桃羡--盖德问答-化工人互助问答社区

桃羡

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工艺专业主任

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化药

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工艺技术

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溶解性求助？单纯来问一下pH4.5中好溶为啥还加那么高SDS呢？今天刚刚听到一个新词“假溶解”，看着溶了实际没溶，不知道有这种可能不，我的原料是看着溶了相同的溶剂一稀释反倒析出了。我做的是复方，另一种原料药要加表面活性剂才能溶解，但是加了这种又不能溶解查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？ 毕竟小企业在资金投入、持续的质量管理等方面和大企业还是有差距查看更多

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化药

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无菌冻干制剂实验室常用设备？非常感谢，你能介绍下其他一些液体制剂常用的实验室用设备吗？... 按照液体制剂的常规工序查找吧，小试设备基本比较多，也不太贵。如灭菌柜、安瓿封口机、轧盖机、搅拌机；比较高大上的有高压均质机、高速剪切机、粒度分析仪、粘度计等等。查看更多

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化药

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申报资料撰写？ 亲，想多做点，建议去外包公司，并且是项目多的外包公司。累不死你。我现在在外包公司，不过马上滚蛋了查看更多

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化药

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微生物

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原料药中间体委托加工可以么? 这种情况应该是可以的，没有那一条相关的规定说不可以，下批件的产品都可以委托加工，不用说这种产品，不过核查是一个麻烦，必须有委托加工的协议，具备相关的生产、检验等条件。同时和委托的工厂进行该步中间体相关的方法学转移。查看更多

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化药

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USP38收录恩替卡韦质量标准？ USP39-NF34,原料+制剂，请查收请问JP标准有收录么查看更多

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化药

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 你得从根本上找原因，而不是想着怎么把问题掩盖掉不讨论。方便把包衣配方和工艺说下吗？觉得你的包衣比较有问题，总不能你研究的时候用不同的溶出方法或不采某个点把问题忽略掉了，到了患者这里就粘在哪里下不去吧 ... 工艺的话是60%醇溶液，8%固含量，片床40℃左右查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 我们试验的结果是，相同浓度的标准品，两周前和两周后的结果，面积相差一位数，这样出来的材料新药审批，专家指定不同意呀。我这做了两个多月的实验，基本白做，各种东西各种重新试验。... 你的意思是两次相差十倍？对照品再不稳定也不至于这样，很有可能是系统问题了。查看更多

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化药

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毛细管区带电泳？ 方法学验证做了吗？方法可靠吗？重复性、准确度可好？不知道要做哪些啊，求支援查看更多

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化药

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求卡格列净原研制剂专利信息？ CN201180023380-含卡纳格列净的片剂查看更多

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化药

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注册新人求助关于一类新药申报问题？我来试着回答一下吧： 1.若国外有类似药物已上市，但还未在中国上市，在什么情况下能避免在临床研究时不用此药作为对照药品？（是否要在此药在中国上市前拿到生产批件？？）没有规定说临床试验必须以类似药物作为 ... 还有个问题哦如果是在我们申报的过程中此类似药物在中国拿到批准文号了那SFDA是否会要求我们作补充研究呢？？查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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匹多莫德中间体合成工艺探讨？ HPLC跟踪肯定是能做的，只不过就是小试时如果能用TLC跟踪不是很方便么，现在就是找不到好的展开体系，且两个氨基酸的溶解性都很差(稀盐酸和稀氢氧化钠除外)... 酰氯肯定是不行的，工业上不适合，而且焦谷氨酸的酰氯产率很低，现在我也是卡在DCC这一步，反应完之后抽滤除去DCU，悬干得到粘稠状液体，里面含有少量DCU，文献是直接氢氧化钠水解，但是我水解之后再酸化只是析出黏糊糊的东西，没有粉末状固体析出，请问你是怎么解决这个问题的，黏黏的没法重结晶查看更多

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化药

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化学学科

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明知道有机很毒，还是在做是一种怎样的体验？ 你这么讲不能干的事太多了。那就都不干了？查看更多

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化药

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？中药讲究的是“补”，西药的是“治”，理念不一样的。不要光想着去治病，治病肯定西药最直接有效，而要想着去提前发现病，去预防病，这是中医的强项，也是中药发展的机会。查看更多

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化药

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晶体药物？ 有利有弊，利：专门性人才总有一口饭吃；弊：适用面不广查看更多

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化药

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前景？ 随着国家政策的收紧，部分中小型研发机构会逐渐淘汰，稍微有点实力的机构如果抓住机会发展前景还是光明的！！查看更多

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化药

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求助有关ABT？ Leukemia,2014, 28(8):1657-65 Cell Death Differ,2014, 21(7):1170-7 Cell Death Differ,2015, 10.1038/cdd.2015.73 Cell Death Differ,2014, 21(12):1877-88 Mol Oncol,2015, 9(2):409-21 可以帮我下载一下这几篇文献吗查看更多

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化药

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癌症免疫疗法的小分子药物？ Incyte Corporation's indoleamine 2,3-dioxygenase inhibitor, was in phase I clinical trial.查看更多

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化药

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[转自药渡网] 人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新？ 希望未来有更多的好的国产药走出国门查看更多

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化药

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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办？前一段时间也是原料药，溶剂残留问题，甲醇超标。我们用过的方法如下：打浆，研磨，真空干燥，红外，重结晶……其中有效的方法是打浆～重结晶～真空。但问题是，可能会导致晶型变化。弄了差不多三个月，后来，升温真空干燥100℃。如果真的不好去除，你看一下你的产品性质，或者试一下超高温真空干燥查看更多

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简介

职业：陕西秦风气体股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：济南大学 - 化学化工学院

地区：湖北省

个人简介：人生须自重。查看更多

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