查看更多

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化学学科

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工艺技术

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老师，我是小白一个，我想合成一个产品，里面有IPDI.和PT...？ IPDI和PTMG先反应，加入DBTL后50-60都可以，然后再加扩链剂，不晓得你具体需要干啥合成聚氨酯乳液工艺，IPDI和PTMG 反应完成后，我后面要加已二醇（扩链剂），三乙胺，异佛尔酮二胺，（催化剂），还要加丙酮，DMF.NMP.就是不知道具体操作工艺和注意事项，小白一个啥也不会！多谢请教查看更多

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化学学科

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交流阻抗测水凝胶导电率？ 整个面积尽量裁的跟铜片差不多查看更多

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化学学科

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关于孤立过程熵的改变？ 求一个解答的查看更多

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简介

职业：山东潍坊润丰化工股份有限公司 - 设备维修

学校：厦门大学 - 化学工程与生物工程系

地区：江苏省

个人简介：书籍是培植智慧的工具。查看更多

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