桃羡--盖德问答-化工人互助问答社区

桃羡

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工艺专业主任

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化药

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工艺技术

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求助，有哪位朋友有标准操作规程啊SOP啊，具体需要的是编码是SOP—09—02—320—00？ 编码非通用的查看更多

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化药

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FDA批准全球首个“双下巴”溶脂针Kybella，应该是个大卖的畅销品种？ \(^o^)/~围观一下\(^o^)/~查看更多

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化药

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工艺技术

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想知道这个反应后处理是否能用亚硫酸氢钠洗涤? 换亚硫酸钠，或者碳酸氢钠溶液洗涤，调节PH在7左右查看更多

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化药

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三类药临床研究？你们千万不要听人建议用以前的经验和策略解决现在的问题，现在不是从前管理比以前严格多了。劝你们把问题丢给转让方，让转让方决定。并且要做补充协议，由此问题产生的损失由转让方承担。查看更多

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化药

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一致性评价推广中问题交流？关键是企业没有动力做，现在物价高，还要做生物等效，不光要有钱，还得有时间（排队），更可怕的是做了一半又变了，GJJ现在一定是骑虎难下了，动静太大，不要把自己搞死了，NO ZUO NO DIE 仔细想想这得是多么庞大的工程，可惜了，好好一场戏，非得搭上乱七八糟的事情，就那点人那点时间，能干多少事啊，步子迈得太大了，会扯着的查看更多

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化药

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请问我们做相同的制剂是否侵权? 一般专利保护的都是一整套的东西，其中的某一部分应该没什么影响。查看更多

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化药

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ http://adisinsight.springer.com/drugs/800037736 Patent Information In October 2014, the US Patent and Trademark Office (USPTO) granted Neos a US Patent No. 8 840 924 that covering its proprieta ... 你们公司买了这个数据库？项目嫉妒恨啊查看更多

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化药

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片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 5mg规格片剂，初步估算片芯重量不会超过200mg，1万片的中试也就是2kg左右的物料，这个量的中试如果再由于设备（比如混合机、制粒机）等不十分配套，很难说中试的意义能满足，量太小。其次，我们再来分析溶出度片间差异较大的原因，首先我们需要指出，仅测试3片的溶出度是不适宜的，至少需要测试6片。造成片间溶出度差异大的主要原因有：1.片剂重量差异（含量）2.分析方法（包括取样时间间隔太长或过滤介质的干扰、）3.溶出状态（主要是指片剂投入到溶出杯中时所在的具体位置、崩解情况、搅拌桨是否处在正中，搅拌桨的高度等）4.片芯质量不均匀（包括原辅料分布、包衣片厚度等等）。你最好在重新测试6片的基础上仔细分析原因。查看更多

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说・吧

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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告？ 你这个帖子好省略啊，可以加一些自己的，或者分享下别人的见解。查看更多

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化药

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一个真实的科研管理及决策案例？ 碰上这样的董事长也是醉了查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？ 啊，那我们现在还在小试阶段呢... 同样是微晶，不同型号比重是不一样的查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 不过分，国内真正有技术实力的企业真是少之又少查看更多

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化药

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谁能告诉我这个化合物的CAS号，在线等候，急！！！！！！！！！！！！！！？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 QQ:2850803125查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 具体案例参见：石家庄以岭药业股份有限公司的连花清瘟胶囊的上市过程查看更多

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化药

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单抗中试纯化过程中缓冲液的置换问题？ 楼上正解，我们公司就是这么弄得，这一部容易有比较大的损失，楼主注意查看更多

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化药

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微生物

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求解！工艺验证结束了中间体方法更改了.....？等着吃缺陷信吧！验证后更改标准！质量源于设计，你们这是反着来啊！应该把以前的小试实验都检测，确认你们这个新的认识！就是中间体有，而成品中没有，除验证批外再加几批次数据，就不要更改标准了，放到研发报告中，当未知杂质处理查看更多

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化药

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各位大神，大家知不知道水产用增氧剂是如何做到缓释的? 这个太简单了，都可以搞成12小时缓释，可以@我你好，请问你做的12小时缓释，是怎么做到的查看更多

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化药

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紫外含量与液相含量？ 我唯一想到的就是在紫外稀释剂中降解，前体是样品配制，仪器都是正常的查看更多

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化药

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关于分析方法的验证、确认和转移交接问题？我已经搞清楚了看了这三篇文献足以分析方法验证、转移和确认概念解析: 分析方法转移: http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7087.html 分析方法确认: http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS02/CL0149/7088.html查看更多

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化药

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求助正交试验助手或者excel表的？ 你邮箱多少，我发你邮箱吧... 呵呵，非常感谢，最近没有上网，我的邮箱是709457512@qq.com。再次感谢查看更多

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简介

职业：陕西秦风气体股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：济南大学 - 化学化工学院

地区：湖北省

个人简介：人生须自重。查看更多

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