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化药

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palbociclib最终成盐问题？ 有原研专利和label文件的你去搜搜吧话说这不是应该项目开展前需要调研的工作么... 我们调研的全是成盐的查看更多

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化药

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关于常规项目，运用药典方法检测如何确认？ 常规理化，与中国药典附录检测一致，不需验证。查看更多

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化药

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工艺技术

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药物在水中溶解，在ph6.8PBS中析出（药物具有PH依赖性，碱性溶解，中性或酸性析出）？降低的原因是什么也没有开展研究？使药物的溶出改变了溶出环境所致，还是药物在该介质中半衰期所致？有些半衰期短的药物会有这种状况，这个与药物本身相关了。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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两性化合物结晶？ 说清楚点，衍生成什么？最好给出结构式，如果衍生后不是氨基酸就没等电点了查看更多

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化药

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刚考上研究生,老板想让我做计算机辅助药物设计,不知道这个东西未来就业怎么样啊？很一般，整体在电脑上做虚拟筛选，毕业嘛，有谁会招聘操作电脑的，比起做药物合成的来说，找工作完全就不是一个档次的，一入CADD，从此节操是路人查看更多

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化药

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肿瘤实验问题求解答？ huang.he.2010@163.com 把你的步骤发给我看看。详细点的。... 已发邮箱查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？同一批物料，以前加5倍体积的丙酮溶解，再加10倍的水，溶液才变浑浊。估计就是晶型的影响，肯定跟温度，搅拌的关系比较大。尤其是往良溶剂里面滴加不良溶剂，一旦有固体析出来，估计晶型就控制不住了。建议先把丙酮跟水混合，然后加热回流，看看什么时候能溶解，然后缓慢降温，看看在什么时候开始析出来，然后在该温度下搅拌足够的时间，然后再梯度降温，估计能重复出来。查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 原料药做做还有一定的参考价值，制剂就没必要做了，毕竟辅料一大堆呢。制剂没必要做破坏？？？查看更多

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化药

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原料药极易吸湿？ 保证湿度的同时冲氮或真空查看更多

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化药

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未知杂质的有关物质方法学？ 1、首先确定该未知杂质的量，是否超过鉴定限度；如超过，需确定其结构、来源、安全性等； 2、如未超过，作为一般杂质处理，专属性考察破坏性试验，检测限以主药进行试验确定；耐用性看其保留时间，如与主峰相邻应进 ... 2.耐用性的具体做法是什么？查看更多

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化药

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工艺技术

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药物活性分子API PSD在工艺研发中的控制？你是在测PSD，把结块的打散了，你这是这是粉碎工艺？ PSD可以有过筛/仪器测定的方法，过筛法的话，对于静电严重的产品，可以增加Mg盐，二氧化硅等作为辅助（小于0.5%W/W? 记不得了），并且可以增加震荡小块做过过筛的动力。仪器的话找合适溶剂分散（不是溶解）就好，超声如果不是用来助溶/粉碎的话，可以使用查看更多

