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化药
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工艺技术
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米格列奈钙活性炭过滤?
这个在生产上如何处理... 生产上可以压滤的,不用担心
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化药
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【求助】埃索美拉唑钠进口标准中有关物质检测方法在主峰位置有干扰?
跑梯度出乱七八糟的东西很正常,先把空白跑好再跑样品吧。逐一条件排查
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化药
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仿制药真的只批准5家,将在三年内不再审批其他药企的仿制申请?
全国批5家太少了,这5家很容易达成价格同盟,一个品种批上20家不算多吧,增强竞争,促进提升质量、降低及价格。当然,鼓励首仿可以给首仿企业1-2年的时间,别家在这1-2年后再批准上市... 个人认为不应该限制审批。欧美的审批制度已经很先进了,CFDA应该好好学学。
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化药
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征集收载多个溶出度方法的制剂?
卡马西平片 USP 三个溶出度方法 第一法: 60min Q不小于75% 第二法:15min~45min 45%≤Q≤75% 60min Q不小于75% 第三法:15min 65%≤Q≤80% 60min Q不小于75%
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化学学科
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三个数据点拟合一条直线可靠吗?采用origin软件拟合。?
我们做拟合 至少四个点
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化药
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大家有人了解在线光纤紫外溶出仪的吗?
我用过,安捷伦就有,一台接近50W,但是一点也不实用啊,很多样品都需要稀释或者调节比色皿厚度
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化药
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请教如何查询美国食品药物管理局(FDA)认证过哪些药物?
登陆欧盟药物网http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000657/human_med_001307.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 按四楼的网址查一下,会查到某些有用的信息的!
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化药
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求用HPLC分析抗体蛋白纯度的经验,请多多帮忙!?
1. 上样量可以通过考察来确定,可以配制一定浓度(如100ug/ml),注入不同体积,观察出峰面积变化。 2. 缓冲盐洗脱后可用5-10的甲醇水溶液清洗 3. 既然是缓冲盐洗脱,何来高浓度的有机溶剂?较低浓度的看蛋白性质 ... 长期做HIPC是不是对身体特别不好,都是有毒的有机溶剂。。。。担心
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仪器设备
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单级悬臂离心泵 转子动平衡?
若是能保证你的设备运行平稳振动不超标,就可以保证,就可以不做。理直气壮的说不需要 做动平衡不只是减重一种手段,也可以加重的。大型设备或者是特殊要求的也可以在轴径上想办法的。
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化药
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施一公老师课题组,颜光美老师课题组等抗癌新药求助?
可以考虑直接求助施老师,发邮件或者直接联系
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化药
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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。?
根据情况了,比如遗传毒性杂质啦、制剂的日剂量啦等等因素,你可以跟客户沟通一下,他们可能掌握了一些情况。。
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
杂质A怎么生成的?如果能搞清杂质A的来源,看看是不是能在源头是尽量让它少生成。至于你说原研制剂杂质A接近0.1%,是不是处理过程中,杂质A生成了;如果不是,说明杂质A确实不好除掉。看看原研厂家的临床研究有没有提到杂质A,再作判断。目前,多数药品最后都是成盐形式的,不知道你做的是不是。如果是的话,反复成盐或者精制活性成分看看能不能除去;如果不是,你看看能不能在终产品前一步精制一下。个人浅见,学习中!
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化药
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医药行业的钱蛮好赚的嘛!?
楼主,典型的只看到贼吃肉,没看到贼挨打,不提倡盲目跟风,投资需要全面评估
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化药
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工艺技术
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求助曲格列汀的合成工艺与专利?
太晚了吧,这项目现在做,人家吃肉,连汤都抢不到 想请问下阁下了解到信息,都做到什么程度了?
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化药
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冻干制剂 奥美拉唑钠?
时间别短,短了其他参数肯定需要跟着改变的
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化药
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工艺技术
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结晶工艺开发?
同一批物料,以前加5倍体积的丙酮溶解,再加10倍的水,溶液才变浑浊,现在呢,有时候现象正常,有时候加5倍的水时就有白色固体析出; 问题还没解决啊,5倍的水就有白色固体析出,是不是现在天冷了的影响。还是稍微加加热吧,看多少℃能溶清,再降温时把晶种加进去
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化药
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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨?
说秘密的都是做出来的,多研究研究也就出来了,没啥秘密不秘密的
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化药
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小弟建立药大 一家人小板块~?
药大一家人是何意思 团结就是力量哇,希望各位师兄弟多多交流哒
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化药
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有没有卡格列净的所有文献资料,包括最初的原研?
建议 谷歌搜一下。还有去drugfuture、 网站上 搜搜专利
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化药
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溶出介质体积的选择?
其他介质的研究了吗?总之把握标准只是参考,最终靠自己的数据说话。 即仿产品不是仿标准。这句话,现在自己说了不算,等自己说了算就照这个来。
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简介
职业:上海宝钢气体有限公司 - 给排水工程师
学校:孝感学院新技术学院 - 生物化学系
地区:海南省
个人简介:
千與千尋中最勵誌的話-不要吃太胖哦,會被殺掉的,
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