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化药

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新药复方制剂做初始时的正交工艺，需不需要做方法学考察呢?求大神指导？ 先初步建个方法检样,待处方确定后再做系统的方法学为好!查看更多

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化药

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 是投下去就粘壁，然后就落不下不去了。修改包衣处方是不是更有效一点啦？包衣工艺影响大么？... 有没有做过参比制剂的溶出曲线？？看看参比制剂是怎么样的，如果和你的药品差不多那就不用管了，如果是有差别，就考虑下是不是修改包衣处方的工艺，优化下查看更多

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化药

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关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。？如果有一份原件（原件指有红章的），公司留存，国家局和省局为复印件（章为黑色）；如果有两份原件，公司留存一份，省局一份，国家局为复印件；如果有三份原件，公司留存一份，省局一份，国家局一份。盖章可能涉及到时间、手续和金钱，如何抉择LZ自己考虑。查看更多

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化药

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关于稳定性放样问题？ 1、先用方法学批的产品放一个影响因素，然后，中试批的选一批，做影响因素和长期，可以同时放。可参考原研的保存条件和方法学批影响因素的结果确定长期的条件。 2、可以 3、与原研的比较可考察原研6个月加速条件，或者做原研的影响因素。原料药的原研对比问题需要讨论，话说原研的原料药是很难拿到的。查看更多

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化药

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异构体旋光性？我给你简单的说吧。旋光性的产生是由于偏振光穿过手性化合物后，偏振光产生旋转，而旋转的角度就是我们说的旋光度。手性和旋光的关系是必要不充分关系，因为我们得排除内消旋化合物是没有旋光度的。手性化合物是指那些镜面对称的化合物。查看更多

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化药

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晶型专利授权条件讨论？ 无定型形态能不能收到保护？没有特征峰什么的。啥特征都没有，如何保护？最多保护制备方法？查看更多

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化药

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薄层鉴别？ 请问一下楼主，你们展开剂里面加的HCl是什么浓度的啊？查看更多

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化药

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关于现场核查？ 细则，名字很有吸引力，看一下，多谢分享查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？ 靠，泄露这么多，你们还想混吗查看更多

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化药

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原料药厂转让、租赁？ 很感兴趣，留个联系方式呗，或者加我qq89475335, 你报一下有转让意项的原料药厂，后期后主动联系你，我的邮箱：273935801@qq.com查看更多

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化药

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异构体旋光性？ 楼上才是回复楼主的问题所在查看更多

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化药

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葛根素注射液销售额有多少?？ 葛根素注射液已经越来越萎缩，这是不争事实这个都知道查看更多

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化药

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药品稳定性实验高温60摄氏度出现了较多的可见异物。？天哪，这都是什么回复啊找你们以前的申报资料，看申报资料怎么报的如果是新品种，前期研究做没有？稳定性放样谁家放60℃？谁家放40℃放12个月稳定性？一群人连影响因素和稳定性都分不清跑来误人子弟查看更多

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化药

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解决积压品种及审评审批管理的规范（内部消息)？特别第8条，我之前就提过如此执行，真没想到一语成戟。这条杀伤力很大，专利期还很长的药不能开发，抢所谓的首访也毫无意义，全国的注册量也立马下来了。很多制药公司的研发中心或药物研究公司立马无所事事，要么解散要么安心的投入人力物力时间踏踏实实研究药物，一大批研发人员要么下岗要么转行。不过对研发人员和研究公司要求也更高了，拼的是真实力，而不是投机取巧。对真正避开专利的公司更有好处，可以慢悠悠的做，成为独家。之前有一个药，晶型专利都要2028年到期，国内公司一哄而上就按老外的晶型报上去了。当然，还有很多这种化合物专利或晶型专利到期还很长时间的药物都报上去了。现在如果真执行都得退审了，问题是交的审评费回退吗？查看更多

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化药

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化药或生物新药必须是中试批次来作为标准品吗? 没有必要啊，只是对纯度等批标要求的严一些而已！一般是将中试或小试样品进行一步精制，纯度在产品质量标准之上，就没问题的！查看更多

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化药

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工艺正交实验？选择几个主演影响实验结果的因素，确定每个因素的大概取值范围，可以先做单因素影响的实验，确定每个因素的大概取值范围，然后根据几个因素的取值设计具体实验，百度一下有很多 ... 好的，当你做单因素考察的时候，其他水平都是先随便定一个值吗查看更多

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化药

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气雾剂注册分类？ 应该算医疗器械（国内），因为我以前用的吸入器（虽说是DPI，估计大同小异吧）是有医疗器械进口注册证的查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德算不算中国合成工业的华为? 要命康德多少钱工资资到的说下硕士…分三等…5000，5700，6300… 查看更多

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化药

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大家有知道哪些药物能对皮肤红肿、瘙痒、过敏有很好的疗效? 皮老大、苗草、百草肤乐都不错，都是中药生物制剂查看更多

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化药

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谁有囤积的EP低分子肝素钠分子量测定用对照品？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容可以买到呀，我们公司可以提供，需要的话，联系我，qq 2850803126查看更多

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简介

职业：上海集泰化工有限公司 - 设备工程师

学校：西北民族大学 - 历史文化学院

地区：安徽省

个人简介：如果你吃了亏，千万不要喝水，不然你会变污的。查看更多

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