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化药

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原料药有关物质强制降解实验困惑？首先可以看看关于降解试验的经典外文资料。链接地址：拟采用外标法定量，如果要满足检测灵敏度的要求（0.05 %杂质达到定量限），主峰就会平头。这句话什么意思真心不太懂？解释一下吧。当杂质与主成分结构相似，紫外吸收相似且都能被洗脱出色谱柱的话，那么采用峰面积是适用的。如果这些不确定的话，物料平衡采用这种方法是有偏差的。但是多少偏差可接受呢？一般情况下，本人认为90~110%左右都可接受，除了杂质的响应因子在0.9~1.1左右可近似作为1考虑外，也要考虑分析方法的误差。当然，物料平衡是否一定要达到呢？或者能达到呢?结果是不强求。因为物料平衡是评价降解试验和分析方法的一个指标而已。降解试验最根本的目的是了解药物的内在稳定性，了解其降解途径，为药物开发提供指导。下面举几个物料不平衡的案例：对于物料不平衡的原因如下：降解产物无紫外吸收 --采用不同原理的检测器降解产物未提取出来---降解实验书籍中提到的一个案例，主成分降解产生S，与实验溶剂不溶。后采用正己烷提取，GC-FID检测。降解产物为挥发性物质----例如甲硝唑降解可产生氨气和乙酸。降解产物未洗脱出---调整洗脱强度（这个问题不应该出现，方法开发前期就应该解决的）降解的条件过于剧烈---产生二三级降解，降解复杂，降解产物无紫外吸收。降解产物在特定波长条件下响应值较小----采用紫外全波长扫描，查看全波长下的杂质个数与大小（这个也应该在分析方法开发前期予以解决的）之前是怎么做的？峰面积归一化与自身对照和外标法存在各自的优缺点。峰面积归一化：不需要对照品，简单，特别适合于项目初期。但是除了杂质响应因子的问题外，溶液浓度是否超出检测器的线性范围也是个问题。不加校正因子的自身对照法：就是在峰面积归一化的基础上优化而来，样品浓度尽量高，提高杂质检测灵敏度，而对照溶液又在线性范围内。如果是梯度的话，缺点就是走双倍的时间。外标法：建立标准曲线，直接测定。缺点：可能引入的误差是对照品的称量问题（称样量少的缘故）。加校正因子的自身对照法：当杂质对照品不易得时，可以测定相对响应因子或者校正因子，固定该数值。于是就有了加校正因子的自身对照法。如果方法未定，可以根据实际检测和以往积累书合理选择。另外关于反应监控的问题，采用面积归一化的同时最好确认一下方法的有效性，即能否将所有可能的杂质都洗脱出来。本人看到了文献报道过类似案例。采用HPLC面积归一化的含量结果为99.7%，采用HPLC含量测定方法结果为97.7%。两者存在较大的差异。再后来采用GC检测，发现未知杂质峰。可见，采用面积归一化进行反应监控需要前期工作做好。查看更多

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化药

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SCH 56984是什么物质？ 泊沙康唑（posaconazole）... 文献里面sch56592是泊查看更多

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甲磺酸达比加群酯容量滴定？ 滴定肯定毫无疑问可做的可是我做的时候，没有发现有明显的突越~~查看更多

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化药

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医药界的土豪啊？ 不准吧？没有上海复星郭广昌？查看更多

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化药

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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？ 工艺的东东，知道怎么做的，就发现好简单啊！其实如果太复杂，在车间实现不了，就不叫工艺了！查看更多

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化药

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关于柱层析后残渣超标的问题？ 可以重结晶的话，重结晶就好了。查看更多

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化药

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1类新药的溶出曲线？ 国外的话是先做出参照品的体内数据，然后筛选溶出方法，要求溶出方法有区分度查看更多

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化药

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工艺研发感悟2？写得好赞一个，请楼主重点介绍一下qNMR的方法吧，这个在质量研究中用到的还很少 qNMR是在氘代试剂(常用DMSO)中加上内标物(有不同的内标物,具体原则是内标物对应氢与样品对应氢有明确的区分),配成一定浓度的溶液.然后称取一定量的样品,用一定量配置好的氘代溶液溶解,做NMR.根据目标产物对应氢的峰面积与内标物对应氢的峰面积的比值,可以计算出产品的绝对含量.具体方法您可以在baidu上搜索,有很多相关的介绍.查看更多

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化药

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揭秘癌症发生全过程？ 主要的还是做好预防措施，每年定期检查，不要到晚期才发现，才治疗。关键是往往技术上检测不出来，知道有临床反应了发现已晚了查看更多

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简介

职业：上海合诚精细化工有限公司 - 设备工程师

学校：兰州大学 - 历史文化学院

地区：吉林省

个人简介：等你结婚时，我负责替新郎喝孤独的酒，他负责替我给你幸福。查看更多

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