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化药

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有点不淡定了？ 工资与能力匹配。只要你有那个能力。查看更多

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化药

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依帕列净有几个晶型？或是单晶型吗? 专利当中记述他不是单晶的那片专利呢？查看更多

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化药

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求助FDA申报材料翻译？应该是“通过使用多个剂量组的数据分析，试验组与对照组Cmax、AUC及Ctau比值的90%可信限均符合80%-125%的生物等效标准。” 比值怎么符合生物等效的百分比标准啊？是不是有规定速释和缓释指标的比值在80%~125%之间，就说明两者是等效的？查看更多

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化药

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工艺技术

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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重？我们整个是原溶液为乙酸乙酯，看来我要试一下多留点乙酸乙酯，试试还暴析不 PS:你的暴析严重不？我这都结成块了... 没你严重，就是磁子转不了了。查看更多

#乙酸乙酯

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化药

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palbociclib最终成盐问题？ 这个品种FDA在今年2月刚批准 api不成盐查看更多

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化药

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求冻干粉冻干前灌装液体的体积和pH 酸碱值原研药制备工艺怎么查询？ 这个……很明显知道是什么可以参考国内其他厂家同类型药物的市售品情况不方便多说抱歉查看更多

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化药

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有关非对映异构体含量的规定？ 如果当作有效成分，那就应该算新的复方；建议还是算作已知杂质，限度合理即可查看更多

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化药

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富马酸替诺福韦酯成盐？ 楼主分析一下是啥杂质，比如上面讲的做长柱子的Lc-Ms 恩呢，嘻嘻查看更多

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化药

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关于尼达尼布项目工艺杂质？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你好，我有氧化杂质和二聚杂质可联系我QQ2558425746 备注盖德查看更多

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化药

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工艺技术

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化学类新药中式合成放大简单问题请教？楼主，不要被国内大量的仿制药研发人员的观点所迷惑；更不要被CRO所忽悠。新药是由粗到细的研发过程。在你获得First in human的数据之前，不要花太多的金钱和精力去搞工艺优化。按你长毒批样品制订质量标准，按这个标准制备中试样品就行，只需要工艺可控可重现。按你既有数据，按一般放大的经验调整参数，直接上一批中试，如果成功就行。后面做两到三批验证，证明质量可控。查看更多

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化药

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药品研发过程中，有哪些公认的对照品吗? 那就是说也可以自制标准品了？... 可以，只要没有法定标准品和sigma的就可以自制标定查看更多

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化药

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关于旋光度测定中的澄清度问题，？药典附录有澄清的要求，就是在强光下（无色为1000LX）与0.5号浊度标液比较不得更浑，或者与稀释溶剂比较结果为一致。其实你不用这么麻烦，就与溶剂比较好了，光照下一致就算澄清。至于测定旋光的样品供试液则必 ... 什么样的浑浊算是溶解性的原因导致的浑浊？查看更多

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化药

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艾德拉尼（idelalisib）的审批情况和预期市场情况怎么查询? Drugfuture 里面，美国FDA数据库或者FDA官网都可以查在美国上市药品的批准信息。药品的市场情况，我们一般先查原研公司该产品的销售额，可以去原研公司官网找到公司年度财务报告，在年度财务报告里面检索产品名称，就能查到当年的销售额。至于其他市场信息，一般会与竞品进行比较。查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料杂质如何控制？这么一个大杂质一定要研究的，可以跟购买厂家要原料的合成工艺路线，看最有可能是什么杂质，如果实在不知道是什么杂质的话，也要说明在后续工艺中是如果变化与去除的。查看更多

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化药

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求助有关质量分析方面的教材？ 发个邮箱给你传几本书有化药相关的质量研究的嘛？？查看更多

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化药

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依普沙坦为什么无人仿制? 国内2013年才有销售额，2014年才40万人民币左右的销售额。查看更多

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中药

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按中药申报还是按化药申报?？求指点？确认一下国外上市的如果不属于药品，只是保健品的话，那么应该可以按照1+1申报\(^o^)/~... 直接仿制人家保健品当药品，这都行？国家局能同意吗？原研厂家能同意吗？查看更多

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中药

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中药材成分含量检测需要粉碎到全部过筛吗？ 只取过筛部分检测就可以了查看更多

#中药材

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化药

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头孢唑肟钠栓剂专利？ 82年就上市了，专利应该在这之前吧。。达人能帮忙找找吗，不胜感激... 这种专利检索太麻烦，太耗时了，没空，而且该剂型不一定就有专利申请。建议先把相关专利尽量找齐，包括Scifinder、中国专利局、欧洲专利局等，再逐一筛选。部分相关专利如下 QQ截图20151111123936.png QQ截图20151111124145.png 查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药生产工艺中能否使用氢化钠? 可以用，听说过类似工艺的品种。查看更多

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简介

职业：山东潍坊润丰化工股份有限公司 - 设备维修

学校：厦门大学 - 化学工程与生物工程系

地区：江苏省

个人简介：书籍是培植智慧的工具。查看更多

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