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化药
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直接进样测定残留溶剂时,供试品中有未知峰存在?
完全没必要。就像你建立有关物质方法一样,有那么多未知杂质,难道都要富集起来结构确证吗。科研也要把握好“度”。... 赞同楼上的观点,但小兵们是很难撼动上层领导的观点的,我现在采取的方法是经过逐步降低进样口的温度,直至降到130℃未知峰消失,但是这个温度是很不常用的,属于偏低的了,在这个条件下再重新进行方法验证。问题是现在有好几个项目都存在未知峰的问题(不干扰目标峰),照这样下去,工作量超大!
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化学学科
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工艺技术
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饱和聚酯树脂合成?
是饱和的聚酯树脂吗。合成过程要加入一定的抗氧剂,
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化药
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工艺技术
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莫西克汀的重结晶?
敢问楼主的莫西菌素是在哪里买的?我买不到啊,原来的用完了 我这里是公司做的东西,纯度比较低,我们正在给它做重结晶,尝试了许多次,但是析出来的东西都油状的固体!
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化药
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晶型对药物溶出的影响?
我是制剂专业的 在药厂蹲过 也搞过一段分析和合成 在工作中也遇到过这种类似的问题 比如原料的晶型 粒径等等 其实相对于原研晶型和不同晶型对溶出的影响 我更在意的是合成工艺或者说产品的质量一致性 批内批件差异小一些 比如说如果你生产的晶型就是A晶型 原研是B晶型 这都无所谓 只要你能保证每批都是B晶型 那么这个相似性的问题完全可以交给制剂来解决 就怕批间产品质量有差异 粒径还好办的多 晶型这种 要是一会儿B一会儿A一会儿C 那制剂就没法搞了 解决办法我觉着最好就是定入标准 起码定入内控标准 每批出厂都附一个ROA检验合格再谈下一步 这样部门之间的衔接和后续的工作开展会容易的多 也利于责任和利益的归属 这个东西的执行 需要上下通力合作了 领导不给力或者下面的人不执行都白扯 实际经历中 给我感觉 批间重复性 往往成为问题的症结 比如原料合成由小批量到大批量 从连续生产3批 到不连续生产3批 这几种情况经常暴露出产品质量上的差异 比如说晶型上的差异 这样往往给后续工作造成很大的困扰 解决这个 我个人意见 最好就是让研发人员 在药厂生产或者质量岗位蹲半年 并且有人来带领 思维不能局限在实验室里 应该有规模化 工业化思维 这就是我个人对QbD的肤浅理解 在设计阶段 就考虑到将来大生产可能出现的各种情况 判断并且优选关键属性参数工艺 保证质量一致性 这个说起来就远了 此处省略10W字 现在很多研发人员 呆在实验室的时间太多 谈理论讲道理都挺厉害 但是解决问题的能力和产品意识较差 绣花绣的都挺好 正经上规模报注册就发现各种问题(说个笑话:前几天去某地出差 遇到另外一个公司的项目 前期搞的很好 研究的挺细致 但是一看就是蹲实验室里的人 尼玛工业上定体积用容量瓶?你给我买个15L容量瓶我看看)不论制剂还是合成 如果工艺处方没有可操作性 量上不去 不能生产出合格产品 就是扯淡 企业搞研发的终极目的是创造利润 不是搞公益事业和科学研究 本回复不针对主题内的任何人 纯探讨 拍砖请理智的拍 用力的拍
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化药
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微丸包衣遇到的问题?
1、首先将乙醇溶度降低至80%-92%,再配制EC溶液,以减少静电的产生; 2、TEC所占的比例过高,应降低至EC比例的5%-10%; 3、降低物料温度至40度以下; 看能不能对你有帮助。
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化药
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疾病的发病率上了多少算是有市场呢?
不一定吧,像黑素瘤之类的就几乎没公司做。... 黑素瘤做的公司多了,现在国内竞争非常激烈,孤儿药做的人也不少
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求问哪里能做高温纳米压痕,50?
您好,我们可以做,欢迎前来咨询测试!
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化药
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化学学科
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工艺技术
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签扬子江药业的工艺管理?还是签康化(上海)新药研发公司的有机合成员??
康化、药名这样的外包公司这能学到技术,管理什么的几乎沾不到边,但是扬子江这样的大企业虽然只是学到相对较少的技术,但是一个企业之所以做大是有很多管理、营销方面的优势值得学习,几乎很少的人会做一辈子技术,早作转管理(我是说技术管理)的打算才是王道,你看看你身边的搞技术的,有一定作为的谁不管着几个人,刚工作就是要用第一份工作尽量给自己镀金。光用技术镀金会磨损自己原有的锐气,锐气越少,自我挑战想法就越少,晋升也就越难。说白了,做技术不是要自己相信自己,而是要忽悠住别人,总也让人有认为你什么都能做到的想法,你就前途光明了。
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化学学科
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工艺技术
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钯催化的偶联反应深度总结(2015原著New Trends in Cross?
好文章
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化药
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请问这种图叫什么图?
全波长扫描后的图吧
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化学学科
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保护羟基?
羟基一般首先考虑硅醚保护,用TIPS或者TBS保护比较好, 后面反应要用到无水碳酸钾,会不会断了
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新威充放电测试仪量程选择?
大电流的,纽扣电池容量做大一些更准确。商业电极放在纽扣电池里也要有3-4mAh的容量吧,测个5C很有必要啊
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化学学科
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细胞及分子
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求助各位大佬,低于30A的MDI体系聚氨酯弹性体怎样做到快速表干??
加点交联剂同时加增塑剂可以降低硬度和粘度。表干要多快?
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生物医学工程
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病毒包被?
什么病毒啊 慢病毒和腺病毒
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化学学科
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工艺技术
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只还原硝基不还原双键?
锌粉加TMSCl,最近刚做
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化学学科
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ESI MS图谱分析?
什么植物提取物? 地瓜叶提取物 多糖
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化药
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药物杂质研究注意事项交流?
全行业难点,不是三言两语说清楚
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化药
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我的峰突然分不开?
建议换一个人重新配制流动相,色谱柱再换一根儿,人,机器,环静,样品要耐心排查。祝楼主早点解决问题。
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化药
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检测限与定量限需要平行做几个样?
1:9---1:11,1:2---1:4 6针。
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化学学科
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光催化中,当光生电子空穴对产生后是什么驱使其分离的?
自由迁移,或者说浓度扩散,到表面的少之又少,量子效率低的可怜,所以纳米颗粒效果会好很多,,这个问题非常好,
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职业:山东新升实业发展有限责任公司有限公司 - 销售
学校:厦门大学 - 生物化学与生物技术系
地区:安徽省
个人简介:
真诚才是人生最高的美德。
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